Contichrom® PILOT

Das Contichrom® PILOT 300X ist ein präparatives HPLC-System, das für die Pilotproduktion von Pharmazeutika in einer GMP-Umgebung entwickelt wurde. Es kombiniert zweisäulige kontinuierliche Chromatographie (MCSGP mit AutoPeak®) mit der Robustheit, die für die Pilotproduktion erforderlich ist. Das System ist für den Umgang mit wässrigen und organischen Lösungsmitteln konzipiert, erfüllt die Anforderungen für explosionsgefährdete Bereiche (ATEX Zone 2, Class I Div 2) und ist somit ideal für die Reinigung von Peptiden, Oligonukleotiden und anderen synthetischen Molekülen. Mit einem maximalen Betriebsdruck von 100 bar, einer Durchflussrate von bis zu 300 mL/min und Säulen bis zu 10 cm ID lassen sich auf dem Contichrom CUBE entwickelte Methoden mit etablierten Scale-up-Protokollen direkt auf den PILOT 300X übertragen.

Übersicht

GMP-konforme präparative HPLC für die Pilotfertigung

Das Contichrom® PILOT 300X ist ein präparatives HPLC-System für die pharmazeutische Pilotfertigung in GMP-Umgebungen.

  • Kontinuierliche Zwei-Säulen-Chromatographie (MCSGP mit AutoPeak®)
  • ATEX Zone 2 / Class I, Div 2 zertifiziert für organische Lösungsmittel
  • 100 bar Druck, bis zu 300 mL/min Flussrate
  • Speziell entwickelt für Peptide, Oligonukleotide und synthetische Moleküle
  • ChromIQ® X Software mit 21 CFR Part 11 Konformität

Ein System, mehrere Prozesse

Eine einzige GMP-konforme Plattform – keine Hardwareänderungen zwischen den Modi:

Modus Technologie
Batch Einsäulen-Batch-Aufreinigung
2D Integrated Batch Zwei orthogonale Schritte, ein automatisierter Prozess
Continuous polishing MCSGP mit AutoPeak®
Impurity enrichment N-Rich® mit AutoPeak®
  • Jeder Prozess profitiert von der dynamischen AutoPeak®-Steuerung
  • Ermöglicht unbeaufsichtigten 24/7-Betrieb

ATEX-konform für organische Lösungsmittel

Vollständig zertifiziert für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen:

Spezifikation Wert
Europäisch ATEX Zone 2
Nordamerikanisch Class I, Division 2
Gehäuse IP23
  • Eigensichere Komponenten im gesamten Fluidpfad
  • Elektroschrank mit Stickstoff-Druckspülung
  • ATEX-konforme Tastatur über elektronische Sicherheitsbarriere
  • ESD-geschützte Niederdruckschläuche
  • Ideal für Umkehrphasen-Aufreinigung mit brennbaren organischen Lösungsmitteln

Hochdruck-Hochleistungsdesign

Entwickelt für anspruchsvolle Pilotanwendungen:

Spezifikation Wert
Maximaler Betriebsdruck 100 bar (10 MPa / 1450 psi)
Flussrate Bis zu 300 mL/min pro Pumpe
Säulen-ID-Bereich 2,7–10 cm
Materialien im Fluidpfad SS 316L oder Hastelloy
  • Unterstützt moderne Hochleistungsharze für RP- und IEX-Chromatographie
  • 20 automatisierte Puffer-/Probeneinlässe eliminieren manuelles Umschalten
  • Wahl zwischen SS 316L oder Hastelloy für den Fluidpfad

ChromIQ® X Software-Suite

GMP-konforme Steuerungssoftware mit 21 CFR Part 11 Konformität:

  • Method Editor – Design von Batch-, integrierten und kontinuierlichen Prozessen
  • AutoPeak® – Dynamische Prozesssteuerung für MCSGP und N-Rich®
  • Data Integrity – Sichere PostgreSQL-Datenbank mit vollständigem Audit Trail
  • User Management – Mehrstufiger Zugriff mit Active Directory-Unterstützung
  • Connectivity – OPC UA Client/Server für Anlagenintegration
  • Workflow – Methodentransfer von den ChromIQ® 9 Assistenten des CUBE zu ChromIQ® X für die Pilotausführung

Umfassender Anwendungsbereich

Anwendung MCSGP Integrated Batch N-Rich
Peptide
Oligonukleotide
Nutraceuticals
Verunreinigungsisolierung
  • Alle Prozesse laufen auf derselben Hardware
  • AutoPeak®-Dynamiksteuerung in jedem Modus

MCSGP: Kontinuierliches Polishing im Pilotmaßstab

MCSGP mit AutoPeak® löst den Reinheits-Ausbeute-Zielkonflikt, der die Batch-Chromatographie limitiert:

  • Unreine Seitenfraktionen werden automatisch zur zweiten Säule mit In-line-Verdünnung recycelt
  • Nahezu vollständige Rückgewinnung des Zielmoleküls bei Zielreinheit
  • Eliminiert Rechromatographie und reduziert QC-Aufwand
  • Deutlich geringerer Eluentenverbrauch und verbesserte Process Mass Intensity (PMI)
  • Ermöglicht Verkleinerung der vorgelagerten Synthesechargen durch höhere Ausbeuten
  • AutoPeak® gewährleistet gleichbleibende Qualität durch unbeaufsichtigten 24/7-Betrieb

Dynamische Prozesssteuerung

AutoPeak® passt Sammelfenster in MCSGP und N-Rich® mittels Echtzeit-UV-Triggern an:

  • Kompensiert Feedvariabilität, Säulenalterung und Retentionsverschiebungen
  • Liefert konsistente Reinheit und Ausbeute ohne Bedienereingriff
  • Minimiert Anwenderfehler
  • Ermöglicht robusten, unbeaufsichtigten 24/7-Betrieb
  • Macht den Prozess im Pilotmaßstab wirtschaftlicher und zuverlässiger

Skalierbar vom Labor zur Produktion

Teil der Contichrom®-Plattform mit etablierten Transferprotokollen:

System Flussrate Anwendung
Contichrom® CUBE 0,1–100 mL/min Methodenentwicklung
Contichrom® PILOT 300X Bis zu 300 mL/min Pilot-/Klinikfertigung
Contichrom® TWIN HPLC 0,5–36 L/min Kommerzielle GMP-Produktion
  • Entwickeln am CUBE, skalieren am PILOT 300X, produzieren am TWIN
  • Konsistente AutoPeak®-Steuerungsprinzipien über alle Systeme hinweg
  • YMC ChromaCon bietet fachkundige Unterstützung bei jedem Scale-up-Schritt

Für GMP-Konformität konzipiert

Entwickelt, um strenge pharmazeutische Fertigungsanforderungen zu erfüllen:

  • Entwickelt nach dem GAMP 5-Framework
  • 21 CFR Part 11 konforme Software (ChromIQ® X)
  • Umfassendes Turnover Package (TOP) gemäß ASME BPE-Standards
  • Vollständige Materialrückverfolgbarkeit mit Zertifikaten (FDA 21 CFR 177, USP ⟨88⟩ Class VI, EMA 410/01)
  • Oberflächenrauheit der benetzten Metallteile: < 0,8 µm

TOP umfasst: P&IDs, Materialzertifikate, Kalibrierscheine, Komponentenlisten, Leistungsberichte.

