RESSOURCENBIBLIOTHEK
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Das erste Peer-Review-PC/PPQ-Framework für MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bachem Bivalirudin.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem zucker-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
Übersicht der technischen Spezifikationen und Funktionen des Contichrom PILOT 300X
AutoPeak, ein UV-basierter dynamischer Prozessregler, passt Recycling- und Sammelfenster in der MCSGP automatisch an, um die Produktqualität während längerer kontinuierlicher Betriebsphasen zu erhalten.
Es wird ein MCSGP-Prozess zur Aufreinigung eines zucker-konjugierten siRNA-Therapeutikums mittels Anionenaustauschchromatographie entwickelt, der im Vergleich zur Ein-Säulen-Chromatographie eine Ausbeutesteigerung von 80 % auf 93 % zeigt.
Ein umfassender Überblick über traditionelle und neue Reinigungstechnologien für therapeutische Oligonukleotide, der MCSGP als vielversprechenden Ansatz hervorhebt, um Zielkonflikte zwischen Ausbeute und Reinheit zu überwinden.
Integrierte multidimensionale Chromatographie, die verschiedene Trennmodi kombiniert, ermöglicht eine umfassende Oligonukleotid-Reinigung im präparativen Maßstab.
Der Einsatz von N-Rich zur gleichzeitigen Isolierung mehrerer dsRNA-Verunreinigungen mit niedriger Konzentration ermöglicht eine effiziente Charakterisierung oligonukleotidbezogener prozessbedingter Substanzen.
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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