BATCH-CHROMATOGRAPHIE

Contichrom® CUBE. Konzipiert für Batch- und kontinuierliche Chromatographie

Sofort einsatzbereit. Vier Pumpen und Doppelsäulenarchitektur in einem einzigen Tischsystem. Führen Sie heute Hochdruck-Batch-Chromatographie durch – und wechseln Sie zu MCSGP, CaptureSMB® oder N-Rich® auf derselben Hardware, wann immer Sie bereit sind. Kein zweites System. Keine Methodenneuentwicklung.

CUBE-Demo buchen

CUBE-Broschüre herunterladen

CUBE-Demo buchen

CUBE-Broschüre herunterladen

Warum Einzel-Säulen-Batch auf einem Contichrom® CUBE durchführen?

Wenn das System für kontinuierliche Zwei-Säulen-Chromatographie konzipiert ist, warum sollte man es für den Betrieb im Einzelsäulen-Batch-Modus wählen? Weil dieselbe Technik, die CaptureSMB® und MCSGP ermöglicht, den CUBE auch zu einer deutlich besseren Batch-Plattform macht – bevor Sie überhaupt kontinuierlichen Betrieb in Betracht ziehen.

– Sofortige Funktionalität. Vier hochpräzise Pumpen, Doppelsäulen-Architektur und 18 Einlässe sind Teil der Basis-Hardware. Die meisten Batch-Workflows laufen ohne Zusatzmodule; fortgeschrittene mehrstufige Konfigurationen verfügen über einen klaren Upgrade-Pfad.

– Eine Plattform, viele Modi. Einzelsäulen-, alternierende Batch- und 2D/3D-integrierte Batch-Verfahren laufen alle auf derselben 100-bar-Hardware – Unterstützung von Protein A/L/G, IMAC, IEX, RP, Mixed-Mode, HIC und SEC – isokratisch oder Gradient.

– Von Anfang an bereit für kontinuierlichen Betrieb. Jeder Batch-Lauf wird zum Ausgangspunkt für MCSGP, N-Rich® oder CaptureSMB® – dieselbe Hardware, dieselben Säulen, dieselbe Software. Kein zweites System. Keine Methodenneuentwicklung.

– Fortschrittliches Methodendesign. Wir machen selbst anspruchsvollste Methodendesigns einfach umsetzbar mit ChromaCraft™, unserem integrierten Batch- & 2D/3D-Methodendesign-Modul.

Eine Doppelsäulen-, Vier-Pumpen-Architektur – keine Nachrüstung.

Der CUBE wurde von Anfang an als Doppelsäulenplattform konzipiert – jede Komponente an der Vorderseite wurde so entwickelt, dass sie die kontinuierliche Chromatographie nativ unterstützt und nicht nachträglich an ein Einzelsäulensystem angeflanscht wurde.

Pumpenarchitektur

Vier unabhängige hochpräzise Pumpen als Basishardware – kein Upgrade-Pfad erforderlich
Binäres Gradientenpaar (P1A + P1B) für die Elution
Zwei isokratische Pumpen (P2, P3) für Beladung, Waschen und Re-Äquilibrierung – gleichzeitig mit dem Gradientenlauf

Einlassflexibilität

8-Port-Pufferwahlventile an jeder isokratischen Pumpe
18 Einlässe im gesamten System, erweiterbar auf 32
Waschpuffer, Eluenten, Regenerationslösungen und Zulaufleitungen bleiben gleichzeitig angeschlossen – Bedingungen erkunden, Säulen screenen oder Pufferzusammensetzungen vergleichen ohne Neuverkabelung

Detektion

Zwei UV-Detektoren (200–600 nm, 4-Kanal) und Leitfähigkeitssensoren direkt hinter jeder Säule integriert
Echtzeitsignal von jeder Säule unabhängig erfasst – unerlässlich für die Verfolgung von Doppelsäulen, ebenso nützlich im Batch-Betrieb zur Überwachung von Durchbruch, Peak-Elution und Gradientenreaktion ohne externe Zusatzdetektoren

