Retrouvez YMC ChromaCon à l’IOPC 2026 à Athènes, du 9 au 11 juin. Le Dr Thomas Müller-Späth, PDG, présentera de nouvelles données sur le contrôle dynamique de processus AutoPeak® et les solvants verts pour le MCSGP — pour une fabrication robuste, durable et sans PFAS de peptides et d’oligonucléotides.
Événements
Conférence IOPC
09 Jun 2026
La 7e conférence internationale sur les oligonucléotides et les peptides. Nouvelles données sur le contrôle dynamique de processus AutoPeak® et le MCSGP avec solvants verts pour une fabrication durable de peptides et d’oligonucléotides.
L’événement en un coup d’œil
Événement
IOPC 2026 — 7e conférence internationale sur les oligonucléotides et les peptides
Dates
9–11 juin 2026
Lieu
Hôtel Titania, Athènes, Grèce
Focus YMC ChromaCon
Polissage continu MCSGP avec contrôle dynamique AutoPeak® — pour les peptides, les GLP-1 et les oligonucléotides
Notre intervention
Contrôle dynamique de processus et utilisation de solvants verts en chromatographie continue (MCSGP)
Mercredi 10 juin 2026 — 17h05–17h35 · Session Peptides
Dr Thomas Müller-Späth — PDG et cofondateur, ChromaCon AG, une société du groupe YMC
Le MCSGP est de plus en plus adopté dans l’industrie pharmaceutique pour la purification des peptides et des oligonucléotides synthétiques. Dans le contexte de la fabrication de peptides GLP-1 en particulier, le MCSGP répond aux défis fondamentaux de la mise à l’échelle, de l’automatisation et de la durabilité — grâce à son principe de processus de recyclage automatique des fractions latérales en ligne.
Cette présentation couvre deux développements qui déterminent si un processus MCSGP est véritablement prêt pour la production :
AutoPeak® — contrôle dynamique de processus basé sur l’UV. AutoPeak® est la technologie brevetée de contrôle en boucle fermée nécessaire pour exploiter le MCSGP de manière fiable à l’échelle industrielle. Elle surveille le profil d’élution en temps réel à la sortie de la colonne et ajuste les fenêtres de collecte des produits cycle par cycle pour compenser la dérive du temps de rétention, le vieillissement de la colonne et la variabilité des matières premières. Sans AutoPeak®, le MCSGP à temps fixe ne peut garantir une pureté et un rendement constants sur des centaines de cycles. L’intervention propose des conseils de mise en œuvre pratique pour concevoir des processus MCSGP robustes, tolérants à la dérive et contrôlés par AutoPeak®.
Solvants verts pour le MCSGP. Une étude de cas démontrant le MCSGP avec des solvants verts — maintenant le rendement et la pureté que la chromatographie en mode batch sacrifie généralement lorsque les solvants fluorés sont supprimés. Les résultats sont directement pertinents pour la réduction des déchets dangereux et l’élimination des PFAS (polluants éternels) de la fabrication de peptides et d’oligonucléotides.
Pourquoi c’est important
Sans AutoPeak®
MCSGP avec AutoPeak®
Opération de fabrication
Fenêtres à temps fixe ; intervention manuelle lors de la dérive des temps de rétention
Fenêtres en boucle fermée déclenchées par UV ; constantes sur des centaines de cycles
Réponse à la variabilité de la charge
Perte de rendement ou écart de pureté
Compensation automatique, cycle par cycle
Empreinte solvant
Élevée ; contient souvent des PFAS
Réduction jusqu’à 75 % ; systèmes de solvants sans PFAS démontrés
Positionnement réglementaire
Le contrôle manuel alourdit la validation
AutoPeak® validé comme technologie analytique de processus (PAT)
Rencontrez-nous à Athènes
Le Dr Thomas Müller-Späth et l’équipe YMC ChromaCon seront disponibles tout au long de l’IOPC 2026 pour discuter de :
MCSGP pour la fabrication de GLP-1 et de peptides complexes — conception de processus et mise à l’échelle
AEX MCSGP pour les oligonucléotides synthétiques — ASO, siRNA, conjugués GalNAc
Flux de travail MCSGP avec solvants verts et stratégies d’élimination des PFAS
Le Contichrom® CUBE pour le développement de processus, la mise à l’échelle vers le Contichrom® PILOT 300X et le Contichrom® TWIN HPLC pour la fabrication BPF
Études de faisabilité, options de location et démonstrations sur site dans nos installations de Zurich
À propos du conférencier
Le Dr Thomas Müller-Späth est PDG et cofondateur de ChromaCon AG, une société du groupe YMC. Il a dirigé le développement du MCSGP, d’AutoPeak® et de N-Rich®, du concept de recherche à la technologie commerciale validée BPF, y compris le premier cadre publié de caractérisation de processus et de qualification de performance pour le MCSGP (Eisenhuth & Müller-Späth, Processes 2025, avec Bachem sur le programme bivalirudine).
