Contichrom® TWIN 300 HPLC
Das Contichrom® TWIN 300 HPLC ist ein industrielles Hochdruck-Chromatographiesystem, das für die kommerzielle Herstellung von synthetischen Peptiden, Oligonukleotiden und kleinen Molekülen entwickelt wurde. Mit einem Betriebsdruck von 80 bar und den proprietären, schnell schaltenden YMC-Ventilen – der einzigen Ventiltechnologie, die schnelles Schalten bei hohem Druck ermöglicht – erlaubt das TWIN HPLC Continuous Polishing mittels MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren. Erzielen Sie eine Steigerung der absoluten Ausbeute um +10–50 % bei Zielreinheit und bis zu 70 % weniger Lösungsmittelverbrauch im Vergleich zur Batch-HPLC. Zertifiziert nach Class I Division 2 (ATEX-Zone 2 optional) für den sicheren Betrieb mit organischen Lösungsmitteln, mit Fließwegen aus Edelstahl 316L oder Hastelloy für die Umkehrphasen- und Ionenaustauschchromatographie. Das TWIN 300 bietet Durchflussraten von 0,03 – 3,33 L/min.
- Contichrom® TWIN 300 HPLC
- Contichrom® TWIN 500 HPLC
- Contichrom® TWIN 1000 HPLC
- Contichrom® TWIN 2000 HPLC
Übersicht
Hochdruckchromatographie im Produktionsmaßstab für synthetische Moleküle
Die Contichrom® TWIN HPLC bietet einen Betriebsdruck von 80 bar für die Reinigung synthetischer Peptide, Oligonukleotide und kleiner Moleküle im Produktionsmaßstab.
- Kontinuierliches Polishing mit zwei Säulen (MCSGP mit AutoPeak®)
- 80-bar-Betriebsdruck für moderne RP- und IEX-Harze
- Class I, Division 2 / ATEX Zone 2 für organische Lösungsmittel
- Fließwege aus SS 316L (Reversed Phase) oder Hastelloy (Ionenaustausch)
- Schnellschaltende Hochdruckventile von YMC für schnelles MCSGP-Umschalten
Ein System, mehrere Prozesse
Eine einzige Plattform – keine Hardware-Änderungen zwischen den Modi:
| Modus | Technologie |
|---|---|
| Batch | Batch-Reinigung mit einer Säule |
| 2D Integrated Batch | Zwei orthogonale Schritte, ein automatisierter Prozess |
| Kontinuierliches Polishing | MCSGP mit AutoPeak® |
| Anreicherung von Verunreinigungen | N-Rich® mit AutoPeak® |
- Die dynamische AutoPeak®-Regelung gewährleistet eine gleichbleibende Qualität
- Ermöglicht einen kontinuierlichen 24/7-Produktionsbetrieb
Umfassendes Anwendungsspektrum
Reinigung im Produktionsmaßstab für synthetische Moleküle:
| Anwendung | MCSGP | 2D Integrated Batch |
|---|---|---|
| Synthetische Peptide | ✓ | ✓ |
| Oligonukleotide | ✓ | ✓ |
| Kleine Moleküle | ✓ | ✓ |
| Nutraceuticals | ✓ | ✓ |
- SS-316L-Fließweg für Reversed-Phase-Reinigung
- Hastelloy-Fließweg für Kationen-/Anionenaustauschchromatographie
MCSGP: Kontinuierliches Polishing im Produktionsmaßstab
MCSGP mit AutoPeak® löst den Zielkonflikt zwischen Reinheit und Ausbeute, der die Batch-Chromatographie begrenzt:
- Unreine Nebenfraktionen werden automatisch recycelt und auf der zweiten Säule erneut getrennt
- +10–50 % absolute Ausbeutesteigerung bei Zielreinheit
- Bis zu 70 % weniger Lösungsmittelverbrauch
- Eliminiert Re-Chromatographie und reduziert den QC-Aufwand
- Ermöglicht die Verkleinerung vorgelagerter Synthese-Batchgrößen
- AutoPeak® gewährleistet eine gleichbleibende Qualität durch kontinuierlichen 24/7-Betrieb
AutoPeak® – Dynamische Prozessregelung
