Contichrom® TWIN - Skid HPLC préparatif industriel pour la fabrication de peptides & oligos
Le HPLC Contichrom® TWIN 300 est un système industriel de chromatographie haute pression conçu pour la fabrication à l’échelle commerciale de peptides synthétiques, d’oligonucléotides et de petites molécules. Fonctionnant à 80 bar avec des vannes YMC propriétaires à action rapide — la seule technologie de vanne capable de commutations rapides à haute pression — le TWIN HPLC permet le polissage continu MCSGP avec AutoPeak® afin d’éliminer le compromis rendement-pureté. Obtenez une augmentation absolue du rendement de +10 à 50 % à la pureté cible et jusqu’à 70 % de consommation de solvant en moins par rapport à la HPLC en batch. Certifié Classe I Division 2 (ATEX Zone 2 en option) pour une utilisation sûre avec des solvants organiques, avec des chemins d’écoulement en inox 316L ou en Hastelloy pour la chromatographie en phase inverse et l’échange d’ions. Le TWIN 300 offre des débits de 0,03 à 3,33 L/min.
- Contichrom® TWIN 300 HPLC
- Contichrom® TWIN 500 HPLC
- Contichrom® TWIN 1000 HPLC
- Contichrom® TWIN 2000 HPLC
Présentation
Chromatographie haute pression à l'échelle de production pour molécules synthétiques
Le Contichrom® TWIN HPLC dispose d’une pression de fonctionnement de 80 bar pour la purification à l’échelle de production de peptides synthétiques, d’oligonucléotides et de petites molécules.
- Polissage continu à deux colonnes (MCSGP avec AutoPeak®)
- Pression de fonctionnement de 80 bar pour résines RP et IEX modernes
- Classe I, Division 2 / ATEX Zone 2 pour solvants organiques
- Circuits d’écoulement en SS 316L (phase inverse) ou Hastelloy (échange d’ions)
- Vannes haute pression à action rapide YMC pour commutation MCSGP rapide
Un système, plusieurs procédés
Une plateforme unique — aucune modification matérielle entre les modes :
| Mode | Technologie |
|---|---|
| Batch | Purification batch à colonne unique |
| Batch intégré 2D | Deux étapes orthogonales, un procédé automatisé |
| Polissage continu | MCSGP avec AutoPeak® |
| Enrichissement en impuretés | N-Rich® avec AutoPeak® |
- Le contrôle dynamique AutoPeak® garantit une qualité constante
- Permet un fonctionnement de fabrication continu 24/7
Gamme d'applications complète
Purification à l’échelle de production pour molécules synthétiques :
| Application | MCSGP | Batch intégré 2D |
|---|---|---|
| Peptides synthétiques | ✓ | ✓ |
| Oligonucléotides | ✓ | ✓ |
| Petites molécules | ✓ | ✓ |
| Nutraceutiques | ✓ | ✓ |
- Circuit d’écoulement en SS 316L pour purification en phase inverse
- Circuit d’écoulement en Hastelloy pour chromatographie d’échange cationique/anionique
MCSGP : polissage continu à l'échelle de production
MCSGP avec AutoPeak® résout le compromis pureté-rendement qui limite la chromatographie batch :
- Fractions latérales impures automatiquement recyclées et re-séparées sur la seconde colonne
- Augmentation absolue du rendement de +10 à 50 % à la pureté cible
- Réduction jusqu’à 70 % de la consommation de solvant
- Élimine la re-chromatographie et réduit la charge de contrôle qualité
- Permet la réduction d’échelle des lots de synthèse en amont
- AutoPeak® garantit une qualité constante via un fonctionnement continu 24/7
AutoPeak® - Contrôle dynamique du procédé
AutoPeak® ajuste les fenêtres de collecte pendant le MCSGP à l’aide de déclencheurs UV en temps réel :
- Compense la dérive du procédé, le vieillissement de la colonne et la variabilité de l’alimentation
- Fournit une pureté et un rendement constants sans intervention de l’opérateur
- Minimise les risques d’erreur utilisateur lors de campagnes de production prolongées
- Permet une fabrication continue robuste 24/7
- Rend le procédé plus économique et fiable à l’échelle commerciale
Conception haute pression à l'échelle de production
Conçu pour des applications de chromatographie haute pression exigeantes :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Pression de fonctionnement maximale | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Débit | 0,5–36 L/min (selon le modèle) |
| Plage de diamètre de colonne | 10–100 cm (selon le modèle) |
| Circuit d’écoulement | SS 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
- Les pompes triplex LEWA ecoflow fournissent un débit sans pulsation à l’échelle de production
- Précision du gradient ≤1 % de variation sur la plage 10–90 %
- Prend en charge les résines RP, AIEX et CIEX modernes haute performance
Conformité aux emplacements dangereux
Conçu pour un fonctionnement sûr avec des solvants organiques inflammables :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Amérique du Nord | Classe I, Division 2 |
| Europe (en option) | ATEX Zone 2 |
| Panneaux électriques | Classement NEMA 4X, homologation UL |
- Essentiel pour la purification en phase inverse avec phases mobiles organiques
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception de sécurité de qualité industrielle dans l’ensemble
Logiciel de contrôle industriel
Automatisation prête pour la production avec conformité 21 CFR Part 11 :
- Gestion des recettes — Recettes multiples stockées avec contrôle d’accès et piste d’audit des modifications
- AutoPeak® — Contrôle dynamique du procédé pour fonctionnement continu MCSGP
- Stockage des données — Base de données Microsoft SQL Server avec piste d’audit complète
- Tendances historiques — YMC Server Historian avec affichage graphique
- Rapports de lot — YMC Server Reports, générés automatiquement
- Accès à distance — Module HMS Ewon pour dépannage et formation
Évolutif du laboratoire à la production
Fait partie de la plateforme Contichrom® avec protocoles de transfert établis :
| Système | Débit | Application |
|---|---|---|
| Contichrom® CUBE | 0,1–100 mL/min | Développement de méthode |
| Contichrom® PILOT 300X | Jusqu’à 300 mL/min | Pilote / clinique |
| Contichrom® TWIN HPLC | Jusqu’à 36 L/min | Production commerciale |
- Développer sur CUBE, piloter sur PILOT 300X, produire sur TWIN HPLC
- Principes de contrôle AutoPeak® cohérents sur tous les systèmes
- Bachem utilise le Contichrom MCSGP à l’échelle de production pour les API peptidiques commerciaux
Conçu pour la conformité BPF
Conçu pour les exigences de fabrication pharmaceutique :
- Développé selon le cadre GAMP 5
- Logiciel conforme 21 CFR Part 11 avec piste d’audit
- Dossier de transfert complet (TOP) avec documentation complète
- Matériaux USP Classe VI et joints homologués FDA
- Panneaux homologués UL, marquage CE incluant conformité PED
Le TOP comprend : Rapports d’essai de matériaux, rapports d’essai de pression, rapports de passivation, documentation de soudure, plans tels que construits.
Matériel de qualité production sur lequel vous pouvez compter
Un système complet monté sur châssis pour fabrication BPF :
- 4× pompes — LEWA ecoflow triplex avec détection de rupture
- Détecteurs UV doubles — 4 canaux, longueur d’onde réglable (200-600 nm), trajet optique de 0,5 mm
- 4× débitmètres Coriolis — Précision ±0,5 %
- Vannes YMC — Commutation HP à action rapide pour MCSGP
- Capteurs de pression, conductivité, pH, température et air — Surveillance complète du système
- IHM 24″ — Écran tactile industriel avec FactoryTalk View SE
Fonctionnement
Matériel robuste conçu pour la chromatographie à l'échelle de production BPF
Le TWIN HPLC est une unité complète montée sur châssis pour fabrication BPF :
- Configurations à châssis unique ou châssis divisé selon le modèle
- Conception industrielle (non sanitaire) optimisée pour la purification de molécules synthétiques
- Deux positions de colonne pour MCSGP et fonctionnement batch indépendant
- Compatible avec environnements classifiés (4–25 °C ambiant)
- Chaque composant conçu pour commutation automatisée haute pression à 80 bar
Quatre pompes triplex LEWA Ecoflow
Quatre pompes industrielles triplex à membrane pour précision haute pression :
| Pompe | Rôle |
|---|---|
| Pompe A | Composant de gradient A / Alimentation |
| Pompe B | Composant de gradient B |
| Pompe C | Lavage / Régénération |
| Pompe D | Auxiliaire / Débit d’interconnexion |
- Configuration triplex pour débit quasi sans pulsation
- Membrane sandwich avec alarme de détection de rupture
- Ajustement automatique de la course pour performances optimales
- Précision du gradient : ≤1 % de variation (plage 10–90 %)
Sélection des vannes d'entrée et de sortie
Les ensembles de vannes pneumatiques assurent la gestion automatisée des tampons, échantillons et fractions :
| Groupe de vannes | Configuration | Fonction |
|---|---|---|
| Entrée (Pompes A et C) | Vannes 4–6 voies | Sélection tampon/solvant |
| Entrée (Pompes B et D) | Vannes 4 voies | Sélection tampon/solvant |
| Sortie | 5+ vannes | Produit, déchet, parallèle, drain |
- La sélection entièrement automatisée élimine la commutation manuelle
- Prend en charge des méthodes multi-étapes complexes pour fonctionnement continu et batch
Réseau de vannes pneumatiques
Les vannes à bille et à membrane actionnées par air forment le cœur de contrôle fluidique :
- Vannes de sélection d’entrée — Voies multiples par pompe pour commutation automatisée tampon/solvant
- Vannes HP YMC — Actionnement rapide sous pression complète pour interconnexion de colonnes et acheminement de fractions latérales pendant l’élution MCSGP
- Vannes de fractionnement — 5+ sorties produit/déchet pour collecte flexible de fractions
- Vannes à bille sanitaires standard ; vannes à membrane disponibles en option
Détecteurs UV à double longueur d'onde
Deux capteurs UV post-colonne pour surveillance du procédé en temps réel :
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Type | DAD 4 canaux, multi-longueurs d’onde, 200–600 nm |
| Trajet optique | Trajet de 0,5 mm (interchangeable pour 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
- Positionnés à la sortie de chaque colonne pour surveillance indépendante
- Fournit les signaux UV en temps réel qui pilotent le contrôle dynamique AutoPeak®
Capteurs de procédé en ligne
Surveillance complète en temps réel :
| Capteur | Quantité | Spécification |
|---|---|---|
| Débitmètres Coriolis | 4 | Précision ±0,5 % |
| pH | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–13 pH, ±0,15 unité |
| Conductivité | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Multiple | Entrée/sortie de colonne, 0–100 bar, ±1 % FS |
| Température | Par colonne | 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Air (ultrasonique) | 1+ | Détection ligne d’alimentation |
- Les débitmètres Coriolis surveillent et contrôlent les débits des quatre pompes
- Les capteurs de pression permettent la surveillance de la pression système et différentielle
Gestion des colonnes
Configurations de colonnes flexibles pour échelle de production :
- 2 positions de colonne pour fonctionnement MCSGP à deux colonnes
- 80 bar pression maximale de colonne
- Plage de diamètre de colonne : 10–100 cm (selon le modèle)
- Mode batch à colonne unique disponible lorsque le fonctionnement continu n’est pas requis
Sécurité en emplacement dangereux
Conception de sécurité industrielle pour fonctionnement avec solvants organiques :
- Panneaux électriques classement NEMA 4X, homologation UL
- Certification Classe I, Division 2 pour emplacements dangereux nord-américains
- Certification ATEX Zone 2 disponible en option pour installations européennes
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception à sécurité intégrée — le système échoue en toute sécurité et récupère avec un risque minimal de contamination
Interface homme-machine (IHM)
Contrôle du système via PC industriel exécutant FactoryTalk View SE :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Écran tactile | Siemens IFP 2400 24″, monté sur panneau |
| PC industriel | 16 Go RAM, 500 Go SSD |
| OS | Windows 11 Professionnel |
- Visualisation et tendances du procédé en temps réel
- Gestion des recettes avec contrôle d’accès et rapports de lot
Matériaux du circuit d'écoulement
Choisissez entre deux options de circuit d’écoulement selon le mode de chromatographie :
| Application | Matériau du circuit d’écoulement | Raison |
|---|---|---|
| Phase inverse (RP) | SS 316L | Compatibilité chimique avec solvants organiques |
| Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Hastelloy | Résistance à la corrosion pour éluants sel/acide/base |
- Conception industrielle — optimisée pour la fabrication de molécules synthétiques
- Traçabilité complète avec MTR et certificats de conformité
- Tubulure en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
Système de contrôle basé sur automate
Plateforme d’automatisation industrielle :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Plateforme automate | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Runtime IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
Matériel en option
| Option | Spécification |
|---|---|
| Boîtiers de filtre | Filtration entrée LP et pré-colonne HP |
| Refroidissement du produit | Échangeur thermique post-colonne (avec/sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de température d’éluant (avec/sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacement dangereux |
| Amélioration circuit d’écoulement sanitaire | ID électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | Au lieu des vannes à bille standard pour entrée et sortie |
| Personnalisations logicielles | Liaison avec équipement amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle de vanne/équipement externe |
Capacités de procédé
Polissage continu pour fabrication de molécules synthétiques
Le TWIN HPLC est conçu pour des procédés haute pression à deux colonnes :
- MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
- N-Rich® avec AutoPeak® — Enrichissement en impuretés
- Batch intégré 2D — Purification automatisée multi-étapes
- Batch — Fonctionnement en gradient et isocratique à colonne unique
- Tous accessibles depuis une plateforme unique à 80 bar
- Les vannes YMC permettent une commutation rapide qui rend le MCSGP possible à haute pression
MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
Polissage continu à deux colonnes qui élimine le compromis pureté-rendement :
- Fractions latérales impures automatiquement identifiées et recyclées vers la seconde colonne
- Récupération quasi complète à la pureté cible — pas de re-chromatographie
- AutoPeak® ajuste dynamiquement les fenêtres de collecte via UV en temps réel
- Les vannes YMC commutent rapidement pendant l’élution à pleine pression de 80 bar
- Fonctionnement continu et automatisé pour fabrication 24/7
Cible : Séparations de polissage en gradient (RP, IEX) Molécules : Peptides synthétiques, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
MCSGP — Gains de performance
| Métrique | Résultat |
|---|---|
| Rendement | 30–60 % supérieur (jusqu’à 3× vs. batch) |
| Consommation de solvant | Réduction jusqu’à 70 % |
| Re-chromatographie | Éliminée |
| Taille de colonne | Colonnes plus courtes — productivité améliorée |
| Taille de lot de synthèse | Réduction d’échelle possible via rendements supérieurs |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® permet un fonctionnement continu 24/7 |
Batch intégré 2D — Automatisation multi-étapes
Coupler deux étapes de chromatographie orthogonales dans un procédé automatisé unique :
- Le produit de la colonne 1 transfère directement vers la colonne 2 avec dilution en ligne
- Aucun réservoir de rétention intermédiaire ni manipulation manuelle
- Exemple : Polissage RP (Dim 1) → Polissage AIEX (Dim 2)
- Réduit la durée du procédé, la charge de CQ et l’empreinte au sol de l’installation
Molécules : Peptides de synthèse, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
N-Rich avec AutoPeak® — Enrichissement des impuretés
Procédé cyclique automatisé à deux colonnes pour isoler les composés de faible abondance :
- Ajout de charge fraîche à chaque cycle tout en éliminant les produits indésirables
- Les composés cibles sont continuellement recyclés et accumulés sur la colonne
- Jusqu’à 80× plus rapide que les approches HPLC classiques par lots regroupés
- AutoPeak® compense les dérives de rétention sur de nombreux cycles
- Réduit considérablement la manipulation manuelle et la durée du projet
Molécules cibles : Composés de faible abondance
N-Rich — Gains de performance
| Critère | Résultat |
|---|---|
| Vitesse de traitement | Jusqu’à 80× plus rapide que la HPLC par lots regroupés |
| Manipulation manuelle | Considérablement réduite |
| Pureté | Nettement supérieure à celle d’un lot semi-préparatif |
| Durée du projet | Considérablement raccourcie |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® garantit la cohérence sur tous les cycles |
Quatre étapes : Conception → Enrichissement → Appauvrissement → Élution.