Präzisionshardware, auf die Sie sich verlassen können

Ein eigenständiges, GMP-konformes System auf reinraumtauglichen Rollen:

  • 4× Pumpen – Binärgradient + 2 isokratisch, aktive Dichtungsspülung
  • 2× UV-Detektoren – 4-Kanal, Multiwellenlänge (200–600 nm)
  • 2× Leitfähigkeitssensoren – 0–250 mS/cm
  • 8× Drucksensoren – Nach Pumpe, vor Säule, nach Säule
  • 2× Temperatursensoren – An Säulenauslässen
  • 1× Luftsensor – Ultraschall an Feedleitung
  • Pneumatisches Ventilnetzwerk – 20 Einlässe, HP-Umschaltung, 4+4 Fraktionierungsauslässe
  • 24″ HMI – ATEX-konformer Touchscreen auf drehbarem Arm
  • Optional: pH-Sensoren, Eluenten-Wärmetauscher, Fraktionssammler-Schnittstelle

Funktionsweise

Robuste Hardware für GMP-Pilotchromatographie

Das PILOT 300X ist als eigenständige Einheit für GMP-Umgebungen konzipiert:

  • Reinraumtaugliche Rollen mit IP23-Gehäuse
  • Gesamter Fluidpfad außerhalb des Hauptchassis für Zugänglichkeit und Wartbarkeit
  • Zwei Säulenpositionen für unabhängigen und verbundenen Betrieb
  • Kühlraumkompatibel (4–30 °C)
  • Jede Komponente für automatisierte Hochdruckumschaltung ausgelegt (MCSGP, N-Rich®)

Vier hochpräzise Kolbenpumpen

Vier Doppelkopf-Kolbenpumpen liefern jeweils bis zu 300 mL/min bei 100 bar:

Pumpe Funktion
P1A + P1B Binärgradient – Polishing
P2 Isokratisch – Verdünnung, Regeneration
P3 Feed – Probenbeladung mit Luftsensor
  • Flussratengenauigkeit: ±2 % (über 2,0 mL/min)
  • Präzision: ±0,5 % RSD
  • Gradientengenauigkeit: ±2 % (über 10 mL/min für 10–90 %B)
  • Aktive Dichtungsspülung – 2 Kreisläufe: 1 für Feedpumpe, 1 gemeinsam
  • Geringe Pulsation für stabile Basislinien

20-Einlass-Puffer- und Probenauswahl

Vier dedizierte Ventilanordnungen bieten 20 adressierbare Einlässe:

Pumpengruppe Einlässe Funktion
Gradient (P1A/P1B) 8 (2× 4-Port-Ventile) Elutionslösungsmittel
Isokratisch (P2 + P3) 12 (2× 6-Port-Ventile) Feed, Puffer, Waschung
  • Vollautomatische Puffer- und Probenauswahl
  • Unterstützt komplexe mehrstufige Methoden ohne manuellen Eingriff

Pneumatisches Ventilnetzwerk

Schnell schaltende, pneumatisch betätigte On/Off-Ventile bilden den fluidischen Steuerungskern:

  • LP-Einlassventile (×4) – 20 Einlässe insgesamt für automatisierte Puffer-/Probenauswahl
  • YMC-Schnellschalt-HP-Ventile (×7+) – Flussrichtungssteuerung (vorwärts, rückwärts), Säulenbypass und Säulenverbindungen für kontinuierliche Prozesse
  • Fraktionierungsventile (×2) – 4 Produktauslässe + 4 Abfallauslässe
  • Optional: Schnittstelle für externen Fraktionssammler (ATEX-Konformität: Verantwortung des Anwenders)

Duale UV-Detektoren

Parameter Spezifikation
Typ Multiwellenlänge, 4-Kanal Diode Array (DAD)
Bereich 200–600 nm
Schichtdicke 0,5 mm (austauschbar gegen 0,1, 0,3 und 1 mm Optionen)
Lichtquelle Langlebige Deuteriumlampen über Glasfaserleiter
  • Einzigartige Platzierung nach der Säule, essenziell für die Überwachung zwischen verbundenen Säulen
  • Liefert die Echtzeit-UV-Signale, die die dynamische AutoPeak®-Prozesssteuerung ermöglichen

In-line-Prozesssensoren

Umfassende Echtzeitüberwachung im gesamten System:

Sensor Anzahl Platzierung
Leitfähigkeit 2 Säulenauslässe
Druck 8 Nach Pumpe, vor/nach Säule
Temperatur 2 Säulenauslässe
Luft (Ultraschall) 1+ Feedleitung (+ optional)
  • Leitfähigkeitssensoren (0–250 mS/cm) verfolgen Gradienten und Pufferübergänge
  • Drucksensoren ermöglichen präzise System- und Differenzdrucküberwachung
  • Luftsensor schützt Säulen vor Trockenlauf und ermöglicht vollständigen Feedverbrauch

Statische Mischer

Drei Hochdruck-Staticmischer gewährleisten homogene Fluidzusammensetzung:

  • Gradientenmischer – Nach P1A/P1B für reproduzierbare mobile Phasenzusammensetzung in RP- und Mixed-Mode-Anwendungen
  • Recycle-Leitungsmischer (×2) – In-line-Verdünnung während MCSGP-Seitenfraktions-Recycling, gewährleistet optimale Bindungsbedingungen an der zweiten Säule
  • Material: Alle SS 316L

Säulenmanagement

Flexible Säulenkonfigurationen für verschiedene Anwendungen:

  • 2 Säulenpositionen mit dedizierten Einlass-, Auslass- und Bypassventilen
  • 100 bar maximaler Säulendruck
  • Säulen-ID-Bereich: 2,7–10 cm (abhängig von der linearen Flussrate)
  • Externe Montage für einfachen Zugang und Temperaturkontrolle
  • Bypassventile ermöglichen Einsäulenbetrieb, während die zweite Position gewartet wird

ATEX-Sicherheitssysteme

Mehrschichtiges Sicherheitsdesign für den Betrieb mit organischen Lösungsmitteln:

  • Eigensichere Komponenten im gesamten Fluidpfad
  • Elektroschrank geschützt durch kontinuierliche Stickstoff-Druckspülung (erfordert 8–10 bar N₂)
  • ATEX-konforme Tastatur verbunden über elektronische Sicherheitsbarriere
  • ESD-geschützte Niederdruckschläuche
  • IP23-Gehäuse
  • Zertifiziert: ATEX Zone 2 (Europa) / Class I, Division 2 (Nordamerika)

Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)

Systemsteuerung über integrierten Industrie-PC mit ChromIQ® X:

Komponente Spezifikation
Touchscreen 24″ Siemens, Full HD, ATEX-konform
Tastatur ATEX-konform, integriertes Touchpad
Montage Drehbarer Arm (vordere oder seitliche Position)
  • Sicherer und effizienter Betrieb in GMP-Umgebungen
  • Flexible Positionierung in Ihrer Anlage

GMP-konformer Fluidpfad

Jede benetzte Oberfläche ausgewählt für chemische Beständigkeit und Biokompatibilität:

Komponente Materialien
Pumpen SS 316L/Hastelloy, PEEK, ETFE, Keramik, PTFE
Ventile SS 316L/Hastelloy, PCTFE, FFKM, PTFE
HP-Schläuche SS 316L oder Hastelloy – 1/8″ AD, 1,78 mm ID
Niederdruckschlauch FEP (ESD-geschützt) – 1/4″ Außendurchmesser, 4,8 mm Innendurchmesser
UV-Detektoren PEEK, Quarz, FEP
Leitfähigkeit PEEK, Titan
  • Wählen Sie zwischen SS 316L oder Hastelloy für den gesamten Fließweg
  • Volle Rückverfolgbarkeit mit Zertifikaten (FDA 21 CFR 177, USP ⟨88⟩ Klasse VI, EMA 410/01)
  • Oberflächenrauheit < 0,8 µm an benetzten Metallteilen

Optionale Hardware

Erweitern Sie die Systemfunktionalität mit optionalen Modulen:

Option Spezifikation
pH-Sensoren (×2) pH 1–14, glas-/PEEK-benetzte Teile, 16 bar max.
Eluententemperierung (×3) RT–60 °C Eluentenvorheizung (Vorsäule, x2), RT-Kühlung am Auslass (x1)
Fraktionssammler Externe Schnittstelle (ATEX-Konformität: Verantwortung des Benutzers)
Luftsensoren Zusätzliche Ultraschallsensoren für Pufferleitungen
  • pH-Sonden werden an Produkt- und Abfallauslassleitungen installiert
  • Eluententemperierung erfordert externe Wasserquelle zum Heizen/Kühlen
  • Fraktionssammler unterstützt die Sammlung großer Volumina

Prozessfähigkeiten

Jenseits des Batch-Verfahrens: Kontinuierliche Chromatographie im Pilotmaßstab

Der PILOT 300X wurde für kontinuierliche Zweisäulenprozesse entwickelt, die die Wirtschaftlichkeit der Aufreinigung grundlegend verbessern:

MCSGP mit AutoPeak® – Kontinuierliche Aufreinigung

Kontinuierliche Zweisäulen-Aufreinigung, die den Kompromiss zwischen Reinheit und Ausbeute eliminiert:

  • Unreine Seitenfraktionen werden automatisch identifiziert und zur zweiten Säule recycelt
  • Inline-Verdünnung gewährleistet optimale Bindungsbedingungen
  • Nahezu vollständige Rückgewinnung bei Zielreinheit – keine Re-Chromatographie
  • AutoPeak® passt die Sammelfenster dynamisch über Echtzeit-UV an
  • Kompensiert Drift, Säulenalterung und Variabilität der Zufuhr

Ziel: Gradienten-Aufreinigungen Moleküle: Peptide, Oligonukleotide, kleine Moleküle, Nutrazeutika

MCSGP – Leistungssteigerungen

Metrik Ergebnis
Ausbeute Nahezu vollständige Rückgewinnung bei Zielreinheit
Re-Chromatographie Eliminiert
Säulengröße Kleiner – parallele Verarbeitung eliminiert Leerlaufzeiten
Eluentenverbrauch Deutlich reduziert
Synthese-Batchgröße Downscaling aufgrund höherer Ausbeuten möglich
PMI Deutlich verbessert
Prozesskontrolle AutoPeak® ermöglicht unbeaufsichtigten 24/7-Betrieb

Eine Säule eluiert, während die andere beladen wird – kontinuierlicher Output, keine Ausfallzeiten, gleichbleibende Qualität.

2D Integriertes Batch-Verfahren – Mehrstufige Automatisierung

Koppeln Sie zwei orthogonale Chromatographieschritte in einem einzigen automatisierten Prozess:

  • Produkt von Säule 1 wird direkt mit Inline-Verdünnung auf Säule 2 übertragen
  • Keine Zwischenlagertanks oder manuelle Handhabung
  • Beispiel: RP-Aufreinigung (Dim 1) → AIEX-Aufreinigung (Dim 2)
  • Reduziert Prozesszeit, QC-Aufwand und Platzbedarf

Zielmoleküle: Peptide, Oligonukleotide, kleine Moleküle, Nutrazeutika

N-Rich® mit AutoPeak® – Anreicherung von Verunreinigungen

Automatisierter zyklischer Zweisäulenprozess zur Isolierung von Verbindungen mit geringer Häufigkeit:

  • Frische Zufuhr wird in jedem Zyklus hinzugefügt, während unerwünschte Produkte abgereichert werden
  • Zielverbindungen werden kontinuierlich recycelt und auf der Säule akkumuliert
  • Bis zu 80-mal schneller als herkömmliche gepoolte HPLC-Ansätze
  • AutoPeak® kompensiert Retentionsverschiebungen über viele Zyklen hinweg
  • Reduziert manuelle Handhabung und Projektzeit drastisch

Ziel Moleküle: Verbindungen mit geringer Häufigkeit

N-Rich® – Leistungssteigerungen

Metrik Ergebnis
Verarbeitungsgeschwindigkeit Bis zu 80-mal schneller als gepoolte HPLC
Manuelle Handhabung Drastisch reduziert
Reinheit Deutlich höher als bei Semi-Prep-Batch
Projektzeit Dramatisch verkürzt
Prozesskontrolle AutoPeak® gewährleistet Konsistenz über alle Zyklen hinweg

Vier Stufen: Design → Anreicherung → Abreicherung → Elution.