Säulen- und Ventilhandling

Vier Säulenwahlventile und ein dediziertes Ventilnetzwerk zwischen den Säulen – Teil der Basishardware, nicht optional

Einzelsäulen-, alternierende und mehrstufige Batch – eine Plattform

ChromaCraft™, unsere speziell entwickelte Methodendesign-Software, unterstützt mehrere Batch-Modus-Konfigurationen von derselben Hardware aus. Einzelsäulen-Batch (linke oder rechte Position) deckt die alltägliche Methodenentwicklung und Reinigung ab. Alternierender Batch betreibt zwei Säulen parallel – verdoppelt die Geräteauslastung ohne zusätzliche Programmierung, ohne zusätzliche Hardware. 2D/3D-integrierter Batch verknüpft zwei oder drei aufeinanderfolgende Schritte (z. B. Protein A → IEX → Entsalzung) zu einem einzigen automatisierten Lauf mit Inline-Verdünnung – eliminiert Vorratsbehälter und manuelle Handhabung. Zubehör-Ventilkits werden für 2D/3D empfohlen, und nach der Installation macht ChromaCraft™ die Erstellung mehrstufiger Methoden bemerkenswert intuitiv: dasselbe Gantt-Diagramm, setzen Sie Ihre Transferauslöser, Ein-Klick-Generierung. Für Feinabstimmungen oder ungewöhnliche Prozessszenarien bietet der Expertenmodus-Editor vollständigen Zugriff auf Zeitplanebene auf jeden Hardwarebefehl.

Ihre Einzelsäulen-Batch-Daten sind der Ausgangspunkt für alles Weitere

Jeder kontinuierliche Prozess auf der Plattform – CaptureSMB®, MCSGP, N-Rich® – beginnt mit einem Batch-Lauf auf dem CUBE. Die MCSGP- und N-Rich®-Assistenten laden Ihr Batch-Chromatogramm direkt aus ChromIQ® und ermöglichen es Ihnen, Produkt- und Recyclingzonen per Drag-and-Drop zu definieren. Der CaptureSMB®-Assistent arbeitet mit Durchbruchskurvendaten. In jedem Fall ist der Batch-Lauf, den Sie heute durchführen, niemals verschwendet – er ist die direkte Eingabe für die kontinuierliche Methode, wenn Sie bereit sind. Dieses Upgrade erfolgt auf derselben Hardware, mit denselben Säulen, denselben Harzen und derselben ChromIQ®-Software. Kein zweites System, keine Methodenneuentwicklung.

Einzelsäulen-Durchbruchskurve für CaptureSMB®-Design

Methodendesign mit ChromaCraft™ – unter zehn Minuten

Übersicht – Visueller Editor, keine komplexe Programmierung

Batch-Methoden werden in ChromaCraft™ erstellt, dem dedizierten Batch-Editor in ChromIQ® 9. Jeder Schritt wird über eine strukturierte Oberfläche eingegeben – kein Scripting, keine Zeitplankodierung. Ein farbcodiertes Gantt-Diagramm läuft jederzeit neben der Methodentabelle und bietet eine sofortige visuelle Darstellung der vollständigen Methodenstruktur. Eine einfache Methode geht in weniger als zehn Minuten vom leeren Bildschirm zum einsatzbereiten Zustand.

Schritt 1 – Prozessmodus wählen und Puffer zuweisen

Wählen Sie Einzelsäulen-, alternierenden, 2D-integrierten oder 3D-Modus. Geben Sie Ihre Puffer in der Tankliste ein und weisen Sie sie den Pumpeneingängen des CUBE zu – ChromaCraft™ verwendet diese Zuweisungen, um alle Ventilschaltungen während des gesamten Laufs automatisch zu verwalten. Für Mehrsäulenmethoden werden diese schnell durch Kombination bereits vorhandener Einzelsäulen-ChromaCraft™-Methoden erstellt, wobei alle Säulenparameter und Schrittzeitpunkte ohne erneute Eingabe übernommen werden.

