2026 – Workshop zur kontinuierlichen Chromatographie für mAbs, Oligonukleotide und Peptide

Vertiefen Sie Ihre Expertise in der kontinuierlichen Chromatographie für Biotherapeutika mit einem intensiven 3-tägigen Kurs an der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW). Vom 8.–10. September 2026 veranstaltet das Institute for Pharma Technology das Seminar „Continuous Chromatography for Biotherapeutics“ am FHNW Campus Muttenz (Basel), Schweiz – ein stark praxisorientiertes Programm für Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler sowie Ingenieurinnen und Ingenieure, die über die traditionelle Batch-Verarbeitung hinausgehen und robuste, skalierbare kontinuierliche Downstream-Strategien implementieren möchten.

Continuous Chromatography for Biotherapeutics – 3-tägiger Kurs an der FHNW

Dieser dreitägige Kurs zur kontinuierlichen Chromatographie kombiniert Vorträge, Fallstudien und praxisnahe Laborworkshops, um Ihnen eine umfassende Einführung in die moderne kontinuierliche Downstream-Verarbeitung von Biotherapeutika zu geben. Sie lernen, wie Mehrsäulen- und Twin-Column-Prozesse die Produktivität steigern, die Harzausnutzung verbessern, den Pufferverbrauch reduzieren und im Vergleich zur konventionellen Ein-Säulen-Batch-Chromatographie eine konsistentere Produktqualität liefern können.

Anhand praxisnaher Beispiele aus monoklonalen Antikörpern, Oligonukleotiden, Peptiden und viralen Vektoren verknüpft der Kurs grundlegende Prinzipien mit der praktischen Umsetzung. Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage, Konzepte der kontinuierlichen Chromatographie für Ihr eigenes Labor- oder Produktionsumfeld zu bewerten, zu entwerfen und zu kommunizieren.

Kursüberblick: Von den Grundlagen bis zur Umsetzung

Der Kurs „Continuous Chromatography for Biotherapeutics“ führt Sie systematisch von grundlegenden Konzepten über Prozessdesign und -bewertung bis hin zu Scale-up und Digitalisierung. Jedes Modul baut auf dem vorherigen auf und gewährleistet so einen stimmigen Lernpfad von der Theorie zur Praxis.

Abgedeckte Kernthemen

  • Grundlagen der kontinuierlichen Chromatographie – Prinzipien, Betriebsmodi und typische Konfigurationen für Biotherapeutika.
  • Prozessdesign für Biotherapeutika – wie kontinuierliche Chromatographie auf monoklonale Antikörper, Oligonukleotide, Peptide und virale Vektoren angewendet wird.
  • Praxisnahe Laborworkshops – praktisches Training an Twin-Column-Systemen im Labormaßstab (Contichrom® CUBE) für Capture- und Polishing-Schritte.
  • Leistungsbewertung – Bewertung von Produktivität, Harzausnutzung, Lösungsmittelverbrauch und Robustheit kontinuierlicher Workflows.
  • Scale-up-Strategien – vom Laborexperiment zur Pilot- und Produktionsumgebung.
  • Prozessmodellierung & Digitalisierung – Einsatz von Modellierungswerkzeugen und digitalen Ansätzen zur Auslegung, Optimierung und Steuerung kontinuierlicher Chromatographieprozesse.

Im Verlauf des Kurses sehen Sie, wie kontinuierliche Chromatographie den Batch-Betrieb hinsichtlich Ausbeute, Reinheit und Durchsatz übertreffen kann – und wie Sie diese Vorteile für Ihre eigenen Moleküle und Prozesse quantifizieren.

Praxis-Training an Twin-Column-Systemen

Ein zentrales Element dieses Kurses ist der umfangreiche praktische Laboranteil. In kleinen Gruppen arbeiten die Teilnehmenden direkt mit Twin-Column-Systemen im Labormaßstab wie dem Contichrom® CUBE und wenden die in den Vorträgen behandelten Konzepte auf realistische Capture- und Polishing-Szenarien an.

  • Twin-Column-Anlagen für kontinuierliche Chromatographie einrichten und betreiben.
  • Methoden für unterschiedliche biotherapeutische Modalitäten entwickeln und anpassen.
  • Wichtige Leistungskennzahlen wie Produktivität, Harzbeladung und Pufferverbrauch überwachen.
  • Chromatogramme interpretieren und Prozessabweichungen beheben.

Dieses praktische Training gibt Ihnen die Sicherheit, Konzepte der kontinuierlichen Chromatographie aus dem Kurs direkt in Ihr eigenes Labor, Ihre Pilotanlage oder Ihre Produktionsstätte zu übertragen.

Für wen ist der Kurs geeignet?

Dieser Kurs zur kontinuierlichen Downstream-Verarbeitung ist ideal für Fachleute und Forschende, die bereits Erfahrung mit Ein-Säulen-Chromatographie haben und effizientere kontinuierliche Ansätze kennenlernen möchten, darunter:

  • Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in der Bioprozess- und Downstream-Prozessentwicklung.
  • Spezialistinnen und Spezialisten für Chromatographie-Methodenentwicklung und Aufreinigung.
  • Ingenieurinnen und Ingenieure in Produktion und Scale-up mit Fokus auf Biologika.
  • Expertinnen und Experten in Qualität, Prozessanalytik und Trennwissenschaft.
  • Forschende, die von Batch- auf kontinuierliche Bioprozessierung umsteigen.

Wenn Sie mit Biotherapeutika arbeiten und den Übergang zu kontinuierlichen Prozessen erwägen, hilft Ihnen dieser Kurs, eine solide konzeptionelle und praktische Grundlage aufzubauen, die gleiche Sprache wie Anlagen- und Technologieanbieter zu sprechen und datenbasierte Entscheidungen zur Umsetzung zu treffen.

Wichtige Kursdetails

KurstitelContinuous Chromatography for Biotherapeutics
Termine8.–10. September 2026 (3 Tage)
OrtFHNW Campus Muttenz, Schweiz
VeranstalterInstitute for Pharma Technology, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
UnterrichtsspracheEnglisch
KursgebührCHF 3’000

Nach drei intensiven Tagen verfügen Sie über ein klares Verständnis dafür, wann und wie kontinuierliche Chromatographie eingesetzt wird, wie Sie ihre Leistung im Vergleich zum Batch-Betrieb bewerten und wie Sie die nächsten Schritte zur Umsetzung in Ihren eigenen Laboren oder Anlagen planen.

So melden Sie sich an

Das vollständige Programm, der detaillierte Zeitplan und das Anmeldeformular finden Sie auf der offiziellen FHNW-Seminarseite. Die Plätze sind begrenzt, um eine interaktive Lernumgebung mit direktem Zugang zu den Dozierenden und individueller Betreuung während der Laborworkshops zu gewährleisten.

Weitere Informationen und um Ihren Platz zu sichern, besuchen Sie bitte über den untenstehenden Link die offizielle Kursseite:

Häufig gestellte Fragen zum Kurs „Kontinuierliche Chromatographie“

YMC ChromaCon kündigt Contichrom® PILOT 300X an – ein neuer Standard für kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab

Contichrom® PILOT 300X – kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab für die GMP-Produktion

Der Contichrom® PILOT 300X ist das präparative HPLC-System der nächsten Generation von YMC ChromaCon für kontinuierliche Aufreinigung im Pilotmaßstab in vollständig regulierten GMP-Umgebungen. Basierend auf der patentierten Zweikolonnen-MCSGP-Technologie mit AutoPeak® ermöglicht er gleichzeitig hohe Reinheit und hohe Ausbeute und reduziert dabei den Lösungsmittelverbrauch sowie die gesamte Process Mass Intensity (PMI).

Der Contichrom® PILOT 300X ist ab 2026 verfügbar und wurde für Peptide, Oligonukleotide und andere hochwertige synthetische Moleküle entwickelt, die eine robuste, skalierbare und konforme Aufreinigung von der Laborentwicklung bis zur kommerziellen Produktion erfordern.

Die wichtigsten Vorteile auf einen Blick: kontinuierliche Chromatographie mit automatisiertem Fraktionsrecycling, GMP-taugliche Hardware und Software, geringerer Lösungsmittelverbrauch, höhere Produktivität und nahtloses Scale-up zu Contichrom® TWIN-Produktionssystemen.

Was ist der Contichrom® PILOT 300X?

Der Contichrom® PILOT 300X ist ein präparatives Zweikolonnen-HPLC-System im Pilotmaßstab, das kontinuierliche Chromatographie in die GMP-Produktion bringt. Es integriert ChromaCons proprietäre Multicolumn Counter-Current Solvent Gradient Purification (MCSGP)-Technologie mit AutoPeak®-Regelung, um den klassischen Zielkonflikt zwischen Reinheit, Ausbeute und Durchsatz in der Batch-Chromatographie zu überwinden. Statt wertvolle Nebenfraktionen zu verwerfen, recycelt und trennt das System diese automatisch erneut, gewinnt mehr Produkt bei Zielreinheit zurück und reduziert die Re-Chromatographie deutlich.

