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YMC ChromaCon annonce le Contichrom® PILOT 300X — une nouvelle référence en chromatographie continue à l’échelle pilote

ChromaCon AG présente le Contichrom® PILOT 300X, un système de CLHP préparative de nouvelle génération pour la chromatographie continue à l’échelle pilote en environnements GMP. Basé sur la technologie MCSGP avec le contrôle AutoPeak®, il augmente le rendement, la pureté et la productivité tout en réduisant la consommation de solvant.

Actualités Lancement du PILOT 300X 28 Août 2025

Contichrom® PILOT 300X – Chromatographie continue à l’échelle pilote pour la fabrication GMP

Le Contichrom® PILOT 300X est le système de CLHP préparative de nouvelle génération de YMC ChromaCon pour la purification continue à l’échelle pilote dans des environnements GMP entièrement réglementés. Conçu autour de la technologie brevetée MCSGP à deux colonnes avec AutoPeak®, il permet d’atteindre simultanément une pureté élevée et un rendement élevé, tout en réduisant la consommation de solvant et l’intensité massique globale du procédé (PMI).

Disponible à partir de 2026, le Contichrom® PILOT 300X est conçu pour les peptides, les oligonucléotides et d’autres molécules synthétiques à forte valeur ajoutée, qui exigent une purification robuste, évolutive et conforme, du développement en laboratoire jusqu’à la fabrication commerciale.

Principaux avantages en un coup d’œil : chromatographie continue avec recyclage automatisé des fractions, matériel et logiciel prêts pour la GMP, réduction de l’utilisation de solvants, productivité accrue et montée en échelle fluide vers les systèmes de production Contichrom® TWIN.

Qu’est-ce que le Contichrom® PILOT 300X ?

Le Contichrom® PILOT 300X est un système de CLHP préparative à deux colonnes, à l’échelle pilote, qui introduit la chromatographie continue dans la fabrication GMP. Il intègre la technologie propriétaire de ChromaCon de purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonnes (MCSGP) avec le contrôle AutoPeak® afin de dépasser le compromis classique pureté–rendement–débit en chromatographie en batch. Au lieu d’éliminer des fractions latérales précieuses, le système les recycle et les re-sépare automatiquement, récupérant davantage de produit à la pureté cible et réduisant significativement les re-chromatographies.

Conçu pour des procédés utilisant des solvants aqueux et organiques, le Contichrom® PILOT 300X prend en charge des résines modernes haute performance en chromatographie en phase inverse et en échange d’ions, offrant une plateforme flexible pour une large gamme d’API synthétiques et d’intermédiaires avancés.

Conçu pour une purification pilote exigeante

Le Contichrom® PILOT 300X transpose la compréhension des procédés de laboratoire en une fabrication fiable à l’échelle pilote. Avec une pression de fonctionnement maximale de 100 bar et des débits allant jusqu’à 300 mL/min, il est optimisé pour des colonnes jusqu’à 10 cm de diamètre interne, prenant en charge des méthodes rapides et efficaces pour des séparations complexes.

Fonctionnement continu à deux colonnes : MCSGP avec AutoPeak® pour le recyclage interne automatisé des fractions latérales impures.
Performances à l’échelle pilote : jusqu’à 300 mL/min de débit et 100 bar de pression maximale pour des résines modernes à haut rendement.
Chimie flexible : compatible avec des solvants aqueux et organiques pour les peptides, les oligonucléotides et les petites molécules.
Certification pour zones dangereuses : entièrement certifié pour les environnements ATEX Zone 2 et Class I Division 2.
Automatisation 24/7 : matériel et logiciel robustes pour un fonctionnement continu sans surveillance.

En combinant ces capacités, le Contichrom® PILOT 300X fait le lien entre le développement sur paillasse et la chromatographie continue à l’échelle de production, permettant aux équipes procédé de verrouiller tôt dans le développement des conditions évolutives.

MCSGP avec AutoPeak® – Pureté élevée et rendement élevé, simultanément

La chromatographie en batch traditionnelle à une seule colonne impose un compromis : soit collecter des coupes centrales étroites pour une pureté élevée et perdre du rendement, soit élargir les fenêtres de fraction pour augmenter la récupération au détriment de la pureté. La MCSGP (purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonnes) du Contichrom® PILOT 300X change la donne.

Recyclage automatisé des fractions latérales : les fractions « d’épaule » qui se chevauchent sont automatiquement redirigées vers une seconde colonne, au lieu d’être éliminées ou retraitées manuellement.
Fenêtres de collecte dynamiques : AutoPeak® adapte en continu les limites de fraction en temps réel, garantissant une collecte robuste du produit conforme aux spécifications à mesure que les conditions de procédé évoluent.
Productivité accrue : des chargements et des gradients plus agressifs sont possibles, augmentant le débit tout en préservant la pureté requise.

Il en résulte un procédé de chromatographie continue qui délivre simultanément une pureté élevée et un rendement élevé, avec moins d’interventions manuelles et une consommation de solvant réduite par rapport aux méthodes en batch conventionnelles.

Chromatographie intégrée 2D pour des purifications complexes

Au-delà du fonctionnement continu en MCSGP, l’architecture à deux colonnes du Contichrom® PILOT 300X permet une véritable chromatographie intégrée 2D. Deux modes de purification différents (par exemple, phase inverse suivie d’un échange d’anions) peuvent être combinés en un seul procédé automatisé.