AutoPeak® passt während MCSGP die Sammelfenster anhand von UV-Triggern in Echtzeit an:
- Kompensiert Prozessdrift, Säulenalterung und Feed-Variabilität
- Liefert konstante Reinheit und Ausbeute ohne Eingriff durch Bedienpersonal
- Minimiert das Risiko von Anwenderfehlern bei langen Produktionsläufen
- Ermöglicht eine robuste, kontinuierliche 24/7-Produktion
- Macht den Prozess im kommerziellen Maßstab wirtschaftlicher und zuverlässiger
Hochdruck-Design im Produktionsmaßstab
Ausgelegt für anspruchsvolle Hochdruckchromatographie-Anwendungen:
| Spezifikation | Wert |
|---|---|
| Maximaler Betriebsdruck | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Durchflussrate | 0,5–36 L/min (modellabhängig) |
| Säulen-ID-Bereich | 10–100 cm (modellabhängig) |
| Fließweg | SS 316L (RP) oder Hastelloy (IEX) |
- LEWA ecoflow-Triplexpumpen liefern pulsationsfreien Durchfluss im Produktionsmaßstab
- Gradientengenauigkeit ≤1 % Abweichung über den Bereich 10–90 %
- Unterstützt moderne Hochleistungs-RP-, AIEX- und CIEX-Harze
Konformität für explosionsgefährdete Bereiche
Ausgelegt für den sicheren Betrieb mit brennbaren organischen Lösungsmitteln:
| Spezifikation | Wert |
|---|---|
| Nordamerika | Class I, Division 2 |
| Europa (optional) | ATEX Zone 2 |
| Schaltschränke | NEMA-4X-zertifiziert, UL-zugelassen |
- Wesentlich für Reversed-Phase-Reinigung mit organischen mobilen Phasen
- Ventilabluft wird direkt in den Prozessraum abgeführt
- Durchgehend industrietaugliches Sicherheitsdesign
Industrielle Steuerungssoftware
Produktionsreife Automatisierung mit 21 CFR Part 11-Konformität:
- Rezepturverwaltung – Mehrere gespeicherte Rezepturen mit Zugriffskontrolle und Audit-Trail für Änderungen
- AutoPeak® – Dynamische Prozessregelung für den kontinuierlichen MCSGP-Betrieb
- Datenspeicherung – Microsoft-SQL-Server-Datenbank mit vollständigem Audit-Trail
- Historische Trends – YMC Server Historian mit grafischer Darstellung
- Batch-Reports – YMC Server Reports, automatisch erstellt
- Remote-Zugriff – HMS-Ewon-Modul für Troubleshooting und Schulungen
Skalierbar vom Labor bis zur Produktion
Teil der Contichrom®-Plattform mit etablierten Transferprotokollen:
| System | Durchflussrate | Anwendung |
|---|---|---|
| Contichrom® CUBE | 0,1–100 mL/min | Methodenentwicklung |
| Contichrom® PILOT 300X | Bis zu 300 mL/min | Pilot / klinisch |
| Contichrom® TWIN HPLC | Bis zu 36 L/min | Kommerzielle Produktion |
- Entwickeln auf CUBE, pilotieren auf PILOT 300X, produzieren auf TWIN HPLC
- Einheitliche AutoPeak®-Regelprinzipien über alle Systeme hinweg
- Bachem nutzt Contichrom MCSGP im Produktionsmaßstab für kommerzielle Peptid-APIs
Für GMP-Konformität ausgelegt
Entwickelt für Anforderungen der pharmazeutischen Herstellung:
- Entwickelt nach dem GAMP-5-Rahmenwerk
- 21 CFR Part 11-konforme Software mit Audit-Trail
- Umfassendes Turnover Package (TOP) mit vollständiger Dokumentation
- USP Class VI-Materialien und FDA-zugelassene Dichtungen
- UL-zugelassene Schaltschränke, CE-Kennzeichnung inkl. PED-Konformität
TOP umfasst: Materialprüfberichte, Druckprüfberichte, Passivierungsberichte, Schweißdokumentation, As-built-Zeichnungen.