Der Contichrom® PILOT 300X ist für Prozesse mit wässrigen und organischen Lösungsmitteln ausgelegt und unterstützt moderne Hochleistungs-Harze in der Umkehrphasen- und Ionenaustauschchromatographie. Damit bietet er eine flexible Plattform für ein breites Spektrum synthetischer APIs und fortgeschrittener Intermediate.

Ausgelegt für anspruchsvolle Aufreinigung im Pilotmaßstab

Der Contichrom® PILOT 300X überführt das Prozessverständnis aus dem Labor in eine zuverlässige Fertigung im Pilotmaßstab. Mit einem maximalen Betriebsdruck von 100 bar und Durchflussraten bis zu 300 mL/min ist er für Säulen bis 10 cm Innendurchmesser optimiert und unterstützt schnelle, effiziente Methoden für komplexe Trennungen.

  • Zweikolonnen-Dauerbetrieb: MCSGP mit AutoPeak® für automatisiertes internes Recycling unreiner Nebenfraktionen.
  • Leistung im Pilotmaßstab: bis zu 300 mL/min Durchfluss und 100 bar Maximaldruck für moderne, hocheffiziente Harze.
  • Flexible Chemie: kompatibel mit wässrigen und organischen Lösungsmitteln für Peptide, Oligonukleotide und kleine Moleküle.
  • Zertifizierung für Gefahrenbereiche: vollständig zertifiziert für ATEX Zone 2 und Class I Division 2 Umgebungen.
  • 24/7-Automatisierung: robuste Hardware und Software für unbeaufsichtigten Dauerbetrieb.

Durch die Kombination dieser Fähigkeiten schlägt der Contichrom® PILOT 300X die Brücke zwischen Entwicklung am Labortisch und kontinuierlicher Chromatographie im Produktionsmaßstab und ermöglicht es Prozessteams, skalierbare Bedingungen früh in der Entwicklung festzulegen.

MCSGP mit AutoPeak® – hohe Reinheit und hohe Ausbeute zugleich

Die traditionelle Batch-Chromatographie mit einer Säule erzwingt einen Kompromiss: Entweder werden enge Kernfraktionen für hohe Reinheit gesammelt und Ausbeute geht verloren, oder die Fraktionsfenster werden erweitert, um die Rückgewinnung zu erhöhen – auf Kosten der Reinheit. MCSGP (Multicolumn Counter-Current Solvent Gradient Purification) im Contichrom® PILOT 300X verändert diese Gleichung.

  • Automatisiertes Recycling von Nebenfraktionen: überlappende „Schulter“-Fraktionen werden automatisch auf eine zweite Säule umgeleitet, statt verworfen oder manuell nachbearbeitet zu werden.
  • Dynamische Sammelfenster: AutoPeak® passt Fraktionsgrenzen in Echtzeit kontinuierlich an und stellt so eine robuste Sammlung spezifikationskonformer Produkte sicher, wenn sich Prozessbedingungen verändern.
  • Höhere Produktivität: aggressiveres Beladen und steilere Gradienten sind möglich, wodurch der Durchsatz steigt, während die erforderliche Reinheit erhalten bleibt.

Das Ergebnis ist ein kontinuierlicher Chromatographieprozess, der gleichzeitig hohe Reinheit und hohe Ausbeute liefert – mit weniger manuellen Eingriffen und geringerem Lösungsmittelverbrauch im Vergleich zu konventionellen Batch-Methoden.

2D-integrierte Chromatographie für komplexe Aufreinigungen

Über den kontinuierlichen MCSGP-Betrieb hinaus ermöglicht die Zweikolonnen-Architektur des Contichrom® PILOT 300X eine echte 2D-integrierte Chromatographie. Zwei unterschiedliche Aufreinigungsmodi (z. B. Umkehrphase gefolgt von Anionenaustausch) können zu einem einzigen automatisierten Prozess kombiniert werden.

  • Integrierte zweistufige Aufreinigung: Verknüpfen Sie zwei orthogonale Methoden in einem kontinuierlichen Workflow.
  • Weniger Zwischenhandhabung: Minimierung von Pooling, Transfers und Lagerung zwischen den Schritten.
  • Kleinerer Anlagen-Footprint: weniger Unit Operations und geringere Anlagenanzahl.
  • Verbesserte Datenintegrität: kontinuierliche, vollständig nachvollziehbare Datenerfassung vom Feed bis zum finalen Pool.

Dieser integrierte Ansatz ist besonders wertvoll für komplexe Moleküle, bei denen ein einzelner chromatographischer Schritt nicht gleichzeitig alle erforderlichen Spezifikationen erfüllen kann.

GMP-taugliche Automatisierung mit ChromIQ® X

Der Contichrom® PILOT 300X wird von ChromIQ® X gesteuert, einer modernen Steuerungsplattform, die nach GAMP-5-Prinzipien entwickelt wurde und die Einhaltung von 21 CFR Part 11 unterstützt. Sie bietet das Maß an elektronischer Kontrolle und Datenintegrität, das in regulierten GMP-Produktionen erwartet wird.

  • Vollständige Rückverfolgbarkeit: detaillierte Audit Trails für Methoden, Chargen und Benutzeraktionen.
  • Sichere Datenverarbeitung: kontrollierter Benutzerzugriff, elektronische Signaturen und konforme Datenspeicherung.
  • Erweiterte Visualisierung: Echtzeit-Monitoring kontinuierlicher Läufe, Säulenperformance und kritischer Prozessparameter.
  • Unterstützung über den Methodenlebenszyklus: einfacher Transfer und Versionskontrolle von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.

Zusammen bilden Hardware und Software eine Komplettlösung für GMP-konforme kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab.

Nahtloses Scale-up vom Contichrom® CUBE zur Produktion

Methoden, die auf dem Laborsystem Contichrom® CUBE entwickelt wurden, lassen sich effizient auf den Contichrom® PILOT 300X übertragen. Das vereinfacht das Scale-up und reduziert das Tech-Transfer-Risiko. Die gleichen Kernkonzepte von MCSGP und AutoPeak® bleiben erhalten und ermöglichen einen konsistenten Entwicklungspfad von der ersten Machbarkeitsprüfung bis zur kommerziellen Produktion.

  • Vorhersehbares Scale-up: chromatographische Selektivität beibehalten, während Säulendimensionen und Durchflussraten skaliert werden.
  • Kürzere Entwicklungszeiten: bewährte Methodenstrategien und Templates über Skalen hinweg wiederverwenden.
  • Produktionsreife Architektur: Erfahrungen im Pilotmaßstab lassen sich direkt auf Contichrom® TWIN-Produktionssysteme übertragen.

Dieser integrierte Plattformansatz ermöglicht es Organisationen, einmal in eine Strategie für kontinuierliche Chromatographie zu investieren und sie über den gesamten Lebenszyklus eines Moleküls hinweg zu nutzen.

Verfügbarkeit und Angebot anfordern

Der Contichrom® PILOT 300X wird ab 2026 kommerziell verfügbar sein. Prozessentwicklungsteams und Hersteller können ihre Umstellung auf kontinuierliche Chromatographie bereits heute planen, indem sie ein Budgetangebot anfordern.

YMC ChromaCon ist ein Pionier für Lösungen zur kontinuierlichen Chromatographie in der biopharmazeutischen und pharmazeutischen Aufreinigung. Mit Technologien wie MCSGP, AutoPeak® und N-Rich® unterstützt YMC ChromaCon Kunden dabei, höhere Ausbeuten, verbesserte Reinheit und nachhaltigere Herstellprozesse zu erreichen.

Häufig gestellte Fragen zum Contichrom® PILOT 300X

„Die Ära der großtechnischen Peptid- & Oligo-Reinigung mit MCSGP hat begonnen“

YMC-Laborchromatographie-Ausrüstung mit Bedienfeldanzeige

Zürich — 1. Februar 2024 — YMC ChromaCon feiert einen bedeutenden Meilenstein der Branche: Bachem AG hat erfolgreich auf die großtechnische, GMP-konforme Reinigung von Peptiden und Oligonukleotiden mittels Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP) umgestellt. Diese Leistung bestätigt, dass MCSGP-basierte kontinuierliche Chromatographie nun eine bewährte Produktionstechnologie für den globalen TIDES-Markt (therapeutische Peptide und Oligonukleotide) ist.