Chromatographie par lots
Purification par lots sur colonne unique :
| Mode | Applications |
|---|---|
| Isocratique | Exclusion stérique, dessalage |
| Gradient | Polissage RP, IEX, mode mixte |
- Une pression de service maximale de 80 bars prend en charge les résines hautes performances
- Gradients linéaires ou par paliers avec variation ≤ 1 % (10–90 %)
- Plusieurs sorties de collecte de fractions (5+)
Conformité réglementaire et documentation
Certifications
- UL et Classe I, Division 2 (Amérique du Nord)
- Marquage CE disponible, y compris conformité DESP (Europe)
- Certification ATEX Zone 2 (en option)
- Développé selon le référentiel GAMP 5
- Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Part 11
Normes et directives
- ASME-BPE pour toutes les soudures en acier inoxydable en contact avec le produit
- Matériaux et joints USP Classe VI approuvés par la FDA
- Armoires électriques approuvées UL
- Marquage CE avec conformité DESP (si requis)
Matériaux et documentation
- Chemins d’écoulement en acier inoxydable 316L ou Hastelloy — sélectionnés selon le mode chromatographique
- Traçabilité complète avec certificats matières et certificats de conformité
- Tuyauterie en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
- Dossier de remise (TOP) avec documentation complète AQ/CQ
Le TOP comprend : certificats matières, certificats de conformité, rapports d’essais de pression, rapports de passivation, documentation de soudage, plans conformes à l’exécution (PDF et CAO native).
Caractéristiques techniques
Modèles de systèmes
| Paramètre | TWIN 300 | TWIN 500 | TWIN 1000 | TWIN 2000 |
|---|---|---|---|---|
| Débit | 0,03 – 3,33 L/min | 0,08 – 8,33 L/min | 0,15 – 18,9 L/min | 0,5 – 36 L/min |
| DI de colonne | 10–20 cm | 20–45 cm | 30–60 cm | 60–100 cm |
| Pression max. | 80 bars | 80 bars | 80 bars | 80 bars |
| Idéal pour | Petite échelle | Échelle intermédiaire | Grande échelle | Capacité maximale |
Spécifications générales
| Pression maximale | 80 bars (8 MPa / 1160 psi) |
| Précision du gradient | Variation ≤ 1 % (plage 10–90 %) |
| Température de fonctionnement | Ambiante 4–25 °C (procédé jusqu’à 65 °C) |
| Classement de zone dangereuse | Classe I, Division 2 (ATEX Zone 2 en option) |
| Armoires électriques | Indice NEMA 4X, approuvées UL |
| Matériaux du chemin d’écoulement | Acier inoxydable 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
| Système de contrôle | Automate Rockwell CompactLogix |
| Procédés | Lot, lot intégré 2D, MCSGP |
Spécifications physiques
| Modèle | Longueur | Largeur | Hauteur | Poids approx. |
|---|---|---|---|---|
| TWIN 300 | 2184 mm | 1270 mm | 2032 mm | 2494 kg |
| TWIN 500 | 2997 mm | 1651 mm | 1981 mm | 3055 kg |
| TWIN 1000 (Pompe) | 3600 mm | 1400 mm | 2300 mm | 4455 kg |
| TWIN 1000 (Procédé) | 1400 mm | 900 mm | 2000 mm | 1364 kg |
| TWIN 2000 (Pompe) | 3810 mm | 1525 mm | 2300 mm | 4763 kg |
| TWIN 2000 (Procédé) | 1473 mm | 1016 mm | 2000 mm | 1543 kg |
Pompes (LEWA ecoflow)
| Configuration | 4 pompes à membrane triplex |
| Membrane | Sandwich PTFE avec détection de rupture |
| Matériaux | Certifiés USP Classe VI, approuvés FDA |
| Caractéristiques | Réglage automatique de la course, poursuite sur alerte |
Détecteurs et capteurs
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Détection UV | 4 canaux, DAD multi-longueurs d’onde, 200–600 nm, trajet optique 0,5 mm (échangeable contre 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
| Débitmètres (×4) | Coriolis, précision ±0,5 % |
| pH (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–13, ±0,15 unité |
| Conductivité (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Capteurs multiples (entrée/sortie/système), 0–100 bars, ±1 % PE |
| Température | Surveillance en sortie de colonne, 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Capteurs d’air | Ultrasoniques sur les lignes d’alimentation |
Vannes et chemin d’écoulement
| Actionnement des vannes | Vannes à action rapide YMC |
| Vannes d’entrée | 4–6 par groupe de pompes |
| Connexions de colonne | 2 positions (80 bars) |
| Sorties | 5+ produit/déchets/drain |
| Tuyauterie en contact avec le produit | Acier inoxydable 316L, Ra ≤ 0,5 µm (20 µin) |
| Joints | PTFE, USP Classe VI, approuvés FDA |
Logiciel et automatisation
| Plateforme API | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Exécution IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Intégrité des données | 21 CFR Part 11, piste d’audit, signatures électroniques |
Interface utilisateur
| IHM | Siemens IFP 2400 24″, montée sur panneau |
| PC industriel | 16 Go de RAM, 500 Go SSD |
| Système d’exploitation | Windows 11 Professionnel |
Modules optionnels
| Option | Spécification |
|---|---|
| Carters de filtre | Filtration BP en entrée et HP en pré-colonne |
| Refroidissement du produit | Échangeur de chaleur post-colonne (avec ou sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de la température de l’éluant (avec ou sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacements dangereux |
| Amélioration du chemin d’écoulement sanitaire | DI électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes les surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | À la place des vannes à boisseau sphérique standard pour l’entrée et la sortie |
| Personnalisations logicielles | Interfaçage avec les équipements amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle externe de vannes/équipements |
Technologies
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Applications
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Ressources
- Tous les types de médias
- Livres blancs
- Webinaires & vidéos
Avantages de fabrication et économies de coûts du MCSGP/AutoPeak® pour la purification de peptides à grande échelle
Une comparaison technico-économique de la purification continue sur deux colonnes par rapport à la chromatographie en phase inverse par lots, pour des productions annuelles allant de 10 kg à 10 000 kg de peptide API.
Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques
Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP
Chromatographie continue des peptides
Webinaire Bachem sur la « chromatographie continue des peptides » utilisant le MCSGP
Service et assistance
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
FAQ
Un système HPLC Contichrom® TWIN complet comprend :
- Ensemble de skid complet (conception monobloc ou divisée selon le modèle)
- 4 pompes triplex LEWA ecoflow avec membranes sandwich et détection de rupture
- Réseau de vannes haute pression à action rapide YMC
- Détecteurs UV à double longueur d’onde + 4 débitmètres Coriolis
- Capteurs de pH et de conductivité post-colonne (sur les sorties déchets et collecte)
- Capteurs de pression, de température et d’air
- IHM 24″ avec PC industriel et logiciel de contrôle préinstallé
- Système de contrôle par automate Rockwell CompactLogix
- Dossier de documentation TOP complet
- Une semaine d’assistance au démarrage sur site et de formation
- Essais de réception en usine (FAT)
Fournis par le client : colonnes, éléments filtrants, résine chromatographique, tuyauterie externe, raccordements aux utilités.
| Chemin d’écoulement | Idéal pour | Raison |
|---|---|---|
| Acier inoxydable 316L | Phase inverse (RP) | Compatible avec les solvants organiques (ACN, MeOH) |
| Hastelloy | Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Résistant à la corrosion pour les éluants à forte teneur en sel, acides et basiques |
Précisez le matériau de votre chemin d’écoulement au moment de la commande en fonction de votre mode chromatographique principal.
Les vannes à action rapide YMC sont la seule technologie de vannes à action rapide capable d’une commutation fiable à 80 bars. C’est essentiel pour le MCSGP, où l’interconnexion des colonnes et le routage des fractions latérales doivent se produire rapidement pendant l’élution pour maintenir la qualité de la séparation. Les vannes pneumatiques standard ne peuvent pas commuter assez vite à ces pressions.
| Modèle | DI de colonne | Idéal pour |
|---|---|---|
| TWIN 300 | 10–20 cm | Production pilote, lots plus petits |
| TWIN 500 | 20–45 cm | Production commerciale à échelle intermédiaire |
| TWIN 1000 | 30–60 cm | Production commerciale à grande échelle |
| TWIN 2000 | 60–100 cm | Production à capacité maximale |
Contactez YMC pour discuter de vos besoins en débit et de la sélection optimale du système.
- Surface au sol : Les dimensions varient selon le modèle (contacter YMC pour les plans d’ensemble)
- Alimentation : 400–480 VCA, triphasé
- Utilités : Eau, air comprimé, drain, connexion réseau
- Environnement : Compatible Classe I Div 2 / ATEX Zone 2
- Température : Ambiante 4–25 °C
Remarque : Le système doit être déballé, mis en place, mis de niveau et raccordé aux utilités avant le début des travaux sur site de YMC.
- Les méthodes développées sur le Contichrom CUBE se transfèrent directement vers le TWIN
- Mêmes principes MCSGP et même contrôle AutoPeak® aux deux échelles
- YMC fournit une assistance au transfert de procédé et à la mise à l’échelle
- Précision à l’échelle du laboratoire maintenue à l’échelle de production (précision du gradient ≤ 1 %)
- FAT — Jusqu’à 5 jours dans les installations YMC
- Démarrage sur site — 4 semaines-homme par skid, y compris la mise en service et la SAT
- Formation — 1 journée complète ou 2 demi-journées couvrant le fonctionnement et la maintenance
- Assistance à distance — Accès à distance HMS Ewon pour le dépannage et la formation
En option : Formation logicielle avancée (écriture de recettes pour MCSGP avec AutoPeak®) facturée séparément.
- Garantie : 12 mois à compter de l’installation ou 18 mois à compter de l’expédition (selon la première échéance)
- Service mondial : Opérations YMC dans plus de 20 pays, assistance LEWA dans 80 pays
- Accès à distance : Capacité HMS Ewon intégrée pour le dépannage de l’automatisation
- Composants : Non propriétaires avec distribution mondiale pour un approvisionnement local
- Maintenance : Aucun outil spécial requis pour la maintenance standard
Oui — les options de personnalisation comprennent :
- Conception sanitaire/hygiénique (DI électropoli) ou polissage mécanique
- Vannes d’entrée/sortie à membrane ou vannes à boisseau sphérique
- Carters de filtre basse pression et haute pression
- Échangeurs de refroidissement du produit / chauffage pré-colonne (avec ou sans TCU)
- Vannes d’entrée et de sortie (fractions) supplémentaires
- Analyses pré-colonne
- Certification ATEX Zone 2
Contactez YMC pour connaître le prix des configurations personnalisées.
