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Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

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Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 07 Juil 2025

Séparation des capsides virales adéno-associées vides et pleines par MCSGP : de la conception basée sur des modèles à la mise en œuvre, J. Chromatogr. A

L’optimisation basée sur des modèles de la séparation par échange d’anions des AAV vides et pleines montre que la MCSGP augmente d’un facteur 5 la récupération des capsides pleines et d’un facteur 2,5 la productivité, tout en réduisant l’intensité massique du procédé à un tiers par rapport au mode batch.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 04 Juil 2025

Enrichissement en AAV2 complet par purification multicolonne à gradient de solvant en contre-courant (MCSGP), Biotechnol. Bioeng.

Un procédé MCSGP à deux colonnes, en preuve de concept, améliore le ratio de capsides AAV pleines par rapport aux capsides vides, en augmentant la teneur en capsides pleines de 30 % à 68 %, tout en améliorant la productivité de 23 %.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 02 Juin 2025

Purification continue d’un ARN interférent court conjugué thérapeutique par chromatographie à deux colonnes échangeuses d’anions (MCSGP), Org. Process Res. Dev.

Un procédé MCSGP est développé pour la purification d’un ARNsi thérapeutique conjugué à un sucre par chromatographie échangeuse d’anions, démontrant une amélioration du rendement de 80 % à 93 % par rapport à la chromatographie à colonne unique.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 16 Déc 2024

Aperçu et avancées récentes dans la purification et l’isolement des oligonucléotides thérapeutiques, Org. Process Res. Dev.

Une revue complète des technologies de purification traditionnelles et émergentes pour les oligonucléotides thérapeutiques, mettant en avant le MCSGP comme une approche prometteuse pour surmonter les compromis rendement-pureté.

Polissage continu (MCSGP)

Livres blancs 16 Oct 2024

Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques

Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 06 Oct 2024

Conception assistée par modèle de procédés de purification par gradient de solvant à contre-courant sur plusieurs colonnes pour une mise en œuvre rapide, Ind. Eng. Chem. Res.

Une approche assistée par modèle pour la conception rapide de procédés MCSGP réduit la charge expérimentale tout en permettant un transfert rapide de la chromatographie discontinue vers la chromatographie continue.

Polissage continu (MCSGP)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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