Bachems neue Produktionskapazität ermöglicht unter GMP-Bedingungen die Reinigung von bis zu zwei Tonnen Rohpeptiden und 500 Gramm Oligonukleotiden pro Linie und zeigt, dass kontinuierliche Multikolonnenchromatographie anspruchsvolle Anforderungen im kommerziellen Maßstab an Qualität, Produktivität und Nachhaltigkeit erfüllen kann.

https://www.bachem.com/knowledge-center/the-era-of-large-scale-peptide-oligo-purification-with-mcsgp-has-begun/

Eine neue Ära für die großtechnische Peptid- & Oligonukleotid-Reinigung

Die Reinigung ist seit Langem ein Engpass in der TIDES-Herstellung. Die traditionelle Batch-Chromatographie mit einer einzelnen Säule ist häufig durch hohen Lösungsmittelverbrauch, lange Zykluszeiten und begrenzten Durchsatz eingeschränkt. Durch die Implementierung von MCSGP im industriellen Maßstab zeigt Bachem, dass sich diese Grenzen mit kontinuierlichen, digital gesteuerten Prozessen überwinden lassen, die hohe Ausbeute und hohe Reinheit bei deutlich gesteigerter Produktivität liefern.

Dieser Meilenstein bestätigt MCSGP als skalierbare Lösung für komplexe synthetische Biomoleküle, darunter Peptide, Oligonukleotide und weitere neue Modalitäten, bei denen die Downstream-Verarbeitung historisch anspruchsvoll und kostspielig ist.

So funktioniert die kontinuierliche MCSGP-Chromatographie

MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) ist ein kontinuierlicher Multikolonnenchromatographieprozess. Anstatt eine überladene Säule im Batch-Modus zu betreiben und wertvolle Nebenfraktionen zu verwerfen, arbeitet MCSGP mit zwei oder mehr Säulen in Gegenstromanordnung und recycelt verunreinigungs­haltige Fraktionen automatisch.

In einer typischen MCSGP-Konfiguration:

  • Der Feed wird auf eine Säule aufgebracht und unter einem Lösungsmittelgradienten getrennt.
  • Das reine Zentrum des Produktpeaks wird kontinuierlich als hochreines Produkt gesammelt.
  • Verunreinigungs­haltige „Side Cuts“ (Schultern) werden nicht verworfen, sondern intern zu einer weiteren Säule zur weiteren Trennung recycelt.
  • Dieser interne Recycling-Schritt gewinnt zusätzlich gereinigtes Produkt zurück, das bei der Batch-Chromatographie sonst verloren ginge.

Durch die Eliminierung der klassischen Reinheit–Ausbeute–Durchsatz-Kompromisse der Batch-Chromatographie mit einer einzelnen Säule ermöglicht MCSGP Herstellern, strenge Qualitätsziele zu erreichen und gleichzeitig höhere Produktivität sowie bessere Ressourceneffizienz zu erzielen.

Zentrale Vorteile von MCSGP für die TIDES-Herstellung

Die großtechnische Implementierung von MCSGP bietet eine Kombination aus Leistungs-, Nachhaltigkeits- und wirtschaftlichen Vorteilen, die für die Peptid- und Oligonukleotidproduktion äußerst attraktiv ist.

  • Höhere Rückgewinnung bei Zielreinheit – Das automatisierte interne Recycling von Nebenfraktionen erhöht die Ausbeute im Vergleich zur konventionellen Batch-Reinigung deutlich – selbst bei strengen Reinheitsspezifikationen.
  • Reduzierter Lösungsmittelverbrauch – Der kontinuierliche Multikolonnenbetrieb nutzt Lösungsmittel effizienter und senkt dadurch direkt den ökologischen Fußabdruck und die Betriebskosten.
  • 24/7-Dauerbetrieb – MCSGP ist für eine stationäre Produktion rund um die Uhr ausgelegt und erhöht den Gesamtdurchsatz sowie die Anlagenauslastung.
  • Weniger Re-Chromatographie-Schritte – Wertvolles Material wird durch Recycling in-line zurückgewonnen, wodurch wiederholte Batch-Verarbeitung minimiert und die Gesamtzykluszeit verkürzt wird.
  • Vereinfachter analytischer Aufwand – In der Regel muss nur der kombinierte Produktpool einer Freigabeprüfung unterzogen werden, was den analytischen Aufwand gegenüber mehrstufigen Batch-Kampagnen reduziert.

Warum der Bachem-Meilenstein wichtig ist

Die erfolgreiche Inbetriebnahme einer GMP-konformen industriellen MCSGP-Kapazität bei Bachem ist ein entscheidender Moment für das gesamte TIDES-Ökosystem.

  • Deckung der stark steigenden TIDES-Nachfrage – Da Peptid- und Oligonukleotid-Therapeutika von der Pipeline in kommerzielle Produkte übergehen, wird skalierbare Downstream-Verarbeitung entscheidend. MCSGP bietet eine robuste Antwort auf diese Nachfrage.
  • Transformation der Produktionsökonomie – Durch höhere Ausbeute und Produktivität sowie geringeren Lösungsmittelverbrauch und kürzere Zykluszeiten kann MCSGP die Herstellungskosten komplexer Moleküle deutlich senken.
  • Unterstützung von Nachhaltigkeitszielen – Geringerer Lösungsmittelverbrauch und reduzierte Abfallströme entsprechen Umweltzielen, die zunehmend von Behörden, Herstellern und Patienten priorisiert werden.
  • Nachweis der GMP-Tauglichkeit – Der großtechnische, GMP-konforme Betrieb bestätigt, dass MCSGP kein Laborkonzept mehr ist, sondern eine ausgereifte Technologie für die routinemäßige kommerzielle Herstellung.

Die Rolle von YMC ChromaCon bei der Pionierarbeit für die MCSGP-Technologie

YMC ChromaCon gehört zu den Wegbereitern der modernen MCSGP-Technologie. Aufbauend auf unseren Wurzeln mit der ChromaCon AG und unserem langjährigen Fokus auf kontinuierliche Chromatographie haben wir MCSGP von der frühen Entwicklung bis zur industriellen Implementierung mitgeprägt.

Heute unterstützt YMC ChromaCon weiterhin biopharmazeutische Unternehmen, CDMOs und Hersteller weltweit bei der Einführung und Optimierung kontinuierlicher Chromatographie. Der Erfolg bei Bachem bestätigt nicht nur die technische Reife von MCSGP, sondern auch den strategischen Wert der kontinuierlichen Reinigung als Kernplattform für die zukünftige TIDES-Herstellung.

Ausblick: Skalierung kontinuierlicher Reinigung über Modalitäten hinweg

Der industrielle Roll-out von MCSGP für Peptide und Oligonukleotide ist ein wichtiger Schritt – aber erst der Anfang. Kontinuierliche Multikolonnenchromatographie bietet erhebliches Potenzial für eine breite Palette komplexer synthetischer Biomoleküle und neuer Modalitäten.

  • Skalierung der Kapazitäten zur Unterstützung steigender Mengen kommerzieller TIDES-Produkte.
  • Anpassung von MCSGP und verwandten kontinuierlichen Capture-Technologien für neue Molekülklassen.
  • Integration von MCSGP mit Upstream- und Downstream-Schritten der kontinuierlichen Verarbeitung, um eine durchgängige kontinuierliche Herstellung zu ermöglichen.
  • Weitere Optimierung von Prozessdesign, Automatisierung und digitaler Steuerung für eine intelligente, datengetriebene Reinigung.

YMC ChromaCon bleibt der Zusammenarbeit mit Partnern entlang der Wertschöpfungskette verpflichtet, um die Einführung von MCSGP und kontinuierlicher Chromatographie zu beschleunigen und wichtige Therapeutika effizienter und nachhaltiger zu Patienten zu bringen.

Über YMC ChromaCon

YMC ChromaCon ist ein Life-Science-Tools-Unternehmen mit Sitz in Zürich, Schweiz, das erstklassige Chromatographie-Prozesslösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie bereitstellt. Das Unternehmen hat neuartige Prozessprinzipien, Prozesssteuerungs- und Simulationssoftware, Gerätedesigns und Betriebssoftware für Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographie entwickelt und patentiert.

Diese Prozesslösungen ermöglichen erhebliche CAPEX- und OPEX-Einsparungen und bieten zugleich skalierbare chromatographische Lösungen für großtechnische Reinigungsanwendungen. Die Laborausrüstung im Maßstab von YMC ChromaCon, Contichrom®, wird weltweit von YMC ChromaCon und seinen Partnern gemeinsam vermarktet. YMC ChromaCon hat YMC America globale Lizenzen für seine Prozesstechnologien zur Implementierung in Scale-up-Systeme erteilt.

