RESSOURCENBIBLIOTHEK
Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung
Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)
Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Ressourcenbibliothek
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
- Alle Medientypen
- Anwendungsberichte
- Webinare & Videos
- Prozessanleitungen & Handbücher
- Begutachtete Publikationen
- Broschüren & Datenblätter
Prozessweite Steuerung und Automatisierung einer integrierten kontinuierlichen Herstellungsplattform für Antikörper, Biotechnol. Bioeng.
Die automatisierte durchgängige integrierte kontinuierliche Herstellung kombiniert Perfusionsbioreaktor, CaptureSMB, Virusinaktivierung und Polishing-Chromatographie.
Design-Space- und Robustheitsanalyse von Batch- und Gegenstrom-Frontalchromatographie-Prozessen zur Entfernung von Antikörper-Aggregaten, J. Chromatogr. A
Systematische Design-Space-Analyse zum Vergleich von Batch- und MCSGP-Prozessen zur Aggregatentfernung etabliert Robustheitsmetriken für kontinuierliche Polishing-Operationen.
Modellbasierte Prozessentwicklung der kontinuierlichen Chromatographie für das Antibody-Capture: Eine Fallstudie mit einem Doppelspaltensystem, J. Chromatogr. A
Modellbasierte Ansätze für das Design kontinuierlicher Doppelspalten-Capture-Prozesse etablieren eine systematische Methodik für die CaptureSMB-Implementierung.
Verfahren zur kontinuierlichen Fab-Produktion durch IgG-Verdau, Biotechnol. J.
Ein kontinuierliches Verfahren zur Fab-Fragment-Produktion durch enzymatischen IgG-Verdau integriert den Upstream-Verdau mit der MCSGP-Aufreinigung.
Validierung der Virusentfernung in der kontinuierlichen Capture-Chromatographie. Biotechnol. Bioeng.
Virale Validierungsstudien, die gemäß cGLP-Richtlinien für CaptureSMB durchgeführt wurden, zeigen eine vergleichbare Virusentfernung wie bei der Batch-Verarbeitung und etablieren regulatorisch konforme Validierungsansätze.
Experimentelle Bewertung des Einflusses intrinsischer Prozessparameter auf die Leistung einer kontinuierlichen chromatographischen Polishing-Einheit (MCSGP), Biotechnol. J.
Systematische Bewertung der MCSGP-Prozessparameter für das Antikörper-Polishing identifiziert kritische Variablen, die die Trennleistung und Produktqualität beeinflussen.
Fachartikel
Teil I – Was ist Chromatographie? Eine Einführung in die Grundlagen
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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