KONTINUIERLICHE CHROMATOGRAPHIE

Mehr Produkt. Weniger IPCs. MCSGP für die Herstellung von Peptiden & Oligos

MCSGP + AutoPeak®: ein zweisäuliger präparativer Chromatographieprozess mit UV-basierter dynamischer Prozesskontrolle. Eliminiert den Kompromiss zwischen Reinheit und Ausbeute in der präparativen HPLC für Reversed-Phase- und AIEX-Polishing von Peptiden und Oligonukleotiden. AutoPeak® – unverzichtbar für die MCSGP-Herstellung – ausschließlich auf der Contichrom®-Plattform verfügbar

Über 4 PPQ-Läufe: 99,2 % Reinheit | −96 % In-Prozess-Kontrollen | −73 % Prozessmassenintensität | Mehrtägiger unbeaufsichtigter Betrieb | +9 % Ertragssteigerung

Quelle: Eisenhuth & Müller-Späth, Processes 2025 (Bachem Bivalirudin PPQ-Kampagne, Open Access)

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Scientist operating a Contichrom CUBE continuous chromatography system for MCSGP peptide and oligonucleotide polishing

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Finden Sie den idealen Zweisäulenprozess für Ihre Anwendung

Ob Sie eine kontinuierliche MCSGP-Reinigung für Peptide und Oligonukleotide oder eine kontinuierliche CaptureSMB®-Aufreinigung für mAbs und Biologika benötigen, die Contichrom®-Systeme von YMC ChromaCon liefern höhere Ausbeuten, geringere Kosten und konsistente Ergebnisse vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab.

Virale Vektoren (AAV)

Kontinuierliche Chromatographie verbessert die Trennung und Rückgewinnung von vollen/leeren Kapsiden und unterstützt die skalierbare AAV-Herstellung.

Kleine Moleküle & Nutraceuticals

Hochdruck-Kontinuierlichchromatographie auf der Contichrom®-Plattform ermöglicht die effiziente Aufreinigung natürlicher Verbindungen und kleiner Moleküle im präparativen Maßstab.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

MCSGP mit AutoPeak® ist ideal für die DAR-Kontrolle geeignet und erzielt präzise Wirkstoff-Antikörper-Verhältnisse mit einer höheren Ausbeute als die Batch-Chromatographie.

Peptide

MCSGP mit AutoPeak® ermöglicht eine skalierbare, kosteneffiziente Aufreinigung komplexer synthetischer Peptide und maximiert die Ausbeute, indem Nebenfraktionen mit geringer Reinheit automatisch recycelt werden.

Oligonukleotide

MCSGP mit AutoPeak® überwindet den Zielkonflikt zwischen Ausbeute und Reinheit und liefert höhere Oligonukleotid-Ausbeuten, ohne die Reinheit zu beeinträchtigen.

mAbs & Antikörpervarianten

CaptureSMB® mit AutomAb® für mAbs & Antikörpervarianten: Maximieren Sie Produktivität und Harzausnutzung – bei deutlich geringerem Pufferverbrauch.

Rekombinante Proteine

Vom Capture bis zum Polishing integriert Contichrom® mehrere Chromatographieschritte in automatisierte 2D/3D-Workflows – dies reduziert den manuellen Aufwand und die Zwischenschritte.

Isolierung von Verunreinigungen

N-Rich automatisiert die On-Column-Anreicherung von geringfügig vorhandenen Verunreinigungen und ersetzt wochenlange, repetitive HPLC-Läufe durch einen einzigen automatisierten Prozess.

Technologieübersicht

Maximieren Sie die Effizienz mit Zweisäulen-Technologie

Dynamische Prozesssteuerung (AutoPeak® & AutomAb®)

UV-basierte Echtzeitsteuerung, die Ihren kontinuierlichen Prozess an Feed- und Säulenvariabilität anpasst – und so den Bedarf an festen, konservativen Betriebsparametern eliminiert.

Mehrdimensionale Chromatographie (2D/3D)

Automatisieren Sie die sequenzielle Aufreinigung über mehrere Säulen und Chemien in einem einzigen Lauf. ChromIQ® übernimmt Fraktionstransfer, Timing und Methodenwechsel.