Produktionshardware, auf die Sie sich verlassen können
Ein komplettes skidmontiertes System für die GMP-Herstellung:
- 4× Pumpen – LEWA ecoflow Triplex mit Berstüberwachung
- Duale UV-Detektoren – 4-kanalig, einstellbare Wellenlänge (200–600 nm), 0,5 mm Schichtdicke
- 4× Coriolis-Durchflussmesser – ±0,5 % Genauigkeit
- YMC-Ventile – Schnellschaltendes HP-Umschalten für MCSGP
- Druck-, Leitfähigkeits-, pH-, Temperatur- & Luftsensoren – Vollständiges Systemmonitoring
- 24″ HMI – Industrieller Touchscreen mit FactoryTalk View SE
Funktionsweise
Robuste Hardware – entwickelt für GMP-Chromatographie im Produktionsmaßstab
Die TWIN HPLC ist eine komplette skidmontierte Einheit für die GMP-Herstellung:
- Single-Skid- oder Split-Skid-Konfigurationen je nach Modell
- Industrielles (nicht-sanitär) Design, optimiert für die Reinigung synthetischer Moleküle
- Zwei Säulenpositionen für MCSGP und unabhängigen Batch-Betrieb
- Kompatibel mit klassifizierten Umgebungen (4–25 °C Umgebungstemperatur)
- Jede Komponente für automatisiertes Hochdruck-Umschalten bei 80 bar ausgelegt
Vier LEWA Ecoflow Triplexpumpen
Vier industrielle Triplex-Membranpumpen für Hochdruckpräzision:
| Pumpe | Rolle |
|---|---|
| Pumpe A | Gradientenkomponente A / Feed |
| Pumpe B | Gradientenkomponente B |
| Pumpe C | Waschen / Regeneration |
| Pumpe D | Hilfs-/Verbindungsdurchfluss |
- Triplex-Konfiguration für nahezu pulsationsfreien Durchfluss
- Sandwichmembran mit Alarm zur Bersterkennung
- Automatische Hubanpassung für optimale Leistung
- Gradientengenauigkeit: ≤1 % Abweichung (Bereich 10–90 %)
Auswahl der Einlass- & Auslassventile
Pneumatische Ventilbaugruppen ermöglichen automatisiertes Puffer-, Proben- und Fraktionsmanagement:
| Ventilgruppe | Konfiguration | Funktion |
|---|---|---|
| Einlass (Pumpen A & C) | 4–6-Port-Ventile | Puffer-/Lösungsmittelauswahl |
| Einlass (Pumpen B & D) | 4-Port-Ventile | Puffer-/Lösungsmittelauswahl |
| Auslass | 5+ Ventile | Produkt, Abfall, parallel, Ablauf |
- Vollautomatische Auswahl eliminiert manuelles Umschalten
- Unterstützt komplexe mehrstufige Methoden für kontinuierlichen und Batch-Betrieb
Pneumatisches Ventilnetzwerk
Pneumatisch betätigte Kugel- und Membranventile bilden den Kern der fluidischen Steuerung:
- Einlass-Auswahlventile – Mehrere Ports pro Pumpe für automatisiertes Puffer-/Lösungsmittel-Umschalten
- YMC-HP-Ventile – Schnelle Betätigung unter vollem Druck für Säulenverschaltung und Nebenfraktionsführung während der MCSGP-Elution
- Fraktionierventile – 5+ Produkt-/Abfallauslässe für flexible Fraktionssammlung
- Sanitäre Kugelventile standardmäßig; Membranventile optional erhältlich
UV-Detektoren mit zwei Wellenlängen
Zwei UV-Sensoren nach der Säule für Prozessmonitoring in Echtzeit:
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Typ | 4-kanaliger Multiwellenlängen-DAD, 200–600 nm |
| Schichtdicke | 0,5 mm (austauschbar gegen 0,1, 0,3 oder 1 mm) |
- Am Auslass jeder Säule positioniert – für unabhängiges Monitoring
- Liefert die UV-Echtzeitsignale, die die dynamische AutoPeak®-Regelung steuern
Inline-Prozesssensoren
Umfassendes Monitoring in Echtzeit:
| Sensor | Anzahl | Spezifikation |
|---|---|---|
| Coriolis-Durchflussmesser | 4 | ±0,5 % Genauigkeit |
| pH | Nach der Säule (×2) | An Abfall- und Sammelauslässen, 0–13 pH, ±0,15 Einheit |
