Skalierung der Zweisäulen-Periodischen Gegenstromchromatographie zur MAb-Reinigung, BioProcess Int.
CaptureSMB-Skalierung vom Labor- in den Produktionsmaßstab etabliert technische Prinzipien für den Transfer kontinuierlicher Aufreinigungsprozesse.
RESSOURCENBIBLIOTHEK
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Das erste Peer-Review-PC/PPQ-Framework für MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bachem Bivalirudin.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem zucker-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
CaptureSMB-Skalierung vom Labor- in den Produktionsmaßstab etabliert technische Prinzipien für den Transfer kontinuierlicher Aufreinigungsprozesse.
Übersicht über Konzepte der kontinuierlichen integrierten Herstellung therapeutischer Proteine mit Diskussion der Upstream-Downstream-Integration und Prozesssteuerungsstrategien.
Die durchgängig integrierte kontinuierliche mAb-Herstellung kombiniert Perfusionskultur, CaptureSMB-Capture, Virusinaktivierung und MCSGP-Polishing.
Ein kontinuierlicher Downstream-Prozess für monoklonale Antikörper wurde entwickelt, der Prozess erwies sich als flexibel und stabil gegenüber Schwankungen im Zulauf.
Optimale modellbasierte Designmethodik für CaptureSMB zeigt eine verbesserte Kapazitätsauslastung und Produktivität im Vergleich zu empirischen Designansätzen.
Die Analyse der Prozessleistung und Produktqualität im Rahmen der integrierten kontinuierlichen mAb-Produktion zeigt einen stabilen Betrieb unter variierenden Bedingungen.
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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