Purification intégrée en deux étapes : relier deux méthodes orthogonales dans un même flux de travail continu.
Réduction de la manipulation des intermédiaires : minimiser les mises en pool, les transferts et le stockage entre les étapes.
Empreinte d’installation réduite : moins d’opérations unitaires et moins d’équipements.
Intégrité des données améliorée : capture continue et entièrement traçable des données, de l’alimentation au pool final.

Cette approche intégrée est particulièrement précieuse pour les molécules complexes, lorsqu’une seule étape chromatographique ne peut pas satisfaire simultanément toutes les spécifications requises.

Automatisation prête pour la GMP avec ChromIQ® X

Le Contichrom® PILOT 300X est piloté par ChromIQ® X, une plateforme de contrôle moderne développée selon les principes GAMP 5 et conçue pour prendre en charge la conformité à la 21 CFR Part 11. Elle offre le niveau de contrôle électronique et d’intégrité des données attendu dans une fabrication GMP réglementée.

Traçabilité complète : pistes d’audit détaillées pour les méthodes, les lots et les actions des utilisateurs.
Gestion sécurisée des données : accès utilisateur contrôlé, signatures électroniques et stockage des données conforme.
Visualisation avancée : surveillance en temps réel des runs continus, des performances des colonnes et des paramètres critiques du procédé.
Prise en charge du cycle de vie des méthodes : transfert simplifié et contrôle des versions, du développement à la production commerciale.

Ensemble, le matériel et le logiciel constituent une solution complète pour une chromatographie continue conforme à la GMP à l’échelle pilote.

Montée en échelle fluide du Contichrom® CUBE vers la production

Les méthodes développées sur le Contichrom® CUBE à l’échelle laboratoire peuvent être transférées efficacement vers le Contichrom® PILOT 300X, simplifiant la montée en échelle et réduisant le risque de transfert technologique. Les mêmes concepts fondamentaux de MCSGP et d’AutoPeak® sont conservés, permettant un parcours de développement cohérent, de la première étude de faisabilité à la production commerciale.

Montée en échelle prévisible : maintenir la sélectivité chromatographique tout en augmentant les dimensions des colonnes et les débits.
Délais de développement réduits : réutiliser des stratégies et des modèles de méthodes éprouvés à travers les échelles.
Architecture prête pour la production : l’expérience à l’échelle pilote se transpose directement aux systèmes de production Contichrom® TWIN.

Cette approche de plateforme intégrée permet aux organisations d’investir une seule fois dans une stratégie de chromatographie continue et de l’étendre à l’ensemble du cycle de vie d’une molécule.

Disponibilité et comment demander un devis

Le Contichrom® PILOT 300X sera disponible commercialement à partir de 2026. Les équipes de développement de procédés et les fabricants peuvent d’ores et déjà planifier leur transition vers la chromatographie continue en demandant dès aujourd’hui un devis budgétaire.

Site web : www.chromacon.com
E-mail :

YMC ChromaCon est un pionnier des solutions de chromatographie continue pour la purification biopharmaceutique et pharmaceutique. Grâce à des technologies telles que MCSGP, AutoPeak® et N-Rich®, YMC ChromaCon aide ses clients à obtenir des rendements plus élevés, une pureté améliorée et des procédés de fabrication plus durables.

Pour quelles applications le Contichrom® PILOT 300X est-il le mieux adapté ?

Le Contichrom® PILOT 300X est conçu pour la purification à l’échelle pilote de molécules à forte valeur ajoutée telles que les peptides, les oligonucléotides et les API synthétiques. Son architecture continue à deux colonnes est idéale pour des séparations difficiles, lorsque la chromatographie en batch traditionnelle peine à fournir la combinaison requise de pureté, de rendement et de débit.

Comment la MCSGP améliore-t-elle le rendement par rapport à la chromatographie en batch ?

En chromatographie en batch, les fractions latérales qui se chevauchent sont souvent éliminées ou re-chromatographiées manuellement, ce qui réduit la récupération globale et augmente la consommation de solvant. La MCSGP du Contichrom® PILOT 300X recycle automatiquement ces fractions latérales sur une seconde colonne, récupérant du produit supplémentaire conforme aux spécifications tout en respectant les exigences de pureté. Ce recyclage interne est la clé pour atteindre à la fois un rendement élevé et une pureté élevée dans un procédé continu.

Le Contichrom® PILOT 300X est-il adapté à la fabrication GMP ?

Oui. Le système est conçu pour des environnements réglementés GMP. Le logiciel ChromIQ® X est développé dans un cadre GAMP 5 et prend en charge la conformité à la 21 CFR Part 11, notamment la gestion sécurisée des utilisateurs, les enregistrements électroniques et des pistes d’audit complètes. Cela rend le Contichrom® PILOT 300X particulièrement adapté à la fabrication clinique et commerciale lorsqu’il est déployé au sein d’un système qualité approprié.

Le Contichrom® PILOT 300X peut-il être utilisé en zones dangereuses ?

Oui. Le matériel est certifié pour ATEX Zone 2 et Class I Division 2, permettant une utilisation sûre avec des solvants organiques inflammables dans des zones classées appropriées. Ceci est particulièrement important pour les procédés en phase inverse et d’autres applications où des solvants organiques sont couramment utilisés à grande échelle.

Comment transférer des méthodes du Contichrom® CUBE vers le PILOT 300X ?