| Leitfähigkeit | Nach der Säule (×2) | An Abfall- und Sammelauslässen, 0–200 mS/cm, ±1 % des Messwerts |
| Druck | Mehrere | Säulenein-/auslass, 0–100 bar, ±1 % FS |
| Temperatur | Pro Säule | 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Luft (Ultraschall) | 1+ | Erkennung in der Feed-Leitung |
- Coriolis-Messgeräte überwachen und regeln die Durchflussraten aller vier Pumpen
- Drucksensoren ermöglichen System- und Differenzdrucküberwachung
Säulenmanagement
Flexible Säulenkonfigurationen für den Produktionsmaßstab:
- 2 Säulenpositionen für MCSGP-Zweisäulenbetrieb
- 80 bar maximaler Säulendruck
- Säulen-ID-Bereich: 10–100 cm (modellabhängig)
- Batch-Modus mit einer Säule verfügbar, wenn kein kontinuierlicher Betrieb erforderlich ist
Sicherheit in explosionsgefährdeten Bereichen
Industrielles Sicherheitsdesign für den Betrieb mit organischen Lösungsmitteln:
- NEMA 4X-zertifizierte Schaltschränke, UL-zugelassen
- Class I, Division 2-zertifiziert für explosionsgefährdete Bereiche in Nordamerika
- ATEX Zone 2-Zertifizierung optional für europäische Installationen verfügbar
- Ventilabluft wird direkt in den Prozessraum abgeführt
- Fail-safe-Design – das System geht in einen sicheren Zustand und stellt sich mit minimalem Kontaminationsrisiko wieder her
Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)
Systemsteuerung über Industrie-PC mit FactoryTalk View SE:
| Komponente | Spezifikation |
|---|---|
| Touchscreen | 24″ Siemens IFP 2400, panelmontiert |
| Industrie-PC | 16 GB RAM, 500 GB SSD |
| Betriebssystem | Windows 11 Professional |
- Echtzeit-Prozessvisualisierung und Trenddarstellung
- Rezepturverwaltung mit Zugriffskontrolle und Batch-Reporting
Fließwegmaterialien
Wählen Sie je nach Chromatographie-Modus zwischen zwei Fließwegoptionen:
| Anwendung | Fließwegmaterial | Begründung |
|---|---|---|
| Reversed Phase (RP) | SS 316L | Chemische Kompatibilität mit organischen Lösungsmitteln |
| Ionenaustausch (AIEX/CIEX) | Hastelloy | Korrosionsbeständigkeit gegenüber Salz-/Säure-/Basen-Eluenten |
- Industrielles Design – optimiert für die Herstellung synthetischer Moleküle
- Vollständige Rückverfolgbarkeit mit MTRs und Konformitätszertifikaten
- Produktkontakt-Schlauchleitungen: Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
SPS-basiertes Steuerungssystem
Industrielle Automatisierungsplattform:
| Komponente | Spezifikation |
|---|---|
| SPS-Plattform | Rockwell CompactLogix 5069 |
| HMI-Runtime | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Prozessregelung | MCSGP mit AutoPeak® |
| Datenbank | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historian | YMC Server Historian |
| Reports | YMC Server Reports (automatisch erstellt) |
| Remote-Zugriff | HMS Ewon COSY131 |
Optionale Hardware
| Option | Spezifikation |
|---|---|
| Filtergehäuse | LP-Einlass- und HP-Vorsäulenfiltration |
| Produktkühlung | Wärmetauscher nach der Säule (mit/ohne TCU) |
| Vorsäulenheizung | Eluent-Temperaturregelung (mit/ohne TCU) |
| Zusätzliche Ventile | Zusätzliche Einlass- und Fraktionssammelventile |
| ATEX Zone 2 | Europäische Zertifizierung für explosionsgefährdete Bereiche |
| Sanitary-Flow-Path-Upgrade | Elektropolierte ID (≤ 20 Ra) für alle produktberührenden Oberflächen |