Schritt 2 – Methodenschritte in der Methodentabelle erstellen

Geben Sie jeden Methodenschritt ein – Äquilibrierung, Beladung, Waschen, Elution, Reäquilibrierung – und legen Sie Flussraten, Volumina und Gradientenprofile fest. Das Gantt-Diagramm wird aus der Methodentabelle abgeleitet und aktualisiert sich sofort bei jeder Änderung, wodurch Planungskonflikte und Phasenüberschneidungen sichtbar werden, bevor die Methode generiert wird.

Schritt 3 – Fraktionierungsauslöser festlegen und generieren

Definieren Sie die Fraktionssammlung nach UV-Schwellenwert, Volumen, Zeit oder einer beliebigen Kombination. ChromaCraft™ generiert automatisch die vollständige ChromIQ®-Methode als einzelne einsatzbereite Datei. Für Prozesse, die eine zeilenweise Kontrolle über das hinaus benötigen, was der Assistent bietet, bietet der Expertenmodus vollständigen zeitplanbasierten Zugriff auf jeden Hardwarebefehl und jeden bedingten Logikschritt.

01 / 04

Ergebnisse analysieren: Das Evaluation Center

Jeder Lauf wird protokolliert und ist im Evaluation Center – dem integrierten Datenanalysemodul von ChromIQ® – unmittelbar nach Abschluss verfügbar.

Peak-Integration – manuelle Integration mit konfigurierbaren Basislinien und Fenstern; das Auto-Integration-Tool ist für kontinuierliche Prozessläufe reserviert (CaptureSMB®, MCSGP, N-Rich®)
Fraktionsanalyse – Fraktionen gegen die UV-Spur abgebildet; Bewertung der Reinheits- und Ertragsverteilung
Laufvergleich (Superimpose) – Überlagerung von Chromatogrammen aus mehreren separaten Laufdateien in einer einzigen Ansicht; nützlich für Harzchargenvergleich, Bedingungsscreening oder Validierung der Säulen-zu-Säulen-Reproduzierbarkeit
Peak-Kalibrierung – Skalierung des UV-Signals auf absolute Konzentration unter Verwendung einer bekannten Solutmasse aus Offline-Analytik; eliminiert die Notwendigkeit separater Massenbilanzwerkzeuge
PDF-Berichtsexport – strukturierter Bericht einschließlich Chromatogramm, Integrationstabelle und Laufparametern
Excel-/CSV-Export – Rohsignaldaten und Integrationsergebnisse für Laboraufzeichnungen oder behördliche Einreichungen

Das ChromIQ®-Logbuch zeichnet jedes Systemereignis und jede Benutzeraktion in einem unveränderbaren Audit-Trail auf. Mehrstufige Benutzerverwaltung und Datenintegritätsprüfsummen sind standardmäßig integriert.

ChromIQ 9 – Auswertungszentrum

Contichrom® Plattformvorteile auf einen Blick

Vorteil	Was es in der Praxis bedeutet
100-bar-Druckauslegung	Moderne Harze mit kleinen Partikeln bei höheren Flussraten – bessere Auflösung, schnellere Zyklen
Vier unabhängige Pumpen	Komplexe Mehrpuffergradienten und Reäquilibrierung laufen gleichzeitig
Automatisierte Fraktionssammlung	UV-gesteuertes Ablenkventil – Produkt, Seitenfraktionen und Abfall werden freihändig gesammelt
Echtzeit-Multisensor-Überwachung	Duale UV-Detektoren (200–600 nm, 4-Kanal), Leitfähigkeit und pH-Wert
Direkter Scale-up-Pfad	Methoden werden auf die Contichrom® PILOT 300X- und TWIN-Produktionssysteme übertragen
Kontinuierlich-bereit von Tag eins	Das Batch-Chromatogramm ist die direkte Eingabe für die MCSGP- und N-Rich®-Assistenten; CaptureSMB® verwendet Durchbruchskurvendaten vom CUBE – jeder kontinuierliche Prozess beginnt mit einem Batch-Referenzlauf

