BIBLIOTHÈQUE DE RESSOURCES
Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles
Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.
Faits marquants récents de la recherche MCSGP
Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP
Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)
Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique
Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)
Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2
Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)
Bibliothèque de ressources
Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.
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De la purification chromatographique en mode batch à la purification chromatographique continue d’un peptide thérapeutique par purification multicolonnes à contre-courant avec gradient de solvant, J. Chromatogr. A
Une procédure simple de développement de procédés MCSGP à partir d’expériences uniques en mode batch est démontrée pour la purification du glucagon, atteignant un rendement de 90 % à une pureté de 90 %, avec une amélioration du rendement de 23 % par rapport au mode batch.
Oligonucléotides : tendances actuelles et applications innovantes dans la synthèse, la caractérisation et la purification, Biotechnol. J.
Une revue complète des technologies de synthèse, de caractérisation et de purification des oligonucléotides, soulignant le rôle du MCSGP dans la levée des goulots d’étranglement du traitement en aval.
Contrôle et automatisation à l’échelle du procédé d’une plateforme de fabrication continue intégrée pour les anticorps, Biotechnol. Bioeng.
La fabrication continue intégrée de bout en bout automatisée combine bioréacteur à perfusion, CaptureSMB, inactivation virale et chromatographie de polissage.
Analyse de l’espace de conception et de la robustesse des procédés de chromatographie frontale en mode batch et à contre-courant pour l’élimination des agrégats d’anticorps, J. Chromatogr. A
L’analyse systématique de l’espace de conception comparant les procédés batch et MCSGP pour l’élimination des agrégats établit des indicateurs de robustesse pour les opérations de polissage en continu.
Développement de processus basé sur des modèles de chromatographie continue pour la capture d’anticorps : Une étude de cas avec un système à double colonne, J. Chromatogr. A
Les approches basées sur des modèles pour la conception de processus de capture continue à double colonne établissent une méthodologie systématique pour la mise en œuvre de CaptureSMB.
Procédé de production continue de fragments Fab par digestion d’IgG, Biotechnol. J.
Un procédé continu de production de fragments Fab par digestion enzymatique d’IgG intègre la digestion en amont à la purification MCSGP.
Articles éducatifs
MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc
La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.
Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué
Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.
Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale
La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.
Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP
Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.
Bulletin d’information sur la chromatographie YMC ChromaCon.
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