| Membranventile | Anstelle der Standard-Kugelventile für Ein- und Auslass |
| Software-Anpassungen | Handshake mit Upstream-/Downstream-Equipment, zusätzliche Regelkreise, externe Ventil-/Equipment-Steuerung |
Prozessfähigkeiten
Kontinuierliches Polishing für die Herstellung synthetischer Moleküle
Die TWIN HPLC ist für Hochdruck-Zweisäulenprozesse ausgelegt:
- MCSGP mit AutoPeak® – Kontinuierliches Polishing
- N-Rich® mit AutoPeak® – Anreicherung von Verunreinigungen
- 2D Integrated Batch – Mehrstufige automatisierte Reinigung
- Batch – Gradienten- und isokratischer Betrieb mit einer Säule
- Alles über eine einzige Plattform bei 80 bar verfügbar
- YMC-Ventile ermöglichen das schnelle Umschalten, das MCSGP bei hohem Druck erst möglich macht
MCSGP mit AutoPeak® – Kontinuierliches Polishing
Kontinuierliches Polishing mit zwei Säulen, das den Zielkonflikt zwischen Reinheit und Ausbeute eliminiert:
- Unreine Nebenfraktionen werden automatisch identifiziert und zur zweiten Säule recycelt
- Nahezu vollständige Rückgewinnung bei Zielreinheit – keine Re-Chromatographie
- AutoPeak® passt die Sammelfenster dynamisch anhand von UV-Echtzeitdaten an
- YMC-Ventile schalten während der Elution bei vollem 80-bar-Druck schnell um
- Kontinuierlicher, automatisierter Betrieb für 24/7-Produktion
Ziel: Gradienten-Polishing-Trennungen (RP, IEX) Moleküle: Synthetische Peptide, Oligonukleotide, kleine Moleküle, Nutraceuticals
MCSGP – Leistungsgewinne
| Kennzahl | Ergebnis |
|---|---|
| Ausbeute | 30–60 % höher (bis zu 3× gegenüber Batch) |
| Lösungsmittelverbrauch | Bis zu 70 % Reduktion |
| Re-Chromatographie | Eliminiert |
| Säulengröße | Kürzere Säulen – höhere Produktivität |
| Synthese-Batchgröße | Verkleinerung durch höhere Ausbeuten möglich |
| Prozessregelung | AutoPeak® ermöglicht kontinuierlichen 24/7-Betrieb |
2D Integrated Batch – Mehrstufige Automatisierung
Koppeln Sie zwei orthogonale Chromatographieschritte in einem einzigen automatisierten Prozess:
- Produkt aus Säule 1 wird mit Inline-Verdünnung direkt auf Säule 2 übertragen
- Keine Zwischenlagertanks oder manuelle Handhabung
- Beispiel: RP-Polishing (Dim 1) → AIEX-Polishing (Dim 2)
- Reduziert Prozesszeit, QC-Aufwand und Anlagenfläche
Moleküle: Synthetische Peptide, Oligonukleotide, kleine Moleküle, Nutraceuticals
N-Rich mit AutoPeak® – Anreicherung von Verunreinigungen
Automatisierter zyklischer Zweisäulenprozess zur Isolierung niedrig konzentrierter Verbindungen:
- Frischer Feed wird in jedem Zyklus zugegeben, während unerwünschte Produkte abgereichert werden
- Zielverbindungen werden kontinuierlich recycelt und auf der Säule angereichert
- Bis zu 80× schneller als herkömmliche gepoolte HPLC-Ansätze
- AutoPeak® kompensiert Retentionsverschiebungen über viele Zyklen hinweg
- Reduziert manuelle Handhabung und Projektzeit drastisch
Ziel Moleküle: Niedrig konzentrierte Verbindungen
N-Rich – Leistungsgewinne
| Kennzahl | Ergebnis |
|---|---|
| Verarbeitungsgeschwindigkeit | Bis zu 80× schneller als gepoolte HPLC |
| Manuelle Handhabung | Drastisch reduziert |
| Reinheit | Deutlich höher als bei semi-prep Batch |
| Projektzeit | Dramatisch verkürzt |
| Prozessregelung | AutoPeak® gewährleistet Konsistenz über alle Zyklen hinweg |
Vier Phasen: Design → Anreicherung → Abreicherung → Elution.
