RESSOURCENBIBLIOTHEK

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

Ressourcenbibliothek

Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

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Peer-Review-Publikationen 06 Dez. 2025

Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung von MCSGP, Processes Journal

Erste Veröffentlichung, die einen Ansatz zur Prozesscharakterisierung und Prozessleistungsqualifizierung für die regulatorisch konforme Prozessvalidierung von MCSGP am Beispiel der Bivalirudin-Aufreinigung vorstellt.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)
Anwendungsberichte 04 Dez. 2025

AutomAb®: UV-basierte dynamische Prozesssteuerung für CaptureSMB

„AutomAb ist eine UV-basierte Methode zur dynamischen Prozesssteuerung, um den CaptureSMB-Prozess bei abnehmender Bindekapazität des Chromatographiemediums oder bei Änderungen der Konzentration der Produktverbindung im Feed anzupassen.“

Kontinuierliche Aufreinigung (CaptureSMB®)
Anwendungsberichte 04 Dez. 2025

CaptureSMB für die kontinuierliche Aufreinigung von mAbs mit hoher Produktivität und Beladung

CaptureSMB ist ein Zweisäulen-PCC-Verfahren, das zur kontinuierlichen Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern (mAbs) und Antikörperfragmenten mittels Affinitätsharzen wie Protein A und Protein L eingesetzt wird.

Kontinuierliche Aufreinigung (CaptureSMB®)
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