RESSOURCENBIBLIOTHEK
Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung
Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)
Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Ressourcenbibliothek
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
- Alle Medientypen
- Anwendungsberichte
- Webinare & Videos
- Prozessanleitungen & Handbücher
- Begutachtete Publikationen
- Broschüren & Datenblätter
Aufreinigung von ADCs mittels kontinuierlicher Chromatographie (MCSGP)
MCSGP wurde zur Aufreinigung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mit verschiedenen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen (DARs) für ein unspezifisch konjugiertes Modellsystem eingesetzt, das das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab Emtansin (Kadcyla®) repräsentiert.
Contichrom PILOT 300X Broschüre
Übersicht der technischen Spezifikationen und Funktionen des Contichrom PILOT 300X
UV-basierte dynamische Steuerung verbessert die Robustheit der Mehrsäulen-Gegenstrom-Lösungsmittelgradientenreinigung von Oligonukleotiden, Biotechnol. J.
AutoPeak, ein UV-basierter dynamischer Prozessregler, passt Recycling- und Sammelfenster in der MCSGP automatisch an, um die Produktqualität während längerer kontinuierlicher Betriebsphasen zu erhalten.
Trennung von leeren und vollen Adeno-assoziierten Virus-Kapsiden mittels MCSGP: Vom modellbasierten Design zur Implementierung, J. Chromatogr. A
Die modellbasierte Optimierung der Anionenaustausch-Trennung von leeren und vollen AAVs zeigt, dass MCSGP die Ausbeute an vollen Kapsiden um das 5-Fache und die Produktivität um das 2,5-Fache steigert, während die Prozessmassenintensität im Vergleich zum Batch-Verfahren auf ein Drittel reduziert wird.
Anreicherung von vollen AAV2-Kapsiden mittels Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP), Biotechnol. Bioeng.
Ein Twin-Column-MCSGP-Prozess als Proof-of-Concept verbessert das Verhältnis von vollen zu leeren AAV-Kapsiden, wobei der Gehalt an vollen Kapsiden von 30 % auf 68 % gesteigert und die Produktivität um 23 % erhöht wird.
Kontinuierliche Aufreinigung eines konjugierten Short-Interfering-RNA-Therapeutikums mittels Anionenaustausch-Twin-Column-Chromatographie (MCSGP), Org. Process Res. Dev.
Es wird ein MCSGP-Prozess zur Aufreinigung eines zucker-konjugierten siRNA-Therapeutikums mittels Anionenaustauschchromatographie entwickelt, der im Vergleich zur Ein-Säulen-Chromatographie eine Ausbeutesteigerung von 80 % auf 93 % zeigt.
Fachartikel
Teil I – Was ist Chromatographie? Eine Einführung in die Grundlagen
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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