Batch-Anwendungen

Molekülklasse	Typische Batch-Anwendung
Monoklonale Antikörper (mAbs)	Protein-A-Capture; IEX-Polishing; SEC/Entsalzung – eigenständige Schritte oder Referenzläufe vor CaptureSMB® oder MCSGP®
ADCs	Protein-A-Capture; HIC für DAR-Fraktionierung; IEX-Polishing
Rekombinante Proteine/Hormone	His-Tag-IMAC- oder Protein-L/G-Affinitäts-Capture; IEX-Polishing; SEC
Peptide	RP (C18/C8/C4) Gradienten-Polishing – Batch-Referenz vor MCSGP oder N-Rich
Oligonukleotide	AEX-Gradientenreinigung – Batch-Referenz vor MCSGP oder N-Rich
AAV/Gentherapie	Affinitäts-Capture; IEX-Polishing
mRNA/LNP	Affinitäts- und IEX-Schritte im geeigneten Maßstab
Nutrazeutika/kleine Moleküle	RP- oder Mixed-Mode-präparative Reinigung

Contichrom®-Systeme für Batch- und kontinuierliche Chromatographie

Alle Contichrom®-Systeme führen Batch-Chromatographie zusätzlich zur kontinuierlichen Chromatographie durch, mit vorhersehbarer Skalierbarkeit von CUBE zu PILOT- und TWIN-Systemlinien.

Systemübersicht

Contichrom® TWIN HPLC

Produzieren Sie Peptide und Oligonukleotide im kommerziellen GMP-Maßstab. Dieses industrielle 80-bar-HPLC-System nutzt MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren – dies steigert die Rückgewinnung auf >90 % bei gleichzeitig reduziertem Lösungsmittelverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren. Zertifiziert nach ATEX-Zone 2 / Class I Div 2 für organische Lösungsmittel und Durchflussraten bis zu 36 L/min.

Contichrom® PILOT

Skalieren Sie die Peptid- und Oligonukleotidreinigung auf die Pilot- und klinische GMP-Produktion. Dieses 100-bar-präparative HPLC-System verfügt über MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren – und liefert eine absolute Ausbeutesteigerung von +10–50 % bei Zielreinheit und deutlich weniger Lösungsmittel als Batch-HPLC. ATEX Zone 2 / Class I Div 2 zertifiziert für organische Lösungsmittel. Durchflussraten bis zu 300 mL/min.

Contichrom® CUBE

Die unverzichtbare Plattform für die Chromatographie-Prozessentwicklung. Dieses vielseitige 100-bar-FPLC-Tischsystem führt Batch-, integrierte Batch- und kontinuierliche Chromatographie – einschließlich MCSGP und CaptureSMB – sofort einsatzbereit aus. Entwickeln Sie Reinigungsprozesse für mAbs, Peptide, Oligonukleotide, ADCs und virale Vektoren – mit verifiziertem Scale-up um über 100× auf Pilot- und Produktionssysteme.

Contichrom® TWIN LPLC – Einfang

Beschleunigen Sie die biopharmazeutische Capture-Chromatographie im Produktionsmaßstab. Dieses hygienische GMP-System nutzt CaptureSMB® mit AutomAb®, um die Harzausnutzung zu maximieren – und erreicht so eine bis zu 3-mal schnellere Verarbeitung und 50 % weniger Protein-A-Harz- und Pufferverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren. CIP-bereites Design für mAbs, virale Vektoren, ADCs und rekombinante Proteine.

Contichrom® TWIN LPLC – Feinreinigung

Bringen Sie kontinuierliches Polishing in den biopharmazeutischen Herstellungsmaßstab. Dieses sanitäre GMP-System nutzt MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren und eine Steigerung der absoluten Ausbeute um +10–50 % bei Zielreinheit zu erreichen, während der Pufferverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren reduziert wird. CIP-fähiges Design für mAbs, virale Vektoren, ADCs und rekombinante Proteine.

Systemübersicht

Beginnen Sie mit Batch. Skalieren Sie, wo immer Sie müssen.

