Experimentelles Design eines zweisäuligen Gegenstrom-Gradienten-Reinigungsprozesses, J. Chromatogr. A
Die experimentelle Designmethodik für zweisäulige MCSGP-Prozesse etabliert systematische Ansätze für die Prozessentwicklung und -optimierung.
RESSOURCENBIBLIOTHEK
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Das erste Peer-Review-PC/PPQ-Framework für MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bachem Bivalirudin.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem zucker-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
Die experimentelle Designmethodik für zweisäulige MCSGP-Prozesse etabliert systematische Ansätze für die Prozessentwicklung und -optimierung.
Optimale modellbasierte Designmethodik für CaptureSMB zeigt eine verbesserte Kapazitätsauslastung und Produktivität im Vergleich zu empirischen Designansätzen.
Die Analyse der Prozessleistung und Produktqualität im Rahmen der integrierten kontinuierlichen mAb-Produktion zeigt einen stabilen Betrieb unter variierenden Bedingungen.
Eine umfassende Übersicht über Twin-Column-Continuous-Chromatographie-Technologien einschließlich CaptureSMB und MCSGP für biopharmazeutische Capture- und Polishing-Anwendungen.
Die modellbasierte adaptive Steuerung für CaptureSMB passt die Betriebsbedingungen automatisch an Variationen des Feed-Titers an.
Numerische Optimierung zum Vergleich von CaptureSMB, 3-Säulen- und 4-Säulen-PCC mit Batch-Capture zeigt: CaptureSMB ist für die meisten Produktionsszenarien optimal.
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
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