Renforcez les compétences de votre équipe — Cours de chromatographie et conseil

La formation pratique sur le matériel Contichrom® couvre le système physique, ses composants et la manière de travailler avec eux en toute confiance.

Contichrom® CUBE (échelle de développement) Le CUBE est un système FPLC compact de paillasse à deux colonnes, certifié jusqu’à 100 bar. La formation sur le matériel couvre l’architecture modulaire (modules empilés CUBE + CUBE+), les quatre pompes à double piston de haute précision (gradient binaire + deux isocratiques indépendantes), le réseau de vannes (six vannes rotatives multi-positions plus vannes de vidange), les doubles détecteurs UV-Vis DAD (200–600 nm, 4 canaux), les capteurs de conductivité, le capteur de pH, le mélangeur dynamique et le collecteur de fractions. Nous passons en revue la configuration du chemin d’écoulement, les connexions des colonnes, l’installation des lignes de tampon et les accessoires optionnels (kit de vannes de sélection de tampon, vannes de dérivation de colonne, vanne de sélection de colonne, vanne d’injection, vanne de réglage de sortie VOILA, fours/chauffages de colonnes).

Contichrom® PILOT et TWIN (échelle de production) Pour les équipes prévoyant une mise à l’échelle, nous fournissons un aperçu des systèmes PILOT 300X (300 ml/min, 100 bar) et TWIN (LPLC et HPLC, 1–40 l/min), en nous concentrant sur la manière dont les méthodes développées sur le CUBE sont transférées directement à l’échelle de production. Une formation détaillée sur le matériel pilote/production peut être organisée dans le cadre d’une mission distincte.

Domaines d’intervention pratique : Procédures de démarrage et d’arrêt du système, amorçage des pompes et gestion des lignes de tampon, installation des colonnes et surveillance de la pression, configuration du détecteur et vérification de la ligne de base, utilisation du rinçage actif des joints pour la longévité des pompes, tâches de maintenance de routine et dépannage des problèmes courants.

La formation logicielle couvre l’ensemble de l’écosystème ChromIQ® 9, avec des exercices pratiques sur le logiciel réel.

Logiciel d’exploitation ChromIQ® 9 L’interface centrale pour le contrôle du matériel, l’exécution des méthodes et la surveillance en temps réel. La formation couvre la configuration du système, la gestion des droits d’utilisateur, la configuration du matériel, la gestion des tampons, le chargement et l’exécution des méthodes, la vue dynamique du schéma de flux, la personnalisation des signaux en temps réel, les ajustements de méthode à la volée et le journal de bord du système.

Éditeur Batch ChromaCraft™ L’outil piloté par assistant pour créer des méthodes batch standard sur colonne unique et des méthodes batch intégrées 2D/3D complexes. La formation couvre l’interface dynamique du diagramme de Gantt, la construction de méthodes étape par étape, la configuration de la fenêtre de transfert de produit (déclencheurs UV, dilution en ligne) et la conception de batchs alternés. Les participants construisent des méthodes pendant la session.

Assistants de processus Démonstrations pratiques de l’assistant CaptureSMB® (ajustement de la courbe de percée, configuration AutomAb®, prédiction des performances), de l’assistant MCSGP (définition de zone par glisser-déposer sur un chromatogramme batch, configuration AutoPeak®, prédiction des performances) et de l’assistant N-Rich® (définition de zone d’enrichissement, stratégies d’enrichissement ciblées/larges, configuration de cycle). Les participants créent des méthodes pour leurs propres scénarios d’application.

Evaluation Center Le module intégré pour l’analyse des données : superposition de cycles pour confirmer l’état stationnaire dans les cycles continus, auto-intégration pour quantifier les phases du processus, intégration des pics et export de rapports PDF structurés ou de données brutes vers Excel.

Expert Mode (Éditeur de méthode) Pour les utilisateurs avancés : édition de l’échéancier ligne par ligne, logique conditionnelle et peaufinage des méthodes générées par l’assistant.

Pour les équipes novices en chromatographie continue, nous fournissons les bases conceptuelles nécessaires pour comprendre pourquoi les processus fonctionnent et comment les concevoir efficacement.

Principes fondamentaux abordés : Les limites de la chromatographie batch sur colonne unique (le compromis rendement-pureté, la faible utilisation de la résine, le temps d’inactivité séquentiel) et la manière dont le fonctionnement continu à deux colonnes répond à chacune d’elles. Principes du contre-courant, mécanique des phases interconnectées et parallèles, recyclage des fractions latérales et dilution en ligne, dynamique des courbes de percée et concept d’état stationnaire cyclique.

Contrôle dynamique des processus : Comment AutoPeak® (limites de fractions déclenchées par UV pour MCSGP et N-Rich®) et AutomAb® (contrôle de charge déclenché par UV pour CaptureSMB®) assurent la robustesse du processus en s’adaptant en temps réel aux décalages de temps de rétention, au vieillissement des colonnes et à la variabilité de l’alimentation — permettant un fonctionnement prolongé et sans surveillance.