Kontinuierliche Polierung (MCSGP)

Überlappende Fraktionen werden automatisch zwischen den Zwillingssäulen rezykliert, wodurch der Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit aufgehoben wird. Die dynamische Steuerung AutoPeak® erhält die Leistung von Zyklus zu Zyklus aufrecht.

Kontinuierliche Aufreinigung (CaptureSMB®)

Die kontinuierliche Beladung mit zwei Säulen maximiert die Harzausnutzung und den Durchsatz. AutomAb® steuert den Durchbruch dynamisch und passt sich in Echtzeit an die Variabilität des Feedmaterials an.

Kontinuierliche Anreicherung (N-Rich®)

Automatisierte On-Column-Anreicherung von Verunreinigungen im Spurenbereich aus wiederholten Injektionen. Ersetzt wochenlanges manuelles Poolen von Fraktionen durch einen einzigen unbeaufsichtigten Lauf.

Skalierbare Reinigungslösungen vom Labor bis zur GMP-Produktion

Übertragen Sie Ihren Contichrom®-Prozess nahtlos vom Labortisch in die Produktion. Unsere integrierte Plattform vereinfacht komplexe Reinigungen, um Ausbeute, Reinheit und Effizienz in jedem Maßstab zu maximieren – von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

Systemübersicht

Contichrom® TWIN HPLC

Produzieren Sie Peptide und Oligonukleotide im kommerziellen GMP-Maßstab. Dieses industrielle 80-bar-HPLC-System nutzt MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren – dies steigert die Rückgewinnung auf >90 % bei gleichzeitig reduziertem Lösungsmittelverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren. Zertifiziert nach ATEX-Zone 2 / Class I Div 2 für organische Lösungsmittel und Durchflussraten bis zu 36 L/min.

Contichrom® PILOT

Skalieren Sie die Peptid- und Oligonukleotidreinigung auf die Pilot- und klinische GMP-Produktion. Dieses 100-bar-präparative HPLC-System verfügt über MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren – und liefert eine absolute Ausbeutesteigerung von +10–50 % bei Zielreinheit und deutlich weniger Lösungsmittel als Batch-HPLC. ATEX Zone 2 / Class I Div 2 zertifiziert für organische Lösungsmittel. Durchflussraten bis zu 300 mL/min.

Contichrom® CUBE

Die unverzichtbare Plattform für die Chromatographie-Prozessentwicklung. Dieses vielseitige 100-bar-FPLC-Tischsystem führt Batch-, integrierte Batch- und kontinuierliche Chromatographie – einschließlich MCSGP und CaptureSMB – sofort einsatzbereit aus. Entwickeln Sie Reinigungsprozesse für mAbs, Peptide, Oligonukleotide, ADCs und virale Vektoren – mit verifiziertem Scale-up um über 100× auf Pilot- und Produktionssysteme.

Contichrom® TWIN LPLC – Einfang

Beschleunigen Sie die biopharmazeutische Capture-Chromatographie im Produktionsmaßstab. Dieses hygienische GMP-System nutzt CaptureSMB® mit AutomAb®, um die Harzausnutzung zu maximieren – und erreicht so eine bis zu 3-mal schnellere Verarbeitung und 50 % weniger Protein-A-Harz- und Pufferverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren. CIP-bereites Design für mAbs, virale Vektoren, ADCs und rekombinante Proteine.

Contichrom® TWIN LPLC – Feinreinigung

Bringen Sie kontinuierliches Polishing in den biopharmazeutischen Herstellungsmaßstab. Dieses sanitäre GMP-System nutzt MCSGP mit AutoPeak®, um den Kompromiss zwischen Ausbeute und Reinheit zu eliminieren und eine Steigerung der absoluten Ausbeute um +10–50 % bei Zielreinheit zu erreichen, während der Pufferverbrauch im Vergleich zum Batch-Verfahren reduziert wird. CIP-fähiges Design für mAbs, virale Vektoren, ADCs und rekombinante Proteine.