Les méthodes développées sur le Contichrom® CUBE peuvent être transposées au PILOT 300X en ajustant les dimensions des colonnes, les débits et les chargements, tout en préservant la stratégie MCSGP sous-jacente et la logique de contrôle AutoPeak®. ChromaCon fournit des conseils et une documentation pour soutenir le transfert de méthode, aidant les équipes à passer efficacement de la faisabilité en laboratoire à l’échelle pilote et, à terme, aux systèmes de production Contichrom® TWIN.

« L’ère de la purification à grande échelle de peptides et d’oligonucléotides avec MCSGP a commencé »

Bachem est passé avec succès à la purification à grande échelle et conforme aux BPF de peptides et d'oligonucléotides en utilisant la chromatographie continue MCSGP. Cette étape confirme que le MCSGP est une technologie de production éprouvée pour le marché mondial des TIDES, avec une capacité allant jusqu'à deux tonnes de peptides bruts par ligne.

Actualités Bachem Mise à l'échelle 01 Fév 2024

Équipement de chromatographie de laboratoire YMC avec affichage du panneau de commande

Zurich — 1er février 2024 — YMC ChromaCon célèbre une étape majeure de l’industrie : Bachem AG est passé avec succès à la purification à grande échelle et conforme aux BPF de peptides et d’oligonucléotides en utilisant la purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonne (MCSGP). Cette réalisation confirme que la chromatographie continue basée sur le MCSGP est désormais une technologie de production éprouvée pour le marché mondial des TIDES (peptides et oligonucléotides thérapeutiques).

La nouvelle capacité de fabrication de Bachem permet la purification de jusqu’à deux tonnes de peptides bruts et 500 grammes d’oligonucléotides par ligne dans des conditions BPF, démontrant que la chromatographie continue multicolonne peut répondre aux exigences commerciales rigoureuses en matière de qualité, de productivité et de durabilité.

https://www.bachem.com/knowledge-center/the-era-of-large-scale-peptide-oligo-purification-with-mcsgp-has-begun/

Une nouvelle ère pour la purification à grande échelle de peptides et d’oligonucléotides

La purification a longtemps été un goulot d’étranglement dans la fabrication des TIDES. La chromatographie discontinue traditionnelle sur colonne unique est souvent limitée par une consommation élevée de solvant, des temps de cycle longs et un débit limité. En mettant en œuvre le MCSGP à l’échelle industrielle, Bachem démontre que ces limitations peuvent être surmontées grâce à des processus continus et contrôlés numériquement qui offrent un rendement et une pureté élevés avec une productivité considérablement améliorée.

Cette étape valide le MCSGP en tant que solution évolutive pour les biomolécules synthétiques complexes, y compris les peptides, les oligonucléotides et d’autres modalités émergentes où le traitement en aval est historiquement difficile et coûteux.

Fonctionnement de la chromatographie continue MCSGP

Le MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) est un processus de chromatographie continue multicolonne. Au lieu de faire fonctionner une colonne surchargée en mode discontinu et de jeter les fractions latérales précieuses, le MCSGP fonctionne avec deux colonnes ou plus dans un arrangement à contre-courant et recycle automatiquement les fractions contenant des impuretés.

Dans une configuration MCSGP typique :

L’alimentation est chargée sur une colonne et séparée sous un gradient de solvant.
Le centre pur du pic de produit est collecté en continu comme produit de haute pureté.
Les « coupes latérales » (épaules) contenant des impuretés ne sont pas jetées. Au lieu de cela, elles sont recyclées en interne vers une autre colonne pour une séparation ultérieure.
Cette étape de recyclage interne récupère un produit purifié supplémentaire qui serait autrement perdu en chromatographie discontinue.

En éliminant les compromis classiques pureté-rendement-débit de la chromatographie discontinue sur colonne unique, le MCSGP permet aux fabricants d’atteindre des objectifs de qualité stricts tout en obtenant une productivité plus élevée et une meilleure efficacité des ressources.

Avantages clés du MCSGP pour la fabrication des TIDES

La mise en œuvre à grande échelle du MCSGP offre une combinaison d’avantages en termes de performances, de durabilité et d’économie qui sont très attrayants pour la production de peptides et d’oligonucléotides.

Récupération plus élevée à la pureté cible – Le recyclage interne automatisé des fractions latérales augmente considérablement le rendement par rapport à la purification discontinue conventionnelle, même avec des spécifications de pureté strictes.
Consommation de solvant réduite – Le fonctionnement continu multicolonne utilise le solvant plus efficacement, réduisant directement l’empreinte environnementale et les coûts d’exploitation.
Fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 – Le MCSGP est conçu pour une production en régime permanent, 24 heures sur 24, augmentant le débit global et l’utilisation des installations.
Moins d’étapes de re-chromatographie – Le matériel précieux est récupéré en ligne par recyclage, minimisant le traitement discontinu répétitif et raccourcissant les temps de cycle globaux.
Charge analytique simplifiée – Seul le pool de produits combiné nécessite généralement des tests de libération, réduisant la charge de travail analytique par rapport aux campagnes discontinues multi-étapes.

Pourquoi l’étape de Bachem est importante

Le déploiement réussi de la capacité MCSGP industrielle conforme aux BPF chez Bachem est un moment charnière pour l’écosystème TIDES au sens large.