Économie des processus : Comment la chromatographie continue améliore la productivité (2 à 4 fois pour CaptureSMB®), le rendement (augmentation absolue de 10 à 50 % pour MCSGP), l’utilisation de la résine, la consommation de tampon et l’intensité massique du processus (PMI). Discussion sur les cas où le continu est pertinent par rapport au batch.

Les sessions théoriques ne sont pas des cours abstraits — nous illustrons chaque concept avec des chromatogrammes et des données de processus réels, et relions directement la théorie au matériel Contichrom® et au logiciel ChromIQ® que votre équipe utilisera.

La formation spécifique aux processus couvre à la fois le flux de travail conceptuel et les étapes pratiques dans ChromIQ® 9, avec une conception de méthode pratique et — pour les sessions sur site — des cycles de processus en direct.

CaptureSMB® avec AutomAb® Capture continue à deux colonnes pour les étapes d’affinité et de fixation-élution. La formation couvre la mesure et l’ajustement de la courbe de percée, la génération de méthodes avec l’assistant CaptureSMB, la configuration du contrôle de charge dynamique AutomAb®, la surveillance des cycles et l’évaluation des performances. Applications typiques : capture de mAbs par protéine A, chromatographie d’affinité pour les protéines recombinantes, les hormones et les vaccins.

MCSGP avec AutoPeak® Polissage continu à deux colonnes avec recyclage automatisé des coupes latérales. La formation couvre l’analyse des cycles de référence batch, la définition des zones avec l’assistant MCSGP (glisser-déposer sur le chromatogramme), la configuration des déclencheurs AutoPeak®, la mécanique des phases interconnectées et parallèles, et la confirmation de l’état stationnaire via la superposition de cycles. Applications typiques : fractionnement de variants de charge (IEX), purification d’oligonucléotides (AEX), polissage de peptides (RP).

N-Rich® avec AutoPeak® Enrichissement cyclique automatisé et purification de composés à faible abondance. La formation couvre la sélection de la stratégie d’enrichissement (ciblée vs large), la définition des zones avec l’assistant N-Rich®, la mécanique d’accumulation cycle par cycle, la conception de l’élution finale et du fractionnement. Applications typiques : isolation d’impuretés pour les études de caractérisation (exigences ICH), production d’étalons de référence analytiques.

Batch intégré 2D/3D Liaison de plusieurs étapes de chromatographie orthogonale (par exemple, capture par protéine A → polissage IEX → dessalage) en un seul cycle automatisé à l’aide de la configuration à deux colonnes. La formation couvre la conception de méthodes ChromaCraft™ pour les processus multi-étapes, la configuration de la dilution en ligne et les déclencheurs de transfert de produit.

Chromatographie batch Méthodes batch standard sur colonne unique sur la plateforme Contichrom®, incluant les modes isocratique et gradient. Abordé dans le cadre de la formation logicielle ChromaCraft™ ou comme rappel autonome.

Pour les équipes se préparant à passer un processus de chromatographie continue vers la production, nous proposons une formation et des conseils sur les étapes entre le développement de la méthode et la préparation à la fabrication.

Modélisation de processus Comment utiliser les approches de modélisation pour prédire les performances de la chromatographie continue à partir de données de référence batch. Cela inclut la modélisation de la courbe de percée pour CaptureSMB et l’utilisation des données de chromatogramme batch pour estimer le rendement, la pureté et la productivité du MCSGP avant d’exécuter le processus continu. La modélisation accélère le développement des processus en réduisant le nombre de cycles expérimentaux nécessaires et soutient la compréhension des processus pour les soumissions réglementaires.

YMC ChromaCon propose également des services de modélisation de processus dédiés couvrant la chromatographie batch, MCSGP et CaptureSMB — où nous construisons, calibrons et exécutons les modèles mécanistes pour vous. La formation couvre les principes ; le service de modélisation fournit les résultats.

Mise à l’échelle Conseils pratiques sur le transfert des méthodes développées sur le Contichrom® CUBE vers les systèmes de production PILOT 300X (300 ml/min, 100 bar) et TWIN (LPLC et HPLC, 1–40 l/min). La formation couvre les règles de mise à l’échelle des dimensions de colonnes, les calculs de débit et de vitesse linéaire, les ajustements de volume de gradient et les différences de configuration du système entre les plateformes de développement et de production. Nous discutons des défis courants de la mise à l’échelle et de la manière de les relever, en nous appuyant sur l’expérience de YMC ChromaCon en matière de transferts technologiques à travers les échelles.