Présentation
Chromatographie haute pression à l'échelle de production pour molécules synthétiques
Le Contichrom® TWIN HPLC dispose d’une pression de fonctionnement de 80 bar pour la purification à l’échelle de production de peptides synthétiques, d’oligonucléotides et de petites molécules.
- Polissage continu à deux colonnes (MCSGP avec AutoPeak®)
- Pression de fonctionnement de 80 bar pour résines RP et IEX modernes
- Classe I, Division 2 / ATEX Zone 2 pour solvants organiques
- Circuits d’écoulement en SS 316L (phase inverse) ou Hastelloy (échange d’ions)
- Vannes haute pression à action rapide YMC pour commutation MCSGP rapide
Un système, plusieurs procédés
Une plateforme unique — aucune modification matérielle entre les modes :
| Mode | Technologie |
|---|---|
| Batch | Purification batch à colonne unique |
| Batch intégré 2D | Deux étapes orthogonales, un procédé automatisé |
| Polissage continu | MCSGP avec AutoPeak® |
| Enrichissement en impuretés | N-Rich® avec AutoPeak® |
- Le contrôle dynamique AutoPeak® garantit une qualité constante
- Permet un fonctionnement de fabrication continu 24/7
Gamme d'applications complète
Purification à l’échelle de production pour molécules synthétiques :
| Application | MCSGP | Batch intégré 2D |
|---|---|---|
| Peptides synthétiques | ✓ | ✓ |
| Oligonucléotides | ✓ | ✓ |
| Petites molécules | ✓ | ✓ |
| Nutraceutiques | ✓ | ✓ |
- Circuit d’écoulement en SS 316L pour purification en phase inverse
- Circuit d’écoulement en Hastelloy pour chromatographie d’échange cationique/anionique
MCSGP : polissage continu à l'échelle de production
MCSGP avec AutoPeak® résout le compromis pureté-rendement qui limite la chromatographie batch :
- Fractions latérales impures automatiquement recyclées et re-séparées sur la seconde colonne
- Augmentation absolue du rendement de +10 à 50 % à la pureté cible
- Réduction jusqu’à 70 % de la consommation de solvant
- Élimine la re-chromatographie et réduit la charge de contrôle qualité
- Permet la réduction d’échelle des lots de synthèse en amont
- AutoPeak® garantit une qualité constante via un fonctionnement continu 24/7
AutoPeak® - Contrôle dynamique du procédé
AutoPeak® ajuste les fenêtres de collecte pendant le MCSGP à l’aide de déclencheurs UV en temps réel :
- Compense la dérive du procédé, le vieillissement de la colonne et la variabilité de l’alimentation
- Fournit une pureté et un rendement constants sans intervention de l’opérateur
- Minimise les risques d’erreur utilisateur lors de campagnes de production prolongées
- Permet une fabrication continue robuste 24/7
- Rend le procédé plus économique et fiable à l’échelle commerciale
Conception haute pression à l'échelle de production
Conçu pour des applications de chromatographie haute pression exigeantes :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Pression de fonctionnement maximale | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Débit | 0,5–36 L/min (selon le modèle) |
| Plage de diamètre de colonne | 10–100 cm (selon le modèle) |
| Circuit d’écoulement | SS 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
- Les pompes triplex LEWA ecoflow fournissent un débit sans pulsation à l’échelle de production
- Précision du gradient ≤1 % de variation sur la plage 10–90 %
- Prend en charge les résines RP, AIEX et CIEX modernes haute performance
Conformité aux emplacements dangereux
Conçu pour un fonctionnement sûr avec des solvants organiques inflammables :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Amérique du Nord | Classe I, Division 2 |
| Europe (en option) | ATEX Zone 2 |
| Panneaux électriques | Classement NEMA 4X, homologation UL |
- Essentiel pour la purification en phase inverse avec phases mobiles organiques
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception de sécurité de qualité industrielle dans l’ensemble
Logiciel de contrôle industriel
Automatisation prête pour la production avec conformité 21 CFR Part 11 :
- Gestion des recettes — Recettes multiples stockées avec contrôle d’accès et piste d’audit des modifications
- AutoPeak® — Contrôle dynamique du procédé pour fonctionnement continu MCSGP
- Stockage des données — Base de données Microsoft SQL Server avec piste d’audit complète
- Tendances historiques — YMC Server Historian avec affichage graphique
- Rapports de lot — YMC Server Reports, générés automatiquement
- Accès à distance — Module HMS Ewon pour dépannage et formation
Évolutif du laboratoire à la production
Fait partie de la plateforme Contichrom® avec protocoles de transfert établis :
| Système | Débit | Application |
|---|---|---|
| Contichrom® CUBE | 0,1–100 mL/min | Développement de méthode |
| Contichrom® PILOT 300X | Jusqu’à 300 mL/min | Pilote / clinique |
| Contichrom® TWIN HPLC | Jusqu’à 36 L/min | Production commerciale |
- Développer sur CUBE, piloter sur PILOT 300X, produire sur TWIN HPLC
- Principes de contrôle AutoPeak® cohérents sur tous les systèmes
- Bachem utilise le Contichrom MCSGP à l’échelle de production pour les API peptidiques commerciaux
Conçu pour la conformité BPF
Conçu pour les exigences de fabrication pharmaceutique :
- Développé selon le cadre GAMP 5
- Logiciel conforme 21 CFR Part 11 avec piste d’audit
- Dossier de transfert complet (TOP) avec documentation complète
- Matériaux USP Classe VI et joints homologués FDA
- Panneaux homologués UL, marquage CE incluant conformité PED
Le TOP comprend : Rapports d’essai de matériaux, rapports d’essai de pression, rapports de passivation, documentation de soudure, plans tels que construits.
Matériel de qualité production sur lequel vous pouvez compter
Un système complet monté sur châssis pour fabrication BPF :
- 4× pompes — LEWA ecoflow triplex avec détection de rupture
- Détecteurs UV doubles — 4 canaux, longueur d’onde réglable (200-600 nm), trajet optique de 0,5 mm
- 4× débitmètres Coriolis — Précision ±0,5 %
- Vannes YMC — Commutation HP à action rapide pour MCSGP
- Capteurs de pression, conductivité, pH, température et air — Surveillance complète du système
- IHM 24″ — Écran tactile industriel avec FactoryTalk View SE
Fonctionnement
Matériel robuste conçu pour la chromatographie à l'échelle de production BPF
Le TWIN HPLC est une unité complète montée sur châssis pour fabrication BPF :
- Configurations à châssis unique ou châssis divisé selon le modèle
- Conception industrielle (non sanitaire) optimisée pour la purification de molécules synthétiques
- Deux positions de colonne pour MCSGP et fonctionnement batch indépendant
- Compatible avec environnements classifiés (4–25 °C ambiant)
- Chaque composant conçu pour commutation automatisée haute pression à 80 bar
Quatre pompes triplex LEWA Ecoflow
Quatre pompes industrielles triplex à membrane pour précision haute pression :
| Pompe | Rôle |
|---|---|
| Pompe A | Composant de gradient A / Alimentation |
| Pompe B | Composant de gradient B |
| Pompe C | Lavage / Régénération |
| Pompe D | Auxiliaire / Débit d’interconnexion |
- Configuration triplex pour débit quasi sans pulsation
- Membrane sandwich avec alarme de détection de rupture
- Ajustement automatique de la course pour performances optimales
- Précision du gradient : ≤1 % de variation (plage 10–90 %)
Sélection des vannes d'entrée et de sortie
Les ensembles de vannes pneumatiques assurent la gestion automatisée des tampons, échantillons et fractions :
| Groupe de vannes | Configuration | Fonction |
|---|---|---|
| Entrée (Pompes A et C) | Vannes 4–6 voies | Sélection tampon/solvant |
| Entrée (Pompes B et D) | Vannes 4 voies | Sélection tampon/solvant |
| Sortie | 5+ vannes | Produit, déchet, parallèle, drain |
- La sélection entièrement automatisée élimine la commutation manuelle
- Prend en charge des méthodes multi-étapes complexes pour fonctionnement continu et batch
Réseau de vannes pneumatiques
Les vannes à bille et à membrane actionnées par air forment le cœur de contrôle fluidique :
- Vannes de sélection d’entrée — Voies multiples par pompe pour commutation automatisée tampon/solvant
- Vannes HP YMC — Actionnement rapide sous pression complète pour interconnexion de colonnes et acheminement de fractions latérales pendant l’élution MCSGP
- Vannes de fractionnement — 5+ sorties produit/déchet pour collecte flexible de fractions
- Vannes à bille sanitaires standard ; vannes à membrane disponibles en option
Détecteurs UV à double longueur d'onde
Deux capteurs UV post-colonne pour surveillance du procédé en temps réel :
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Type | DAD 4 canaux, multi-longueurs d’onde, 200–600 nm |
| Trajet optique | Trajet de 0,5 mm (interchangeable pour 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
- Positionnés à la sortie de chaque colonne pour surveillance indépendante
- Fournit les signaux UV en temps réel qui pilotent le contrôle dynamique AutoPeak®
Capteurs de procédé en ligne
Surveillance complète en temps réel :
| Capteur | Quantité | Spécification |
|---|---|---|
| Débitmètres Coriolis | 4 | Précision ±0,5 % |
| pH | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–13 pH, ±0,15 unité |
| Conductivité | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Multiple | Entrée/sortie de colonne, 0–100 bar, ±1 % FS |
| Température | Par colonne | 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Air (ultrasonique) | 1+ | Détection ligne d’alimentation |
- Les débitmètres Coriolis surveillent et contrôlent les débits des quatre pompes
- Les capteurs de pression permettent la surveillance de la pression système et différentielle
Gestion des colonnes
Configurations de colonnes flexibles pour échelle de production :
- 2 positions de colonne pour fonctionnement MCSGP à deux colonnes
- 80 bar pression maximale de colonne
- Plage de diamètre de colonne : 10–100 cm (selon le modèle)
- Mode batch à colonne unique disponible lorsque le fonctionnement continu n’est pas requis
Sécurité en emplacement dangereux
Conception de sécurité industrielle pour fonctionnement avec solvants organiques :
- Panneaux électriques classement NEMA 4X, homologation UL
- Certification Classe I, Division 2 pour emplacements dangereux nord-américains
- Certification ATEX Zone 2 disponible en option pour installations européennes
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception à sécurité intégrée — le système échoue en toute sécurité et récupère avec un risque minimal de contamination
Interface homme-machine (IHM)
Contrôle du système via PC industriel exécutant FactoryTalk View SE :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Écran tactile | Siemens IFP 2400 24″, monté sur panneau |
| PC industriel | 16 Go RAM, 500 Go SSD |
| OS | Windows 11 Professionnel |
- Visualisation et tendances du procédé en temps réel
- Gestion des recettes avec contrôle d’accès et rapports de lot
Matériaux du circuit d'écoulement
Choisissez entre deux options de circuit d’écoulement selon le mode de chromatographie :
| Application | Matériau du circuit d’écoulement | Raison |
|---|---|---|
| Phase inverse (RP) | SS 316L | Compatibilité chimique avec solvants organiques |
| Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Hastelloy | Résistance à la corrosion pour éluants sel/acide/base |
- Conception industrielle — optimisée pour la fabrication de molécules synthétiques
- Traçabilité complète avec MTR et certificats de conformité
- Tubulure en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
Système de contrôle basé sur automate
Plateforme d’automatisation industrielle :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Plateforme automate | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Runtime IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
Matériel en option
| Option | Spécification |
|---|---|
| Boîtiers de filtre | Filtration entrée LP et pré-colonne HP |
| Refroidissement du produit | Échangeur thermique post-colonne (avec/sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de température d’éluant (avec/sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacement dangereux |
| Amélioration circuit d’écoulement sanitaire | ID électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | Au lieu des vannes à bille standard pour entrée et sortie |
| Personnalisations logicielles | Liaison avec équipement amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle de vanne/équipement externe |
Capacités de procédé
Polissage continu pour fabrication de molécules synthétiques
Le TWIN HPLC est conçu pour des procédés haute pression à deux colonnes :
- MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
- N-Rich® avec AutoPeak® — Enrichissement en impuretés
- Batch intégré 2D — Purification automatisée multi-étapes
- Batch — Fonctionnement en gradient et isocratique à colonne unique
- Tous accessibles depuis une plateforme unique à 80 bar
- Les vannes YMC permettent une commutation rapide qui rend le MCSGP possible à haute pression
MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
Polissage continu à deux colonnes qui élimine le compromis pureté-rendement :
- Fractions latérales impures automatiquement identifiées et recyclées vers la seconde colonne
- Récupération quasi complète à la pureté cible — pas de re-chromatographie
- AutoPeak® ajuste dynamiquement les fenêtres de collecte via UV en temps réel
- Les vannes YMC commutent rapidement pendant l’élution à pleine pression de 80 bar
- Fonctionnement continu et automatisé pour fabrication 24/7
Cible : Séparations de polissage en gradient (RP, IEX) Molécules : Peptides synthétiques, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
MCSGP — Gains de performance
| Métrique | Résultat |
|---|---|
| Rendement | 30–60 % supérieur (jusqu’à 3× vs. batch) |
| Consommation de solvant | Réduction jusqu’à 70 % |
| Re-chromatographie | Éliminée |
| Taille de colonne | Colonnes plus courtes — productivité améliorée |
| Taille de lot de synthèse | Réduction d’échelle possible via rendements supérieurs |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® permet un fonctionnement continu 24/7 |
Batch intégré 2D — Automatisation multi-étapes
Coupler deux étapes de chromatographie orthogonales dans un procédé automatisé unique :
- Le produit de la colonne 1 transfère directement vers la colonne 2 avec dilution en ligne
- Aucun réservoir de rétention intermédiaire ni manipulation manuelle
- Exemple : Polissage RP (Dim 1) → Polissage AIEX (Dim 2)
- Réduit la durée du procédé, la charge de CQ et l’empreinte au sol de l’installation
Molécules : Peptides de synthèse, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
N-Rich avec AutoPeak® — Enrichissement des impuretés
Procédé cyclique automatisé à deux colonnes pour isoler les composés de faible abondance :
- Ajout de charge fraîche à chaque cycle tout en éliminant les produits indésirables
- Les composés cibles sont continuellement recyclés et accumulés sur la colonne
- Jusqu’à 80× plus rapide que les approches HPLC classiques par lots regroupés
- AutoPeak® compense les dérives de rétention sur de nombreux cycles
- Réduit considérablement la manipulation manuelle et la durée du projet
Molécules cibles : Composés de faible abondance
N-Rich — Gains de performance
| Critère | Résultat |
|---|---|
| Vitesse de traitement | Jusqu’à 80× plus rapide que la HPLC par lots regroupés |
| Manipulation manuelle | Considérablement réduite |
| Pureté | Nettement supérieure à celle d’un lot semi-préparatif |
| Durée du projet | Considérablement raccourcie |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® garantit la cohérence sur tous les cycles |
Quatre étapes : Conception → Enrichissement → Appauvrissement → Élution.