Foire aux questions
Le Dr Thomas Müller-Späth, PDG et cofondateur de ChromaCon AG (une société YMC), présentera « Contrôle dynamique de processus et utilisation de solvants verts en chromatographie continue (MCSGP) » le mercredi 10 juin à 17h05 dans la session peptides. L’intervention portera sur AutoPeak® — notre technologie brevetée de contrôle en boucle fermée pour la fabrication MCSGP — et sur une étude de cas concernant le MCSGP avec solvants verts qui élimine les PFAS sans sacrifier le rendement ni la pureté.
Le MCSGP est un processus cyclique qui s’exécute sur des centaines ou des milliers de commutations au cours d’une campagne. Les temps de rétention dérivent à mesure que les colonnes vieillissent, que la charge varie et que les lots de tampons changent. Les fenêtres de collecte à temps fixe ne peuvent pas s’adapter à cela. AutoPeak® surveille le profil d’élution UV à la sortie de la colonne en temps réel et ajuste la fenêtre de collecte du produit cycle par cycle, maintenant chaque cycle sur la cible. Il est validé comme technologie analytique de processus (PAT) et permet au MCSGP de passer du stade du développement à celui de la production.
De nombreuses méthodes RP-HPLC établies pour les peptides et les oligonucléotides reposent sur des additifs fluorés, y compris les « polluants éternels » de la classe des PFAS. Les supprimer dans un processus en mode batch se fait généralement au détriment du rendement ou de la pureté. L’étude de cas présentée à l’IOPC montre qu’avec le MCSGP et le contrôle AutoPeak®, la même séparation peut être effectuée avec des solvants verts — sans la perte de rendement et de pureté que la chromatographie en mode batch subit généralement lorsque les solvants fluorés sont éliminés. Cela répond directement aux objectifs de réduction des déchets dangereux et d’élimination des PFAS dans la fabrication pharmaceutique.
Les agonistes du GLP-1 comme le sémaglutide et le tirzépatide sont des peptides à longue chaîne avec des profils d’impuretés complexes et des volumes commerciaux très élevés. La RP-HPLC en mode batch impose un compromis entre pureté et rendement et consomme de grands volumes de solvants. Le MCSGP recycle les fractions latérales impures en interne, récupérant le produit peptidique que les processus en mode batch rejettent, avec jusqu’à 75 % de solvant en moins. AutoPeak® maintient la cohérence du processus sur de longues campagnes de fabrication. Pour la fabrication de GLP-1, cela répond simultanément aux enjeux de mise à l’échelle, d’automatisation et de durabilité.
Oui. Bachem exploite la fabrication de peptides par MCSGP sous BPF depuis 2022. Le premier cadre publié de caractérisation de processus et de qualification de performance pour le MCSGP — Eisenhuth et Müller-Späth, _Processes_ 13(12):3950 (2025) — a été démontré sur le peptide de 20 acides aminés Bivalirudine et a montré un rendement brut à brut de 62 %, une pureté supérieure à 99,0 % sur tous les lots PPQ, une réduction de 95 % des contrôles en cours de processus par rapport au mode batch, et un PMI réduit d’environ 5 200 à 1 400 kg/kg. AutoPeak® a été validé comme PAT dans le cadre du même programme.
Oui. Le MCSGP fonctionne sur le même matériel pour les peptides (mode RP-HPLC) et les oligonucléotides (mode AEX ou IP-RP). Il a été appliqué aux oligonucléotides antisens, aux siRNA et aux conjugués GalNAc. Des données publiées récemment sur un conjugué de siRNA (Weldon et al., _Organic Process Research & Development_ 29:1400, 2025) ont montré une augmentation du rendement de 80 % à 93 % par AEX MCSGP.
Le Dr Thomas Müller-Späth et l’équipe YMC ChromaCon seront disponibles pendant les trois jours à Athènes. Utilisez le formulaire de contact sur cette page pour demander un rendez-vous. Nous pourrons discuter du MCSGP pour votre programme spécifique de peptides ou d’oligonucléotides, des flux de travail avec solvants verts, des études de faisabilité dans nos installations de Zurich, de la location du Contichrom® CUBE ou de la mise à l’échelle vers le Contichrom® PILOT 300X et le Contichrom® TWIN HPLC.
Le Dr Thomas Müller-Späth de YMC ChromaCon présente « Chromatographie continue pour les produits biologiques » à la conférence IChemE BESIG à l’UCL le 23 juin 2026 — études de cas de capture et de purification pour les anticorps monoclonaux, les bispécifiques et les ADCs, ainsi que le contrôle de processus et la mise à l’échelle.
Du 8 au 10 septembre 2026, l’Institut de technologie pharmaceutique de la FHNW organise un séminaire de 3 jours sur le campus de Muttenz (Bâle) en Suisse. En combinant conférences, études de cas et formation pratique sur colonnes jumelées, les participants acquièrent des compétences concrètes en chromatographie continue pour les mAbs, les oligonucléotides, les peptides et les vecteurs viraux.
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