Kontakt YMC ChromaCon
Dr. Thomas Müller-Späth, CEO

www.chromacon.com

Häufig gestellte Fragen zu MCSGP für die Peptid- & Oligonukleotid-Reinigung

FDA wählt YMC-Zweisäulen-System für kontinuierliche Chromatographie zur Evaluierung aus

Devens, MA, USA / Zürich, Schweiz – Juli 2020 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das YMC Contichrom® CUBE ausgewählt, ein Zweisäulen-System für die kontinuierliche Chromatographie von YMC ChromaCon, um fortschrittliche kontinuierliche Aufreinigungsstrategien für die biopharmazeutische Herstellung zu evaluieren.

Die Anschaffung des Contichrom CUBE durch die FDA unterstreicht das wachsende Interesse der Industrie und der Aufsichtsbehörden an der kontinuierlichen Chromatographie, um Kosten zu senken, die Produktivität zu steigern und eine hohe Produktqualität sowohl für klein- als auch für großmolekulare Therapeutika aufrechterhalten zu können.

Kontinuierliche Zweisäulen-Chromatographie-Plattform von der FDA ausgewählt

Die FDA hat ein YMC Contichrom CUBE-System im Entwicklungsmaßstab bestellt, das mit den patentierten Zweisäulen-Prozessen von YMC ausgestattet ist:

  • MCSGP – Multi-Column Countercurrent Solvent Gradient Purification für semikontinuierliche Gradiententrennungen von Peptiden, Oligos und anderen komplexen Molekülen.
  • CaptureSMB – Kontinuierliche Zweisäulen-Capture-Chromatographie für mAbs und andere Biologika.

Das Tischgerät enthält außerdem die dynamische Prozesssteuerungssoftware AutoPeak und AutoMab und ist zu Folgendem in der Lage:

  • Konventionelle Einsäulen-Batch-Chromatographie
  • Sequenzielle orthogonale Chromatographie (poolfreie zweistufige Polishing-Chromatographie)
  • Einzigartige N-reiche Verarbeitung für anspruchsvolle Trennungen

MCSGP = Multi-Column Countercurrent Solvent Gradient Purification.

Bewährte Leistung für Biologika und neuartige Therapien

Die Contichrom CUBE-Plattform verkörpert das geistige Eigentum von YMC für die kontinuierliche Zweisäulen-Chromatographie, die bereits bei zahlreichen GMP-Herstellern von monoklonalen Antikörpern (mAbs), Impfstoffen, Peptiden, Oligonukleotiden und anderen fortschrittlichen Biotherapeutika in den USA, Europa und Asien implementiert wurde.

Anwender berichten von signifikanten Leistungsvorteilen bei der Anwendung der patentierten Verfahren von YMC:

  • MCSGP für Peptide und Oligos: 30–60 % Steigerung der Produktausbeute bei gleichzeitiger Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs um bis zu 70 % dank automatisierter interner Rückführung unreiner Seitenfraktionen.
  • CaptureSMB für mAb-basierte Therapien: Skaliert vom CUBE auf Produktionsprozesse von über 20 l/min, mit einer Reduzierung des Protein-A-Harz- und Pufferverbrauchs um bis zu 60 % und einer Produktivitätssteigerung um das bis zu 3-Fache gegenüber der herkömmlichen Einsäulen-Batch-Erfassung.

Diese Gewinne werden erzielt, während die hohe Produktreinheit beibehalten wird, die für die klinische und kommerzielle biopharmazeutische Produktion gefordert wird.

Unterstützung des Übergangs zur kontinuierlichen Bioprozesstechnik

Die FDA fördert seit langem die Einführung der kontinuierlichen Verarbeitung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie. Mit dem YMC Contichrom CUBE werden FDA-Wissenschaftler und akademische Partner in der Lage sein, zusätzliche Daten, Fallstudien und Best Practices zu generieren, um eine breitere Implementierung kontinuierlicher chromatographischer Prozesse zu unterstützen.

„Die Anschaffung der Zweisäulen-Technologie von YMC durch die FDA ist sehr willkommen und signalisiert, dass diese aufstrebende Technologie von der weltweit führenden Regulierungsbehörde auf ihre Fähigkeit hin evaluiert wird, die Kosten durch verbesserte Prozesseffizienz erheblich zu senken und gleichzeitig die Produktqualität beizubehalten“, sagt Mark Dyment, CEO von YMC Process Technologies, dem in den USA ansässigen Lieferanten des Contichrom CUBE-Instruments.

„Die skalierbare Technologie, die von YMC ChromaCon patentiert wurde und bereits bei vielen der größten Arzneimittelhersteller der Branche im Einsatz ist, wird in den Händen der FDA weitere Erkenntnisse über kontinuierliche chromatographische Prozesse für Kunden liefern, die neue Therapien in kosteneffizienten Mengen herstellen möchten.“

Die Contichrom CUBE-Einheiten werden in den USA gefertigt und im YMC Center of Excellence für GMP-Maßstäbe in Devens, Massachusetts, endmontiert, bevor sie an die Labore der FDA in Maryland versandt werden.

Hauptvorteile der kontinuierlichen Zweisäulen-Chromatographie von YMC

  • Höhere Ausbeute: Die automatisierte interne Rückführung gewinnt wertvolles Produkt aus überlappenden Peak-Bereichen zurück, die bei der Batch-Chromatographie normalerweise verworfen werden.
  • Geringerer Lösungsmittel- und Pufferverbrauch: MCSGP und CaptureSMB können den Lösungsmittel- und Pufferverbrauch erheblich senken und so die Gesamtherstellungskosten reduzieren.
  • Erhöhte Produktivität: Kontinuierlicher Betrieb und höhere effektive Beladung führen zu Durchsatzsteigerungen um das bis zu Mehrfache im Vergleich zu Einsäulen-Batch-Prozessen.
  • Skalierbar vom Labor bis GMP: Auf dem Contichrom CUBE entwickelte Prozesse können mit den GMP-Systemen von YMC auf die klinische und kommerzielle Produktion skaliert werden.

Über YMC

YMC Co., Ltd. ist ein privates Life-Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Kyoto, Japan. YMC wurde 1980 gegründet und betreibt mehr als neun Tochtergesellschaften und Einrichtungen in Asien, Europa und Amerika mit über 500 Mitarbeitern, die sich der Bereitstellung erstklassiger Labor- und Prozesslösungen für die Bio- und Pharmaindustrie widmen.

Die Kernkompetenz von YMC umfasst die Innovation, Produktion und den Vertrieb von Packungsmaterialien, gepackten Säulen und Systemen für die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Niederdruckflüssigkeitschromatographie (LPLC) sowie kundenspezifische Aufreinigung und Synthese. Das Unternehmen betreibt eine Anlage für die Auftragsfertigung (CMO) und hat vor Kurzem „Kyoto Works“ eröffnet, einen hochmodernen Labor- und Pilotstandort, der auf Mehrsäulen-Aufreinigung und Prozess-Scale-up spezialisiert ist.

YMC Process Technologies (YPT) in Devens, MA, USA, liefert seit fast 20 ansässigen Jahren Downstream-Prozesssysteme im GMP-Maßstab. Die 2018 von YMC übernommene YPT Bio/Pharma Systems Group ist zusammen mit ihrer Schwestergesellschaft YMC ChromaCon in Zürich ein führender Anbieter von Ein- und Mehrsäulen-Chromatographiesystemen im Labor- und Produktionsmaßstab. Die intellektuellen Vermögenswerte und das fundierte Anwendungs-Know-how von YMC unterstützen die Aufreinigung und Entdeckung von klein- und großmolekularen Therapien der nächsten Generation.

Medienkontakt

Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung und den kontinuierlichen Zweisäulen-Chromatographielösungen von YMC wenden Sie sich bitte an:

YMC ist eine eingetragene Marke von YMC Co., Ltd. Contichrom ist eine eingetragene Marke von YMC ChromaCon AG.

Häufig gestellte Fragen zum YMC Contichrom® CUBE und zur FDA-Evaluierung der kontinuierlichen Chromatographie

YMC übernimmt ChromaCon zur Stärkung des Geschäfts mit Lösungen für kontinuierliche Chromatographie

YMC übernimmt ChromaCon AG, um Innovationen in der kontinuierlichen Chromatographie zu beschleunigen

Zürich, Schweiz / Kyoto, Japan – 9. April 2019 – YMC Co., Ltd. („YMC“), ein globaler Anbieter von Trennharzen, Dienstleistungen und Systemen für die pharmazeutischen und biopharmazeutischen Märkte, hat 100 % der Anteile an der ChromaCon AG übernommen, einem in Zürich ansässigen führenden Anbieter von Technologien für kontinuierliche Chromatographie.