Batch-Chromatographie

Einsäulen-Batch-Aufreinigung mit voller Gradienten- und isokratischer Fähigkeit:

Modus Anwendungen
Isokratisch Affinitäts-Capture, SEC, Entsalzung
Gradient IEX, RP, Mixed-Mode-Aufreinigung
  • 100-bar-Design unterstützt moderne Hochleistungs-Harze
  • Umfassende UV-/Leitfähigkeits-/Druck-/Temperaturüberwachung inklusive
  • Umkehrphasen- und Ionenaustauschchromatographie

Regulatorische Konformität & Dokumentation

Zertifizierungen

  • CE und ATEX Zone 2 (Europa)
  • UL und Class I Division 2 (Nordamerika)
  • Entwickelt unter dem GAMP 5-Framework
  • Entspricht den FDA 21 CFR Part 11-Vorschriften

Standards & Richtlinien

  • 21 CFR Part 211 (Unterabschnitte C & D)
  • EudraLex Band 4, Teil II, Kapitel 5 / ICH Q7
  • EG-Maschinenrichtlinie, Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie
  • RoHS / REACH
  • NFPA 70/79 (US-Version)

Materialien & Dokumentation

  • Alle benetzten Materialien sind auf Biokompatibilität und chemische Beständigkeit ausgewählt
  • Volle Rückverfolgbarkeit mit Zertifikaten (FDA 21 CFR 177, USP ⟨88⟩ Klasse VI, EMA 410/01)
  • Oberflächenrauheit benetzter Metallteile: < 0,8 µm
  • Turnover Package (TOP) gemäß ASME BPE-Standards

TOP beinhaltet: P&IDs, Materialzertifikate, Komponentenlisten, Kalibrierzertifikate, Leistungsberichte.

Spezifikationen

Allgemeine Spezifikationen

Maximaler Druck 100 bar (10 MPa / 1450 psi)
Flussrate Bis zu 300 mL/min pro Pumpe
Säulen-ID-Bereich 2,7–10 cm
Betriebstemperatur +4 °C bis +30 °C
Gefahrenklassifizierung ATEX Zone 2 / Class I, Division 2
Schutzart IP23
Materialien des Fließwegs SS 316L oder Hastelloy-Optionen
Steuerungssystem ChromIQ® X auf integriertem Industrie-PC
Prozesse Batch, 2D Integriertes Batch, MCSGP, N-Rich®

Physikalische Spezifikationen

Stellfläche (B × H × T) 180 × 197 × 85 cm (Transportkonfiguration)
Mit HMI Extended Bis zu 242 cm Breite oder 150 cm Tiefe
Gewicht 650 kg
Mobilität Feststellbare, reinraumtaugliche Rollen
Stromversorgung 100–240 VAC, 50–60 Hz, 2000 W
Erforderliche Versorgungsleitungen Stickstoff 8–10 bar für ATEX-Spülung

Pumpen

Konfiguration 4× Doppelkolbenpumpen (1× Gradient, 2× isokratisch)
Flussrate (isokratisch) 2–300 mL/min pro Pumpe
Flussrate (Gradient) 10–300 mL/min (Summe A+B), 10–90 %B
Flussraten-Genauigkeit ±2 % (über 2,0 mL/min)
Flussraten-Präzision ±0,5 % RSD
Gradienten-Genauigkeit ±2 % (über 10 mL/min für 10–90 %B)
Aktive Dichtungsspülung 2 Kreisläufe: 1 für Förderpumpe, 1 geteilt