Chromatographie par lots
Purification par lots sur colonne unique :
| Mode | Applications |
|---|---|
| Isocratique | Exclusion stérique, dessalage |
| Gradient | Polissage RP, IEX, mode mixte |
- Une pression de service maximale de 80 bars prend en charge les résines hautes performances
- Gradients linéaires ou par paliers avec variation ≤ 1 % (10–90 %)
- Plusieurs sorties de collecte de fractions (5+)
Conformité réglementaire et documentation
Certifications
- UL et Classe I, Division 2 (Amérique du Nord)
- Marquage CE disponible, y compris conformité DESP (Europe)
- Certification ATEX Zone 2 (en option)
- Développé selon le référentiel GAMP 5
- Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Part 11
Normes et directives
- ASME-BPE pour toutes les soudures en acier inoxydable en contact avec le produit
- Matériaux et joints USP Classe VI approuvés par la FDA
- Armoires électriques approuvées UL
- Marquage CE avec conformité DESP (si requis)
Matériaux et documentation
- Chemins d’écoulement en acier inoxydable 316L ou Hastelloy — sélectionnés selon le mode chromatographique
- Traçabilité complète avec certificats matières et certificats de conformité
- Tuyauterie en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
- Dossier de remise (TOP) avec documentation complète AQ/CQ
Le TOP comprend : certificats matières, certificats de conformité, rapports d’essais de pression, rapports de passivation, documentation de soudage, plans conformes à l’exécution (PDF et CAO native).
Caractéristiques techniques
Modèles de systèmes
| Paramètre | TWIN 300 | TWIN 500 | TWIN 1000 | TWIN 2000 |
|---|---|---|---|---|
| Débit | 0,03 – 3,33 L/min | 0,08 – 8,33 L/min | 0,15 – 18,9 L/min | 0,5 – 36 L/min |
| DI de colonne | 10–20 cm | 20–45 cm | 30–60 cm | 60–100 cm |
| Pression max. | 80 bars | 80 bars | 80 bars | 80 bars |
| Idéal pour | Petite échelle | Échelle intermédiaire | Grande échelle | Capacité maximale |
Spécifications générales
| Pression maximale | 80 bars (8 MPa / 1160 psi) |
| Précision du gradient | Variation ≤ 1 % (plage 10–90 %) |
| Température de fonctionnement | Ambiante 4–25 °C (procédé jusqu’à 65 °C) |
| Classement de zone dangereuse | Classe I, Division 2 (ATEX Zone 2 en option) |
| Armoires électriques | Indice NEMA 4X, approuvées UL |
| Matériaux du chemin d’écoulement | Acier inoxydable 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
| Système de contrôle | Automate Rockwell CompactLogix |
| Procédés | Lot, lot intégré 2D, MCSGP |
Spécifications physiques
| Modèle | Longueur | Largeur | Hauteur | Poids approx. |
|---|---|---|---|---|
| TWIN 300 | 2184 mm | 1270 mm | 2032 mm | 2494 kg |
| TWIN 500 | 2997 mm | 1651 mm | 1981 mm | 3055 kg |
| TWIN 1000 (Pompe) | 3600 mm | 1400 mm | 2300 mm | 4455 kg |
| TWIN 1000 (Procédé) | 1400 mm | 900 mm | 2000 mm | 1364 kg |
| TWIN 2000 (Pompe) | 3810 mm | 1525 mm | 2300 mm | 4763 kg |
| TWIN 2000 (Procédé) | 1473 mm | 1016 mm | 2000 mm | 1543 kg |
Pompes (LEWA ecoflow)
| Configuration | 4 pompes à membrane triplex |
| Membrane | Sandwich PTFE avec détection de rupture |
| Matériaux | Certifiés USP Classe VI, approuvés FDA |
| Caractéristiques | Réglage automatique de la course, poursuite sur alerte |
Détecteurs et capteurs
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Détection UV | 4 canaux, DAD multi-longueurs d’onde, 200–600 nm, trajet optique 0,5 mm (échangeable contre 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
| Débitmètres (×4) | Coriolis, précision ±0,5 % |
| pH (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–13, ±0,15 unité |
| Conductivité (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Capteurs multiples (entrée/sortie/système), 0–100 bars, ±1 % PE |
| Température | Surveillance en sortie de colonne, 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Capteurs d’air | Ultrasoniques sur les lignes d’alimentation |
Vannes et chemin d’écoulement
| Actionnement des vannes | Vannes à action rapide YMC |
| Vannes d’entrée | 4–6 par groupe de pompes |
| Connexions de colonne | 2 positions (80 bars) |
| Sorties | 5+ produit/déchets/drain |
| Tuyauterie en contact avec le produit | Acier inoxydable 316L, Ra ≤ 0,5 µm (20 µin) |
| Joints | PTFE, USP Classe VI, approuvés FDA |
Logiciel et automatisation
| Plateforme API | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Exécution IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Intégrité des données | 21 CFR Part 11, piste d’audit, signatures électroniques |
Interface utilisateur
| IHM | Siemens IFP 2400 24″, montée sur panneau |
| PC industriel | 16 Go de RAM, 500 Go SSD |
| Système d’exploitation | Windows 11 Professionnel |
Modules optionnels
| Option | Spécification |
|---|---|
| Carters de filtre | Filtration BP en entrée et HP en pré-colonne |
| Refroidissement du produit | Échangeur de chaleur post-colonne (avec ou sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de la température de l’éluant (avec ou sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacements dangereux |
| Amélioration du chemin d’écoulement sanitaire | DI électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes les surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | À la place des vannes à boisseau sphérique standard pour l’entrée et la sortie |
| Personnalisations logicielles | Interfaçage avec les équipements amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle externe de vannes/équipements |
Technologies
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Applications
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Ressources
- Tous les types de médias
- Livres blancs
- Webinaires & vidéos
Avantages de fabrication et économies de coûts du MCSGP/AutoPeak® pour la purification de peptides à grande échelle
Une comparaison technico-économique de la purification continue sur deux colonnes par rapport à la chromatographie en phase inverse par lots, pour des productions annuelles allant de 10 kg à 10 000 kg de peptide API.
Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques
Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP
Chromatographie continue des peptides
Webinaire Bachem sur la « chromatographie continue des peptides » utilisant le MCSGP
Service et assistance
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
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Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
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Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
FAQ
Un système HPLC Contichrom® TWIN complet comprend :
- Ensemble de skid complet (conception monobloc ou divisée selon le modèle)
- 4 pompes triplex LEWA ecoflow avec membranes sandwich et détection de rupture
- Réseau de vannes haute pression à action rapide YMC
- Détecteurs UV à double longueur d’onde + 4 débitmètres Coriolis
- Capteurs de pH et de conductivité post-colonne (sur les sorties déchets et collecte)
- Capteurs de pression, de température et d’air
- IHM 24″ avec PC industriel et logiciel de contrôle préinstallé
- Système de contrôle par automate Rockwell CompactLogix
- Dossier de documentation TOP complet
- Une semaine d’assistance au démarrage sur site et de formation
- Essais de réception en usine (FAT)
Fournis par le client : colonnes, éléments filtrants, résine chromatographique, tuyauterie externe, raccordements aux utilités.
| Chemin d’écoulement | Idéal pour | Raison |
|---|---|---|
| Acier inoxydable 316L | Phase inverse (RP) | Compatible avec les solvants organiques (ACN, MeOH) |
| Hastelloy | Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Résistant à la corrosion pour les éluants à forte teneur en sel, acides et basiques |
Précisez le matériau de votre chemin d’écoulement au moment de la commande en fonction de votre mode chromatographique principal.
Les vannes à action rapide YMC sont la seule technologie de vannes à action rapide capable d’une commutation fiable à 80 bars. C’est essentiel pour le MCSGP, où l’interconnexion des colonnes et le routage des fractions latérales doivent se produire rapidement pendant l’élution pour maintenir la qualité de la séparation. Les vannes pneumatiques standard ne peuvent pas commuter assez vite à ces pressions.
| Modèle | DI de colonne | Idéal pour |
|---|---|---|
| TWIN 300 | 10–20 cm | Production pilote, lots plus petits |
| TWIN 500 | 20–45 cm | Production commerciale à échelle intermédiaire |
| TWIN 1000 | 30–60 cm | Production commerciale à grande échelle |
| TWIN 2000 | 60–100 cm | Production à capacité maximale |
Contactez YMC pour discuter de vos besoins en débit et de la sélection optimale du système.
- Surface au sol : Les dimensions varient selon le modèle (contacter YMC pour les plans d’ensemble)
- Alimentation : 400–480 VCA, triphasé
- Utilités : Eau, air comprimé, drain, connexion réseau
- Environnement : Compatible Classe I Div 2 / ATEX Zone 2
- Température : Ambiante 4–25 °C
Remarque : Le système doit être déballé, mis en place, mis de niveau et raccordé aux utilités avant le début des travaux sur site de YMC.
- Les méthodes développées sur le Contichrom CUBE se transfèrent directement vers le TWIN
- Mêmes principes MCSGP et même contrôle AutoPeak® aux deux échelles
- YMC fournit une assistance au transfert de procédé et à la mise à l’échelle
- Précision à l’échelle du laboratoire maintenue à l’échelle de production (précision du gradient ≤ 1 %)
- FAT — Jusqu’à 5 jours dans les installations YMC
- Démarrage sur site — 4 semaines-homme par skid, y compris la mise en service et la SAT
- Formation — 1 journée complète ou 2 demi-journées couvrant le fonctionnement et la maintenance
- Assistance à distance — Accès à distance HMS Ewon pour le dépannage et la formation
En option : Formation logicielle avancée (écriture de recettes pour MCSGP avec AutoPeak®) facturée séparément.
- Garantie : 12 mois à compter de l’installation ou 18 mois à compter de l’expédition (selon la première échéance)
- Service mondial : Opérations YMC dans plus de 20 pays, assistance LEWA dans 80 pays
- Accès à distance : Capacité HMS Ewon intégrée pour le dépannage de l’automatisation
- Composants : Non propriétaires avec distribution mondiale pour un approvisionnement local
- Maintenance : Aucun outil spécial requis pour la maintenance standard
Oui — les options de personnalisation comprennent :
- Conception sanitaire/hygiénique (DI électropoli) ou polissage mécanique
- Vannes d’entrée/sortie à membrane ou vannes à boisseau sphérique
- Carters de filtre basse pression et haute pression
- Échangeurs de refroidissement du produit / chauffage pré-colonne (avec ou sans TCU)
- Vannes d’entrée et de sortie (fractions) supplémentaires
- Analyses pré-colonne
- Certification ATEX Zone 2
Contactez YMC pour connaître le prix des configurations personnalisées.
Présentation
Chromatographie haute pression à l'échelle de production pour molécules synthétiques
Le Contichrom® TWIN HPLC dispose d’une pression de fonctionnement de 80 bar pour la purification à l’échelle de production de peptides synthétiques, d’oligonucléotides et de petites molécules.
