Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs für die großtechnische Peptid-API-Herstellung
Bachem Whitepaper über „Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs für die großtechnische Herstellung von Peptid-APIs“ mittels MCSGP
RESSOURCENBIBLIOTHEK
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Das erste Peer-Review-PC/PPQ-Framework für MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bachem Bivalirudin.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem zucker-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
Bachem Whitepaper über „Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs für die großtechnische Herstellung von Peptid-APIs“ mittels MCSGP
N-Rich wurde für die Isolierung von Peptidverunreinigungen demonstriert – mit bis zu 15-fachen Reinheitssteigerungen und 20-facher Massenanreicherung im Vergleich zu konventionellen Methoden.
Bachem-Webinar über die „Kontinuierliche Chromatographie von Peptiden“ mittels MCSGP
MCSGP, angewendet für die Reinigung des Peptidomimetikums Icatibant, zeigt signifikante Ausbeuteverbesserungen und etabliert wirtschaftliche Rentabilität über verschiedene Herstellungsszenarien hinweg.
Ein umfassender Überblick über kontinuierliche Chromatographietechnologien für das Downstream-Processing von Biotherapeutika, mit detaillierter Analyse der MCSGP-Prinzipien, Anwendungen und des zukünftigen Potenzials.
Ein einfaches Verfahren zur Entwicklung von MCSGP-Prozessen aus einzelnen Batch-Experimenten wird für die Glucagon-Aufreinigung demonstriert; dabei wurde eine Ausbeute von 90 % bei einer Reinheit von 90 % erzielt, was einer Steigerung der Ausbeute um 23 % gegenüber dem Batch-Verfahren entspricht.
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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