Zurich, Suisse – 13 février 2018 – ChromaCon AG annonce aujourd’hui le succès de la montée en échelle de son procédé de chromatographie à contre-courant périodique à deux colonnes CaptureSMB® pour la purification d’anticorps monoclonaux (mAb), de l’échelle laboratoire à l’échelle pilote et production industrielles.
Le procédé CaptureSMB, une technologie de capture à contre-courant périodique à deux colonnes optimisée, a été transféré d’un système Contichrom® CUBE à l’échelle laboratoire (ChromaCon, Zurich) vers un système Contichrom® TWIN 100 fois plus grand (LEWA, Devens, MA). Les résultats confirment que la capture continue sur protéine A avec CaptureSMB peut être mise à l’échelle de manière fiable pour le bioprocédé industriel.
Une équipe conjointe de Bristol-Myers Squibb (Devens, MA), ChromaCon (Zurich) et LEWA (Devens, MA) présente ces résultats dans BioProcess International dans l’article « Scale-Up of Twin-Column Periodic Counter-Current Chromatography for Monoclonal Antibody Purification ».
Montée en échelle industrielle éprouvée de la capture continue CaptureSMB
Les travaux de développement à l’échelle laboratoire ont été réalisés sur un système Contichrom CUBE. Les données de performance de ces expériences CaptureSMB à petite échelle ont prédit avec précision le comportement du procédé lors de son transfert à l’échelle pilote et production sur la plateforme Contichrom TWIN, démontrant une stratégie de montée en échelle robuste et transparente pour les fabricants biopharmaceutiques.
Comparé à la chromatographie de capture par lots à colonne unique conventionnelle, le procédé CaptureSMB mis à l’échelle a permis d’obtenir :
- Une productivité 2,5 fois supérieure (augmentation des grammes de mAb produits par litre de résine par heure)
- Une amélioration de l’utilisation de la résine de 67 % à 92 %, maximisant la valeur du support chromatographique
- Une réduction d’environ 50 % de la consommation de tampon, diminuant les coûts d’exploitation et l’empreinte de l’installation
Ces gains de performance soutiennent l’adoption du traitement en aval continu et de la capture à deux colonnes dans la fabrication commerciale d’anticorps monoclonaux.
Point de vue d’expert sur la chromatographie continue à deux colonnes
Thomas Müller-Späth, directeur des opérations de ChromaCon et coauteur de l’étude, a déclaré :
« Les données montrent clairement l’avantage d’un procédé de capture continue à deux colonnes à l’échelle de production. Le processus de montée en échelle fluide et transparent a été facilité par la faible complexité du procédé CaptureSMB à deux colonnes. Il s’agit également d’un facteur important lors de la validation du procédé et de la recherche d’approbation réglementaire. »
Michael Bavand, directeur général de ChromaCon, a ajouté :
« La validation de la performance du procédé CaptureSMB à l’échelle industrielle représente une étape importante pour l’industrie du bioprocédé. Avec nos partenaires, nous ouvrons la voie à une adoption rapide des procédés continus à l’échelle industrielle. »
Principaux avantages de CaptureSMB pour la purification d’anticorps monoclonaux
Le succès de la montée en échelle confirme CaptureSMB comme une puissante solution de chromatographie continue pour la capture de mAb, offrant :
- Une productivité supérieure par rapport à la capture sur protéine A par lots
- Une utilisation de la résine considérablement améliorée, prolongeant la durée de vie de la résine et réduisant le coût des marchandises
- Une consommation de tampon réduite et des besoins de stockage moindres
- Une architecture simple à deux colonnes qui facilite la validation du procédé et l’acceptation réglementaire
- Une performance prévisible et évolutive du développement en laboratoire à la fabrication pilote et commerciale
Pour les entreprises mettant en œuvre le bioprocédé continu, CaptureSMB offre une voie efficace vers la capture continue d’anticorps monoclonaux à l’échelle industrielle avec des coûts d’exploitation réduits et un débit d’installation accru.
À propos de ChromaCon AG
ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie dont le siège est à Zurich, en Suisse, spécialisée dans la chromatographie continue et les solutions de purification intensifiées pour l’industrie biopharmaceutique. L’entreprise développe des solutions de procédé de pointe, un contrôle de procédé dynamique et des outils de simulation de procédé pour la purification à grande échelle de produits biologiques.
ChromaCon a développé et breveté de nouveaux principes de bioprocédé continu et des concepts de contrôle de procédé avancés qui génèrent des économies significatives en CAPEX et OPEX. Ses systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire sont commercialisés dans le monde entier par ChromaCon et ses partenaires, permettant le développement efficace de procédés de capture et de polissage continus.
ChromaCon a accordé des licences mondiales pour ses technologies de procédé continu à LEWA pour leur mise en œuvre dans les systèmes de montée en échelle EcoPrime® Twin, facilitant une transition directe de l’échelle laboratoire à l’échelle de fabrication.
Contact ChromaCon
Pour en savoir plus sur la technologie de chromatographie continue CaptureSMB et les solutions Contichrom de ChromaCon, veuillez contacter :
Thomas Müller-Späth
www.chromacon.com