- Polissage continu à deux colonnes (MCSGP avec AutoPeak®)
- Pression de fonctionnement de 80 bar pour résines RP et IEX modernes
- Classe I, Division 2 / ATEX Zone 2 pour solvants organiques
- Circuits d’écoulement en SS 316L (phase inverse) ou Hastelloy (échange d’ions)
- Vannes haute pression à action rapide YMC pour commutation MCSGP rapide
Un système, plusieurs procédés
Une plateforme unique — aucune modification matérielle entre les modes :
| Mode | Technologie |
|---|---|
| Batch | Purification batch à colonne unique |
| Batch intégré 2D | Deux étapes orthogonales, un procédé automatisé |
| Polissage continu | MCSGP avec AutoPeak® |
| Enrichissement en impuretés | N-Rich® avec AutoPeak® |
- Le contrôle dynamique AutoPeak® garantit une qualité constante
- Permet un fonctionnement de fabrication continu 24/7
Gamme d'applications complète
Purification à l’échelle de production pour molécules synthétiques :
| Application | MCSGP | Batch intégré 2D |
|---|---|---|
| Peptides synthétiques | ✓ | ✓ |
| Oligonucléotides | ✓ | ✓ |
| Petites molécules | ✓ | ✓ |
| Nutraceutiques | ✓ | ✓ |
- Circuit d’écoulement en SS 316L pour purification en phase inverse
- Circuit d’écoulement en Hastelloy pour chromatographie d’échange cationique/anionique
MCSGP : polissage continu à l'échelle de production
MCSGP avec AutoPeak® résout le compromis pureté-rendement qui limite la chromatographie batch :
- Fractions latérales impures automatiquement recyclées et re-séparées sur la seconde colonne
- Augmentation absolue du rendement de +10 à 50 % à la pureté cible
- Réduction jusqu’à 70 % de la consommation de solvant
- Élimine la re-chromatographie et réduit la charge de contrôle qualité
- Permet la réduction d’échelle des lots de synthèse en amont
- AutoPeak® garantit une qualité constante via un fonctionnement continu 24/7
AutoPeak® - Contrôle dynamique du procédé
AutoPeak® ajuste les fenêtres de collecte pendant le MCSGP à l’aide de déclencheurs UV en temps réel :
- Compense la dérive du procédé, le vieillissement de la colonne et la variabilité de l’alimentation
- Fournit une pureté et un rendement constants sans intervention de l’opérateur
- Minimise les risques d’erreur utilisateur lors de campagnes de production prolongées
- Permet une fabrication continue robuste 24/7
- Rend le procédé plus économique et fiable à l’échelle commerciale
Conception haute pression à l'échelle de production
Conçu pour des applications de chromatographie haute pression exigeantes :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Pression de fonctionnement maximale | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Débit | 0,5–36 L/min (selon le modèle) |
| Plage de diamètre de colonne | 10–100 cm (selon le modèle) |
| Circuit d’écoulement | SS 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
- Les pompes triplex LEWA ecoflow fournissent un débit sans pulsation à l’échelle de production
- Précision du gradient ≤1 % de variation sur la plage 10–90 %
- Prend en charge les résines RP, AIEX et CIEX modernes haute performance
Conformité aux emplacements dangereux
Conçu pour un fonctionnement sûr avec des solvants organiques inflammables :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Amérique du Nord | Classe I, Division 2 |
| Europe (en option) | ATEX Zone 2 |
| Panneaux électriques | Classement NEMA 4X, homologation UL |
- Essentiel pour la purification en phase inverse avec phases mobiles organiques
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception de sécurité de qualité industrielle dans l’ensemble
Logiciel de contrôle industriel
Automatisation prête pour la production avec conformité 21 CFR Part 11 :
- Gestion des recettes — Recettes multiples stockées avec contrôle d’accès et piste d’audit des modifications
- AutoPeak® — Contrôle dynamique du procédé pour fonctionnement continu MCSGP
- Stockage des données — Base de données Microsoft SQL Server avec piste d’audit complète
- Tendances historiques — YMC Server Historian avec affichage graphique
- Rapports de lot — YMC Server Reports, générés automatiquement
- Accès à distance — Module HMS Ewon pour dépannage et formation
Évolutif du laboratoire à la production
Fait partie de la plateforme Contichrom® avec protocoles de transfert établis :
| Système | Débit | Application |
|---|---|---|
| Contichrom® CUBE | 0,1–100 mL/min | Développement de méthode |
| Contichrom® PILOT 300X | Jusqu’à 300 mL/min | Pilote / clinique |
| Contichrom® TWIN HPLC | Jusqu’à 36 L/min | Production commerciale |
- Développer sur CUBE, piloter sur PILOT 300X, produire sur TWIN HPLC
- Principes de contrôle AutoPeak® cohérents sur tous les systèmes
- Bachem utilise le Contichrom MCSGP à l’échelle de production pour les API peptidiques commerciaux
Conçu pour la conformité BPF
Conçu pour les exigences de fabrication pharmaceutique :
- Développé selon le cadre GAMP 5
- Logiciel conforme 21 CFR Part 11 avec piste d’audit
- Dossier de transfert complet (TOP) avec documentation complète
- Matériaux USP Classe VI et joints homologués FDA
- Panneaux homologués UL, marquage CE incluant conformité PED
Le TOP comprend : Rapports d’essai de matériaux, rapports d’essai de pression, rapports de passivation, documentation de soudure, plans tels que construits.
Matériel de qualité production sur lequel vous pouvez compter
Un système complet monté sur châssis pour fabrication BPF :
- 4× pompes — LEWA ecoflow triplex avec détection de rupture
- Détecteurs UV doubles — 4 canaux, longueur d’onde réglable (200-600 nm), trajet optique de 0,5 mm
- 4× débitmètres Coriolis — Précision ±0,5 %
- Vannes YMC — Commutation HP à action rapide pour MCSGP
- Capteurs de pression, conductivité, pH, température et air — Surveillance complète du système
- IHM 24″ — Écran tactile industriel avec FactoryTalk View SE
Fonctionnement
Matériel robuste conçu pour la chromatographie à l'échelle de production BPF
Le TWIN HPLC est une unité complète montée sur châssis pour fabrication BPF :
- Configurations à châssis unique ou châssis divisé selon le modèle
- Conception industrielle (non sanitaire) optimisée pour la purification de molécules synthétiques
- Deux positions de colonne pour MCSGP et fonctionnement batch indépendant
- Compatible avec environnements classifiés (4–25 °C ambiant)
- Chaque composant conçu pour commutation automatisée haute pression à 80 bar
Quatre pompes triplex LEWA Ecoflow
Quatre pompes industrielles triplex à membrane pour précision haute pression :
| Pompe | Rôle |
|---|---|
| Pompe A | Composant de gradient A / Alimentation |
| Pompe B | Composant de gradient B |
| Pompe C | Lavage / Régénération |
| Pompe D | Auxiliaire / Débit d’interconnexion |
- Configuration triplex pour débit quasi sans pulsation
- Membrane sandwich avec alarme de détection de rupture
- Ajustement automatique de la course pour performances optimales
- Précision du gradient : ≤1 % de variation (plage 10–90 %)
Sélection des vannes d'entrée et de sortie
Les ensembles de vannes pneumatiques assurent la gestion automatisée des tampons, échantillons et fractions :
| Groupe de vannes | Configuration | Fonction |
|---|---|---|
| Entrée (Pompes A et C) | Vannes 4–6 voies | Sélection tampon/solvant |
| Entrée (Pompes B et D) | Vannes 4 voies | Sélection tampon/solvant |
| Sortie | 5+ vannes | Produit, déchet, parallèle, drain |
- La sélection entièrement automatisée élimine la commutation manuelle
- Prend en charge des méthodes multi-étapes complexes pour fonctionnement continu et batch
Réseau de vannes pneumatiques
Les vannes à bille et à membrane actionnées par air forment le cœur de contrôle fluidique :
- Vannes de sélection d’entrée — Voies multiples par pompe pour commutation automatisée tampon/solvant
- Vannes HP YMC — Actionnement rapide sous pression complète pour interconnexion de colonnes et acheminement de fractions latérales pendant l’élution MCSGP
- Vannes de fractionnement — 5+ sorties produit/déchet pour collecte flexible de fractions
- Vannes à bille sanitaires standard ; vannes à membrane disponibles en option
Détecteurs UV à double longueur d'onde
Deux capteurs UV post-colonne pour surveillance du procédé en temps réel :
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Type | DAD 4 canaux, multi-longueurs d’onde, 200–600 nm |
| Trajet optique | Trajet de 0,5 mm (interchangeable pour 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
- Positionnés à la sortie de chaque colonne pour surveillance indépendante
- Fournit les signaux UV en temps réel qui pilotent le contrôle dynamique AutoPeak®
Capteurs de procédé en ligne
Surveillance complète en temps réel :
| Capteur | Quantité | Spécification |
|---|---|---|
| Débitmètres Coriolis | 4 | Précision ±0,5 % |
| pH | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–13 pH, ±0,15 unité |
| Conductivité | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Multiple | Entrée/sortie de colonne, 0–100 bar, ±1 % FS |
| Température | Par colonne | 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Air (ultrasonique) | 1+ | Détection ligne d’alimentation |
- Les débitmètres Coriolis surveillent et contrôlent les débits des quatre pompes
- Les capteurs de pression permettent la surveillance de la pression système et différentielle
Gestion des colonnes
Configurations de colonnes flexibles pour échelle de production :
- 2 positions de colonne pour fonctionnement MCSGP à deux colonnes
- 80 bar pression maximale de colonne
- Plage de diamètre de colonne : 10–100 cm (selon le modèle)
- Mode batch à colonne unique disponible lorsque le fonctionnement continu n’est pas requis
Sécurité en emplacement dangereux
Conception de sécurité industrielle pour fonctionnement avec solvants organiques :
- Panneaux électriques classement NEMA 4X, homologation UL
- Certification Classe I, Division 2 pour emplacements dangereux nord-américains
- Certification ATEX Zone 2 disponible en option pour installations européennes
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception à sécurité intégrée — le système échoue en toute sécurité et récupère avec un risque minimal de contamination
Interface homme-machine (IHM)
Contrôle du système via PC industriel exécutant FactoryTalk View SE :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Écran tactile | Siemens IFP 2400 24″, monté sur panneau |
| PC industriel | 16 Go RAM, 500 Go SSD |
| OS | Windows 11 Professionnel |
- Visualisation et tendances du procédé en temps réel
- Gestion des recettes avec contrôle d’accès et rapports de lot
Matériaux du circuit d'écoulement
Choisissez entre deux options de circuit d’écoulement selon le mode de chromatographie :
| Application | Matériau du circuit d’écoulement | Raison |
|---|---|---|
| Phase inverse (RP) | SS 316L | Compatibilité chimique avec solvants organiques |
| Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Hastelloy | Résistance à la corrosion pour éluants sel/acide/base |
- Conception industrielle — optimisée pour la fabrication de molécules synthétiques
- Traçabilité complète avec MTR et certificats de conformité
- Tubulure en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
Système de contrôle basé sur automate
Plateforme d’automatisation industrielle :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Plateforme automate | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Runtime IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
Matériel en option
| Option | Spécification |
|---|---|
| Boîtiers de filtre | Filtration entrée LP et pré-colonne HP |
| Refroidissement du produit | Échangeur thermique post-colonne (avec/sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de température d’éluant (avec/sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacement dangereux |
| Amélioration circuit d’écoulement sanitaire | ID électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | Au lieu des vannes à bille standard pour entrée et sortie |
| Personnalisations logicielles | Liaison avec équipement amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle de vanne/équipement externe |
Capacités de procédé
Polissage continu pour fabrication de molécules synthétiques
Le TWIN HPLC est conçu pour des procédés haute pression à deux colonnes :
- MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
- N-Rich® avec AutoPeak® — Enrichissement en impuretés
- Batch intégré 2D — Purification automatisée multi-étapes
- Batch — Fonctionnement en gradient et isocratique à colonne unique
- Tous accessibles depuis une plateforme unique à 80 bar
- Les vannes YMC permettent une commutation rapide qui rend le MCSGP possible à haute pression
MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
Polissage continu à deux colonnes qui élimine le compromis pureté-rendement :
- Fractions latérales impures automatiquement identifiées et recyclées vers la seconde colonne
- Récupération quasi complète à la pureté cible — pas de re-chromatographie
- AutoPeak® ajuste dynamiquement les fenêtres de collecte via UV en temps réel
- Les vannes YMC commutent rapidement pendant l’élution à pleine pression de 80 bar
- Fonctionnement continu et automatisé pour fabrication 24/7
Cible : Séparations de polissage en gradient (RP, IEX) Molécules : Peptides synthétiques, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
MCSGP — Gains de performance
| Métrique | Résultat |
|---|---|
| Rendement | 30–60 % supérieur (jusqu’à 3× vs. batch) |
| Consommation de solvant | Réduction jusqu’à 70 % |
| Re-chromatographie | Éliminée |
| Taille de colonne | Colonnes plus courtes — productivité améliorée |
| Taille de lot de synthèse | Réduction d’échelle possible via rendements supérieurs |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® permet un fonctionnement continu 24/7 |
Batch intégré 2D — Automatisation multi-étapes
Coupler deux étapes de chromatographie orthogonales dans un procédé automatisé unique :
- Le produit de la colonne 1 transfère directement vers la colonne 2 avec dilution en ligne
- Aucun réservoir de rétention intermédiaire ni manipulation manuelle
- Exemple : Polissage RP (Dim 1) → Polissage AIEX (Dim 2)
- Réduit la durée du procédé, la charge de CQ et l’empreinte au sol de l’installation
Molécules : Peptides de synthèse, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
N-Rich avec AutoPeak® — Enrichissement des impuretés
Procédé cyclique automatisé à deux colonnes pour isoler les composés de faible abondance :
- Ajout de charge fraîche à chaque cycle tout en éliminant les produits indésirables
- Les composés cibles sont continuellement recyclés et accumulés sur la colonne
- Jusqu’à 80× plus rapide que les approches HPLC classiques par lots regroupés
- AutoPeak® compense les dérives de rétention sur de nombreux cycles
- Réduit considérablement la manipulation manuelle et la durée du projet
Molécules cibles : Composés de faible abondance
N-Rich — Gains de performance
| Critère | Résultat |
|---|---|
| Vitesse de traitement | Jusqu’à 80× plus rapide que la HPLC par lots regroupés |
| Manipulation manuelle | Considérablement réduite |
| Pureté | Nettement supérieure à celle d’un lot semi-préparatif |
| Durée du projet | Considérablement raccourcie |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® garantit la cohérence sur tous les cycles |
Quatre étapes : Conception → Enrichissement → Appauvrissement → Élution.