Systemübersicht

Neuigkeiten & Veranstaltungen

Neuigkeiten & Veranstaltungen 08 Sep 2026

2026 – Workshop zur kontinuierlichen Chromatographie für mAbs, Oligonukleotide und Peptide

Vom 8.–10. September 2026 veranstaltet das Institute for Pharma Technology der FHNW ein 3-tägiges Seminar am Campus Muttenz (Basel) in der Schweiz. In einer Kombination aus Vorträgen, Fallstudien und praxisnahen Twin-Column-Trainings erwerben die Teilnehmenden praktische Kompetenzen in der kontinuierlichen Chromatographie für mAbs, Oligonukleotide, Peptide und virale Vektoren.

Neuigkeiten & Veranstaltungen 28 Aug. 2025

YMC ChromaCon kündigt Contichrom® PILOT 300X an – ein neuer Standard für kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab

ChromaCon AG stellt den Contichrom® PILOT 300X vor, ein präparatives HPLC-System der nächsten Generation für kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab in GMP-Umgebungen. Basierend auf der MCSGP-Technologie mit AutoPeak®-Regelung steigert es Ausbeute, Reinheit und Produktivität und reduziert gleichzeitig den Lösungsmittelverbrauch.

Neuigkeiten & Veranstaltungen 01 Feb. 2024

„Die Ära der großtechnischen Peptid- & Oligo-Reinigung mit MCSGP hat begonnen“

Bachem hat erfolgreich auf die großtechnische, GMP-konforme Reinigung von Peptiden und Oligonukleotiden mittels kontinuierlicher MCSGP-Chromatographie umgestellt. Dieser Meilenstein bestätigt MCSGP als bewährte Produktionstechnologie für den globalen TIDES-Markt – mit einer Kapazität von bis zu zwei Tonnen Rohpeptiden pro Linie.

Neuigkeiten & Veranstaltungen 16 Juli 2020

FDA wählt YMC-Zweisäulen-System für kontinuierliche Chromatographie zur Evaluierung aus

Die US-amerikanische FDA hat das YMC Contichrom® CUBE Zweisäulen-System für die kontinuierliche Chromatographie ausgewählt, um fortschrittliche Aufreinigungsstrategien für die biopharmazeutische Herstellung zu evaluieren. Diese Anschaffung signalisiert ein wachsendes regulatorisches Interesse an der kontinuierlichen Chromatographie zur Kostensenkung und Produktivitätssteigerung.

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Mit jahrzehntelanger Chromatographie-Expertise und proprietären Zwillungssäulen-Technologien unterstützt YMC ChromaCon Biopharma-Teams dabei, intelligenter zu reinigen, schneller zu skalieren und Kosten zu senken – ohne Kompromisse bei der Qualität.

Bachem, Novartis und führende CDMOs vertrauen uns

Proprietäre MCSGP-, CaptureSMB- & AutoPeak®-Technologie

Experten für Prozessentwicklung, Scale-up & Training

Erfolgsgeschichten

„Die IPC-Proben sind mit dieser Technologie (MCSGP) drastisch niedriger, und die Fertigung schätzt dies sehr.“
(Präsentation: Entwicklung und Herstellung von Oligonukleotiden mittels enzymatischer Ligation
25. Feb. 2026, TIDES Asia, Tokio)

Dr. Scott May VP Chemistry – Genetic Medicines CMC, Eli Lilly and Company

„Für Oligonukleotide wird MCSGP aufgrund der erhöhten Nachhaltigkeit der Reinigungsprozesse und der Senkung der Warenkosten durch höhere Ausbeuten, Automatisierung und geringeren Lösungsmittelverbrauch ein Game-Changer sein.“

Ralf Eisenhuth Principal Process Manager Chromatography, Bachem AG

„Mit MCSGP war eine sehr hohe Rückgewinnung möglich, und die Produktivität übertraf den Referenzprozess um das Dreifache.“

Roman Hillebrand Associate Director, Manufacturing Innovation, Arrowhead

„MCSGP-Leistungsindikatoren unterstreichen die positiven Auswirkungen auf die großtechnische Fertigung, möglicherweise einschließlich einer Reduzierung des Eluentenverbrauchs um 20–50 %“ (Präsentation: TIDES Europe, 13. Nov. 2025)

Bertrand Guelat Senior Expert Science & Technology, Novartis

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