Das Team hinter der kontinuierlichen Chromatographie

Dr. Thomas Müller-Späth steht an vorderster Front des Wandels von der Batch- zur kontinuierlichen Fertigung in der Biopharma-Branche. Als CEO von YMC ChromaCon kombiniert er fundierte Expertise im Chemieingenieurwesen mit einer strategischen Vision zur Industrialisierung von Technologien zur Prozessintensivierung.

Wissenschaftliche Wurzeln & die Geburtsstunde von MCSGP:

Thomas promovierte in Chemieingenieurwesen an der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH Zürich), wo er seine Doktorarbeit in der renommierten Morbidelli-Gruppe verfasste. Hier half er bei der Entwicklung der Multi-column Counter-current Solvent Gradient Purification (MCSGP) – einer Technologie, die heute als Benchmark für die Lösung schwieriger Kompromisse bei der Aufreinigung gilt.

Ausbildung:

Promotion, ETH Zürich; Dipl.-Ing., Technische Universität Hamburg; Austauschstudium, University of California, Berkeley.

Forschungsschwerpunkte:

Kontinuierliche Chromatographie, Prozessmodellierung und die Aufreinigung komplexer Biomoleküle.

Vom Konzept zum Industriestandard:

Mit der Mitbegründung von ChromaCon im Jahr 2006 war Thomas maßgeblich daran beteiligt, komplexe akademische Konzepte in die robuste Contichrom®-Hardwareplattform zu überführen. Er hat die Technologie von einer Laborkuriosität zu einer GMP-fähigen Fertigungslösung geführt, die von führenden Pharmaunternehmen weltweit eingesetzt wird. Seine Arbeit war entscheidend für den Nachweis, dass kontinuierliche Prozesse (wie CaptureSMB für mAbs und MCSGP für Peptide/Oligonukleotide) die Investitions- und Betriebskosten (CAPEX/OPEX) erheblich senken und gleichzeitig die Produktqualität verbessern können.

Vordenkerrolle:

Thomas ist weiterhin ein aktives Mitglied der wissenschaftlichen Gemeinschaft. Er ist Erfinder mehrerer Kernpatente im Bereich der kontinuierlichen Verarbeitung und hat über 30 wissenschaftliche Publikationen verfasst. Er ist regelmäßiger Sprecher auf bedeutenden Branchenkonferenzen (TIDES, SPICA, PREP), wo er sich für die wirtschaftlichen und technischen Vorteile des kontinuierlichen Downstream-Processings einsetzt.

Der Architekt intelligenter Aufreinigung. Als Chief Scientific Officer leitet Dr. Lars Aumann die Entwicklung der Software- und Prozesssteuerungsstrategien, die die Systeme von ChromaCon antreiben. Er ist verantwortlich für die Übersetzung komplexer chromatographischer Theorie in benutzerfreundliche, automatisierte Werkzeuge, die es der Contichrom®-Plattform ermöglichen, traditionelle Batch-Systeme zu übertreffen.

Von der Theorie zur dynamischen Steuerung:

Lars promovierte an der ETH Zürich in der Morbidelli-Gruppe, wo er eine zentrale Rolle bei der Erfindung von MCSGP (Multi-column Counter-current Solvent Gradient Purification) spielte. Seine Forschung ging über die Hardware hinaus; er konzentrierte sich auf die Dynamik kontinuierlicher Prozesse und entwickelte die grundlegenden Algorithmen, die zu den proprietären dynamischen Prozesssteuerungen von YMC ChromaCon (wie AutomAb und AutoPeak) werden sollten.

Innovation vorantreiben Bei ChromaCon schlägt Lars die Brücke zwischen Chemieingenieurwesen und Softwareentwicklung. Er verantwortet die Weiterentwicklung der Betriebssoftware ChromIQ und stellt sicher, dass komplexe kontinuierliche Prozesse in GMP-Umgebungen einfach betrieben werden können. Seine Arbeit ist entscheidend für Kunden, die digitale Zwillinge und fortschrittliche Prozessmodellierung in ihren Aufreinigungs-Workflows implementieren möchten.

Kernkompetenzen:

Dynamische Prozessregelung (PAT) & Automatisierung

Chromatographische Prozessmodellierung & Simulation

Kontinuierliches Prozessdesign (Twin-Column-Technologie)

Als Leiter der F&E bei YMC ChromaCon leitet Dr. Sebastian Vogg die Entwicklung von Lösungen für die kontinuierliche Chromatographie. Seine Arbeit konzentriert sich auf die Prozessintensivierung und die Integration digitaler Werkzeuge und Automatisierung in Fertigungsworkflows.

Hintergrund

Sebastian studierte Chemieingenieurwesen an der ETH Zürich, wobei er seine Masterarbeit am MIT in der Gruppe von Gregory Stephanopoulos durchführte. Er promovierte an der ETH Zürich in der Morbidelli-Gruppe mit Spezialisierung auf kontinuierliche und integrierte Biofertigung sowie Frontalchromatographie.

Tätigkeit bei YMC ChromaCon Sebastian leitet das Forschungs- und Entwicklungsteam, das an Technologien wie MCSGP und CaptureSMB sowie an automatisierten Steuerungsansätzen für diese Prozesse arbeitet. Seine Arbeit deckt die gesamte Bandbreite der Entwicklung der kontinuierlichen Chromatographie ab – von der Ausrüstung und Software bis hin zu den Methoden, die eingesetzt werden, um neue Aufreinigungsprozesse in die Fertigung zu bringen. Damit unterstützt er Kunden bei der Modernisierung, Intensivierung und Automatisierung ihres Downstream-Processings.

