Ressourcenbibliothek für kontinuierliche Chromatographie

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

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Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

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Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

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Ressourcenbibliothek

Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

Whitepaper 25 Aug. 2026

Herstellungsvorteile und Kosteneinsparungen durch MCSGP/AutoPeak® für die großtechnische Peptidreinigung

Ein technisch-wirtschaftlicher Vergleich der kontinuierlichen Doppel-Säulen-Reinigung gegenüber der Batch-RP-Chromatographie bei Jahresleistungen von 10 kg bis 10.000 kg Peptid-API.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Anwendungsberichte 16 Feb. 2026

MCSGP-Prozessentwicklung – Teil 2: MCSGP-Optimierung

Diese Applikationsschrift stellt einen systematischen Ansatz zur Optimierung von MCSGP hinsichtlich der Leistungsparameter Ausbeute, Produktivität und Eluentenverbrauch vor und gibt Empfehlungen zur Priorisierung dieser Parameter.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Anwendungsberichte 16 Feb. 2026

MCSGP-Prozessentwicklung – Teil 1: Gradientenentwicklung

Diese Application Note bietet eine einfache Schritt-für-Schritt-Flussdiagramm-Vorlage zur Entwicklung von Batch-Gradientenbedingungen, die optimale Eingabedaten für den MCSGP-Wizard liefern.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Anwendungsberichte 16 Feb. 2026

Aufreinigung eines therapeutischen Oligonukleotids mittels Doppelspulen-Chromatographie (MCSGP)

Diese Application Note demonstriert eine signifikante Verbesserung von Ausbeute und Produktivität durch die Umstellung einer optimierten Batch-Chromatographie-Methode auf die Multi-column Counter-current Solvent Gradient Purification (MCSGP) für die Herstellung eines therapeutischen Oligonukleotids.

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Broschüren & Datenblätter 16 Feb. 2026

MCSGP-Modellierungsservice für Peptide und Oligonukleotide

Die Modellierungsservices von ChromaCon unterstützen und beschleunigen das MCSGP-Prozessdesign sowie das Scale-up von Oligo- und Peptidaufreinigungen

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

Peer-Review-Publikationen 06 Dez. 2025

Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung von MCSGP, Processes Journal

Erste Veröffentlichung, die einen Ansatz zur Prozesscharakterisierung und Prozessleistungsqualifizierung für die regulatorisch konforme Prozessvalidierung von MCSGP am Beispiel der Bivalirudin-Aufreinigung vorstellt.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Fachartikel

Oligo-Aufreinigung 07 Sep. 2026

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.

Oligo-Aufreinigung 27 Aug. 2026

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.

Peptidreinigung 26 Aug. 2026

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.

Peptidreinigung 25 Aug. 2026

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.

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