Chromatographie par lots
Purification par lots sur colonne unique :
| Mode | Applications |
|---|---|
| Isocratique | Exclusion stérique, dessalage |
| Gradient | Polissage RP, IEX, mode mixte |
- Une pression de service maximale de 80 bars prend en charge les résines hautes performances
- Gradients linéaires ou par paliers avec variation ≤ 1 % (10–90 %)
- Plusieurs sorties de collecte de fractions (5+)
Conformité réglementaire et documentation
Certifications
- UL et Classe I, Division 2 (Amérique du Nord)
- Marquage CE disponible, y compris conformité DESP (Europe)
- Certification ATEX Zone 2 (en option)
- Développé selon le référentiel GAMP 5
- Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Part 11
Normes et directives
- ASME-BPE pour toutes les soudures en acier inoxydable en contact avec le produit
- Matériaux et joints USP Classe VI approuvés par la FDA
- Armoires électriques approuvées UL
- Marquage CE avec conformité DESP (si requis)
Matériaux et documentation
- Chemins d’écoulement en acier inoxydable 316L ou Hastelloy — sélectionnés selon le mode chromatographique
- Traçabilité complète avec certificats matières et certificats de conformité
- Tuyauterie en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
- Dossier de remise (TOP) avec documentation complète AQ/CQ
Le TOP comprend : certificats matières, certificats de conformité, rapports d’essais de pression, rapports de passivation, documentation de soudage, plans conformes à l’exécution (PDF et CAO native).
Caractéristiques techniques
Modèles de systèmes
| Paramètre | TWIN 300 | TWIN 500 | TWIN 1000 | TWIN 2000 |
|---|---|---|---|---|
| Débit | 0,03 – 3,33 L/min | 0,08 – 8,33 L/min | 0,15 – 18,9 L/min | 0,5 – 36 L/min |
| DI de colonne | 10–20 cm | 20–45 cm | 30–60 cm | 60–100 cm |
| Pression max. | 80 bars | 80 bars | 80 bars | 80 bars |
| Idéal pour | Petite échelle | Échelle intermédiaire | Grande échelle | Capacité maximale |
Spécifications générales
| Pression maximale | 80 bars (8 MPa / 1160 psi) |
| Précision du gradient | Variation ≤ 1 % (plage 10–90 %) |
| Température de fonctionnement | Ambiante 4–25 °C (procédé jusqu’à 65 °C) |
| Classement de zone dangereuse | Classe I, Division 2 (ATEX Zone 2 en option) |
| Armoires électriques | Indice NEMA 4X, approuvées UL |
| Matériaux du chemin d’écoulement | Acier inoxydable 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
| Système de contrôle | Automate Rockwell CompactLogix |
| Procédés | Lot, lot intégré 2D, MCSGP |
Spécifications physiques
| Modèle | Longueur | Largeur | Hauteur | Poids approx. |
|---|---|---|---|---|
| TWIN 300 | 2184 mm | 1270 mm | 2032 mm | 2494 kg |
| TWIN 500 | 2997 mm | 1651 mm | 1981 mm | 3055 kg |
| TWIN 1000 (Pompe) | 3600 mm | 1400 mm | 2300 mm | 4455 kg |
| TWIN 1000 (Procédé) | 1400 mm | 900 mm | 2000 mm | 1364 kg |
| TWIN 2000 (Pompe) | 3810 mm | 1525 mm | 2300 mm | 4763 kg |
| TWIN 2000 (Procédé) | 1473 mm | 1016 mm | 2000 mm | 1543 kg |
Pompes (LEWA ecoflow)
| Configuration | 4 pompes à membrane triplex |
| Membrane | Sandwich PTFE avec détection de rupture |
| Matériaux | Certifiés USP Classe VI, approuvés FDA |
| Caractéristiques | Réglage automatique de la course, poursuite sur alerte |
Détecteurs et capteurs
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Détection UV | 4 canaux, DAD multi-longueurs d’onde, 200–600 nm, trajet optique 0,5 mm (échangeable contre 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
| Débitmètres (×4) | Coriolis, précision ±0,5 % |
| pH (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–13, ±0,15 unité |
| Conductivité (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Capteurs multiples (entrée/sortie/système), 0–100 bars, ±1 % PE |
| Température | Surveillance en sortie de colonne, 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Capteurs d’air | Ultrasoniques sur les lignes d’alimentation |
Vannes et chemin d’écoulement
| Actionnement des vannes | Vannes à action rapide YMC |
| Vannes d’entrée | 4–6 par groupe de pompes |
| Connexions de colonne | 2 positions (80 bars) |
| Sorties | 5+ produit/déchets/drain |
| Tuyauterie en contact avec le produit | Acier inoxydable 316L, Ra ≤ 0,5 µm (20 µin) |
| Joints | PTFE, USP Classe VI, approuvés FDA |
Logiciel et automatisation
| Plateforme API | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Exécution IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Intégrité des données | 21 CFR Part 11, piste d’audit, signatures électroniques |
Interface utilisateur
| IHM | Siemens IFP 2400 24″, montée sur panneau |
| PC industriel | 16 Go de RAM, 500 Go SSD |
| Système d’exploitation | Windows 11 Professionnel |
Modules optionnels
| Option | Spécification |
|---|---|
| Carters de filtre | Filtration BP en entrée et HP en pré-colonne |
| Refroidissement du produit | Échangeur de chaleur post-colonne (avec ou sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de la température de l’éluant (avec ou sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacements dangereux |
| Amélioration du chemin d’écoulement sanitaire | DI électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes les surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | À la place des vannes à boisseau sphérique standard pour l’entrée et la sortie |
| Personnalisations logicielles | Interfaçage avec les équipements amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle externe de vannes/équipements |
Technologies
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Applications
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Ressources
- Tous les types de médias
- Livres blancs
- Webinaires & vidéos
Avantages de fabrication et économies de coûts du MCSGP/AutoPeak® pour la purification de peptides à grande échelle
Une comparaison technico-économique de la purification continue sur deux colonnes par rapport à la chromatographie en phase inverse par lots, pour des productions annuelles allant de 10 kg à 10 000 kg de peptide API.
Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques
Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP
Chromatographie continue des peptides
Webinaire Bachem sur la « chromatographie continue des peptides » utilisant le MCSGP
Service et assistance
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
FAQ
Un système HPLC Contichrom® TWIN complet comprend :
- Ensemble de skid complet (conception monobloc ou divisée selon le modèle)
- 4 pompes triplex LEWA ecoflow avec membranes sandwich et détection de rupture
- Réseau de vannes haute pression à action rapide YMC
- Détecteurs UV à double longueur d’onde + 4 débitmètres Coriolis
- Capteurs de pH et de conductivité post-colonne (sur les sorties déchets et collecte)
- Capteurs de pression, de température et d’air
- IHM 24″ avec PC industriel et logiciel de contrôle préinstallé
- Système de contrôle par automate Rockwell CompactLogix
- Dossier de documentation TOP complet
- Une semaine d’assistance au démarrage sur site et de formation
- Essais de réception en usine (FAT)
Fournis par le client : colonnes, éléments filtrants, résine chromatographique, tuyauterie externe, raccordements aux utilités.
| Chemin d’écoulement | Idéal pour | Raison |
|---|---|---|
| Acier inoxydable 316L | Phase inverse (RP) | Compatible avec les solvants organiques (ACN, MeOH) |
| Hastelloy | Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Résistant à la corrosion pour les éluants à forte teneur en sel, acides et basiques |
Précisez le matériau de votre chemin d’écoulement au moment de la commande en fonction de votre mode chromatographique principal.
Les vannes à action rapide YMC sont la seule technologie de vannes à action rapide capable d’une commutation fiable à 80 bars. C’est essentiel pour le MCSGP, où l’interconnexion des colonnes et le routage des fractions latérales doivent se produire rapidement pendant l’élution pour maintenir la qualité de la séparation. Les vannes pneumatiques standard ne peuvent pas commuter assez vite à ces pressions.
| Modèle | DI de colonne | Idéal pour |
|---|---|---|
| TWIN 300 | 10–20 cm | Production pilote, lots plus petits |
| TWIN 500 | 20–45 cm | Production commerciale à échelle intermédiaire |
| TWIN 1000 | 30–60 cm | Production commerciale à grande échelle |
| TWIN 2000 | 60–100 cm | Production à capacité maximale |
Contactez YMC pour discuter de vos besoins en débit et de la sélection optimale du système.
- Surface au sol : Les dimensions varient selon le modèle (contacter YMC pour les plans d’ensemble)
- Alimentation : 400–480 VCA, triphasé
- Utilités : Eau, air comprimé, drain, connexion réseau
- Environnement : Compatible Classe I Div 2 / ATEX Zone 2
- Température : Ambiante 4–25 °C
Remarque : Le système doit être déballé, mis en place, mis de niveau et raccordé aux utilités avant le début des travaux sur site de YMC.
- Les méthodes développées sur le Contichrom CUBE se transfèrent directement vers le TWIN
- Mêmes principes MCSGP et même contrôle AutoPeak® aux deux échelles
- YMC fournit une assistance au transfert de procédé et à la mise à l’échelle
- Précision à l’échelle du laboratoire maintenue à l’échelle de production (précision du gradient ≤ 1 %)
- FAT — Jusqu’à 5 jours dans les installations YMC
- Démarrage sur site — 4 semaines-homme par skid, y compris la mise en service et la SAT
- Formation — 1 journée complète ou 2 demi-journées couvrant le fonctionnement et la maintenance
- Assistance à distance — Accès à distance HMS Ewon pour le dépannage et la formation
En option : Formation logicielle avancée (écriture de recettes pour MCSGP avec AutoPeak®) facturée séparément.
- Garantie : 12 mois à compter de l’installation ou 18 mois à compter de l’expédition (selon la première échéance)
- Service mondial : Opérations YMC dans plus de 20 pays, assistance LEWA dans 80 pays
- Accès à distance : Capacité HMS Ewon intégrée pour le dépannage de l’automatisation
- Composants : Non propriétaires avec distribution mondiale pour un approvisionnement local
- Maintenance : Aucun outil spécial requis pour la maintenance standard
Oui — les options de personnalisation comprennent :
- Conception sanitaire/hygiénique (DI électropoli) ou polissage mécanique
- Vannes d’entrée/sortie à membrane ou vannes à boisseau sphérique
- Carters de filtre basse pression et haute pression
- Échangeurs de refroidissement du produit / chauffage pré-colonne (avec ou sans TCU)
- Vannes d’entrée et de sortie (fractions) supplémentaires
- Analyses pré-colonne
- Certification ATEX Zone 2
Contactez YMC pour connaître le prix des configurations personnalisées.
Présentation
Chromatographie haute pression à l'échelle de production pour molécules synthétiques
Le Contichrom® TWIN HPLC dispose d’une pression de fonctionnement de 80 bar pour la purification à l’échelle de production de peptides synthétiques, d’oligonucléotides et de petites molécules.