Die Übertragung der Anteile wurde am 1. April 2019 abgeschlossen. Mit dieser Übernahme stärkt YMC seine Position in der kontinuierlichen Chromatographie, der Zweikolonnenreinigung und beim Scale-up vom Labor zur GMP-Produktion deutlich und bietet Kunden ein integriertes Portfolio von der Prozessentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

Strategische Begründung für die Übernahme von YMC–ChromaCon

Die ChromaCon AG, gegründet als Spin-off der ETH Zürich, ist ein Life-Science-Tools-Unternehmen mit Fokus auf erstklassige Lösungen für kontinuierliche Chromatographie. Das Unternehmen ist bekannt für seine Reinigungssysteme im Labormaßstab, die auf proprietären Prozesstechnologien, Prozesssimulation sowie Betriebssoftware basieren.

ChromaCon war Vorreiter der Zweikolonnenreinigung und ermöglicht damit:

  • Deutlich höhere Produktivität bei der Herstellung von kleinen und großen Molekülen
  • Verbesserte Prozessökonomie durch reduzierte Betriebskosten (OPEX)
  • Skalierbare Lösungen von der Laborentwicklung bis zur großtechnischen Reinigung

YMC und ChromaCon arbeiten bereits in Japan und Indien beim Marketing und Vertrieb der Laborsysteme von ChromaCon zusammen. Darüber hinaus hat ChromaCon proprietäre Technologien für kontinuierliche Chromatographie an YMC Process Technologies („YPT“ ist jetzt YMC America) lizenziert, zur Nutzung in Anlagen im GMP-Produktionsmaßstab.

YMC hat die Übernahme von YPT von LEWA-Nikkiso America im Dezember 2018 abgeschlossen. YPT entwickelt und fertigt Trennsysteme im Pilot- und Produktionsmaßstab für die (bio-)pharmazeutische Fertigungsindustrie. Durch die Ergänzung um ChromaCon entsteht nun ein einheitliches Angebot, das von F&E-Laborsystemen bis zu voll integrierten Produktionsplattformen im GMP-Maßstab reicht.

Vorteile für Kunden in der biopharmazeutischen und pharmazeutischen Fertigung

Die Kombination aus YMC, YMC Process Technologies und ChromaCon vereint komplementäre Stärken in HPLC, LPLC, Batch- und kontinuierlichen Reinigungstechnologien, Software und Systemdesign. Kunden profitieren von:

  • Nahtlosem Technologietransfer von der Prozessentwicklung im Labormaßstab bis zur Pilot- und GMP-Fertigung
  • Höherer Produktivität durch Zweikolonnen- und kontinuierliche Chromatographie-Technologien
  • Geringeren Gesamtbetriebskosten durch CAPEX- und OPEX-Einsparungen dank optimiertem Prozessdesign
  • Globalem Support durch das Netzwerk von YMC-Tochtergesellschaften in Asien, Europa und Nord- und Südamerika
  • Integrierter Hardware-, Software- und Prozesskompetenz für robustes Scale-up und Implementierung

Kommentar der Unternehmensleitung zur Übernahme

Michael Bavand, CEO von ChromaCon, kommentierte:

„In den vergangenen drei Jahren haben wir mit YPT (YMC America) bei Entwicklung, Markteinführung und Co-Marketing von Pilot-/Produktionssystemen für kontinuierliche Chromatographie sehr erfolgreich zusammengearbeitet und mit Schlüsselkunden eine Spitzenposition bei der industriellen Implementierung unserer Technologie erreicht. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit als Teil der YMC-Unternehmensgruppe zu intensivieren. Die Übernahme von ChromaCon wird unseren Kunden zugutekommen, indem sie einen nahtlosen Übergang unserer Geschäftsbeziehungen, Technologien und Produkte zu YMC sicherstellt.“

Mögliche Fragen und Antworten zur Transaktion sind auf Anfrage erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie sowohl bei ChromaCon als auch bei YMC.

Über die ChromaCon AG

Die ChromaCon AG ist ein in Zürich, Schweiz, ansässiges Life-Science-Tools-Unternehmen und bietet erstklassige chromatographische Prozesslösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie. Das Unternehmen hat neuartige Prozessprinzipien, Prozesssteuerungs- und Simulationssoftware, Anlagendesigns sowie Betriebssoftware für Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographie entwickelt und patentiert.

Diese Prozesslösungen ermöglichen erhebliche CAPEX- und OPEX-Einsparungen und bieten zugleich skalierbare chromatographische Lösungen für großtechnische Reinigungsanwendungen. Die Laborausrüstung Contichrom® von ChromaCon wird weltweit gemeinsam von ChromaCon und seinen Partnern vermarktet. ChromaCon hat globale Lizenzen für seine Prozesstechnologien an YMC Process Technologies vergeben, zur Implementierung in Scale-up-Systeme.

Kontakt ChromaCon
Dr. Thomas Müller-Späth, CEO

www.chromacon.com

Über YMC Co., Ltd.

YMC Co., Ltd. ist ein privat geführtes Life-Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Kyoto, Japan. Gegründet 1980, betreibt YMC mehr als neun Tochtergesellschaften und Standorte in Asien, Europa sowie Nord- und Südamerika. Mit über 500 Mitarbeitenden bietet YMC erstklassige Labor- und Prozesslösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie.

YMC konzentriert sich auf Innovation, Produktion und Vertrieb von Packmaterialien, gepackten Säulen und Systemen für die High Performance Liquid Chromatography (HPLC), die Low Pressure Liquid Chromatography (LPLC) sowie kundenspezifische Reinigung und kundenspezifische Synthese. YMC betreibt außerdem eine CMO-Anlage und eine Pilotanlage mit modernster Simulated Moving Bed (SMB)-Reinigung und ist in der Produktion und dem Vertrieb von Mikroreaktorsystemen tätig.

Das geistige Eigentum von YMC, das über Jahrzehnte an Chromatographie- und Reinigungsexpertise aufgebaut wurde, unterstützt die Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien mit kleinen und großen Molekülen weltweit.

Kontakt YMC

https://www.ymc.co.jp/

Häufig gestellte Fragen zur Übernahme der ChromaCon AG durch YMC

ChromaCon stärkt nach der LEWA-Übernahme die Partnerschaft für kontinuierliche Chromatographie mit YMC

Update: YMC Process Technologies firmiert jetzt unter der Marke YMC America

Zürich, Schweiz – 15. August 2018. ChromaCon AG, ein Spezialist für kontinuierliche und Batch-Chromatographie-Lösungen im Labormaßstab für die biopharmazeutische Prozessentwicklung, bestätigt die Kontinuität und den Ausbau seiner langjährigen Zusammenarbeit nach der Übernahme der Bioprozess-Sparte von LEWA durch YMC Co., Ltd.

ChromaCon stärkt nach der LEWA-Übernahme die Partnerschaft für kontinuierliche Chromatographie mit YMC Process Technologies

LEWA-Nikkiso America Inc. und YMC Co., Ltd. haben bekannt gegeben, dass die Bioprozess-Sparte von LEWA von YMC übernommen wird und damit eine neue Einheit entsteht, YMC Process Technologies mit Hauptsitz in Devens, MA, USA. Diese Übernahme vereint LEWAs Expertise in Bioprozess-Hardware mit YMCs führender Position bei Chromatographie-Medien und -Systemen, um den biopharmazeutischen Markt besser mit skalierbaren, GMP-tauglichen Aufreinigungslösungen zu bedienen.

Eine gemeinsame Pressemitteilung von LEWA und YMC, in der die Transaktion bekannt gegeben und zentrale Fragen zur Integration beantwortet werden, wurde veröffentlicht und ist bei den Unternehmen erhältlich.

Verpflichtung gegenüber Kunden: nahtloser Übergang und erweiterte Möglichkeiten

Dr. Michael Bavand, CEO der ChromaCon AG, betonte das Engagement des Unternehmens für bestehende und zukünftige Kunden, während Verantwortlichkeiten von LEWA auf YMC Process Technologies übergehen.

„Wir möchten unseren Kunden versichern, dass ein nahtloser Übergang in unserer Geschäftsbeziehung zwischen LEWA und YMC gewährleistet ist“, sagte Dr. Bavand. „Wir haben eng mit LEWA zusammengearbeitet, um ein führendes Scale-up-System für kontinuierliche Chromatographie auf Basis unserer proprietären Twin-Column-Technologie gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten. YMC ist seit vielen Jahren ein geschätzter Geschäftspartner als unser Distributor in Japan und Indien. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit mit YMC Process Technologies fortzusetzen und auf weitere, bedeutende Geschäftsbereiche auszuweiten.“

Mit dieser gestärkten Partnerschaft profitieren biopharmazeutische Entwickler von:

  • End-to-End-Lösungen von der Methodenentwicklung im Labormaßstab bis zum GMP-Pilot- und Produktionsmaßstab
  • Bewährter zweissäuliger kontinuierlicher Chromatographie-Technologie für höhere Produktivität und eine verbesserte Harzausnutzung
  • Globaler Support durch die etablierten Vertriebs- und Servicenetzwerke von YMC und LEWA

Bewährte Twin-Column-Technologie und Anerkennung in der Branche

Die Zusammenarbeit zwischen ChromaCon, LEWA und YMC basiert auf einer Erfolgsbilanz von Innovationen in der kontinuierlichen Chromatographie und Downstream Processing.

