Bibliothèque de ressources en chromatographie continue

Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 24 Mai 2011

Simulation de modèle et vérification expérimentale de l’étape de capture d’IgG par échange de cations en chromatographie discontinue et continue, J. Chromatogr. A

Développement et validation de modèles mécanistiques pour la capture d’anticorps par échange de cations comparant les prédictions de performance des procédés discontinus et MCSGP.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 28 Oct 2010

Capture et purification en deux étapes de l’IgG2 par purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonne (MCSGP), Biotechnol. Bioeng.

Un procédé MCSGP en deux étapes pour la capture et la purification de l’IgG2 démontre un traitement en aval continu et intégré.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 13 Sep 2010

Augmentation de l’activité des anticorps monoclonaux thérapeutiques par chromatographie continue (MCSGP), Biotechnol. Bioeng.

La démonstration du MCSGP pour l’enrichissement de variants d’anticorps actifs montre comment la chromatographie continue peut améliorer les attributs de qualité des protéines thérapeutiques.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 22 Fév 2010

Optimisation du contrôle prédictif par modèle du procédé chromatographique MCSGP, J. Process Control

Les stratégies de contrôle prédictif par modèle pour l’optimisation MCSGP permettent un contrôle avancé du procédé et une optimisation en temps réel.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 01 Jan 2009

Purification de protéines et de peptides par le procédé MCSGP, BioPharm International

Les applications MCSGP pour la purification de protéines et de peptides démontrent l’applicabilité étendue de cette technologie à différentes classes de biomolécules.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 21 Août 2008

Rôle du nettoyage en place dans la purification des surnageants d’anticorps monoclonaux par chromatographie d’échange de cations continue, Sep. Sci. Technol.

L’étude des stratégies de NEP pour la chromatographie d’échange de cations continue établit des protocoles de nettoyage pour des opérations MCSGP prolongées.

Polissage continu (MCSGP)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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