Considérations de validation Un aperçu des points clés pour valider un processus de chromatographie continue, y compris la manière dont l’état stationnaire cyclique est défini et démontré, comment le contrôle dynamique des processus AutoPeak® et AutomAb® contribue à la robustesse du processus, et ce que les régulateurs attendent généralement lors de l’examen des processus continus en aval. Ce contenu est consultatif — il fournit un cadre pour votre stratégie de validation plutôt qu’un protocole prescriptif, car les exigences de validation sont spécifiques au processus et au produit.

Cela dépend entièrement de vos objectifs. Un atelier ciblé sur un seul sujet (par ex. conception de processus MCSGP, logiciel ChromIQ®) dure généralement une journée complète. Un programme complet couvrant le matériel, le logiciel, la théorie et plusieurs processus s’étend généralement sur 2 à 3 jours. Les missions de conseil sont cadrées individuellement — d’une session ciblée d’une demi-journée à une mission de plusieurs jours.

Oui. Les programmes de plusieurs jours n’ont pas besoin d’être consécutifs. Pour les sessions à distance, nous recommandons souvent des blocs plus courts (2 à 3 heures chacun) répartis sur plusieurs jours pour maintenir la concentration et permettre des questions entre les sessions.

Nous vous recommandons de nous contacter au moins 3 à 4 semaines avant vos dates préférées, bien que nous puissions parfois accommoder des délais plus courts. Les sessions sur site à Zurich dépendent de la disponibilité du laboratoire et de l’équipement.

Absolument. Une approche courante consiste à commencer par un programme sur site (formation pratique sur le matériel et les processus), puis à assurer un suivi avec des webinaires à distance sur des sujets spécifiques une fois que l’équipe a eu le temps de travailler avec le système de manière indépendante.

La formation est un apprentissage structuré — le développement des compétences et des connaissances de votre équipe sur la plateforme Contichrom®. Le conseil est un avis d’expert — traitant d’une question ou d’un défi technique spécifique (par ex. « comment mettre à l’échelle cette méthode MCSGP sur le PILOT ? » ou « à quoi devrait ressembler notre stratégie de validation ? »). Les deux peuvent être combinés dans une seule mission.

Oui. Vous pouvez demander une session entièrement axée sur CaptureSMB®, ou exclusivement sur le logiciel ChromIQ®, ou toute autre combinaison. Nous couvrons ce qui vous est utile — rien de plus.

Oui. Si vous fournissez des données analytiques, des chromatogrammes ou des paramètres de processus à l’avance, nous pouvons construire des exercices et des exemples autour de votre application réelle. C’est particulièrement précieux pour les ateliers spécifiques aux processus et les missions de conseil.

Nous gérons cela régulièrement. Le programme peut inclure du contenu d’introduction pour les nouveaux membres de l’équipe ainsi que des sujets plus avancés (par ex. réglage AutoPeak®, édition de méthode en mode Expert, modélisation de processus) pour les chromatographes expérimentés. Nous pouvons également diviser le groupe en sessions parallèles pour certaines parties de la formation.

Oui. Un certificat est fourni à tous les participants sur demande.

Les programmes de formation et les missions de conseil font l’objet d’un devis par mission en fonction de la portée, de la durée, du format et du nombre de participants. Contactez-nous avec vos besoins et nous vous fournirons une proposition personnalisée. Il n’y a pas de prix catalogue standard — chaque programme est personnalisé.

La formation dans vos installations est incluse en standard avec la location ou l’achat d’un système. Des formations et consultations supplémentaires peuvent également être organisées à tout moment — les sessions de formation peuvent se faire via webinaire ou sur site chez YMC ChromaCon à Zurich ou sur le site du client. Veuillez nous contacter pour discuter de la meilleure option pour vous.

La formation pratique est plus efficace avec 2 à 4 participants (programmes complets) ou 2 à 6 participants (ateliers ciblés). Les sessions de conseil impliquent généralement 1 à 4 personnes de l’équipe projet. Nous recommandons de garder des groupes restreints pour permettre une interaction significative et du temps de pratique.

Indiquez-nous le profil de votre équipe (scientifiques en développement de processus, opérateurs en chromatographie, chefs de projet, etc.), les processus et sujets les plus pertinents, la configuration actuelle de votre système (si vous possédez déjà un Contichrom®) et — si disponibles — toutes les données analytiques ou chromatogrammes de vos propres travaux. Plus vous fournissez de contexte, plus le programme sera pertinent.

Les programmes de formation et les missions de conseil de YMC ChromaCon sont accessibles aux clients de toute l’Europe. Les clients en dehors de l’Europe doivent contacter leur distributeur local YMC ChromaCon, qui peut proposer des services de formation et de conseil dans leur région.

Si vous êtes encore en phase d’évaluation et n’avez pas encore besoin d’une formation structurée, commencez par une démonstration gratuite. Les démos couvrent le même contenu de présentation du matériel, du logiciel et des processus — sans la profondeur pratique et les exercices d’un programme de formation.