Répondre à la demande croissante de TIDES – À mesure que les produits thérapeutiques à base de peptides et d’oligonucléotides passent des pipelines aux produits commerciaux, le traitement en aval évolutif devient essentiel. Le MCSGP offre une réponse robuste à cette demande.
Transformer l’économie de production – En augmentant le rendement et la productivité et en diminuant l’utilisation de solvants et les temps de cycle, le MCSGP peut réduire considérablement le coût des marchandises pour les molécules complexes.
Soutenir les objectifs de durabilité – Une consommation de solvant plus faible et des flux de déchets réduits s’alignent sur les objectifs environnementaux de plus en plus prioritaires pour les régulateurs, les fabricants et les patients.
Démontrer la conformité aux BPF – Le fonctionnement à grande échelle et conforme aux BPF confirme que le MCSGP n’est plus un concept de laboratoire, mais une technologie mature pour la fabrication commerciale de routine.

Le rôle de YMC ChromaCon dans le développement de la technologie MCSGP

YMC ChromaCon est l’un des pionniers de la technologie MCSGP moderne. S’appuyant sur nos racines fondatrices avec ChromaCon AG et notre longue concentration sur la chromatographie continue, nous avons contribué à façonner le MCSGP depuis son développement initial jusqu’à sa mise en œuvre industrielle.

Aujourd’hui, YMC ChromaCon continue de soutenir les entreprises biopharmaceutiques, les CDMO et les fabricants du monde entier dans l’adoption et l’optimisation de la chromatographie continue. Le succès de Bachem valide non seulement la maturité technique du MCSGP, mais aussi la valeur stratégique de la purification continue en tant que plateforme centrale pour la future fabrication de TIDES.

Perspectives : Mise à l’échelle de la purification continue pour diverses modalités

Le déploiement industriel du MCSGP pour les peptides et les oligonucléotides est une étape importante, mais ce n’est qu’un début. La chromatographie continue multicolonne offre un potentiel significatif pour un large éventail de biomolécules synthétiques complexes et de modalités émergentes.

Mise à l’échelle de la capacité pour soutenir les volumes croissants de produits TIDES commerciaux.
Adaptation du MCSGP et des technologies de capture continues associées pour de nouvelles classes de molécules.
Intégration du MCSGP avec les étapes de traitement continu en amont et en aval pour permettre une fabrication continue de bout en bout.
Optimisation supplémentaire de la conception des processus, de l’automatisation et du contrôle numérique pour une purification intelligente et basée sur les données.

YMC ChromaCon reste engagé à collaborer avec des partenaires tout au long de la chaîne de valeur pour accélérer l’adoption du MCSGP et de la chromatographie continue, contribuant ainsi à apporter des thérapies importantes aux patients de manière plus efficace et durable.

À propos de YMC ChromaCon

YMC ChromaCon est une entreprise d’outils pour les sciences de la vie située à Zurich, en Suisse, qui fournit les meilleures solutions de processus de chromatographie à l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. L’entreprise a développé et breveté de nouveaux principes de processus, des logiciels de contrôle et de simulation de processus, des conceptions d’équipements et des logiciels d’exploitation pour la chromatographie discontinue, cyclique et continue.

Ces solutions de processus permettent des économies significatives sur les CAPEX et les OPEX tout en offrant des solutions chromatographiques évolutives pour les applications de purification à grande échelle. L’équipement Contichrom® de YMC ChromaCon à l’échelle du laboratoire est commercialisé dans le monde entier par YMC ChromaCon et ses partenaires. YMC ChromaCon a accordé des licences mondiales pour ses technologies de processus à YMC America pour leur mise en œuvre dans des systèmes de mise à l’échelle.

Contact YMC ChromaCon
Dr. Thomas Müller-Späth, PDG

www.chromacon.com

Qu'est-ce que le MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) dans la fabrication de peptides et d'oligonucléotides ?

Le MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) est une technologie de chromatographie continue multicolonne conçue pour purifier des biomolécules synthétiques complexes telles que les peptides et oligonucléotides thérapeutiques. Au lieu de faire fonctionner une seule colonne surchargée en mode discontinu et de jeter les fractions latérales précieuses, le MCSGP fait fonctionner deux colonnes dans un arrangement à contre-courant. Le centre pur du pic de produit est collecté comme produit de haute pureté, tandis que les fractions latérales (« épaules ») contenant des impuretés sont automatiquement recyclées de la première à la deuxième colonne pour une séparation ultérieure, récupérant ainsi un produit supplémentaire qui serait autrement perdu.

Comment la chromatographie continue MCSGP améliore-t-elle la purification à grande échelle des TIDES (peptides et oligonucléotides) ?

Le MCSGP s’attaque directement au goulot d’étranglement traditionnel de la purification dans la fabrication des TIDES. La chromatographie discontinue conventionnelle sur colonne unique souffre souvent de temps de cycle longs, d’une consommation élevée d’éluant et d’un débit limité. En revanche, le MCSGP permet une purification continue et contrôlée numériquement avec un recyclage interne automatisé des fractions latérales. Cela permet aux fabricants d’atteindre des spécifications de pureté exigeantes pour les peptides et les oligonucléotides tout en augmentant le rendement, en fonctionnant 24h/24 et 7j/7 en régime permanent, en réduisant les exigences de contrôle en cours de processus (IPC) et en augmentant considérablement la productivité par rapport aux processus discontinus.

Quelle échelle de production BPF Bachem a-t-il atteinte avec le MCSGP pour les peptides et les oligonucléotides ?

Bachem a démontré que la chromatographie continue basée sur le MCSGP est prête pour la production industrielle BPF sur le marché mondial des TIDES. Leurs nouvelles lignes de fabrication à grande échelle peuvent purifier jusqu’à deux tonnes de peptides bruts et 500 grammes d’oligonucléotides par ligne dans des conditions BPF. Cela confirme que la chromatographie continue multicolonne peut répondre de manière fiable aux exigences à l’échelle commerciale en matière de qualité, de débit et de conformité réglementaire dans la fabrication de peptides et d’oligonucléotides.