CUBE-Miete buchen Systemangebot anfordern

Kann der Contichrom® CUBE Standard-Batch neben kontinuierlichen Prozessen durchführen?

Ja – der CUBE führt Einzelsäulen-Batch, alternierenden Batch, 2D/3D-integrierten Batch und kontinuierliche Prozesse (CaptureSMB®, MCSGP, N-Rich®) auf derselben Hardware durch. Sie wählen den Modus; die Plattform übernimmt den Rest.

Ich bin mir nicht sicher, ob ich kontinuierliche Chromatographie benötige – gibt es einen Grund, ein Contichrom®-System für Batch zu kaufen?

Absolut. Der CUBE ist an sich eine Hochleistungs-Batch-Plattform. Vier unabhängige Pumpen mit jeweils bis zu 8 Puffereingängen geben Ihnen die Flexibilität, Waschpuffer, Eluenten und Säulen zu sondieren, ohne zwischen den Läufen umzuschließen. ChromaCraft™ entwirft Methoden visuell in Minuten. Sie erhalten auch alternierenden Batch und 2D/3D-integrierten Batch – Fähigkeiten, die herkömmliche Plattformen nicht bieten. Wenn sich Ihre Anforderungen später in Richtung kontinuierlichen Betrieb entwickeln, ist der Upgrade-Pfad bereits ohne zusätzliche Hardwarekosten integriert – aber das System rechtfertigt seinen Platz allein durch die Batch-Leistung.

Muss mein Batch-Chromatogramm auf einem Contichrom® CUBE durchgeführt werden, um als Eingabe für MCSGP oder N-Rich® verwendet zu werden?

Für MCSGP und N-Rich® ja – der Assistent lädt die Batch-Chromatogrammdatei direkt aus ChromIQ® und Sie definieren Zonen per Drag-and-Drop. Für CaptureSMB® verwendet der Assistent Durchbruchskurvendaten. Für 2D/3D-integrierten Batch ist kein bereits vorhandenes Chromatogramm erforderlich, obwohl Batch-Läufe für jede Dimension typischerweise zuerst entwickelt werden.

Welche Harzchemien unterstützt der CUBE für Batch?

Alle standardmäßigen präparativen Chemien: Protein A/L/G, His-Tag-IMAC, IEX (Kationen & Anionen), RP (C18, C8, C4), Mixed-Mode, HIC und SEC/Entsalzung. Die 100-bar-Druckauslegung gewährleistet die Kompatibilität mit Hochleistungsharzen bis zu 10 µm Partikelgröße.

Wie lange dauert es, eine Batch-Methode in ChromaCraft™ zu entwerfen?

Eine einfache isokratische oder Gradienten-Batch-Methode dauert typischerweise weniger als zehn Minuten – wählen Sie den Prozesstyp, definieren Sie Puffer, geben Sie Schrittparameter ein, legen Sie Fraktionierungsauslöser fest, und ChromaCraft™ generiert die Methode automatisch.

Welche Daten kann ich aus dem Evaluation Center exportieren?

Unterstützt der CUBE alternierenden Batch?

Ja. ChromaCraft™ umfasst dediziertes alternierendes Batch-Design – zwei Säulen, die in alternierenden Beladungs-/Elutionszyklen betrieben werden, wobei die Software alle Pumpenpläne automatisch verwaltet. Es ist keine zusätzliche Hardware erforderlich. Dies kann die Geräteauslastung für produktionsorientierte Batch-Läufe effektiv verdoppeln.

Was ist der Unterschied zwischen CUBE 30 und CUBE 100 für Batch?

Beide Modelle teilen identische Hardwarearchitektur, Software und 100-bar-Druckauslegung. Der Unterschied liegt im Flussratenbereich und der empfohlenen Säulengröße: CUBE 30 unterstützt 0,1–36 mL/min mit Säulen-IDs von 0,5–2,7 cm (geeignet für Methodenentwicklung), während CUBE 100 0,5–100 mL/min mit Säulen-IDs von 0,8–5,0 cm unterstützt (geeignet für präparative Reinigung).