Detektoren & Sensoren

UV-Detektoren (×2) 4-Kanal, Multiwellenlängen-DAD, 200–600 nm, 0,5 mm Weg (austauschbar für 0,1, 0,3 oder 1 mm)
Leitfähigkeit (×2) 0–250 mS/cm, SS 316L/Hastelloy benetzt
Druck (×8) Nach Pumpe, vor Säule, nach Säule
Temperatur (×2) 0–80 °C, an Säulenausgängen
Luftsensor (×1) Ultraschallsensor an der Zufuhrleitung (zusätzliche Luftsensoren optional)
pH (×2, optional) pH 1–14, 16 bar max.

Ventile & Fließweg

Ventilbetätigung Pneumatisch betätigte Ein-/Aus-Ventile
Puffer-/Probenzuläufe Gradient: 8 (2× 4-Port) · Isokratisch: 12 (2× 6-Port)
Säulenanschlüsse 2 Positionen mit Einlass, Auslass, Bypass (100 bar)
Auslässe 4 Produkt + 4 Abfall
Hochdruckschlauch SS 316L/Hastelloy, 1/8″ Außendurchmesser, 1,78 mm Innendurchmesser
Niederdruckschlauch FEP (ESD-geschützt), 1/4″ Außendurchmesser, 4,8 mm Innendurchmesser
Mischer Statisch (1× Gradient + 2× Rezirkulationsleitung)

Software

Software ChromIQ® X Software Suite
Methodendesign Editor für Batch-, integrierte und kontinuierliche Prozesse
Dynamische Steuerung AutoPeak® (MCSGP & N-Rich®)
Datenintegrität 21 CFR Part 11, vollständiger Audit-Trail, sichere Datenbank
Benutzerverwaltung Mehrstufig, Active Directory-Unterstützung
Konnektivität OPC UA Client/Server

Benutzeroberfläche

HMI ATEX-konformer Siemens, 24″, Full HD
Tastatur ATEX-konform, integriertes Touchpad

Optionale Module

Eluententemperierung RT–60 °C Vorheizung · RT-Kühlung am Auslass · Externes Wasser erforderlich
Fraktionssammler Schnittstelle für externen Sammler (ATEX: Verantwortung des Benutzers)

Technologien

Anwendungen

Ressourcen

Service & Support

FAQ

Warum führende Innovatoren YMC ChromaCon wählen

Mit jahrzehntelanger Chromatographie-Expertise und proprietären Zwillungssäulen-Technologien unterstützt YMC ChromaCon Biopharma-Teams dabei, intelligenter zu reinigen, schneller zu skalieren und Kosten zu senken – ohne Kompromisse bei der Qualität.

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Experten für Prozessentwicklung, Scale-up & Training

Erfolgsgeschichten

„Die IPC-Proben sind mit dieser Technologie (MCSGP) drastisch niedriger, und die Fertigung schätzt dies sehr.“
(Präsentation: Entwicklung und Herstellung von Oligonukleotiden mittels enzymatischer Ligation
25. Feb. 2026, TIDES Asia, Tokio)

„Für Oligonukleotide wird MCSGP aufgrund der erhöhten Nachhaltigkeit der Reinigungsprozesse und der Senkung der Warenkosten durch höhere Ausbeuten, Automatisierung und geringeren Lösungsmittelverbrauch ein Game-Changer sein.“

„Mit MCSGP war eine sehr hohe Rückgewinnung möglich, und die Produktivität übertraf den Referenzprozess um das Dreifache.“

„MCSGP-Leistungsindikatoren unterstreichen die positiven Auswirkungen auf die großtechnische Fertigung, möglicherweise einschließlich einer Reduzierung des Eluentenverbrauchs um 20–50 %“ (Präsentation: TIDES Europe, 13. Nov. 2025)

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