Broschüren & Datenblätter
04 Dez. 2025
RESSOURCENBIBLIOTHEK
Ressourcen zur kontinuierlichen Chromatographie — Anwendungsberichte, Webinare & Fachartikel
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Aktuelle MCSGP-Highlights aus der Forschung
Das erste PC/PPQ-Rahmenwerk für MCSGP (peer-reviewed)
Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Ressourcenbibliothek
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
- Alle Medientypen
- Anwendungsberichte
- Webinare & Videos
- Prozessanleitungen & Handbücher
- Peer-Review-Publikationen
- Broschüren & Datenblätter
- Whitepaper
Broschüren & Datenblätter
03 Dez. 2025
Contichrom PILOT 300X Broschüre
Übersicht der technischen Spezifikationen und Funktionen des Contichrom PILOT 300X
Peer-Review-Publikationen
16 Juli 2025
UV-basierte dynamische Steuerung verbessert die Robustheit der Mehrsäulen-Gegenstrom-Lösungsmittelgradientenreinigung von Oligonukleotiden, Biotechnol. J.
AutoPeak, ein UV-basierter dynamischer Prozessregler, passt Recycling- und Sammelfenster in der MCSGP automatisch an, um die Produktqualität während längerer kontinuierlicher Betriebsphasen zu erhalten.
Peer-Review-Publikationen
02 Juni 2025
Kontinuierliche Aufreinigung eines konjugierten Short-Interfering-RNA-Therapeutikums mittels Anionenaustausch-Twin-Column-Chromatographie (MCSGP), Org. Process Res. Dev.
Es wird ein MCSGP-Prozess zur Aufreinigung eines zucker-konjugierten siRNA-Therapeutikums mittels Anionenaustauschchromatographie entwickelt, der im Vergleich zur Ein-Säulen-Chromatographie eine Ausbeutesteigerung von 80 % auf 93 % zeigt.
Peer-Review-Publikationen
16 Dez. 2024
Überblick und aktuelle Fortschritte bei der Reinigung und Isolierung therapeutischer Oligonukleotide, Org. Process Res. Dev.
Ein umfassender Überblick über traditionelle und neue Reinigungstechnologien für therapeutische Oligonukleotide, der MCSGP als vielversprechenden Ansatz hervorhebt, um Zielkonflikte zwischen Ausbeute und Reinheit zu überwinden.
Peer-Review-Publikationen
15 Okt. 2024
Integrierte multidimensionale Chromatographie im präparativen Maßstab zur Reinigung von Oligonukleotiden, J. Chromatogr. A
Integrierte multidimensionale Chromatographie, die verschiedene Trennmodi kombiniert, ermöglicht eine umfassende Oligonukleotid-Reinigung im präparativen Maßstab.
Fachartikel
Oligo-Aufreinigung
07 Sep. 2026
Reversed-Phase MCSGP für GalNAc-konjugierte Oligonukleotide
Die Aufreinigung ist der Schritt, in dem die Ausbeute an Oligonukleotiden verloren geht, und die Synthese muss entsprechend dimensioniert werden, um dies zu kompensieren. Die Umstellung einer Reversed-Phase-Batch-Methode für einen GalNAc-konjugierten Gapmer auf Zweisäulen-MCSGP steigerte die Rückgewinnung von 52,7 % auf 91,6 % bei gleicher Reinheit – ausreichend, um den Syntheseschritt um 42,5 % für die gleiche Tagesproduktion zu verkleinern.
Oligo-Aufreinigung
27 Aug. 2026
Kontinuierliche Anionenaustausch-Aufreinigung einer konjugierten siRNA
Eine etablierte Anionenaustausch-Batch-Methode für einen konjugierten siRNA-Sense-Strang, umgestellt auf kontinuierliches Doppelspalten-MCSGP: 13 Zyklen, 27 Produktelutionen und eine Steigerung der Ausbeute von 80 % auf 93 % bei unveränderter Reinheit – plus ein softwaregestützter Weg vom Batch-Chromatogramm zur laufenden Methode.
Peptidreinigung
26 Aug. 2026
MCSGP Prozessvalidierung: Charakterisierung und PPQ im kommerziellen Maßstab
Die kontinuierliche Chromatographie ist bereits in der Produktion im Einsatz, aber es gab bisher keinen veröffentlichten Bericht darüber, wie sie für eine behördliche Einreichung zu validieren ist. Diese Studie liefert einen solchen Bericht und arbeitet die Prozesscharakterisierung und Leistungsqualifizierung für MCSGP bei der Bivalirudin-Reinigung im kommerziellen Maßstab aus: 34 Parameter wurden bewertet, vier getestet, einer als kritisch eingestuft.
Peptidreinigung
25 Aug. 2026
Acetonitril- und TFA-freie Peptidreinigung mit MCSGP
Umweltfreundliche Lösungsmittel haben der Peptidindustrie stets Ausbeute gekostet. Diese Studie zeigt, dass der Verlust eine Eigenschaft der Batch-Chromatographie ist, nicht des Lösungsmittels: Wird dasselbe umweltfreundliche Eluent im Gegenstrom betrieben, steigt die Ausbeute wieder.
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