Bibliothèque de ressources en chromatographie continue

Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 26 Août 2016

Conception optimale basée sur un modèle du procédé CaptureSMB à deux colonnes améliorant l’utilisation de la capacité et la productivité dans la capture par affinité de la protéine A, Biotechnol. J.

La méthodologie de conception optimale basée sur un modèle pour CaptureSMB démontre une amélioration de l’utilisation de la capacité et de la productivité par rapport aux approches de conception empiriques.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 06 Août 2016

Performance du procédé et qualité du produit dans un procédé de production continue intégrée d’anticorps, Biotechnol. Bioeng.

L’analyse de la performance du procédé et de la qualité du produit au sein d’une production continue intégrée de mAb démontre un fonctionnement stable dans des conditions variables.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 04 Juil 2016

Chromatographie continue à contre-courant pour les étapes de capture et de polissage dans la production biopharmaceutique, Biotechnol. J.

Une revue complète des technologies de chromatographie continue à deux colonnes, incluant CaptureSMB et MCSGP pour les applications de capture et de polissage biopharmaceutiques.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 22 Mar 2016

Contrôle adaptatif basé sur un modèle d’un processus de capture en continu pour la production d’anticorps monoclonaux, J. Chromatogr. A

Le contrôle adaptatif basé sur un modèle pour CaptureSMB ajuste automatiquement les conditions opératoires en réponse aux variations du titre d’alimentation.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 15 Mar 2016

Comparaison des procédés de capture de protéine A par chromatographie multi-colonnes en mode discontinu et continu par conception optimale, Biotechnol. J.

L’optimisation numérique comparant CaptureSMB, la PCC à 3 colonnes et la PCC à 4 colonnes avec la capture en mode discontinu révèle que CaptureSMB est optimal pour la plupart des scénarios de production.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 01 Avr 2015

Chromatographie échangeuse de cations à deux colonnes pour la purification de biomolécules, Biopharm International

La chromatographie échangeuse de cations à deux colonnes MCSGP pour la purification de biomolécules démontre des améliorations du rendement et de la productivité par rapport au traitement par lots.

Polissage continu (MCSGP)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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