RESSOURCENBIBLIOTHEK

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

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Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

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Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

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Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

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Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

Peer-Review-Publikationen 26 Aug. 2016

Optimales modellbasiertes Design des Zweisäulen-CaptureSMB-Prozesses verbessert die Kapazitätsauslastung und Produktivität bei der Protein-A-Affinitätsreinigung, Biotechnol. J.

Optimale modellbasierte Designmethodik für CaptureSMB zeigt eine verbesserte Kapazitätsauslastung und Produktivität im Vergleich zu empirischen Designansätzen.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 22 März 2016

Modellbasierte adaptive Steuerung eines kontinuierlichen Capture-Prozesses für die Produktion monoklonaler Antikörper, J. Chromatogr. A

Die modellbasierte adaptive Steuerung für CaptureSMB passt die Betriebsbedingungen automatisch an Variationen des Feed-Titers an.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 15 März 2016

Vergleich von Batch- und kontinuierlichen Mehrsäulen-Protein-A-Capture-Prozessen durch optimales Design, Biotechnol. J.

Numerische Optimierung zum Vergleich von CaptureSMB, 3-Säulen- und 4-Säulen-PCC mit Batch-Capture zeigt: CaptureSMB ist für die meisten Produktionsszenarien optimal.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 21 Feb. 2015

Twin-column CaptureSMB: ein neuartiger zyklischer Prozess für die Protein-A-Affinitätschromatographie, J. Chromatogr. A

Die Einführung der kontinuierlichen CaptureSMB-Zweisäulen-Aufreinigung zeigt überlegene Produktivität, Kapazitätsauslastung und eine Harzkostenreduzierung von 10-30 % im Vergleich zur Batch-Chromatographie.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 24 Mai 2011

Modellsimulation und experimentelle Verifizierung des Kationenaustausch-IgG-Capture-Schritts in der Batch- und kontinuierlichen Chromatographie, J. Chromatogr. A

Entwicklung und Validierung mechanistischer Modelle für das Kationenaustausch-Antikörper-Capture zum Vergleich der Prozessleistungs-Vorhersagen von Batch- und MCSGP-Verfahren.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 13 Sep. 2010

Steigerung der Aktivität monoklonaler Antikörper-Therapeutika durch kontinuierliche Chromatographie (MCSGP), Biotechnol. Bioeng.

MCSGP demonstriert die Anreicherung aktiver Antikörper-Varianten und zeigt, wie kontinuierliche Chromatographie die Qualitätsmerkmale therapeutischer Proteine verbessern kann.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Fachartikel

Oligo-Aufreinigung 07 Sep. 2026

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.

Oligo-Aufreinigung 27 Aug. 2026

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.

Peptidreinigung 26 Aug. 2026

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.

Peptidreinigung 25 Aug. 2026

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.

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