Das EcoPrime Twin-System von LEWA, das ChromaCons Twin-Column-Prozesstechnologie implementiert, erhielt 2017 den Aspen Award for the Advancement of Downstream Processing und würdigte damit seinen Beitrag zu einer effizienten und skalierbaren biopharmazeutischen Aufreinigung.

Anfang 2018 wurde ein wichtiger Meilenstein mit dem erfolgreichen Scale-up von ChromaCons proprietärem CaptureSMB-Prozess durch Bristol-Myers Squibb erreicht. Die in Bioprocessing International veröffentlichte Arbeit zeigte eine robuste und wirtschaftliche zweissäulige Protein-A-Capture im größeren Maßstab und bestätigte die industrielle Relevanz der Technologien von ChromaCon für die Aufreinigung monoklonaler Antikörper.

Gemeinsam bieten ChromaCon, LEWA und YMC Process Technologies eine starke Plattform für Unternehmen, die kontinuierliche Chromatographie implementieren, die Harzausnutzung verbessern und CAPEX sowie OPEX im Downstream-Bioprocessing reduzieren möchten.

Über ChromaCon AG

ChromaCon AG ist ein privates Life-Science-Tools-Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, Schweiz, das der biopharmazeutischen Industrie erstklassige Chromatographie-Geräte im Labormaßstab, Software und Prozesslösungen bereitstellt.

Das Unternehmen hat neuartige Prozessprinzipien, Prozesssteuerungs- und Simulationssoftware, Gerätedesigns sowie Betriebssoftware für Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographie entwickelt und patentiert. Diese Lösungen ermöglichen eine skalierbare chromatographische Aufreinigung mit erheblichen Einsparungen bei Investitions- und Betriebskosten über ein breites Spektrum an Biologika und hochwertigen Molekülen hinweg.

ChromaCons Contichrom®-Geräte im Labormaßstab werden weltweit gemeinsam mit ausgewählten Partnern vermarktet. ChromaCon hat zudem globale Lizenzen für seine Prozesstechnologien an YMC Process Technologies (Devens, MA, USA) für die Implementierung in Scale-up- und GMP-Produktionssystemen vergeben.

Kontakt ChromaCon
Wenn Sie mehr über die Chromatographie-Lösungen von ChromaCon erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte:
Dr. Thomas Müller-Spaeth, CEO

www.chromacon.com

Über YMC Process Technologies

YMC Process Technologies entwickelt fortschrittliche Plattformen für das Downstream-Bio-/Pharma-Processing. Die Systeme sind darauf ausgelegt, die Leistung mehrerer konkurrierender Einheiten auf kleinerer Stellfläche zu erbringen und so effiziente und flexible Fertigungsstrategien zu unterstützen.

Mit umfassender Expertise in der Fluiddynamik und branchenführender Pumpentechnologie bietet LEWA präzise Lösungen für Batch-to-Continuous-Processing mit einem optimalen Gleichgewicht aus Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Präzision. Integrierte Design-, Fertigungs- und Automatisierungsleistungen ermöglichen eine zentrale, vertikal integrierte Versorgung aus einer Hand und helfen Kunden, die Zeit bis zur Inbetriebnahme zu verkürzen.

Kontakt YMC Process Technologies
Wenn Sie mehr über die Bioprozess-Plattformen von LEWA erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte:
sales@ymcamerica
www.ymcamerica.com

Über YMC Co., Ltd.

YMC Co., Ltd., 1980 in Kyoto, Japan, gegründet, ist ein globaler Hersteller von Produkten für HPLC und präparative Chromatographie. Seit der Gründung konzentriert sich YMC auf die Entwicklung leistungsstarker Säulen und Packmaterialien, die den anspruchsvollen Anforderungen der analytischen und präparativen Trennung gerecht werden.

Als Pionier der industriellen Chromatographie hat YMC komplette Systeme für die großtechnische präparative Aufreinigung entwickelt und bietet Trenn- und Aufreinigungstechnologien für hochveredelte Substanzen, einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs). Durch die Kombination von Expertise sowohl in Packmedien als auch in Chromatographie-Systemen hat YMC eine neue GMP-konforme Aufreinigungsanlage aufgebaut und bietet aktiv Aufreinigungsdienstleistungen im Auftrag an, mit Fokus auf APIs und andere hochwertige biopharmazeutische Produkte.

Kontakt YMC
Wenn Sie mehr über YMC und YMC Process Technologies erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte:
Herrn Yoshihisa Ohyagi, Director

www.ymc.co.jp

Häufig gestellte Fragen zur Partnerschaft zwischen ChromaCon, LEWA und YMC America

Contichrom TWIN mit ChromaCons CaptureSMB-Technologie mit dem Aspen Award 2017 für die Weiterentwicklung der Downstream-Verarbeitung ausgezeichnet

Update: Nach dem Markterfolg von EcoPrime Twin und CaptureSMB hat YMC die EcoPrime Twin Plattform von LEWA sowie das ChromaCon-Geschäft in den Jahren 2018 bzw. 2019 übernommen und damit das gemeinsame Portfolio an Lösungen für kontinuierliche Chromatographie in der Bioprozessierung weiter gestärkt.

Zürich, Schweiz, und Groton, CT, USA – 8. Mai 2018.

LEWAs kontinuierliches Chromatographiesystem EcoPrime Twin mit ChromaCons CaptureSMB®-Technologie hat den Aspen Award 2017 für die Weiterentwicklung der Downstream-Verarbeitung erhalten. Der Preis wird von Aspen Brook verliehen, der Organisation hinter AspenXchange und dem viel gelesenen Newsletter Aspen Alert, der weltweit mehr als 50.000 Biotechnologie-Fachleute erreicht.

Der Aspen Award würdigt Technologien und Teams, die die Downstream-Bioprozessierung maßgeblich voranbringen. Durch die Kombination des EcoPrime Twin Systems von LEWA mit ChromaCons patentierter CaptureSMB-Zweikolonnen-Kontinuierlichchromatographie können biopharmazeutische Hersteller Produktivität, Harzausnutzung und Ausbeute steigern und gleichzeitig eine hohe Produktqualität sicherstellen – von der Prozessentwicklung bis zur GMP-Fertigung im Produktionsmaßstab.

Michael Bavand, CEO von ChromaCon, kommentierte:

„Wir freuen uns sehr und gratulieren LEWA zu dieser renommierten Auszeichnung. Die Zusammenarbeit zwischen unseren Unternehmen war ein großer Erfolg. Die Implementierung der kontinuierlichen Chromatographie im GMP-Produktionsmaßstab, die nun bei großen Biopharma-Kunden im Pilot- und Produktionsmaßstab umgesetzt wird, bestätigt den Nutzen der kontinuierlichen Verarbeitung.“

Ein wichtiger Meilenstein für die industrielle Einführung von CaptureSMB wurde erreicht, als Bristol-Myers Squibb die erfolgreiche Skalierung von ChromaCons CaptureSMB-Prozess in BioProcess International veröffentlichte. Die Arbeit zeigt, wie periodische Gegenstromchromatographie mit zwei Säulen für die effiziente Reinigung monoklonaler Antikörper (mAb) in einer GMP-Umgebung eingesetzt werden kann. Der Artikel ist verfügbar unter: BioProcess International – Scale-up of Twin-Column Periodic Countercurrent Chromatography for mAb Purification.

Über ChromaCon

ChromaCon AG ist ein privates Life-Science-Tools-Unternehmen mit Sitz in Zürich, Schweiz, das der biopharmazeutischen Industrie erstklassige Laborchromatographiegeräte und Prozesslösungen bereitstellt. Das Unternehmen hat neuartige Prozessprinzipien, Prozesssteuerungs- und Simulationssoftware, Gerätedesigns sowie Betriebssoftware für Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographie entwickelt und patentiert.

Diese Prozesslösungen ermöglichen erhebliche CAPEX- und OPEX-Einsparungen sowie skalierbare chromatographische Lösungen für großtechnische Reinigungsanwendungen. ChromaCons Contichrom®-Systeme im Labormaßstab werden weltweit gemeinsam mit Partnern vermarktet. ChromaCon hat LEWA (Devens, MA, USA) globale Lizenzen für seine Prozesstechnologien zur Implementierung in Scale-up-Systeme erteilt.

