RESSOURCENBIBLIOTHEK

Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel

Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.

Ressourcenbibliothek durchsuchen

Sprechen Sie mit einem Experten

Ressourcenbibliothek durchsuchen

Sprechen Sie mit einem Experten

Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)

Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)

Paper herunterladen

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA

Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)

Paper herunterladen

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2

Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)

Paper herunterladen

Ressourcenbibliothek

Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.

Verbesserung der Reinigung von Crocin-I aus Safran durch die Kombination von Mehrsäulen-Gegenstrom-Chromatographie und grünen Lösungsmitteln, Anal. Bioanal. Chem.

Peer-Review-Publikationen 09 März 2024

Verbesserung der Reinigung von Crocin-I aus Safran durch die Kombination von Mehrsäulen-Gegenstrom-Chromatographie und grünen Lösungsmitteln, Anal. Bioanal. Chem.

MCSGP kombiniert mit grünen Lösungsmitteln reinigt Crocin-I aus Safran und demonstriert die Vielseitigkeit der Technologie für die Reinigung von Naturprodukten.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 31 Aug. 2023

Kontinuierliche Gegenstromchromatographie in der Proteinreinigung, Methods in Molecular Biology, 2023 (Buchkapitel)

Umfassendes Methodikkapitel zur Erläuterung der Konzepte CaptureSMB und MCSGP, Prozessdesign, regulatorischen Aspekten, Scale-up und UV-basierter Prozesskontrolle mit praxisnahen Anwendungsbeispielen.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Kritische Herausforderungen und Fortschritte in der Bioproduktion rekombinanter adenoassoziierter Viren (rAAV), Biotechnol. Bioeng.

Peer-Review-Publikationen 01 Mai 2023

Kritische Herausforderungen und Fortschritte in der Bioproduktion rekombinanter adenoassoziierter Viren (rAAV), Biotechnol. Bioeng.

Eine Übersicht über aktuelle Herausforderungen in der rAAV-Herstellung, die erörtert, wie kontinuierliche Chromatographie-Technologien wie MCSGP die Trennung von vollen/leeren Kapsiden bewältigen können.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Rolle der Gradientensteigung während des internen Produktrecyclings für die mehrsäulige Gegenstrom-Lösungsmittelgradienten-Reinigung von PEGylierten Proteinen, J. Chromatogr. A

Peer-Review-Publikationen 10 Feb. 2023

Rolle der Gradientensteigung während des internen Produktrecyclings für die mehrsäulige Gegenstrom-Lösungsmittelgradienten-Reinigung von PEGylierten Proteinen, J. Chromatogr. A

Die Untersuchung der Effekte der Gradientensteigung während des internen MCSGP-Recyclings liefert Erkenntnisse zur Prozessoptimierung bei der Trennung PEGylierter Proteine. J. Chromatogr. A

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Peer-Review-Publikationen 07 Sep. 2022

Design und wirtschaftliche Untersuchung einer Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification-Anlage zur Trennung eines industriell relevanten PEGylierten Proteins, J. Chromatogr. A

Die wirtschaftliche Analyse von MCSGP für die industrielle Trennung PEGylierter Proteine schafft Kosten-Nutzen-Rahmen für die Technologieeinführung.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Kontinuierliche Gegenstrom-Chromatographie-Zwillingsäulen-Reinigung von Oligonukleotiden: Die Rolle des Verdrängungseffekts, J. Chromatogr. A

Peer-Review-Publikationen 26 März 2022

Kontinuierliche Gegenstrom-Chromatographie-Zwillingsäulen-Reinigung von Oligonukleotiden: Die Rolle des Verdrängungseffekts, J. Chromatogr. A

Die Untersuchung von Verdrängungseffekten bei der MCSGP-Oligonukleotid-Reinigung zeigt Mechanismen auf, die zur Verbesserung der Prozessleistung durch erhöhte Beladung genutzt werden können.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

1
2
3
4
5
6
…
11

Fachartikel

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Oligo-Aufreinigung 07 Sep. 2026

Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide

Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Oligo-Aufreinigung 27 Aug. 2026

Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA

Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Peptidreinigung 26 Aug. 2026

MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab

Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Peptidreinigung 25 Aug. 2026

Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP

Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.

Alle Artikel ansehen

YMC ChromaCon Chromatographie-Newsletter.
Abonnieren Sie neue Ressourcen. Abmeldung jederzeit möglich.