Bauen Sie die Kompetenz Ihres Teams auf

Die praktische Schulung an der Contichrom®-Hardware umfasst das physische System, seine Komponenten und den sicheren Umgang damit.

Contichrom® CUBE (Entwicklungsmaßstab) Der CUBE ist ein kompaktes Twin-Column-FPLC-System für den Labortisch, ausgelegt für bis zu 100 bar. Die Hardware-Schulung umfasst die modulare Architektur (CUBE + CUBE+ gestapelte Module), die vier hochpräzisen Doppelkolbenpumpen (binärer Gradient + zwei unabhängige isokratische Pumpen), das Ventilnetzwerk (sechs Mehrwege-Drehventile plus Ablassventile), duale UV-Vis DAD-Detektoren (200–600 nm, 4 Kanäle), Leitfähigkeitssensoren, pH-Sensor, den dynamischen Mischer und den Fraktionssammler. Wir gehen die Konfiguration des Flusspfads, die Säulenanschlüsse, die Einrichtung der Pufferleitungen und das optionale Zubehör durch (Pufferauswahl-Ventilkit, Säulen-Bypassventile, Säulenauswahlventil, Injektionsventil, VOILA-Auslassanpassungsventil, Säulenöfen/Heizungen).

Contichrom® PILOT & TWIN (Produktionsmaßstab) Für Teams, die ein Scale-up planen, bieten wir einen Überblick über die PILOT 300X- (300 ml/min, 100 bar) und TWIN-Systeme (LPLC und HPLC, 1–40 l/min) an, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie auf dem CUBE entwickelte Methoden direkt auf den Produktionsmaßstab übertragen werden. Detaillierte Hardware-Schulungen für Pilot/Produktion können als separater Einsatz vereinbart werden.

Praktische Schwerpunkte: Verfahren zur Inbetriebnahme und Abschaltung des Systems, Pumpenansaugung und Pufferleitungsmanagement, Säuleninstallation und Drucküberwachung, Detektorkonfiguration und Nullpunktkontrollen, Verwendung der aktiven Dichtungswäsche für die Langlebigkeit der Pumpen, routinemäßige Wartungsaufgaben und Fehlerbehebung bei häufigen Problemen.

Die Software-Schulung deckt das gesamte ChromIQ® 9-Ökosystem ab, mit praktischen Übungen an der tatsächlichen Software.

ChromIQ® 9 Betriebssoftware Die zentrale Schnittstelle für die Hardwaresteuerung, Methodenausführung und Echtzeitüberwachung. Die Schulung umfasst die Systemeinrichtung, die Verwaltung von Benutzerrechten, die Hardwarekonfiguration, das Puffermanagement, das Laden und Ausführen von Methoden, die dynamische Fließbildansicht, die Anpassung von Echtzeitsignalen, Methodenanpassungen während des Betriebs und das Systemlogbuch.

ChromaCraft™ Batch Editor Das assistentengestützte Tool zur Erstellung von Standard-Einzelsäulen-Batch-Methoden und komplexen integrierten 2D/3D-Batch-Methoden. Die Schulung umfasst die dynamische Gantt-Diagramm-Schnittstelle, den schrittweisen Methodenaufbau, die Konfiguration des Produkttransferfensters (UV-Trigger, In-line-Verdünnung) und das alternierende Batch-Design. Die Teilnehmer erstellen während der Sitzung eigene Methoden.

Prozess-Assistenten Praktische Durchläufe des CaptureSMB®-Assistenten (Anpassung der Durchbruchskurve, AutomAb®-Konfiguration, Leistungsvorhersage), des MCSGP-Assistenten (Drag-and-Drop-Zonendefinition in einem Batch-Chromatogramm, AutoPeak®-Konfiguration, Leistungsvorhersage) und des N-Rich®-Assistenten (Definition der Anreicherungszone, Ziel-/Breitanreicherungsstrategien, Zykluskonfiguration). Die Teilnehmer erstellen Methoden für ihre eigenen Anwendungsszenarien.

Evaluation Center Das integrierte Modul zur Datenanalyse: Zyklusüberlagerung zur Bestätigung des stationären Zustands bei kontinuierlichen Läufen, Autointegration zur Quantifizierung von Prozessphasen, Peak-Integration und Export von strukturierten PDF-Berichten oder Rohdaten nach Excel.

