BIBLIOTHÈQUE DE RESSOURCES

Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

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Publications à comité de lecture 20 Avr 2018

Mise à l’échelle de la chromatographie périodique à contre-courant à deux colonnes pour la purification de MAb, BioProcess Int.

La mise à l’échelle de CaptureSMB du laboratoire à l’échelle de fabrication établit les principes d’ingénierie pour le transfert de procédé de capture en continu.

Capture continue (CaptureSMB®)
Publications à comité de lecture 04 Jan 2018

Fabrication intégrée en continu de protéines thérapeutiques, Curr. Opin. Biotechnol.

Revue des concepts de fabrication intégrée en continu pour les protéines thérapeutiques abordant l’intégration amont-aval et les stratégies de contrôle des procédés.

Publications à comité de lecture 10 Juil 2017

Conception et fonctionnement d’un procédé de production continue intégrée d’anticorps monoclonaux, Biotechnol. Prog.

La fabrication continue intégrée de bout en bout d’anticorps monoclonaux combine la culture en perfusion, la capture CaptureSMB, l’inactivation virale et le polissage MCSGP.

Polissage continu (MCSGP)
Publications à comité de lecture 17 Mar 2017

Procédé aval continu intégré d’anticorps monoclonal développé par la conversion du procédé de plateforme par lots, basé sur la caractérisation du procédé.

Un procédé aval continu d’anticorps monoclonal a été développé, le procédé s’est avéré flexible et stable face aux fluctuations d’alimentation.

Capture continue (CaptureSMB®)
Publications à comité de lecture 26 Août 2016

Conception optimale basée sur un modèle du procédé CaptureSMB à deux colonnes améliorant l’utilisation de la capacité et la productivité dans la capture par affinité de la protéine A, Biotechnol. J.

La méthodologie de conception optimale basée sur un modèle pour CaptureSMB démontre une amélioration de l’utilisation de la capacité et de la productivité par rapport aux approches de conception empiriques.

Capture continue (CaptureSMB®)
Publications à comité de lecture 06 Août 2016

Performance du procédé et qualité du produit dans un procédé de production continue intégrée d’anticorps, Biotechnol. Bioeng.

L’analyse de la performance du procédé et de la qualité du produit au sein d’une production continue intégrée de mAb démontre un fonctionnement stable dans des conditions variables.

Capture continue (CaptureSMB®)
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