Batch-Chromatographie
Batch-Reinigung mit einer Säule:
| Modus | Anwendungen |
|---|---|
| Isokratisch | Größenausschluss, Entsalzung |
| Gradient | RP, IEX, Mixed-Mode-Polishing |
- Maximaler Betriebsdruck von 80 bar unterstützt Hochleistungs-Harze
- Lineare oder Stufengradienten mit ≤1 % Abweichung (10–90 %)
- Mehrere Fraktionssammelauslässe (5+)
Regulatorische Konformität & Dokumentation
Zertifizierungen
- UL und Class I, Division 2 (Nordamerika)
- CE-Kennzeichnung verfügbar inkl. PED-Konformität (Europa)
- ATEX-Zone-2-Zertifizierung (optional)
- Entwickelt nach dem GAMP-5-Rahmenwerk
- Erfüllt die Vorschriften gemäß FDA 21 CFR Part 11
Normen & Richtlinien
- ASME-BPE für alle produktberührenden Schweißnähte aus Edelstahl
- FDA-zugelassene USP-Class-VI-Materialien und Dichtungen
- UL-zugelassene Schaltschränke
- CE-Kennzeichnung mit PED-Konformität (falls erforderlich)
Materialien & Dokumentation
- SS-316L- oder Hastelloy-Fließwege – je nach Chromatographie-Modus ausgewählt
- Vollständige Rückverfolgbarkeit mit MTRs und Konformitätszertifikaten
- Produktkontakt-Schlauchleitungen: Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
- Turnover Package (TOP) mit umfassender QA/QC-Dokumentation
TOP umfasst: MTRs, Konformitätszertifikate, Druckprüfberichte, Passivierungsberichte, Schweißdokumentation, As-built-Zeichnungen (PDF und natives CAD).
Spezifikationen
Systemmodelle
| Parameter | TWIN 300 | TWIN 500 | TWIN 1000 | TWIN 2000 |
|---|---|---|---|---|
| Durchflussrate | 0,03 – 3,33 L/min | 0,08 – 8,33 L/min | 0,15 – 18,9 L/min | 0,5 – 36 L/min |
| Säulen-ID | 10–20 cm | 20–45 cm | 30–60 cm | 60–100 cm |
| Max. Druck | 80 bar | 80 bar | 80 bar | 80 bar |
| Am besten geeignet für | Kleiner Maßstab | Mittlerer Maßstab | Großer Maßstab | Maximale Kapazität |
Allgemeine Spezifikationen
| Maximaler Druck | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Gradientengenauigkeit | ≤1 % Abweichung (Bereich 10–90 %) |
| Betriebstemperatur | 4–25 °C Umgebung (Prozess bis 65 °C) |
| Ex-Schutz-Klassifizierung | Class I, Division 2 (ATEX Zone 2 optional) |
| Schaltschränke | NEMA-4X-zertifiziert, UL-zugelassen |
| Fließwegmaterialien | SS 316L (RP) oder Hastelloy (IEX) |
| Steuerungssystem | Rockwell CompactLogix SPS |
| Prozesse | Batch, 2D Integrated Batch, MCSGP |
Physische Spezifikationen
| Modell | Länge | Breite | Höhe | Ca. Gewicht |
|---|---|---|---|---|
| TWIN 300 | 2184 mm | 1270 mm | 2032 mm | 2494 kg |
| TWIN 500 | 2997 mm | 1651 mm | 1981 mm | 3055 kg |
| TWIN 1000 (Pumpe) | 3600 mm | 1400 mm | 2300 mm | 4455 kg |
| TWIN 1000 (Prozess) | 1400 mm | 900 mm | 2000 mm | 1364 kg |
| TWIN 2000 (Pumpe) | 3810 mm | 1525 mm | 2300 mm | 4763 kg |
| TWIN 2000 (Prozess) | 1473 mm | 1016 mm | 2000 mm | 1543 kg |
Pumpen (LEWA ecoflow)
| Konfiguration | 4× Triplex-Membranpumpen |
| Membran | Sandwich-PTFE mit Bersterkennung |