Expert Mode (Methoden-Editor) Für fortgeschrittene Anwender: zeilenweise Bearbeitung des Zeitplans, bedingte Logik und Feinabstimmung von assistentengenerierten Methoden.

Für Teams, die neu in der kontinuierlichen Chromatographie sind, vermitteln wir die konzeptionellen Grundlagen, die erforderlich sind, um zu verstehen, warum die Prozesse funktionieren und wie man sie effektiv gestaltet.

Behandelte Kernprinzipien: Die Einschränkungen der Einzelsäulen-Batch-Chromatographie (Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit, geringe Harzausnutzung, sequentielle Leerlaufzeiten) und wie der kontinuierliche Doppel-Säulen-Betrieb diese jeweils löst. Gegenstromprinzipien, die Mechanik von miteinander verbundenen und parallelen Phasen, das Recycling von Seitenfraktionen und In-line-Verdünnung, die Dynamik der Durchbruchskurve und das Konzept des zyklischen stationären Zustands.

Dynamische Prozesssteuerung: Wie AutoPeak® (UV-getriggerte Fraktionsgrenzen für MCSGP und N-Rich®) und AutomAb® (UV-getriggerte Beladungssteuerung für CaptureSMB®) Prozessrobustheit gewährleisten, indem sie sich in Echtzeit an Retentionszeitverschiebungen, Säulenalterung und Feed-Variabilität anpassen – was einen längeren, unbeaufsichtigten Betrieb ermöglicht.

Prozessökonomie: Wie die kontinuierliche Chromatographie die Produktivität (2–4-fach bei CaptureSMB®), die Ausbeute (10–50 % absolute Steigerung bei MCSGP), die Harzausnutzung, den Pufferverbrauch und die Prozessmassenintensität (PMI) verbessert. Diskussion darüber, wann ein kontinuierliches Verfahren sinnvoll ist und wann ein Batch-Verfahren ausreicht.

Theoriesitzungen sind keine abstrakten Vorlesungen – wir veranschaulichen jedes Konzept mit echten Chromatogrammen und Prozessdaten und verknüpfen die Theorie direkt mit der Contichrom®-Hardware und der ChromIQ®-Software, die Ihr Team verwenden wird.

Die prozessspezifische Schulung umfasst sowohl den konzeptionellen Arbeitsablauf als auch die praktischen Schritte in ChromIQ® 9, mit praktischem Methodendesign und – bei Vor-Ort-Sitzungen – Live-Prozessläufen.

CaptureSMB® mit AutomAb® Kontinuierliches Doppel-Säulen-Capture für Affinitäts- und Bind-Elute-Schritte. Die Schulung umfasst die Messung und Anpassung der Durchbruchskurve, die Methodengenerierung mit dem CaptureSMB-Assistenten, die Konfiguration der dynamischen Beladungssteuerung AutomAb®, die Zyklusüberwachung und die Leistungsbewertung. Typische Anwendungen: Protein-A-Capture von mAbs, Affinitätschromatographie für rekombinante Proteine, Hormone und Impfstoffe.

MCSGP mit AutoPeak® Kontinuierliches Doppel-Säulen-Polishing mit automatisiertem Recycling des Seitenschnitts. Die Schulung umfasst die Analyse von Batch-Referenzläufen, die Zonendefinition mit dem MCSGP-Assistenten (Drag-and-Drop auf dem Chromatogramm), die Konfiguration von AutoPeak®-Triggern, die Mechanik der verbundenen und parallelen Phasen sowie die Bestätigung des stationären Zustands mittels Zyklusüberlagerung. Typische Anwendungen: Fraktionierung von Ladungsvarianten (IEX), Oligonukleotid-Aufreinigung (AEX), Peptid-Polishing (RP).

N-Rich® mit AutoPeak® Automatisierte zyklische Anreicherung und Aufreinigung von Verbindungen in geringer Konzentration. Die Schulung umfasst die Auswahl der Anreicherungsstrategie (gezielt vs. breit), die Zonendefinition mit dem N-Rich®-Assistenten, die Mechanik der Akkumulation von Zyklus zu Zyklus sowie das Design der finalen Elution und Fraktionierung. Typische Anwendungen: Isolierung von Verunreinigungen für Charakterisierungsstudien (ICH-Anforderungen), Herstellung von analytischen Referenzstandards.