Comment le MCSGP réduit-il la consommation de solvant et le coût des marchandises dans la purification de peptides et d'oligonucléotides ?

Le MCSGP améliore à la fois la durabilité et l’économie des processus pour la purification à grande échelle de peptides et d’oligonucléotides. Le fonctionnement continu multicolonne utilise le solvant plus efficacement que la chromatographie discontinue sur colonne unique, réduisant directement la consommation de solvant et les flux de déchets. Le recyclage en ligne automatisé des fractions contenant des impuretés augmente la récupération à la pureté cible, minimisant le besoin d’étapes de re-chromatographie supplémentaires et raccourcissant les temps de cycle globaux. La combinaison d’un rendement plus élevé, d’une productivité accrue et d’une consommation de solvant réduite peut réduire considérablement le coût des marchandises (COGS) pour la fabrication des TIDES.

Quel est le rôle de YMC ChromaCon dans la mise en œuvre de la chromatographie continue MCSGP pour la fabrication des TIDES ?

YMC ChromaCon est l’un des pionniers de la technologie MCSGP moderne et a joué un rôle déterminant dans l’avancement de la chromatographie continue, du développement initial à la mise en œuvre à l’échelle industrielle. Basée à Zurich, l’entreprise fournit les meilleures solutions de processus, y compris l’équipement Contichrom® à l’échelle du laboratoire, les logiciels de contrôle et de simulation de processus, et des conceptions évolutives pour la chromatographie discontinue, cyclique et continue. YMC ChromaCon soutient les entreprises biopharmaceutiques, les CDMO et les fabricants dans l’adoption et l’optimisation du MCSGP, tout en coopérant avec YMC America pour les systèmes de mise à l’échelle utilisés dans la fabrication commerciale des TIDES.

La FDA sélectionne le système de chromatographie continue à deux colonnes YMC pour évaluation

La FDA américaine a sélectionné le système de chromatographie continue à deux colonnes YMC Contichrom® CUBE afin d’évaluer des stratégies de purification avancées pour la fabrication biopharmaceutique. Cette acquisition témoigne d’un intérêt réglementaire croissant pour la chromatographie continue, afin de réduire les coûts et d’augmenter la productivité.

Actualités Achat du CUBE FDA 16 Juil 2020

Devens, MA, États-Unis / Zurich, Suisse – juillet 2020 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a sélectionné le YMC Contichrom^® CUBE, un système de chromatographie continue à deux colonnes de YMC ChromaCon, afin d’évaluer des stratégies avancées de purification continue pour la fabrication biopharmaceutique.

L’acquisition par la FDA du Contichrom CUBE souligne l’intérêt croissant de l’industrie et des autorités réglementaires pour la chromatographie continue, afin de réduire les coûts, d’augmenter la productivité et de maintenir une qualité de produit élevée, tant pour les thérapeutiques à petites molécules que pour celles à grandes molécules.

La FDA choisit une plateforme de chromatographie continue à deux colonnes

La FDA a commandé un système YMC Contichrom CUBE à l’échelle développement, équipé des procédés brevetés à deux colonnes de YMC :

MCSGP – Purification en gradient de solvant à contre-courant multi-colonnes pour des séparations en gradient semi-continues de peptides, d’oligos et d’autres molécules complexes.
CaptureSMB – Chromatographie de capture continue à deux colonnes pour les mAb et d’autres produits biologiques.

L’unité de paillasse comprend également les logiciels de contrôle dynamique des procédés AutoPeak et AutoMab et permet :

La chromatographie batch conventionnelle à colonne unique
La chromatographie orthogonale séquentielle (polissage en deux étapes sans mise en pool)
Un procédé N-Rich unique pour les séparations difficiles

MCSGP = purification en gradient de solvant à contre-courant multi-colonnes.

Des performances éprouvées pour les produits biologiques et les thérapies avancées

La plateforme Contichrom CUBE incarne la propriété intellectuelle de YMC en matière de chromatographie continue à deux colonnes, déjà mise en œuvre chez de nombreux producteurs GMP d’anticorps monoclonaux (mAb), de vaccins, de peptides, d’oligonucléotides et d’autres biothérapeutiques avancés aux États-Unis, en Europe et en Asie.

Les utilisateurs rapportent des avantages de performance significatifs lors de l’application des procédés brevetés de YMC :

MCSGP pour les peptides et les oligos : des gains de rendement produit de 30 à 60 % tout en réduisant la consommation de solvant jusqu’à 70 %, grâce au recyclage interne automatisé des fractions latérales impures.
CaptureSMB pour les thérapies à base de mAb : mise à l’échelle du CUBE vers des procédés de production dépassant 20 L/min, avec des réductions de la résine Protéine A et de la consommation de tampon jusqu’à 60 % et des augmentations de productivité jusqu’à 3× par rapport à la capture batch conventionnelle à colonne unique.

Ces gains sont obtenus tout en maintenant la haute pureté de produit exigée pour la production biopharmaceutique clinique et commerciale.

Accompagner la transition vers le bioprocédé continu

La FDA encourage depuis longtemps l’adoption du traitement continu dans les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Avec le YMC Contichrom CUBE, les scientifiques de la FDA et leurs collaborateurs universitaires pourront générer des données supplémentaires, des études de cas et des bonnes pratiques afin de soutenir une mise en œuvre plus large des procédés chromatographiques continus.

