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Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

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Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 05 Fév 2020

Contrôle et automatisation à l’échelle du procédé d’une plateforme de fabrication continue intégrée pour les anticorps, Biotechnol. Bioeng.

La fabrication continue intégrée de bout en bout automatisée combine bioréacteur à perfusion, CaptureSMB, inactivation virale et chromatographie de polissage.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 31 Jan 2020

Analyse de l’espace de conception et de la robustesse des procédés de chromatographie frontale en mode batch et à contre-courant pour l’élimination des agrégats d’anticorps, J. Chromatogr. A

L’analyse systématique de l’espace de conception comparant les procédés batch et MCSGP pour l’élimination des agrégats établit des indicateurs de robustesse pour les opérations de polissage en continu.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 30 Jan 2020

Développement de processus basé sur des modèles de chromatographie continue pour la capture d’anticorps : Une étude de cas avec un système à double colonne, J. Chromatogr. A

Les approches basées sur des modèles pour la conception de processus de capture continue à double colonne établissent une méthodologie systématique pour la mise en œuvre de CaptureSMB.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 30 Mar 2019

Évaluation expérimentale de l’impact des paramètres de processus intrinsèques sur la performance d’une unité de polissage chromatographique continue (MCSGP), Biotechnol. J.

L’évaluation systématique des paramètres de processus MCSGP pour le polissage d’anticorps identifie les variables critiques affectant la performance de séparation et la qualité du produit.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 27 Août 2018

Caractérisation et validation du procédé assistées par modèle pour un procédé continu de capture sur protéine A à deux colonnes, J. Biotechnol.

La comparaison de différentes résines de protéine A dans des configurations CaptureSMB multi-colonnes, à l’aide d’une modélisation mécaniste, fournit des indications pour la sélection des résines en capture continue.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 15 Mar 2017

Simulation, optimisation et mise en œuvre d’un procédé MCSGP à deux colonnes pour la purification du liraglutide, Université de Lund.

Développement et mise en œuvre d’un procédé MCSGP à deux colonnes pour la purification du liraglutide en utilisant des approches de simulation et d’optimisation.

Polissage continu (MCSGP)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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