- Polissage continu à deux colonnes (MCSGP avec AutoPeak®)
- Pression de fonctionnement de 80 bar pour résines RP et IEX modernes
- Classe I, Division 2 / ATEX Zone 2 pour solvants organiques
- Circuits d’écoulement en SS 316L (phase inverse) ou Hastelloy (échange d’ions)
- Vannes haute pression à action rapide YMC pour commutation MCSGP rapide
Un système, plusieurs procédés
Une plateforme unique — aucune modification matérielle entre les modes :
| Mode | Technologie |
|---|---|
| Batch | Purification batch à colonne unique |
| Batch intégré 2D | Deux étapes orthogonales, un procédé automatisé |
| Polissage continu | MCSGP avec AutoPeak® |
| Enrichissement en impuretés | N-Rich® avec AutoPeak® |
- Le contrôle dynamique AutoPeak® garantit une qualité constante
- Permet un fonctionnement de fabrication continu 24/7
Gamme d'applications complète
Purification à l’échelle de production pour molécules synthétiques :
| Application | MCSGP | Batch intégré 2D |
|---|---|---|
| Peptides synthétiques | ✓ | ✓ |
| Oligonucléotides | ✓ | ✓ |
| Petites molécules | ✓ | ✓ |
| Nutraceutiques | ✓ | ✓ |
- Circuit d’écoulement en SS 316L pour purification en phase inverse
- Circuit d’écoulement en Hastelloy pour chromatographie d’échange cationique/anionique
MCSGP : polissage continu à l'échelle de production
MCSGP avec AutoPeak® résout le compromis pureté-rendement qui limite la chromatographie batch :
- Fractions latérales impures automatiquement recyclées et re-séparées sur la seconde colonne
- Augmentation absolue du rendement de +10 à 50 % à la pureté cible
- Réduction jusqu’à 70 % de la consommation de solvant
- Élimine la re-chromatographie et réduit la charge de contrôle qualité
- Permet la réduction d’échelle des lots de synthèse en amont
- AutoPeak® garantit une qualité constante via un fonctionnement continu 24/7
AutoPeak® - Contrôle dynamique du procédé
AutoPeak® ajuste les fenêtres de collecte pendant le MCSGP à l’aide de déclencheurs UV en temps réel :
- Compense la dérive du procédé, le vieillissement de la colonne et la variabilité de l’alimentation
- Fournit une pureté et un rendement constants sans intervention de l’opérateur
- Minimise les risques d’erreur utilisateur lors de campagnes de production prolongées
- Permet une fabrication continue robuste 24/7
- Rend le procédé plus économique et fiable à l’échelle commerciale
Conception haute pression à l'échelle de production
Conçu pour des applications de chromatographie haute pression exigeantes :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Pression de fonctionnement maximale | 80 bar (8 MPa / 1160 psi) |
| Débit | 0,5–36 L/min (selon le modèle) |
| Plage de diamètre de colonne | 10–100 cm (selon le modèle) |
| Circuit d’écoulement | SS 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
- Les pompes triplex LEWA ecoflow fournissent un débit sans pulsation à l’échelle de production
- Précision du gradient ≤1 % de variation sur la plage 10–90 %
- Prend en charge les résines RP, AIEX et CIEX modernes haute performance
Conformité aux emplacements dangereux
Conçu pour un fonctionnement sûr avec des solvants organiques inflammables :
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Amérique du Nord | Classe I, Division 2 |
| Europe (en option) | ATEX Zone 2 |
| Panneaux électriques | Classement NEMA 4X, homologation UL |
- Essentiel pour la purification en phase inverse avec phases mobiles organiques
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception de sécurité de qualité industrielle dans l’ensemble
Logiciel de contrôle industriel
Automatisation prête pour la production avec conformité 21 CFR Part 11 :
- Gestion des recettes — Recettes multiples stockées avec contrôle d’accès et piste d’audit des modifications
- AutoPeak® — Contrôle dynamique du procédé pour fonctionnement continu MCSGP
- Stockage des données — Base de données Microsoft SQL Server avec piste d’audit complète
- Tendances historiques — YMC Server Historian avec affichage graphique
- Rapports de lot — YMC Server Reports, générés automatiquement
- Accès à distance — Module HMS Ewon pour dépannage et formation
Évolutif du laboratoire à la production
Fait partie de la plateforme Contichrom® avec protocoles de transfert établis :
| Système | Débit | Application |
|---|---|---|
| Contichrom® CUBE | 0,1–100 mL/min | Développement de méthode |
| Contichrom® PILOT 300X | Jusqu’à 300 mL/min | Pilote / clinique |
| Contichrom® TWIN HPLC | Jusqu’à 36 L/min | Production commerciale |
- Développer sur CUBE, piloter sur PILOT 300X, produire sur TWIN HPLC
- Principes de contrôle AutoPeak® cohérents sur tous les systèmes
- Bachem utilise le Contichrom MCSGP à l’échelle de production pour les API peptidiques commerciaux
Conçu pour la conformité BPF
Conçu pour les exigences de fabrication pharmaceutique :
- Développé selon le cadre GAMP 5
- Logiciel conforme 21 CFR Part 11 avec piste d’audit
- Dossier de transfert complet (TOP) avec documentation complète
- Matériaux USP Classe VI et joints homologués FDA
- Panneaux homologués UL, marquage CE incluant conformité PED
Le TOP comprend : Rapports d’essai de matériaux, rapports d’essai de pression, rapports de passivation, documentation de soudure, plans tels que construits.
Matériel de qualité production sur lequel vous pouvez compter
Un système complet monté sur châssis pour fabrication BPF :
- 4× pompes — LEWA ecoflow triplex avec détection de rupture
- Détecteurs UV doubles — 4 canaux, longueur d’onde réglable (200-600 nm), trajet optique de 0,5 mm
- 4× débitmètres Coriolis — Précision ±0,5 %
- Vannes YMC — Commutation HP à action rapide pour MCSGP
- Capteurs de pression, conductivité, pH, température et air — Surveillance complète du système
- IHM 24″ — Écran tactile industriel avec FactoryTalk View SE
Fonctionnement
Matériel robuste conçu pour la chromatographie à l'échelle de production BPF
Le TWIN HPLC est une unité complète montée sur châssis pour fabrication BPF :
- Configurations à châssis unique ou châssis divisé selon le modèle
- Conception industrielle (non sanitaire) optimisée pour la purification de molécules synthétiques
- Deux positions de colonne pour MCSGP et fonctionnement batch indépendant
- Compatible avec environnements classifiés (4–25 °C ambiant)
- Chaque composant conçu pour commutation automatisée haute pression à 80 bar
Quatre pompes triplex LEWA Ecoflow
Quatre pompes industrielles triplex à membrane pour précision haute pression :
| Pompe | Rôle |
|---|---|
| Pompe A | Composant de gradient A / Alimentation |
| Pompe B | Composant de gradient B |
| Pompe C | Lavage / Régénération |
| Pompe D | Auxiliaire / Débit d’interconnexion |
- Configuration triplex pour débit quasi sans pulsation
- Membrane sandwich avec alarme de détection de rupture
- Ajustement automatique de la course pour performances optimales
- Précision du gradient : ≤1 % de variation (plage 10–90 %)
Sélection des vannes d'entrée et de sortie
Les ensembles de vannes pneumatiques assurent la gestion automatisée des tampons, échantillons et fractions :
| Groupe de vannes | Configuration | Fonction |
|---|---|---|
| Entrée (Pompes A et C) | Vannes 4–6 voies | Sélection tampon/solvant |
| Entrée (Pompes B et D) | Vannes 4 voies | Sélection tampon/solvant |
| Sortie | 5+ vannes | Produit, déchet, parallèle, drain |
- La sélection entièrement automatisée élimine la commutation manuelle
- Prend en charge des méthodes multi-étapes complexes pour fonctionnement continu et batch
Réseau de vannes pneumatiques
Les vannes à bille et à membrane actionnées par air forment le cœur de contrôle fluidique :
- Vannes de sélection d’entrée — Voies multiples par pompe pour commutation automatisée tampon/solvant
- Vannes HP YMC — Actionnement rapide sous pression complète pour interconnexion de colonnes et acheminement de fractions latérales pendant l’élution MCSGP
- Vannes de fractionnement — 5+ sorties produit/déchet pour collecte flexible de fractions
- Vannes à bille sanitaires standard ; vannes à membrane disponibles en option
Détecteurs UV à double longueur d'onde
Deux capteurs UV post-colonne pour surveillance du procédé en temps réel :
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Type | DAD 4 canaux, multi-longueurs d’onde, 200–600 nm |
| Trajet optique | Trajet de 0,5 mm (interchangeable pour 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
- Positionnés à la sortie de chaque colonne pour surveillance indépendante
- Fournit les signaux UV en temps réel qui pilotent le contrôle dynamique AutoPeak®
Capteurs de procédé en ligne
Surveillance complète en temps réel :
| Capteur | Quantité | Spécification |
|---|---|---|
| Débitmètres Coriolis | 4 | Précision ±0,5 % |
| pH | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–13 pH, ±0,15 unité |
| Conductivité | Post-colonne (×2) | Sur sorties déchet et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Multiple | Entrée/sortie de colonne, 0–100 bar, ±1 % FS |
| Température | Par colonne | 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Air (ultrasonique) | 1+ | Détection ligne d’alimentation |
- Les débitmètres Coriolis surveillent et contrôlent les débits des quatre pompes
- Les capteurs de pression permettent la surveillance de la pression système et différentielle
Gestion des colonnes
Configurations de colonnes flexibles pour échelle de production :
- 2 positions de colonne pour fonctionnement MCSGP à deux colonnes
- 80 bar pression maximale de colonne
- Plage de diamètre de colonne : 10–100 cm (selon le modèle)
- Mode batch à colonne unique disponible lorsque le fonctionnement continu n’est pas requis
Sécurité en emplacement dangereux
Conception de sécurité industrielle pour fonctionnement avec solvants organiques :
- Panneaux électriques classement NEMA 4X, homologation UL
- Certification Classe I, Division 2 pour emplacements dangereux nord-américains
- Certification ATEX Zone 2 disponible en option pour installations européennes
- Échappements de vannes ventilés directement vers la salle de traitement
- Conception à sécurité intégrée — le système échoue en toute sécurité et récupère avec un risque minimal de contamination
Interface homme-machine (IHM)
Contrôle du système via PC industriel exécutant FactoryTalk View SE :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Écran tactile | Siemens IFP 2400 24″, monté sur panneau |
| PC industriel | 16 Go RAM, 500 Go SSD |
| OS | Windows 11 Professionnel |
- Visualisation et tendances du procédé en temps réel
- Gestion des recettes avec contrôle d’accès et rapports de lot
Matériaux du circuit d'écoulement
Choisissez entre deux options de circuit d’écoulement selon le mode de chromatographie :
| Application | Matériau du circuit d’écoulement | Raison |
|---|---|---|
| Phase inverse (RP) | SS 316L | Compatibilité chimique avec solvants organiques |
| Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Hastelloy | Résistance à la corrosion pour éluants sel/acide/base |
- Conception industrielle — optimisée pour la fabrication de molécules synthétiques
- Traçabilité complète avec MTR et certificats de conformité
- Tubulure en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
Système de contrôle basé sur automate
Plateforme d’automatisation industrielle :
| Composant | Spécification |
|---|---|
| Plateforme automate | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Runtime IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
Matériel en option
| Option | Spécification |
|---|---|
| Boîtiers de filtre | Filtration entrée LP et pré-colonne HP |
| Refroidissement du produit | Échangeur thermique post-colonne (avec/sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de température d’éluant (avec/sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacement dangereux |
| Amélioration circuit d’écoulement sanitaire | ID électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | Au lieu des vannes à bille standard pour entrée et sortie |
| Personnalisations logicielles | Liaison avec équipement amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle de vanne/équipement externe |
Capacités de procédé
Polissage continu pour fabrication de molécules synthétiques
Le TWIN HPLC est conçu pour des procédés haute pression à deux colonnes :
- MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
- N-Rich® avec AutoPeak® — Enrichissement en impuretés
- Batch intégré 2D — Purification automatisée multi-étapes
- Batch — Fonctionnement en gradient et isocratique à colonne unique
- Tous accessibles depuis une plateforme unique à 80 bar
- Les vannes YMC permettent une commutation rapide qui rend le MCSGP possible à haute pression
MCSGP avec AutoPeak® — Polissage continu
Polissage continu à deux colonnes qui élimine le compromis pureté-rendement :
- Fractions latérales impures automatiquement identifiées et recyclées vers la seconde colonne
- Récupération quasi complète à la pureté cible — pas de re-chromatographie
- AutoPeak® ajuste dynamiquement les fenêtres de collecte via UV en temps réel
- Les vannes YMC commutent rapidement pendant l’élution à pleine pression de 80 bar
- Fonctionnement continu et automatisé pour fabrication 24/7
Cible : Séparations de polissage en gradient (RP, IEX) Molécules : Peptides synthétiques, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
MCSGP — Gains de performance
| Métrique | Résultat |
|---|---|
| Rendement | 30–60 % supérieur (jusqu’à 3× vs. batch) |
| Consommation de solvant | Réduction jusqu’à 70 % |
| Re-chromatographie | Éliminée |
| Taille de colonne | Colonnes plus courtes — productivité améliorée |
| Taille de lot de synthèse | Réduction d’échelle possible via rendements supérieurs |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® permet un fonctionnement continu 24/7 |
Batch intégré 2D — Automatisation multi-étapes
Coupler deux étapes de chromatographie orthogonales dans un procédé automatisé unique :
- Le produit de la colonne 1 transfère directement vers la colonne 2 avec dilution en ligne
- Aucun réservoir de rétention intermédiaire ni manipulation manuelle
- Exemple : Polissage RP (Dim 1) → Polissage AIEX (Dim 2)
- Réduit la durée du procédé, la charge de CQ et l’empreinte au sol de l’installation
Molécules : Peptides de synthèse, oligonucléotides, petites molécules, nutraceutiques
N-Rich avec AutoPeak® — Enrichissement des impuretés
Procédé cyclique automatisé à deux colonnes pour isoler les composés de faible abondance :
- Ajout de charge fraîche à chaque cycle tout en éliminant les produits indésirables
- Les composés cibles sont continuellement recyclés et accumulés sur la colonne
- Jusqu’à 80× plus rapide que les approches HPLC classiques par lots regroupés
- AutoPeak® compense les dérives de rétention sur de nombreux cycles
- Réduit considérablement la manipulation manuelle et la durée du projet
Molécules cibles : Composés de faible abondance
N-Rich — Gains de performance
| Critère | Résultat |
|---|---|
| Vitesse de traitement | Jusqu’à 80× plus rapide que la HPLC par lots regroupés |
| Manipulation manuelle | Considérablement réduite |
| Pureté | Nettement supérieure à celle d’un lot semi-préparatif |
| Durée du projet | Considérablement raccourcie |
| Contrôle du procédé | AutoPeak® garantit la cohérence sur tous les cycles |
Quatre étapes : Conception → Enrichissement → Appauvrissement → Élution.
Chromatographie par lots
Purification par lots sur colonne unique :
| Mode | Applications |
|---|---|
| Isocratique | Exclusion stérique, dessalage |
| Gradient | Polissage RP, IEX, mode mixte |
- Une pression de service maximale de 80 bars prend en charge les résines hautes performances
- Gradients linéaires ou par paliers avec variation ≤ 1 % (10–90 %)
- Plusieurs sorties de collecte de fractions (5+)
Conformité réglementaire et documentation
Certifications
- UL et Classe I, Division 2 (Amérique du Nord)
- Marquage CE disponible, y compris conformité DESP (Europe)
- Certification ATEX Zone 2 (en option)
- Développé selon le référentiel GAMP 5
- Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Part 11
Normes et directives
- ASME-BPE pour toutes les soudures en acier inoxydable en contact avec le produit
- Matériaux et joints USP Classe VI approuvés par la FDA
- Armoires électriques approuvées UL
- Marquage CE avec conformité DESP (si requis)
Matériaux et documentation
- Chemins d’écoulement en acier inoxydable 316L ou Hastelloy — sélectionnés selon le mode chromatographique
- Traçabilité complète avec certificats matières et certificats de conformité
- Tuyauterie en contact avec le produit : Ra ≤ 0,5 µm (20 µin)
- Dossier de remise (TOP) avec documentation complète AQ/CQ
Le TOP comprend : certificats matières, certificats de conformité, rapports d’essais de pression, rapports de passivation, documentation de soudage, plans conformes à l’exécution (PDF et CAO native).
