Ressourcenbibliothek für kontinuierliche Chromatographie

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

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Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

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Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

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Ressourcenbibliothek

Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

Peer-Review-Publikationen 21 Aug. 2008

Rolle der Reinigung vor Ort bei der Aufreinigung von mAb-Überständen mittels kontinuierlicher Kationenaustauschchromatographie, Sep. Sci. Technol.

Untersuchung von CIP-Strategien für die kontinuierliche Kationenaustauschchromatographie etabliert Reinigungsprotokolle für erweiterte MCSGP-Operationen.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 29 Feb. 2008

Chromatographische Trennung von drei monoklonalen Antikörpervarianten mittels MCSGP, Biotechnol. Bioeng.

MCSGP zur Trennung von drei mAb-Ladungsvarianten erzielt 93 % Ausbeute bei 90 % Reinheit gegenüber 0 % Ausbeute bei vergleichbarer Reinheit im Batchbetrieb.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 02 Feb. 2007

Kontinuierliche Verarbeitung: Der mehrsäulige gegenstromgeführte Lösungsmittelgradienten-Reinigungsprozess (MCSGP), BioPharm International.

Die Einführung des MCSGP-Konzepts der kontinuierlichen Chromatographie stellt Prozessprinzipien vor und zeigt eine 10-fache Produktivitätssteigerung gegenüber der Batch-Chromatographie.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 08 Sep. 2006

Ein kontinuierlicher, im Gegenstrom betriebener Mehrsäulen-Chromatographie-Prozess mit Modifikatorgradienten für ternäre Trennungen, J. Chromatogr. A

Die Gegenstrom-Mehrsäulen-Chromatographie mit Modifikatorgradienten bildet die theoretischen Grundlagen für die MCSGP-Technologie.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 01 Jan. 2006

Entwicklung eines Gegenstrom-Chromatographie-Lösungsmittelgradienten-Reinigungsprozesses für Biomoleküle, ETH-Doktorarbeit Nr. 16847

Die grundlegende Doktorarbeit präsentiert die umfassende Entwicklung von Gegenstrom-Chromatographie-Reinigungsprozessen, die die MCSGP-Technologie begründeten.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Fachartikel

Oligo-Aufreinigung 07 Sep. 2026

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.

Oligo-Aufreinigung 27 Aug. 2026

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.

Peptidreinigung 26 Aug. 2026

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.

Peptidreinigung 25 Aug. 2026

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.

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