« L’acquisition par la FDA de la technologie à deux colonnes de YMC est une excellente nouvelle et indique que cette technologie émergente sera évaluée par la principale autorité réglementaire mondiale quant à sa capacité à réduire significativement les coûts grâce à une meilleure efficacité des procédés, tout en maintenant la qualité du produit », déclare Mark Dyment, CEO de YMC Process Technologies, le fournisseur basé aux États-Unis de l’instrument Contichrom CUBE.

« Cette technologie évolutive, brevetée par YMC ChromaCon et déjà utilisée par nombre des plus grands fabricants de médicaments du secteur, entre les mains de la FDA, apportera des éclairages supplémentaires sur les procédés chromatographiques continus pour les clients qui cherchent à produire de nouvelles thérapies à des quantités économiquement viables. »

Les unités Contichrom CUBE sont fabriquées aux États-Unis et seront assemblées en final au Center of Excellence de YMC pour l’échelle GMP à Devens, Massachusetts, avant expédition vers les laboratoires de la FDA dans le Maryland.

Principaux avantages de la chromatographie continue à deux colonnes YMC

Rendement plus élevé : le recyclage interne automatisé récupère le produit de valeur dans les zones de pics chevauchants, généralement éliminées en chromatographie batch.
Moindre utilisation de solvants et de tampons : MCSGP et CaptureSMB peuvent réduire significativement la consommation de solvants et de tampons, diminuant le coût global de revient.
Productivité accrue : le fonctionnement continu et une charge effective plus élevée permettent des gains de débit pouvant atteindre plusieurs fois ceux des procédés batch à colonne unique.
Mise à l’échelle du laboratoire au GMP : les procédés développés sur le Contichrom CUBE peuvent être transposés à la production clinique et commerciale à l’aide des systèmes YMC à l’échelle GMP.

À propos de YMC

YMC Co., Ltd. est une entreprise privée des sciences de la vie dont le siège se situe à Kyoto, au Japon. Fondée en 1980, YMC exploite plus de neuf filiales et sites en Asie, en Europe et sur le continent américain, et emploie plus de 500 personnes dédiées à fournir des solutions de laboratoire et de procédés de tout premier plan à l’industrie bio/pharmaceutique.

L’expertise principale de YMC comprend l’innovation, la production et la vente de matériaux de garnissage, de colonnes préremplies et de systèmes pour la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide basse pression (LPLC), ainsi que la purification et la synthèse sur mesure. L’entreprise exploite une installation de fabrication sous contrat (CMO) et a récemment ouvert « Kyoto Works », un laboratoire et site pilote de pointe axé sur la purification multi-colonnes et la mise à l’échelle des procédés.

YMC Process Technologies (YPT) à Devens, MA, États-Unis, fournit des systèmes de procédés downstream à l’échelle GMP depuis près de 20 ans. Acquis par YMC en 2018, le groupe YPT Bio/Pharma Systems, avec sa filiale sœur YMC ChromaCon à Zurich, est un fournisseur de premier plan de systèmes de chromatographie à une ou plusieurs colonnes, à l’échelle laboratoire et production. Les actifs intellectuels de YMC et son savoir-faire applicatif approfondi soutiennent la purification et la découverte de thérapies de nouvelle génération, à petites et grandes molécules.

Contact presse

Pour toute information complémentaire concernant ce communiqué de presse et les solutions de chromatographie continue à deux colonnes de YMC, veuillez contacter :

Dr Thomas Müller-Späth, Directeur R&D, YMC ChromaCon AG – – www.chromacon.com

YMC est une marque déposée de YMC Co., Ltd. Contichrom est une marque déposée de YMC ChromaCon AG.

Qu’est-ce que le YMC Contichrom® CUBE, et pourquoi la FDA l’a-t-elle sélectionné ?

Le YMC Contichrom® CUBE est un système de chromatographie continue à deux colonnes, à l’échelle développement, conçu pour la purification avancée de biopharmaceutiques. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a sélectionné le Contichrom CUBE afin d’évaluer des stratégies de chromatographie continue de nouvelle génération, car il associe les procédés brevetés MCSGP et CaptureSMB de YMC à un logiciel de contrôle dynamique, permettant un rendement plus élevé, une consommation réduite de solvants et de résine, ainsi qu’une productivité accrue pour les produits biologiques et les thérapies avancées.

Comment MCSGP et CaptureSMB sur le Contichrom CUBE améliorent-ils la purification biopharmaceutique ?

Le MCSGP (Multi-Column Countercurrent Solvent Gradient Purification) permet des séparations en gradient semi-continues pour les peptides, les oligonucléotides et d’autres molécules complexes, offrant des gains de rendement de 30 à 60 % tout en réduisant l’utilisation de solvants jusqu’à 70 % grâce au recyclage interne automatisé des fractions latérales impures. CaptureSMB est un procédé de capture continue à deux colonnes pour les anticorps monoclonaux (mAb) et d’autres produits biologiques, qui peut réduire la consommation de résine Protéine A et de tampon jusqu’à 60 % et augmenter la productivité jusqu’à 3× par rapport à la capture batch conventionnelle à colonne unique.

Quelles molécules et modalités peuvent être traitées sur la plateforme de chromatographie continue à deux colonnes YMC ?