Über die LEWA Bioprocess Technologies Group

Die LEWA Bioprocess Technologies Group von LEWA-Nikkiso entwickelt fortschrittliche Plattformen für die Downstream-Bio-/Pharmaverarbeitung. Ihre Systeme können bis zu drei Wettbewerbsanlagen ersetzen – bei geringerem Platzbedarf.

Durch die Kombination tiefgehender Expertise in der Fluiddynamik mit branchenführender Pumpentechnologie bietet LEWA präzise Lösungen für Prozesse von Batch bis hin zur vollständig kontinuierlichen Bioprozessierung und stellt ein optimales Gleichgewicht aus Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Präzision sicher. LEWAs Design-, Fertigungs- und Automatisierungsleistungen bieten eine einzige, vertikal integrierte Lieferkette, damit Kunden schneller in Betrieb gehen können.

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Wenn Sie mehr über ChromaCon erfahren möchten, kontaktieren Sie uns bitte direkt oder besuchen Sie unsere Website:
Thomas Müller-Späth, CEO – www.chromacon.com

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sales@ymcamerica.comwww.ymcamerica.com

Häufig gestellte Fragen zu EcoPrime Twin und CaptureSMB Kontinuierlicher Chromatographie

Prof. Massimo Morbidelli für Innovationen in der Trennwissenschaft ausgezeichnet

Zürich / New Orleans, März 2018. Prof. Massimo Morbidelli, Mitgründer von ChromaCon und Professor an der ETH Zürich, wurde von der American Chemical Society mit dem ACS Award in Separations Science and Technology 2018 ausgezeichnet. Diese renommierte internationale Auszeichnung würdigt seine wegweisenden Beiträge zur modernen Trennwissenschaft, insbesondere zur kontinuierlichen Bioproduktion und zu fortschrittlichen chromatographischen Prozesstechnologien.

Prof. Massimo Morbidelli für Innovationen in der Trennwissenschaft ausgezeichnet

Der ACS Award in Separations Science and Technology zeichnet herausragende Leistungen in der Entwicklung und industriellen Umsetzung von Trennprozessen aus. Prof. Morbidelli hat das Fachgebiet mit seiner Forschung zur kontinuierlichen Chromatographie und zur integrierten Downstream-Verarbeitung maßgeblich vorangebracht und der biopharmazeutischen Industrie geholfen, von traditionellen Batch-Prozessen auf effizientere, vernetzte Produktionsplattformen umzusteigen.

Seine Arbeit hat neue Wege zur Auslegung und zum Betrieb chromatographischer Prozesse ermöglicht und sorgt für höhere Produktivität sowie eine bessere Nutzung teurer Harze und Lösungsmittel. Indem Prof. Morbidelli Grundlagenforschung in industrierelevante Technologien überführt hat, hat er mitgeprägt, wie biopharmazeutische Prozesse der nächsten Generation entwickelt und skaliert werden.

Von der akademischen Forschung zur industriellen Bioproduktion

Viele der Innovationen aus Prof. Morbidellis Labor an der ETH Zürich, darunter die Technologie Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP) und CaptureSMB, werden heute von ChromaCon und dem Scale-up-Partner LEWA kommerzialisiert. Diese Technologien sind darauf ausgelegt, die Downstream-Reinigung für Entwicklungslabore ebenso wie für großtechnische Produktionsanlagen produktiver, nachhaltiger und wirtschaftlicher zu machen.

Durch die Kombination aus Mehrsäulenbetrieb, internem Recycling unreiner Fraktionen und optimierten Lösungsmittelgradienten ermöglichen MCSGP und CaptureSMB hohe Produktreinheit, hohe Ausbeute und hohen Durchsatz gleichzeitig. Damit sind sie besonders attraktiv für die Reinigung komplexer biologischer Moleküle wie monoklonaler Antikörper, Peptide und Oligonukleotide, bei denen die konventionelle Batch-Chromatographie häufig an ihre Grenzen stößt.

Senkung der Kosten für Biopharmazeutika

Kontinuierliche und integrierte Verarbeitungskonzepte, die Prof. Morbidelli und sein Team entwickelt haben, spielen eine Schlüsselrolle bei der Senkung der Herstellungskosten in der biopharmazeutischen Produktion. Höhere Produktivität, bessere Harzausnutzung und geringerer Lösungsmittelverbrauch senken nicht nur die Produktionskosten, sondern unterstützen auch nachhaltigere, ressourceneffiziente Prozesse. Dies wird zunehmend wichtiger, da die weltweite Nachfrage nach Biologika und fortschrittlichen Therapien weiter wächst.

Durch effizientere Downstream-Verarbeitung helfen die Technologien von ChromaCon biopharmazeutischen Unternehmen und Auftragsherstellern, innovative Therapien schneller, kostengünstiger und mit robusten, skalierbaren Prozessen zu Patientinnen und Patienten zu bringen.

Über den ACS Award in Separations Science and Technology

Der ACS Award in Separations Science and Technology wird jährlich von der American Chemical Society an Personen verliehen, die herausragende Beiträge zur Theorie, Auslegung oder Anwendung von Trennmethoden geleistet haben. Besonderer Wert wird auf Arbeiten gelegt, die wissenschaftliche Innovation in praxistaugliche industrielle Lösungen überführen – in Bereichen wie Pharma, Biotechnologie, Chemie und Umwelttechnik.

Der Erhalt dieser Auszeichnung unterstreicht Prof. Morbidellis Einfluss sowohl auf die wissenschaftliche Gemeinschaft als auch auf die globale Bioprozessindustrie und hebt seine Führungsrolle bei der Überbrückung der Lücke zwischen akademischer Forschung und realen Herausforderungen in der Produktion hervor.

Weitere Informationen

Weitere Informationen zu MCSGP, CaptureSMB und anderen Lösungen für die kontinuierliche Chromatographie finden Sie im Technologie-Bereich unserer Website.

Weitere Details zum ACS Award in Separations Science and Technology finden Sie auf der offiziellen ACS-Awards-Website.

Häufig gestellte Fragen zu Prof. Massimo Morbidelli, dem ACS Award und kontinuierlicher Chromatographie

ChromaCons CaptureSMB®-Prozess für kontinuierliche Chromatographie – skaliert vom Labor über Pilotmaßstab bis zur Produktion

Zürich, Schweiz – 13. Februar 2018 – ChromaCon AG gab heute die erfolgreiche Skalierung ihres CaptureSMB®-Zweikolonnen-Prozesses der periodischen Gegenstromchromatographie zur Reinigung monoklonaler Antikörper (mAb) vom Labormaßstab auf den industriellen Pilot- und Produktionsmaßstab bekannt.

Der CaptureSMB-Prozess, eine optimierte Zweikolonnen-Capture-Technologie der periodischen Gegenstromführung, wurde von einem Laborsystem Contichrom® CUBE (ChromaCon, Zürich) auf ein 100-mal größeres System Contichrom® TWIN (LEWA, Devens, MA) übertragen. Die Ergebnisse bestätigen, dass sich kontinuierliches Protein-A-Capture mit CaptureSMB zuverlässig für die industrielle Bioprozessierung skalieren lässt.

Ein gemeinsames Team von Bristol-Myers Squibb (Devens, MA), ChromaCon (Zürich) und LEWA (Devens, MA) berichtet über diese Ergebnisse in BioProcess International im Artikel „Scale-Up of Twin-Column Periodic Counter-Current Chromatography for Monoclonal Antibody Purification.“

Bewährte industrielle Skalierung des kontinuierlichen CaptureSMB-Capture

Die Entwicklungsarbeiten im Labormaßstab wurden auf einem Contichrom CUBE-System durchgeführt. Die Leistungsdaten aus diesen CaptureSMB-Experimenten im kleinen Maßstab sagten das Verhalten des Prozesses bei der Übertragung auf den Pilot- und Produktionsmaßstab auf der Plattform Contichrom TWIN präzise voraus und belegen damit eine robuste und nahtlose Skalierungsstrategie für biopharmazeutische Hersteller.

Im Vergleich zur konventionellen Einzelkolonnen-Batch-Capture-Chromatographie erzielte der skalierte CaptureSMB-Prozess:

  • 2,5-fach höhere Produktivität (mehr Gramm mAb pro Liter Harz und Stunde)
  • Verbesserte Harzausnutzung von 67 % auf 92 %, wodurch der Wert der Chromatographiemedien maximiert wird
  • Etwa 50 % weniger Pufferverbrauch, wodurch Betriebskosten und Anlagenfläche reduziert werden

Diese Leistungssteigerungen unterstützen die Einführung von kontinuierlicher Downstream-Verarbeitung und Zweikolonnen-Capture in der kommerziellen Herstellung monoklonaler Antikörper.