Caractéristiques techniques
Modèles de systèmes
| Paramètre | TWIN 300 | TWIN 500 | TWIN 1000 | TWIN 2000 |
|---|---|---|---|---|
| Débit | 0,03 – 3,33 L/min | 0,08 – 8,33 L/min | 0,15 – 18,9 L/min | 0,5 – 36 L/min |
| DI de colonne | 10–20 cm | 20–45 cm | 30–60 cm | 60–100 cm |
| Pression max. | 80 bars | 80 bars | 80 bars | 80 bars |
| Idéal pour | Petite échelle | Échelle intermédiaire | Grande échelle | Capacité maximale |
Spécifications générales
| Pression maximale | 80 bars (8 MPa / 1160 psi) |
| Précision du gradient | Variation ≤ 1 % (plage 10–90 %) |
| Température de fonctionnement | Ambiante 4–25 °C (procédé jusqu’à 65 °C) |
| Classement de zone dangereuse | Classe I, Division 2 (ATEX Zone 2 en option) |
| Armoires électriques | Indice NEMA 4X, approuvées UL |
| Matériaux du chemin d’écoulement | Acier inoxydable 316L (RP) ou Hastelloy (IEX) |
| Système de contrôle | Automate Rockwell CompactLogix |
| Procédés | Lot, lot intégré 2D, MCSGP |
Spécifications physiques
| Modèle | Longueur | Largeur | Hauteur | Poids approx. |
|---|---|---|---|---|
| TWIN 300 | 2184 mm | 1270 mm | 2032 mm | 2494 kg |
| TWIN 500 | 2997 mm | 1651 mm | 1981 mm | 3055 kg |
| TWIN 1000 (Pompe) | 3600 mm | 1400 mm | 2300 mm | 4455 kg |
| TWIN 1000 (Procédé) | 1400 mm | 900 mm | 2000 mm | 1364 kg |
| TWIN 2000 (Pompe) | 3810 mm | 1525 mm | 2300 mm | 4763 kg |
| TWIN 2000 (Procédé) | 1473 mm | 1016 mm | 2000 mm | 1543 kg |
Pompes (LEWA ecoflow)
| Configuration | 4 pompes à membrane triplex |
| Membrane | Sandwich PTFE avec détection de rupture |
| Matériaux | Certifiés USP Classe VI, approuvés FDA |
| Caractéristiques | Réglage automatique de la course, poursuite sur alerte |
Détecteurs et capteurs
| Spécification | Valeur |
|---|---|
| Détection UV | 4 canaux, DAD multi-longueurs d’onde, 200–600 nm, trajet optique 0,5 mm (échangeable contre 0,1, 0,3 ou 1 mm) |
| Débitmètres (×4) | Coriolis, précision ±0,5 % |
| pH (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–13, ±0,15 unité |
| Conductivité (×2) | Post-colonne sur sorties déchets et collecte, 0–200 mS/cm, ±1 % de la valeur mesurée |
| Pression | Capteurs multiples (entrée/sortie/système), 0–100 bars, ±1 % PE |
| Température | Surveillance en sortie de colonne, 0–100 °C, ±0,25 °C |
| Capteurs d’air | Ultrasoniques sur les lignes d’alimentation |
Vannes et chemin d’écoulement
| Actionnement des vannes | Vannes à action rapide YMC |
| Vannes d’entrée | 4–6 par groupe de pompes |
| Connexions de colonne | 2 positions (80 bars) |
| Sorties | 5+ produit/déchets/drain |
| Tuyauterie en contact avec le produit | Acier inoxydable 316L, Ra ≤ 0,5 µm (20 µin) |
| Joints | PTFE, USP Classe VI, approuvés FDA |
Logiciel et automatisation
| Plateforme API | Rockwell CompactLogix 5069 |
| Exécution IHM | FactoryTalk View SE 15.0 |
| Base de données | Microsoft SQL Server 2019 Std. |
| Historien | YMC Server Historian |
| Rapports | YMC Server Reports (générés automatiquement) |
| Accès à distance | HMS Ewon COSY131 |
| Contrôle du procédé | MCSGP avec AutoPeak® |
| Intégrité des données | 21 CFR Part 11, piste d’audit, signatures électroniques |
Interface utilisateur
| IHM | Siemens IFP 2400 24″, montée sur panneau |
| PC industriel | 16 Go de RAM, 500 Go SSD |
| Système d’exploitation | Windows 11 Professionnel |
Modules optionnels
| Option | Spécification |
|---|---|
| Carters de filtre | Filtration BP en entrée et HP en pré-colonne |
| Refroidissement du produit | Échangeur de chaleur post-colonne (avec ou sans TCU) |
| Chauffage pré-colonne | Contrôle de la température de l’éluant (avec ou sans TCU) |
| Vannes supplémentaires | Vannes d’entrée et de collecte de fractions supplémentaires |
| ATEX Zone 2 | Certification européenne pour emplacements dangereux |
| Amélioration du chemin d’écoulement sanitaire | DI électropoli (≤ 20 Ra) pour toutes les surfaces en contact avec le produit |
| Vannes à membrane | À la place des vannes à boisseau sphérique standard pour l’entrée et la sortie |
| Personnalisations logicielles | Interfaçage avec les équipements amont/aval, boucles de contrôle supplémentaires, contrôle externe de vannes/équipements |
Technologies
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Automatisez la purification séquentielle sur plusieurs colonnes et chimies en un seul cycle. ChromIQ® gère le transfert de fractions, le minutage et le changement de méthode.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Enrichissement automatisé sur colonne d’impuretés à l’état de traces provenant d’injections répétées. Remplace des semaines de regroupement manuel de fractions par une seule exécution sans surveillance.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Les fractions qui se chevauchent sont automatiquement recyclées entre les deux colonnes, éliminant le compromis rendement-pureté. Le contrôle dynamique AutoPeak® maintient les performances cycle après cycle.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Contrôle UV en temps réel qui adapte votre procédé continu aux variations de l’alimentation et des colonnes — éliminant le besoin de paramètres d’exploitation fixes et conservateurs.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Purification sur une seule colonne avec une flexibilité totale de la méthode — gradient, isocratique, élution par paliers. La base du développement de procédés et le point de départ des flux de travail continus.
Applications
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® permet une purification évolutive et rentable pour les peptides synthétiques complexes, maximisant la récupération par le recyclage automatique des fractions latérales de faible pureté.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
La chromatographie continue haute pression sur la plateforme Contichrom® permet une purification efficace des composés naturels et des petites molécules à l'échelle préparative.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
N-Rich automatise l'enrichissement sur colonne des impuretés peu abondantes, remplaçant des semaines de cycles HPLC répétitifs par un seul processus automatisé.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Le procédé MCSGP avec AutoPeak® rompt le compromis entre rendement et pureté, offrant des rendements en oligonucléotides plus élevés sans sacrifier la pureté.
Ressources
- Tous les types de médias
- Livres blancs
- Webinaires & vidéos
Avantages de fabrication et économies de coûts du MCSGP/AutoPeak® pour la purification de peptides à grande échelle
Une comparaison technico-économique de la purification continue sur deux colonnes par rapport à la chromatographie en phase inverse par lots, pour des productions annuelles allant de 10 kg à 10 000 kg de peptide API.
Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques
Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP
Chromatographie continue des peptides
Webinaire Bachem sur la « chromatographie continue des peptides » utilisant le MCSGP
Service et assistance
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Découvrez le Contichrom® en action. Sur site, dans nos installations ou à distance — profitez d’un aperçu direct des capacités de nos systèmes de chromatographie et de nos logiciels.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Formation pratique des opérateurs, ateliers d’application avancés et conseil d’experts — personnalisés selon l’expérience de votre équipe et vos applications Contichrom® spécifiques.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Modèles mécanistes calibrés construits à partir de vos données de lots — simulez et optimisez les procédés batch, MCSGP ou CaptureSMB® par calcul, avant de réaliser une seule expérience.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Essayez un système Contichrom® dans votre propre laboratoire avant de vous engager à l'achat. Support technique complet et formation inclus — évaluez la technologie selon vos conditions.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Comparaison de performances quantifiée. Testez votre molécule sur nos systèmes Contichrom® et comparez CaptureSMB® ou MCSGP à votre procédé discontinu existant.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
Abonnements de maintenance préventive et services de réparation sur site pour maintenir votre Contichrom® à des performances optimales. Support technique à distance disponible dans le monde entier.
FAQ
Un système HPLC Contichrom® TWIN complet comprend :
- Ensemble de skid complet (conception monobloc ou divisée selon le modèle)
- 4 pompes triplex LEWA ecoflow avec membranes sandwich et détection de rupture
- Réseau de vannes haute pression à action rapide YMC
- Détecteurs UV à double longueur d’onde + 4 débitmètres Coriolis
- Capteurs de pH et de conductivité post-colonne (sur les sorties déchets et collecte)
- Capteurs de pression, de température et d’air
- IHM 24″ avec PC industriel et logiciel de contrôle préinstallé
- Système de contrôle par automate Rockwell CompactLogix
- Dossier de documentation TOP complet
- Une semaine d’assistance au démarrage sur site et de formation
- Essais de réception en usine (FAT)
Fournis par le client : colonnes, éléments filtrants, résine chromatographique, tuyauterie externe, raccordements aux utilités.
| Chemin d’écoulement | Idéal pour | Raison |
|---|---|---|
| Acier inoxydable 316L | Phase inverse (RP) | Compatible avec les solvants organiques (ACN, MeOH) |
| Hastelloy | Échange d’ions (AIEX/CIEX) | Résistant à la corrosion pour les éluants à forte teneur en sel, acides et basiques |
Précisez le matériau de votre chemin d’écoulement au moment de la commande en fonction de votre mode chromatographique principal.
Les vannes à action rapide YMC sont la seule technologie de vannes à action rapide capable d’une commutation fiable à 80 bars. C’est essentiel pour le MCSGP, où l’interconnexion des colonnes et le routage des fractions latérales doivent se produire rapidement pendant l’élution pour maintenir la qualité de la séparation. Les vannes pneumatiques standard ne peuvent pas commuter assez vite à ces pressions.
| Modèle | DI de colonne | Idéal pour |
|---|---|---|
| TWIN 300 | 10–20 cm | Production pilote, lots plus petits |
| TWIN 500 | 20–45 cm | Production commerciale à échelle intermédiaire |
| TWIN 1000 | 30–60 cm | Production commerciale à grande échelle |
| TWIN 2000 | 60–100 cm | Production à capacité maximale |
Contactez YMC pour discuter de vos besoins en débit et de la sélection optimale du système.
- Surface au sol : Les dimensions varient selon le modèle (contacter YMC pour les plans d’ensemble)
- Alimentation : 400–480 VCA, triphasé
- Utilités : Eau, air comprimé, drain, connexion réseau
- Environnement : Compatible Classe I Div 2 / ATEX Zone 2
- Température : Ambiante 4–25 °C
Remarque : Le système doit être déballé, mis en place, mis de niveau et raccordé aux utilités avant le début des travaux sur site de YMC.
- Les méthodes développées sur le Contichrom CUBE se transfèrent directement vers le TWIN
- Mêmes principes MCSGP et même contrôle AutoPeak® aux deux échelles
- YMC fournit une assistance au transfert de procédé et à la mise à l’échelle
- Précision à l’échelle du laboratoire maintenue à l’échelle de production (précision du gradient ≤ 1 %)
- FAT — Jusqu’à 5 jours dans les installations YMC
- Démarrage sur site — 4 semaines-homme par skid, y compris la mise en service et la SAT
- Formation — 1 journée complète ou 2 demi-journées couvrant le fonctionnement et la maintenance
- Assistance à distance — Accès à distance HMS Ewon pour le dépannage et la formation
En option : Formation logicielle avancée (écriture de recettes pour MCSGP avec AutoPeak®) facturée séparément.
- Garantie : 12 mois à compter de l’installation ou 18 mois à compter de l’expédition (selon la première échéance)
- Service mondial : Opérations YMC dans plus de 20 pays, assistance LEWA dans 80 pays
- Accès à distance : Capacité HMS Ewon intégrée pour le dépannage de l’automatisation
- Composants : Non propriétaires avec distribution mondiale pour un approvisionnement local
- Maintenance : Aucun outil spécial requis pour la maintenance standard
Oui — les options de personnalisation comprennent :
- Conception sanitaire/hygiénique (DI électropoli) ou polissage mécanique
- Vannes d’entrée/sortie à membrane ou vannes à boisseau sphérique
- Carters de filtre basse pression et haute pression
- Échangeurs de refroidissement du produit / chauffage pré-colonne (avec ou sans TCU)
- Vannes d’entrée et de sortie (fractions) supplémentaires
- Analyses pré-colonne
- Certification ATEX Zone 2
Contactez YMC pour connaître le prix des configurations personnalisées.