Le YMC Contichrom CUBE et les systèmes à deux colonnes associés sont utilisés pour une large gamme de biothérapeutiques, notamment les anticorps monoclonaux (mAb), les vaccins, les peptides, les oligonucléotides et d’autres produits biologiques avancés. Des producteurs GMP aux États-Unis, en Europe et en Asie déploient la technologie de chromatographie continue multi-colonnes de YMC pour purifier des thérapies à petites et grandes molécules, à l’échelle laboratoire, clinique et de fabrication commerciale.

Comment le Contichrom CUBE soutient-il la transition du batch vers le bioprocédé continu et la mise à l’échelle GMP ?

L’unité de paillasse Contichrom CUBE peut exécuter la chromatographie batch conventionnelle à colonne unique, la chromatographie orthogonale séquentielle (polissage en deux étapes sans mise en pool) et des modes continus à deux colonnes tels que MCSGP et CaptureSMB sur une même plateforme. Les procédés développés sur le CUBE peuvent être transposés directement aux systèmes YMC à l’échelle GMP, permettant une transition fluide de la R&D vers le bioprocédé continu clinique et commercial, tout en maintenant la haute pureté de produit requise pour l’approbation réglementaire.

Quels sont les principaux avantages économiques et de durabilité de la chromatographie continue à deux colonnes YMC ?

La chromatographie continue à deux colonnes de YMC améliore significativement l’économie des procédés en augmentant le rendement produit, en réduisant la consommation de solvants et de tampons, et en accroissant le débit. Le recyclage interne automatisé des zones de pics chevauchants récupère un produit de valeur généralement éliminé en chromatographie batch, tandis que la réduction de l’utilisation de la résine Protéine A et des tampons de procédé diminue le coût de revient et les volumes de déchets. Ces avantages favorisent une fabrication biopharmaceutique plus durable et plus rentable pour les thérapies de nouvelle génération.

YMC acquiert ChromaCon pour renforcer son activité de solutions de chromatographie en continu

YMC Co., Ltd. a acquis ChromaCon AG, un leader zurichois des technologies de chromatographie en continu. Cette acquisition renforce la position de YMC dans la purification à deux colonnes et le changement d'échelle, offrant aux clients un portefeuille intégré allant du développement de procédés à l'échelle du laboratoire jusqu'à la fabrication commerciale BPF.

Actualités Acquisition de ChromaCon YMC 09 Avr 2019

Technologie de chromatographie continue YMC - Système Contichrom exécutant MCSGP, CaptureSMB, N-Rich, 2D/3D, Batch, AutoPeak & AutomAb

YMC acquiert ChromaCon AG pour accélérer l’innovation en chromatographie en continu

Zurich, Suisse / Kyoto, Japon – 9 avril 2019 – YMC Co., Ltd. (« YMC »), fournisseur mondial de résines de séparation, de services et de systèmes pour les marchés pharmaceutique et biopharmaceutique, a acquis 100 % des actions de ChromaCon AG, un leader zurichois des technologies de chromatographie en continu.

Le transfert des actions a été finalisé le 1er avril 2019. Grâce à cette acquisition, YMC renforce considérablement sa position dans la chromatographie en continu, la purification à deux colonnes et le changement d’échelle du laboratoire à la production BPF, offrant aux clients un portefeuille intégré allant du développement de procédés à la fabrication commerciale.

Justification stratégique de l’acquisition de ChromaCon par YMC

ChromaCon AG, fondée en tant qu’entreprise dérivée de l’ETH Zurich, est une société d’outils pour les sciences de la vie spécialisée dans les solutions de chromatographie en continu de premier ordre. L’entreprise est reconnue pour ses systèmes de purification à l’échelle du laboratoire basés sur des technologies de procédés propriétaires, la simulation de procédés et des logiciels d’exploitation.

ChromaCon a été pionnière dans la purification à deux colonnes, permettant :

Une productivité nettement supérieure pour la fabrication de molécules grandes et petites
Une amélioration de l’économie des procédés grâce à la réduction des coûts opérationnels (OPEX)
Des solutions évolutives du développement en laboratoire à la purification à grande échelle

YMC et ChromaCon coopèrent déjà au Japon et en Inde sur la commercialisation et la vente des systèmes à l’échelle du laboratoire de ChromaCon. De plus, ChromaCon a concédé sous licence des technologies propriétaires de chromatographie en continu à YMC Process Technologies (« YPT » est désormais YMC America) pour une utilisation dans des équipements à l’échelle de production BPF.

YMC a finalisé son acquisition de YPT auprès de LEWA-Nikkiso America en décembre 2018. YPT développe et fabrique des systèmes de séparation à l’échelle pilote et de production pour l’industrie de fabrication (bio-)pharmaceutique. L’ajout de ChromaCon crée désormais une offre unifiée qui s’étend des systèmes de laboratoire R&D aux plateformes de production à l’échelle BPF entièrement intégrées.

