RESSOURCENBIBLIOTHEK

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

Ressourcenbibliothek

Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

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Peer-Review-Publikationen 15 Dez. 2022

Gewinnung saurer und basischer Ladungsvarianten mit einem kontinuierlichen Zwei-Säulen-Chromatographiesystem, Protein Expr. Purif.

Eine kontinuierliche Zwei-Säulen-Chromatographiemethode ermöglicht die gleichzeitige Trennung und Sammlung sowohl saurer als auch basischer mAb-Ladungsvarianten in einem einzigen kontinuierlichen Prozess.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)
Peer-Review-Publikationen 15 Okt. 2022

Anreicherung und Rückgewinnung von Oligonukleotid-Verunreinigungen mittels N-Rich Zweikolonnen-Kontinuierlichchromatographie, J. Chromatogr. B

Der Einsatz von N-Rich zur gleichzeitigen Isolierung mehrerer dsRNA-Verunreinigungen mit niedriger Konzentration ermöglicht eine effiziente Charakterisierung oligonukleotidbezogener prozessbedingter Substanzen.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)
Peer-Review-Publikationen 16 Feb. 2022

Anreicherung und Reinigung von Peptidverunreinigungen mittels zweisäuliger kontinuierlicher Chromatographie, J. Chromatogr. A

N-Rich wurde für die Isolierung von Peptidverunreinigungen demonstriert – mit bis zu 15-fachen Reinheitssteigerungen und 20-facher Massenanreicherung im Vergleich zu konventionellen Methoden.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)
Peer-Review-Publikationen 18 März 2021

Mittels kontinuierlicher Chromatographie-Methodik zur Erzielung einer hochproduktiven und hochreinen Anreicherung von Ladungsvarianten für die analytische Charakterisierung, J. Chromatogr. A

Die N-Rich kontinuierliche Chromatographie zur Anreicherung von mAb-Ladungsvarianten erreicht 95 % Reinheit in 10 Stunden im Vergleich zu 78-87 % Reinheit in 48-300 Stunden mit konventionellen Methoden.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)
Peer-Review-Publikationen 28 Jan. 2021

Ein neuartiger Twin-Column-Continuous-Chromatography-Ansatz zur Trennung und Anreicherung von Ladungsvarianten monoklonaler Antikörper, Eng. Life Sci.

N-Rich, angewendet zur Anreicherung saurer mAb-Varianten, erzielt eine Ausbeute von 86 % bei nahezu 100 % Reinheit im Vergleich zu 59 % Ausbeute bei skalierter Batch-Chromatographie.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)
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