Expertenperspektive zur kontinuierlichen Zweikolonnen-Chromatographie

Thomas Müller-Späth, COO von ChromaCon und Mitautor der Studie, kommentierte:

„Die Daten zeigen klar den Nutzen eines kontinuierlichen Zweikolonnen-Capture-Prozesses im Produktionsmaßstab. Der reibungslose und nahtlose Upscaling-Prozess wurde durch die geringe Komplexität des Zweikolonnen-CaptureSMB-Prozesses erleichtert. Dies ist auch ein wichtiger Faktor bei der Prozessvalidierung und der Erlangung behördlicher Zulassungen.“

Michael Bavand, CEO von ChromaCon, ergänzte:

„Die Validierung der Leistungsfähigkeit des CaptureSMB-Prozesses im industriellen Maßstab stellt einen bedeutenden Meilenstein für die Bioprozessindustrie dar. Gemeinsam mit unseren Partnern ebnen wir den Weg für eine schnelle Einführung kontinuierlicher Prozesse im industriellen Maßstab.“

Wesentliche Vorteile von CaptureSMB für die Reinigung monoklonaler Antikörper

Die erfolgreiche Skalierung bestätigt CaptureSMB als leistungsstarke Lösung für kontinuierliche Chromatographie für mAb-Capture und bietet:

  • Höhere Produktivität im Vergleich zum Batch-Protein-A-Capture
  • Deutlich verbesserte Harzausnutzung, wodurch die Harzlebensdauer verlängert und die Herstellungskosten gesenkt werden
  • Geringerer Pufferverbrauch und geringerer Lagerbedarf
  • Eine einfache Zweikolonnen-Architektur, die Prozessvalidierung und regulatorische Akzeptanz erleichtert
  • Vorhersagbare und skalierbare Leistung von der Laborentwicklung bis zur Pilot- und kommerziellen Produktion

Für Unternehmen, die kontinuierliche Bioprozessierung implementieren, bietet CaptureSMB einen effizienten Weg zur kontinuierlichen Erfassung monoklonaler Antikörper im industriellen Maßstab – bei geringeren Betriebskosten und höherem Anlagendurchsatz.

Über ChromaCon AG

ChromaCon AG ist ein privates Life-Science-Tools-Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, Schweiz, das sich auf kontinuierliche Chromatographie und prozessintensivierte Reinigungslösungen für die biopharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt erstklassige Prozesslösungen, dynamische Prozessregelung und Prozesssimulations-Tools für die großtechnische Reinigung von Biologika.

ChromaCon hat neuartige Prinzipien der kontinuierlichen Bioprozessierung sowie fortschrittliche Prozessregelungskonzepte entwickelt und patentiert, die erhebliche CAPEX- und OPEX-Einsparungen ermöglichen. Die Contichrom®-Laborsysteme werden weltweit von ChromaCon und seinen Partnern vermarktet und ermöglichen die effiziente Entwicklung kontinuierlicher Capture- und Polishing-Prozesse.

ChromaCon hat LEWA weltweite Lizenzen für seine kontinuierlichen Prozesstechnologien zur Implementierung in EcoPrime® Twin-Skalierungssystemen erteilt und unterstützt damit einen unkomplizierten Übergang vom Labor- zum Produktionsmaßstab.

Kontakt ChromaCon

Wenn Sie mehr über ChromaCons CaptureSMB-Technologie für kontinuierliche Chromatographie und Contichrom-Lösungen erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte:

Thomas Müller-Späth

www.chromacon.com

Häufig gestellte Fragen zur CaptureSMB®-Zweikolonnen-Technologie für kontinuierliche Chromatographie

ChromaCon bringt Contichrom® CUBE 100 FPLC-System auf den Markt

Zürich, Schweiz – Februar 2016 – ChromaCon AG gibt die weltweite Markteinführung des Contichrom® CUBE 100 FPLC-Systems bekannt.

Das Contichrom® CUBE 100 erweitert die bewährte Contichrom® CUBE 30-Plattform um eine nahezu dreifach höhere maximale Durchflussrate von 100 mL/min, wodurch Anwender größere Feedvolumina verarbeiten können, während robuste Leistung und benutzerfreundliche Bedienung erhalten bleiben.

Dediziertes FPLC-System für die Prozessentwicklung im mittleren Maßstab

Das Contichrom® CUBE 100 FPLC-System ist eine dedizierte Chromatographie-Workstation für Labore, die die Lücke zwischen kleinmaßstäblicher Forschung und GMP-Fertigung schließen müssen. Es unterstützt eine Vielzahl von Aufreinigungsworkflows für Proteine und Oligonukleotide und eignet sich besonders für die Prozessentwicklung im mittleren Maßstab von Batch-, zyklischen und kontinuierlichen Chromatographieprozessen.

Mit seiner erhöhten Durchflussrate ermöglicht das CUBE 100 Prozessentwicklungsteams ein effizienteres Arbeiten beim Screening von Bedingungen, der Optimierung von Methoden und der Herstellung größerer Materialmengen für nachgelagerte Studien und Scale-up.

Aufbauend auf der bewährten Contichrom® CUBE-Plattform

Das CUBE 100 ist eine direkte Produkterweiterung der Anfang 2015 eingeführten Contichrom® CUBE 30-Systeme. Es verwendet dieselbe intuitive ChromIQ®-Software, wodurch Anwendern eine einheitliche Benutzeroberfläche über die gesamte CUBE-Plattform hinweg zur Verfügung steht und der Technologietransfer zwischen Systemen vereinfacht wird.

  • Höhere Kapazität – Maximale Durchflussrate von 100 mL/min, nahezu dreimal höher als beim CUBE 30, ermöglicht größere Feedvolumina und schnellere Methodenausführung.
  • Konsistente Softwareumgebung – Verwendet dieselbe ChromIQ®-Steuerungssoftware und Prozessbibliothek wie das Contichrom® CUBE 30, was eine flache Lernkurve und einfachen Methodentransfer gewährleistet.
  • Flexible Chromatographiemodi – Unterstützt Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographieprozesse, wodurch Anwender fortschrittliche Aufreinigungsstrategien evaluieren und implementieren können.
  • Optimiert für Proteine und Oligonukleotide – Konzipiert für Hochdurchsatz-Proteinaufreinigung und Oligonukleotidaufreinigung in F&E- und Prozessentwicklungslaboren.

Ermöglicht Scale-up zu GMP-Twin-Column-Systemen

Das Contichrom® CUBE 100 ist besonders wertvoll für die Entwicklung kontinuierlicher Chromatographieprozesse, die später auf GMP-Produktion hochskaliert werden. Auf dem CUBE 100 etablierte Methoden können auf Twin-Column-Chromatographiesysteme übertragen werden, die vom ChromaCon-Partner LEWA Process Technologies (Devens, MA, USA) hergestellt werden.

Diese Abstimmung zwischen Labormaßstab-Ausrüstung und Industriemaßstab-Systemen trägt dazu bei, Entwicklungszeiten zu verkürzen und unterstützt einen reibungsloseren Übergang von der Prozessentwicklung zur klinischen und kommerziellen Fertigung.

Über ChromaCon

ChromaCon AG ist ein privates Life-Science-Tools-Unternehmen mit Sitz in Zürich, Schweiz, das erstklassige Prozesslösungen für die biopharmazeutische Industrie bereitstellt. Das Unternehmen hat neuartige Prozessprinzipien, Prozesssteuerungsstrategien, Anlagendesigns und Betriebssoftware für Batch-, zyklische und kontinuierliche Chromatographie entwickelt und patentiert, die erhebliche CAPEX- und OPEX-Einsparungen sowie skalierbare Lösungen für großmaßstäbliche Aufreinigungsanwendungen ermöglichen.

Die Contichrom®-Labormaßstab-Ausrüstung wird weltweit von ChromaCon und seinen Partnern gemeinsam vermarktet. ChromaCon hat globale Lizenzen für seine Prozesstechnologien an LEWA Process Technologies zur Implementierung in Scale-up-Systeme vergeben. Darüber hinaus entwickelt und vermarktet ChromaCon Affinitätsaufreinigungslösungen für Säulen- und Membranchromatographie sowie Tools für ortsspezifische Proteinkonjugation.

ChromaCon kontaktieren

Für weitere Informationen über das Contichrom® CUBE 100 FPLC-System und die Chromatographielösungen von ChromaCon wenden Sie sich bitte an:

ChromaCon AG
Dr. Thomas Müller-Späth
E-Mail:
Website: www.chromacon.com

Häufig gestellte Fragen zum Contichrom® CUBE 100 FPLC-System