RESSOURCENBIBLIOTHEK

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

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Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

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Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

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Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

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Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

Peer-Review-Publikationen 12 Dez. 2021

Reinigung eines GalNAc-Cluster-konjugierten Oligonukleotids mittels umgekehrtphasiger kontinuierlicher Zweikolonnenchromatographie, J. Chromatogr. A

MCSGP, angewendet zur umgekehrtphasigen Reinigung eines GalNAc-konjugierten DNA-LNA-Gapmer-Therapeutikums, erhöht die Ausbeuten von 52,7 % auf 91,5 % und ermöglicht zugleich eine Reduzierung des Synthesemaßstabs um 42,5 %.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Webinare & Videos 06 Juli 2021

Kontinuierliche Chromatographie von Peptiden

Bachem-Webinar über die „Kontinuierliche Chromatographie von Peptiden“ mittels MCSGP

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 10 Juni 2021

Experimentelles Design der MCSGP-Einheit zur Trennung PEGylierter Proteine, Ind. Eng. Chem. Res.

Ein modellbasierter Ansatz für das MCSGP-Design, angewandt auf die Trennung PEGylierter Proteine, verbessert Ausbeute und Produktivität im Vergleich zur Batch-Verarbeitung um 8,2 % bzw. 17,8 %.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 03 Mai 2021

Prozessintensivierung für die Reinigung von Peptidomimetika: Der Fall Icatibant durch MCSGP, Ind. Eng. Chem. Res.

MCSGP, angewendet für die Reinigung des Peptidomimetikums Icatibant, zeigt signifikante Ausbeuteverbesserungen und etabliert wirtschaftliche Rentabilität über verschiedene Herstellungsszenarien hinweg.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 05 Okt. 2020

Moderne Trends im Downstream-Processing von Biotherapeutika durch kontinuierliche Chromatographie: Das Potenzial der Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification, Trends Anal. Chem.

Ein umfassender Überblick über kontinuierliche Chromatographietechnologien für das Downstream-Processing von Biotherapeutika, mit detaillierter Analyse der MCSGP-Prinzipien, Anwendungen und des zukünftigen Potenzials.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 22 Mai 2020

Vom Batch-Verfahren zur kontinuierlichen chromatographischen Aufreinigung eines therapeutischen Peptids mittels Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP), J. Chromatogr. A

Ein einfaches Verfahren zur Entwicklung von MCSGP-Prozessen aus einzelnen Batch-Experimenten wird für die Glucagon-Aufreinigung demonstriert; dabei wurde eine Ausbeute von 90 % bei einer Reinheit von 90 % erzielt, was einer Steigerung der Ausbeute um 23 % gegenüber dem Batch-Verfahren entspricht.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Fachartikel

Oligo-Aufreinigung 07 Sep. 2026

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.

Oligo-Aufreinigung 27 Aug. 2026

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.

Peptidreinigung 26 Aug. 2026

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.

Peptidreinigung 25 Aug. 2026

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.

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