RESSOURCENBIBLIOTHEK
Die Belege hinter jedem Contichrom®-Prozess. Laden Sie das Open-Access-PPQ-Paper herunter, durchsuchen Sie Applikationsberichte nach Molekülen, sehen Sie sich On-Demand-Webinare an und greifen Sie auf die Peer-Review-Publikationen zu, die MCSGP, CaptureSMB® und N-Rich® im kommerziellen GMP-Maßstab untermauern.
Die erste Studie zur Prozessvalidierung von MCSGP. 95 % IPC-Reduktion, 73 % PMI-Reduktion, 96 % Brutto-zu-Brutto-Ausbeute – validiert im kommerziellen GMP-Maßstab an Bivalirudin von Bachem.
Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (Open-Access)
Erste Peer-Review-AIEX-MCSGP für therapeutische siRNA. Die Ausbeute wurde bei einem Glycan-konjugierten siRNA-Sense-Strang von 80 % auf 93 % gesteigert – die softwaregestützte Methodenentwicklung ermöglichte einen schnellen Batch-zu-MCSGP-Transfer. Der Durchsatz stieg um 87 %.
Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (Open-Access)
Proof-of-Concept-MCSGP für das Polishing von AAV2. Der Anteil voller Kapside stieg nach sechs Zyklen von 30 % auf 68 % (ddPCR) – bei +20,6 % Ausbeute, +23 % Produktivität und 27 % reduziertem Pufferverbrauch gegenüber Batch-AEX. AutoPeak® wurde als PAT validiert gegen Cryo-TEM und ddPCR.
Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (Open-Access)
Applikationsberichte, Peer-Review-Arbeiten, Prozessleitfäden, Datenblätter und aufgezeichnete Webinare – suchbar nach Anwendung, Technologie, Produkt oder Dienstleistung.
Online-Steuerungsstrategien für zweisäulige MCSGP-Prozesse ermöglichen Echtzeit-Prozessüberwachung und automatisierte Optimierung.
MCSGP zur kontinuierlichen Trennung von Lanthaniden-Elementen demonstriert die Vielseitigkeit der Technologie über biopharmazeutische Anwendungen hinaus.
Die Erweiterung von MCSGP auf Multifraktionstrennungen ermöglicht die Aufreinigung mehrerer intermediär eluierender Spezies in einem einzigen kontinuierlichen Prozess.
Entwicklung und Validierung mechanistischer Modelle für das Kationenaustausch-Antikörper-Capture zum Vergleich der Prozessleistungs-Vorhersagen von Batch- und MCSGP-Verfahren.
Ein zweistufiges MCSGP-Verfahren zur Erfassung und Aufreinigung von IgG2 demonstriert die integrierte kontinuierliche Downstream-Verarbeitung.
MCSGP demonstriert die Anreicherung aktiver Antikörper-Varianten und zeigt, wie kontinuierliche Chromatographie die Qualitätsmerkmale therapeutischer Proteine verbessern kann.
Eine praxisorientierte Einführung in die Chromatographie: was sie ist, wie sie funktioniert und warum sie wichtig ist. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Trennmechanismen, einschließlich Umkehrphasen-, Ionenaustausch-, Größenausschluss- und Affinitätschromatographie, sowie über das Lesen von Chromatogrammen und den Unterschied zwischen analytischen und präparativen Methoden.
Die analytische Chromatographie erzeugt Daten; die präparative Chromatographie erzeugt gereinigtes Material. Dieser Leitfaden erläutert die wesentlichen Unterschiede bei Zielen, Maßstab, Säulendesign und Optimierungsstrategien und warum jeder präparative Schritt ein Kompromiss zwischen konkurrierenden Zielen ist – Reinheit, Ausbeute und Durchsatz.
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