2D/3D Integrierter Batch Verknüpfung mehrerer orthogonaler Chromatographieschritte (z. B. Protein-A-Capture → IEX-Polishing → Entsalzung) zu einem einzigen automatisierten Lauf unter Verwendung des Doppel-Säulen-Setups. Die Schulung umfasst das ChromaCraft™-Methodendesign für mehrstufige Prozesse, die Konfiguration der In-line-Verdünnung und Produkttransfer-Trigger.

Batch-Chromatographie Standard-Einzelsäulen-Batch-Methoden auf der Contichrom®-Plattform, einschließlich isokratischer und Gradienten-Modi. Wird als Teil der ChromaCraft™-Softwareschulung oder als eigenständiger Auffrischungskurs angeboten.

Für Teams, die einen kontinuierlichen Chromatographieprozess in Richtung Produktion überführen möchten, bieten wir Schulungen und Beratung zu den Schritten zwischen der Methodenentwicklung und der Fertigungsreife an.

Prozessmodellierung Verwendung von Modellierungsansätzen zur Vorhersage der Leistung der kontinuierlichen Chromatographie auf der Grundlage von Batch-Referenzdaten. Dies umfasst die Modellierung der Durchbruchskurve für CaptureSMB und die Verwendung von Batch-Chromatogrammdaten zur Abschätzung von MCSGP-Ausbeute, Reinheit und Produktivität vor der Durchführung des kontinuierlichen Prozesses. Die Modellierung beschleunigt die Prozessentwicklung, indem sie die Anzahl der erforderlichen Versuchsläufe reduziert und das Prozessverständnis für Zulassungsanträge unterstützt.

YMC ChromaCon bietet auch dedizierte Dienstleistungen zur Prozessmodellierung für Batch-, MCSGP- und CaptureSMB-Chromatographie an – dabei erstellen, kalibrieren und führen wir die mechanistischen Modelle für Sie aus. Die Schulung vermittelt die Prinzipien; der Modellierungsservice liefert die Ergebnisse.

Scale-up Praktische Anleitung zur Übertragung von Methoden, die auf dem Contichrom® CUBE entwickelt wurden, auf den PILOT 300X (300 ml/min, 100 bar) und die TWIN-Produktionssysteme (LPLC und HPLC, 1–40 l/min). Die Schulung umfasst Regeln zur Skalierung von Säulendimensionen, Berechnungen von Flussraten und Lineargeschwindigkeiten, Anpassungen des Gradientenvolumens sowie Unterschiede in der Systemkonfiguration zwischen Entwicklungs- und Produktionsplattformen. Wir diskutieren gängige Herausforderungen beim Scale-up und wie man ihnen begegnet, basierend auf der Erfahrung von YMC ChromaCon bei der Unterstützung von Technologietransfers über verschiedene Maßstäbe hinweg.

Validierungsaspekte Ein Überblick über die wichtigsten Überlegungen zur Validierung eines kontinuierlichen Chromatographieprozesses, einschließlich der Definition und des Nachweises des zyklischen stationären Zustands, des Beitrags der dynamischen Prozesssteuerung durch AutoPeak® und AutomAb® zur Prozessrobustheit und der typischen Erwartungen von Regulierungsbehörden bei der Prüfung kontinuierlicher Downstream-Prozesse. Dieser Inhalt ist beratender Natur – er bietet einen Rahmen für Ihre Validierungsstrategie und kein verbindliches Protokoll, da Validierungsanforderungen prozess- und produktspezifisch sind.

Dies hängt ganz von Ihren Zielen ab. Ein gezielter Workshop zu einem einzelnen Thema (z. B. MCSGP-Prozessdesign, ChromIQ®-Software) dauert in der Regel einen vollen Tag. Ein umfassendes Programm, das Hardware, Software, Theorie und mehrere Prozesse abdeckt, erstreckt sich normalerweise über 2–3 Tage. Beratungseinsätze werden individuell festgelegt – von einer gezielten halbtägigen Sitzung bis hin zu einem mehrtägigen Einsatz.

Ja. Mehrtägige Programme müssen nicht an aufeinanderfolgenden Tagen stattfinden. Für Remote-Sitzungen empfehlen wir oft kürzere Blöcke (jeweils 2–3 Stunden), die über mehrere Tage verteilt sind, um die Konzentration aufrechtzuerhalten und Zeit für Fragen zwischen den Sitzungen zu lassen.