| Materialien | USP Class VI zertifiziert, FDA-zugelassen |
| Merkmale | Automatische Hubanpassung, Betrieb bei Alarm fortsetzen |
Detektoren & Sensoren
| Spezifikation | Wert |
|---|---|
| UV-Detektion | 4-kanaliger Multiwellenlängen-DAD, 200–600 nm, 0,5 mm (austauschbar gegen 0,1, 0,3 oder 1 mm) |
| Durchflussmesser (×4) | Coriolis, ±0,5 % Genauigkeit |
| pH (×2) | Nach der Säule an Abfall- und Sammelauslässen, 0–13, ±0,15 Einheit |
| Leitfähigkeit (×2) | Nach der Säule an Abfall- und Sammelauslässen, 0–200 mS/cm, ±1 % des Messwerts |
| Druck | Mehrere Sensoren (Ein-/Auslass/System), 0–100 bar, ±1 % FS |
| Temperatur | Monitoring am Säulenauslass, 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Luftsensoren | Ultraschall an Feed-Leitungen |
Ventile & Fließweg
| Ventilbetätigung | Schnellschaltende YMC-Ventile |
| Einlassventile | 4–6 pro Pumpengruppe |
| Säulenanschlüsse | 2 Positionen (80 bar) |
| Auslässe | 5+ Produkt/Abfall/Ablauf |
| Produktkontakt-Schlauchleitungen | 316L SS, Ra ≤ 0,5 µm (20 µin) |
| Dichtungen | PTFE, USP Class VI, FDA-zugelassen |
Software & Automatisierung
| SPS-Plattform | Rockwell CompactLogix 5069 |
| HMI-Runtime | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Datenbank | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historian | YMC Server Historian |
| Reports | YMC Server Reports (automatisch erstellt) |
| Remote-Zugriff | HMS Ewon COSY131 |
| Prozessregelung | MCSGP mit AutoPeak® |
| Datenintegrität | 21 CFR Part 11, Audit-Trail, elektronische Signaturen |
Benutzeroberfläche
| HMI | 24″ Siemens IFP 2400, panelmontiert |
| Industrie-PC | 16 GB RAM, 500 GB SSD |
| Betriebssystem | Windows 11 Professional |
Optionale Module
| Option | Spezifikation |
|---|---|
| Filtergehäuse | LP-Einlass- und HP-Vorsäulenfiltration |
| Produktkühlung | Nachsäulen-Wärmetauscher (mit/ohne TCU) |
| Vorsäulenheizung | Eluententemperaturregelung (mit/ohne TCU) |
| Zusätzliche Ventile | Zusätzliche Einlass- und Fraktionssammelventile |
| ATEX Zone 2 | Europäische Zertifizierung für explosionsgefährdete Bereiche |
| Sanitäres Strömungsweg-Upgrade | Elektropolierte ID (≤ 20 Ra) für alle produktberührenden Oberflächen |
| Membranventile | Anstelle von Standard-Kugelhähnen für Ein- und Auslass |
| Software-Anpassungen | Handshake mit vor- und nachgeschalteten Geräten, zusätzliche Regelkreise, externe Ventil-/Gerätesteuerung |
Ressourcen
- Alle Medientypen
- Anwendungsberichte
- Webinare & Videos
Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs für die großtechnische Peptid-API-Herstellung
Bachem Whitepaper über „Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs für die großtechnische Herstellung von Peptid-APIs“ mittels MCSGP
Kontinuierliche Chromatographie von Peptiden
Bachem-Webinar über die „Kontinuierliche Chromatographie von Peptiden“ mittels MCSGP