Kernkompetenzen:

Kontinuierliche und integrierte Biofertigung

Kontinuierliche Chromatographie

Mechanistische Modellierung & Prozesssimulation

Jennifer Kamer sorgt dafür, dass YMC ChromaCon mit der gleichen Präzision läuft, die das Unternehmen von seiner Wissenschaft verlangt. Als Leiterin der Administration ist sie das operative Rückgrat der Organisation – sie überwacht Finanzen, Lieferkette, Auftragsabwicklung und Personalwesen mit ruhiger Effizienz und fundierter Expertise.

Eine branchenübergreifende Karriere:

Jennifers beruflicher Weg begann mit einer kaufmännischen Lehre – inklusive Berufsmaturität – in einem Notariat im Kanton Zürich, was ihr die finanzielle und rechtliche Disziplin vermittelte, die ihre Karriere geprägt hat. Später leitete sie die Print- und Außenwerbung bei einer großen Medienagentur, bevor sie als Leiterin Administration und stellvertretende CEO der Simba-Dickie (Switzerland) AG, der Schweizer Tochtergesellschaft der internationalen Simba-Gruppe, in die Geschäftsleitung aufstieg. Später leitete sie die Schweizer Niederlassung von Keyser & Mackay, einem Rohstoffdistributor, und vervollständigte damit ihre Expertise in den Bereichen Lieferkette und Geschäftsbetrieb.

Der Motor hinter der Organisation:

Bei YMC ChromaCon trägt Jennifer die alleinige Verantwortung für die Buchhaltung, Debitoren- und Kreditorenmanagement, Finanzberichterstattung, den Einkauf sowie das Auftragsmanagement von der Vorbereitung bis zur Fakturierung. Zudem trägt sie die administrative Verantwortung für das Personalwesen und überwacht die On- und Offboarding-Prozesse. Ihr branchenübergreifender Hintergrund – von Recht über Medien und Konsumgüter bis hin zum Vertrieb – verleiht ihr eine einzigartig breite Perspektive und stellt sicher, dass die kommerziellen und operativen Prozesse von YMC ChromaCon immer einen Schritt voraus sind.

Als Leiter Qualität bei YMC ChromaCon fungiert Dr. Thomas Hug als Wächter unserer operativen Exzellenz. In einer Branche, in der Reinheit und Reproduzierbarkeit an erster Stelle stehen, stellt Thomas sicher, dass jedes Contichrom®-System und jedes Verbrauchsmaterial die strengen Standards erfüllt, die von unseren biopharmazeutischen Partnern gefordert werden.

Die Brücke zwischen Innovation und Compliance:

Thomas überwacht das nach ISO 9001:2015 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem (QMS) von YMC ChromaCon. Er spielt eine entscheidende Rolle bei der Überbrückung der Lücke zwischen unserer schnellen F&E-Innovation und den regulierten Realitäten der GMP-Fertigungsumgebung. Seine Führung stellt sicher, dass unsere internen Prozesse – von der Qualifizierung der Lieferkette bis zur abschließenden Geräteprüfung – robust, rückverfolgbar und skalierbar sind.

Engagement für den Kunden:

Über interne Audits hinaus ist Thomas der primäre Fürsprecher für die Qualitätssicherung beim Kunden. Er leitet unsere Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung und stellt sicher, dass Feedback aus der Praxis systematisch in unsere Fertigungsprotokolle integriert wird. Seine Arbeit garantiert, dass Kunden mit der Installation eines YMC ChromaCon-Systems in Schweizer Qualität investieren, der sie vertrauen können.

Hauptverantwortlichkeiten:

Überwachung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015

Lieferantenqualifizierung & Integrität der Lieferkette

GMP-Compliance-Strategie & interne Audits

Dr. Giulio Lievore bringt eine einzigartige „Scientist-First“-Herangehensweise in seine Rolle als Account Manager für Europa ein. Im Gegensatz zu traditionellen Vertriebsmitarbeitern hat Giulio einen Doktortitel in Chemie, wobei sich seine Forschung speziell auf den Übergang von der Batch- zur kontinuierlichen Chromatographie für therapeutische Peptide konzentrierte.

Ein tiefgreifender technischer Partner:

Bevor er dem kommerziellen Team beitrat, war Giulio aktiver Forscher im Bereich der Aufreinigung. Er hat zahlreiche von Fachkollegen begutachtete Publikationen zu MCSGP- und N-Rich-Technologien mitverfasst und dabei eng mit den Erfindern der Contichrom®-Plattform zusammengearbeitet. Diese tiefe technische DNA ermöglicht es ihm, als Berater für unsere Partner zu fungieren und ihnen nicht nur beim Kauf eines Systems, sondern auch bei der Entwicklung eines effizienteren Prozesses zu helfen.

Lösung realer Herausforderungen:

Giulio ist darauf spezialisiert, europäischen Biopharma-Unternehmen bei der Skalierung ihrer Aufreinigung von Oligonukleotiden, Peptiden und Biologika zu helfen. Er arbeitet eng mit Prozessingenieuren zusammen, um deren aktuelle Engpässe zu analysieren und zu modellieren, wie die Twin-Column-Technologie von YMC ChromaCon ihren Ertrag und ihre Reinheit verbessern kann.

Kernkompetenzen:

Aufreinigungsstrategien für Peptide, Oligonukleotide & Biologika

N-Rich-Prozess zur Verunreinigungsisolierung

Prozessökonomie & Scale-up-Analyse