Wir empfehlen, uns mindestens 3–4 Wochen vor Ihren Wunschterminen zu kontaktieren, wobei wir manchmal auch kürzere Vorlaufzeiten realisieren können. Vor-Ort-Sitzungen in Zürich hängen von der Verfügbarkeit von Labor und Ausrüstung ab.

Absolut. Ein gängiger Ansatz besteht darin, mit einem Vor-Ort-Programm (praktische Hardware- und Prozessschulung) zu beginnen und anschließend Remote-Webinare zu spezifischen Themen durchzuführen, nachdem das Team Zeit hatte, eigenständig mit dem System zu arbeiten.

Schulung ist strukturiertes Lernen – der Aufbau von Fähigkeiten und Wissen Ihres Teams auf der Contichrom®-Plattform. Beratung ist fachkundige Unterstützung – die Beantwortung einer spezifischen technischen Frage oder Herausforderung (z. B. „Wie skalieren wir diese MCSGP-Methode auf den PILOT?“ oder „Wie sollte unsere Validierungsstrategie aussehen?“). Beides kann in einem einzigen Einsatz kombiniert werden.

Ja. Sie können eine Sitzung anfordern, die sich ausschließlich auf CaptureSMB®, ausschließlich auf die ChromIQ®-Software oder auf eine andere Kombination konzentriert. Wir behandeln das, was für Sie nützlich ist – nicht mehr.

Ja. Wenn Sie uns im Voraus Analysedaten, Chromatogramme oder Prozessparameter zur Verfügung stellen, können wir Übungen und Beispiele rund um Ihre tatsächliche Anwendung aufbauen. Dies ist besonders wertvoll für prozessspezifische Workshops und Beratungseinsätze.

Damit gehen wir regelmäßig um. Das Programm kann einführende Inhalte für neuere Teammitglieder neben fortgeschritteneren Themen (z. B. AutoPeak®-Tuning, Bearbeitung von Methoden im Expert Mode, Prozessmodellierung) für erfahrene Chromatographen enthalten. Wir können die Gruppe für Teile der Schulung auch in parallele Tracks aufteilen.

Ja. Auf Anfrage wird allen Teilnehmern ein Zertifikat ausgestellt.

Schulungsprogramme und Beratungseinsätze werden pro Einsatz auf der Grundlage von Umfang, Dauer, Format und Teilnehmerzahl angeboten. Kontaktieren Sie uns mit Ihren Anforderungen, und wir erstellen Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot. Es gibt keine Standard-Katalogpreise – jedes Programm wird individuell erstellt.

Eine Schulung in Ihrer Einrichtung ist standardmäßig bei einer Systemmiete oder einem Systemkauf enthalten. Zusätzliche Schulungen und Beratungen können jederzeit vereinbart werden – Schulungen können per Webinar, vor Ort bei YMC ChromaCon in Zürich oder beim Kunden stattfinden. Bitte kontaktieren Sie uns, um die beste Option für Sie zu besprechen.

Praktische Schulungen sind am effektivsten mit 2–4 Teilnehmern (umfassende Programme) oder 2–6 Teilnehmern (gezielte Workshops). An Beratungssitzungen nehmen in der Regel 1–4 Personen aus dem Projektteam teil. Wir empfehlen, die Gruppen klein genug zu halten, um eine sinnvolle Interaktion und praktische Übungszeit zu ermöglichen.

Teilen Sie uns den Hintergrund Ihres Teams mit (Wissenschaftler für Prozessentwicklung, Chromatographie-Bediener, Projektmanager usw.), welche Prozesse und Themen am relevantesten sind, Ihre aktuelle Systemkonfiguration (falls Sie bereits ein Contichrom® besitzen) und – falls verfügbar – Analysedaten oder Chromatogramme aus Ihrer eigenen Arbeit. Je mehr Kontext Sie liefern, desto relevanter wird das Programm.

Die Schulungsprogramme und Beratungsleistungen von YMC ChromaCon stehen Kunden in ganz Europa zur Verfügung. Kunden außerhalb Europas sollten sich an ihren lokalen YMC ChromaCon-Händler wenden, der möglicherweise Schulungs- und Beratungsdienste in ihrer Region anbietet.

Wenn Sie noch in der Evaluierungsphase sind und noch keine strukturierte Schulung benötigen, beginnen Sie mit einer kostenlosen Demo. Demos decken die gleichen Inhalte zu Hardware, Software und Prozessübersicht ab – jedoch ohne die praktische Tiefe und die Übungen eines Schulungsprogramms.