MCSGP-Wirtschaftlichkeitsrechner

Validierungsstatus. Das Peptidmodell ist auf 0,2 % genau am internen Peptid-Business-Case von YMC ChromaCon kalibriert (Synthese-Fit Senn Chemicals 2014; API-Preis-Fit „Western New“ GLP-1). Die Oligonukleotid-Konstanten sind vorläufige Schätzungen aus öffentlicher Literatur (Einzelstrang-PS-ASO / GalNAc-siRNA, Quellen 2026), bis ein validierter Oligo-Business-Case vorliegt. Jede Konstante ist im Kalibrierungsbereich editierbar.

API-Preis. Modellkurve = Faktor × A^exp ($/g, A = kg/Jahr), die Skaleneffekte abbildet, oder ein selbst eingegebener fester $/g-Wert. Die Generikum-Stufe wendet publizierte kostenkompetitive Multiplikatoren auf die Originator-Basis an. Eine modalitätsspezifische Preisuntergrenze ($50/g oberhalb 1000 kg/Jahr) hält den Hochvolumenbereich plausibel; jeder Punkt, an dem der modellierte Preis unter die modellierten Kosten fällt, wird im Diagramm markiert.

Synthesekosten. 84,55 × (A/Ausbeute)^−0,15 $/g (Peptid, aus dem Business Case). Dieser Exponent ist bewusst flacher als die −0,22 in den Synthese-Tabellenblättern der Arbeitsmappe; beide stimmen nahe 100 kg/Jahr überein und divergieren davon weg. Die Synthese dominiert die COGS (~70 %), sodass Produktivitäts- und CAPEX-Effekte auf die produktbezogene P&L konstruktionsbedingt gering sind.

Verfügbarkeit. Zwei unabhängige Faktoren, jeweils einmal angewendet: Die effektive Produktivität (3,5 Batch / 6,0 MCSGP g/L/h) enthält bereits eine Auslastung von 75 % innerhalb des Laufs; und die Kalenderkennzahl operatingDays = 320 (365 minus ~45 Tage/Jahr für Wartung und Umrüstung) wird einheitlich für die Mehrproduktdimensionierung, die Kampagnen-Machbarkeit und die maximale Ausbringung verwendet.

Inprozesskontrolle (QC). Die IPC/kg skalieren mit dem Säulenvolumen als Basis × (30/i.D.)², begrenzt auf eine Referenz von 30 cm, um eine nicht-physikalische Umkehr bei kleinen Durchmessern zu verhindern (Basis Batch 81, MCSGP 3,2 IPC/kg; Fall Bachem Bivalirudin).

Kapital & Basis. Die Systemlistenpreise sind gerundete, indikative Werte (CAPEX ist eine kleine COGS-Komponente). Gesamtausrüstung = TWIN-System + Säulen. Gemeinsame jährliche Anlagenkosten — Systemabschreibung, die jährliche Harzfüllung und die Mitarbeiterschulung — werden auf die N Produkte verteilt, die sich die Anlage teilen: Ein einzelnes Produkt (Produkte/Jahr = 1) trägt sie vollständig; N gleich grosse Produkte tragen je 1/N. Variable Kosten (Synthese, Lösungsmittel, Entsorgung, IPC, Anlagenpersonal) und Wartung fallen pro Produkt an (Wartung proportional zur Kampagnenlaufzeit). Die Kostenaufschlüsselung, $/g, der MCSGP-Gewinn und die diskontierte Wirtschaftlichkeit (Kapitalwert, IRR, Amortisation) werden alle pro Produkt ausgewiesen (die Gewinnkarte zeigt zusätzlich die ×N-Anlagensumme). ROI und Amortisation sind Verhältniszahlen und lesen sich pro Produkt gleich wie anlagenweit; der Kapitalwert ist der Anteil dieses Produkts am inkrementellen Wert. ROI, Amortisation und Kapitalwert verwenden die Gesamtausrüstung (System + Säulen). Der Batch-Vergleich wird auf einem Einsäulen-Präparativsystem bepreist, nicht auf einem Contichrom TWIN.

Diskontierte Wirtschaftlichkeit. Kapitalwert, IRR und diskontierte Amortisation werden auf den inkrementellen Fall gerechnet (MCSGP vs. Batch): Die zusätzlichen Anlagenkosten fallen in Jahr 0 an, und der inkrementelle operative Cashflow (mit zurückgerechneter Abschreibung, damit Kapital nicht doppelt gezählt wird) läuft über den Abschreibungshorizont zum gewählten Diskontsatz. Die Sensitivitätsbalken zeigen, wie sich der MCSGP-Gewinn bewegt, wenn API-Preis, Synthesekosten, MCSGP-Ausbeute oder MCSGP-Produktivität jeweils um ±20 % variieren.

Verwendung. Nur illustrative Modellschätzungen — kein validiertes Werkzeug. Siehe den Haftungsausschluss unten.