BIBLIOTHÈQUE DE RESSOURCES
Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles
Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.
Faits marquants récents de la recherche MCSGP
Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP
Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)
Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique
Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)
Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2
Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)
Bibliothèque de ressources
Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.
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La chromatographie à contre-courant permet l’utilisation de solvants verts pour des processus de purification de peptides productifs
Les solvants verts ont toujours coûté cher à l’industrie des peptides en termes de récupération. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie en mode batch, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.
Avantages de fabrication et économies de coûts du MCSGP/AutoPeak® pour la purification de peptides à grande échelle
Une comparaison technico-économique de la purification continue sur deux colonnes par rapport à la chromatographie en phase inverse par lots, pour des productions annuelles allant de 10 kg à 10 000 kg de peptide API.
Développement du procédé MCSGP – Partie 2 : optimisation du MCSGP
Cette note d’application présente une approche systématique pour l’optimisation du MCSGP en ce qui concerne les paramètres de performance que sont le rendement, la productivité et la consommation d’éluant, et formule des recommandations sur la priorité à accorder à ces paramètres.
Développement de processus MCSGP – Partie 1 : Développement de gradient
Cette note d’application fournit un modèle d’organigramme pas à pas simple pour guider le développement des conditions de gradient par lots qui permettent d’obtenir des données d’entrée optimales pour l’assistant MCSGP.
Purification d’un oligonucléotide thérapeutique par chromatographie à double colonne (MCSGP)
Cette note d’application démontre une amélioration significative du rendement et de la productivité en convertissant une méthode de chromatographie par lots optimisée en purification par gradient de solvant à contre-courant multi-colonnes (MCSGP) pour la fabrication d’un oligonucléotide thérapeutique.
Service de modélisation MCSGP pour les peptides et les oligonucléotides
Les services de modélisation de ChromaCon soutiennent et accélèrent la conception de processus MCSGP et l’intensification des purifications d’oligonucléotides et de peptides
Articles éducatifs
MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc
La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.
Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué
Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.
Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale
La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.
Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP
Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.
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