Avantages pour les clients dans la fabrication biopharmaceutique et pharmaceutique

La combinaison de YMC, YMC Process Technologies et ChromaCon réunit des forces complémentaires en HPLC, LPLC, technologies de purification par lots et en continu, logiciels et conception de systèmes. Les clients bénéficient de :

Un transfert de technologie transparent du développement de procédés à l’échelle du laboratoire à la fabrication pilote et à l’échelle BPF
Une productivité accrue grâce aux technologies de chromatographie à deux colonnes et en continu
Un coût de possession réduit grâce aux économies de CAPEX et d’OPEX permises par une conception de procédés optimisée
Un support mondial via le réseau de filiales de YMC en Asie, en Europe et dans les Amériques
Une expertise intégrée en matériel, logiciels et procédés pour un changement d’échelle et une mise en œuvre robustes

Commentaire de la direction sur l’acquisition

Michael Bavand, directeur général de ChromaCon, a déclaré :

« Nous avons travaillé de manière productive avec YPT (YMC America) dans le développement, le lancement et la co-commercialisation de systèmes pilotes/de production de chromatographie en continu au cours des trois dernières années, atteignant une position de leader sur le marché dans la mise en œuvre industrielle de notre technologie auprès de clients clés. Nous sommes impatients d’intensifier nos interactions en tant que membre du groupe YMC. L’acquisition de ChromaCon bénéficiera à nos clients en assurant un transfert transparent de nos relations commerciales, technologies et produits vers YMC. »

Des questions et réponses potentielles concernant la transaction sont disponibles sur demande. De plus amples informations peuvent être obtenues auprès de ChromaCon et de YMC.

À propos de ChromaCon AG

ChromaCon AG est une société d’outils pour les sciences de la vie située à Zurich, en Suisse, fournissant des solutions de procédés chromatographiques de premier ordre à l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. L’entreprise a développé et breveté de nouveaux principes de procédés, des logiciels de contrôle et de simulation de procédés, des conceptions d’équipements et des logiciels d’exploitation pour la chromatographie par lots, cyclique et en continu.

Ces solutions de procédés offrent des économies significatives de CAPEX et d’OPEX tout en permettant des solutions chromatographiques évolutives pour les applications de purification à grande échelle. L’équipement Contichrom® à l’échelle du laboratoire de ChromaCon est co-commercialisé dans le monde entier par ChromaCon et ses partenaires. ChromaCon a fourni des licences mondiales pour ses technologies de procédés à YMC Process Technologies pour leur mise en œuvre dans des systèmes de changement d’échelle.

Contact ChromaCon
Dr Thomas Müller-Späth, directeur général

www.chromacon.com

À propos de YMC Co., Ltd.

YMC Co., Ltd. est une société privée de sciences de la vie dont le siège social se trouve à Kyoto, au Japon. Fondée en 1980, YMC exploite plus de neuf filiales et installations en Asie, en Europe et dans les Amériques. Avec plus de 500 employés, YMC fournit des solutions de laboratoire et de procédés de premier ordre aux industries pharmaceutique et biopharmaceutique.

YMC se concentre sur l’innovation, la production et la vente de matériaux de remplissage, de colonnes remplies et de systèmes pour la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide basse pression (LPLC), ainsi que la purification sur mesure et la synthèse personnalisée. YMC exploite également une installation CMO et une usine pilote intégrant une purification par lit mobile simulé (SMB) de pointe et est engagée dans la production et la vente de systèmes de micro-réacteurs.

La propriété intellectuelle de YMC, développée au cours de décennies d’expertise en chromatographie et purification, soutient le développement et la commercialisation de thérapies à petites et grandes molécules dans le monde entier.

Contact YMC

https://www.ymc.co.jp/

Qu'est-ce que l'acquisition de ChromaCon AG par YMC et pourquoi est-elle importante pour la chromatographie en continu ?

YMC Co., Ltd. a acquis 100 % des actions de ChromaCon AG, un leader zurichois des technologies de chromatographie en continu. Cette acquisition stratégique combine l’expertise mondiale de YMC en HPLC, LPLC et systèmes de procédés avec les plateformes de chromatographie à deux colonnes et en continu de ChromaCon. Ensemble, les entreprises offrent un portefeuille de bout en bout plus solide pour la chromatographie en continu, de la R&D à la production BPF, aidant les fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques à améliorer la productivité et à réduire les coûts.

Comment l'acquisition de ChromaCon par YMC profite-t-elle aux fabricants biopharmaceutiques et pharmaceutiques ?

La combinaison YMC–ChromaCon offre un parcours technologique transparent du développement de méthodes à l’échelle du laboratoire à la fabrication complète à l’échelle BPF. Les clients ont accès à du matériel intégré, à des logiciels de simulation et de contrôle de procédés, et à un savoir-faire applicatif pour la purification par lots et en continu. Cela permet une productivité accrue, une meilleure économie des procédés (économies de CAPEX et d’OPEX) et un transfert technologique plus robuste pour la fabrication de molécules petites et grandes.

Quelles technologies de chromatographie en continu et de purification à deux colonnes sont incluses dans le portefeuille combiné de YMC et ChromaCon ?

ChromaCon a été pionnière dans la purification à deux colonnes et les solutions avancées de chromatographie en continu telles que les procédés cycliques et multi-colonnes alimentés par des technologies de procédés propriétaires et des logiciels d’exploitation. Grâce à l’acquisition, ces systèmes Contichrom® à l’échelle du laboratoire et ces principes de procédés sont désormais étroitement liés aux équipements pilotes et de production à l’échelle BPF de YMC Process Technologies. Cette plateforme unifiée offre aux utilisateurs des solutions de chromatographie en continu évolutives, du développement précoce de procédés à la fabrication commerciale.

Comment les clients existants de ChromaCon et de YMC Process Technologies (YPT) sont-ils affectés par la transaction ?

Les clients existants de ChromaCon et de YMC Process Technologies bénéficient d’une offre plus large et plus intégrée au sein du groupe YMC. Les technologies propriétaires de chromatographie en continu de ChromaCon, déjà concédées sous licence à YPT pour les systèmes à l’échelle BPF, continueront d’être soutenues et développées au sein de YMC. Selon la direction de l’entreprise, l’acquisition est conçue pour assurer un transfert transparent des relations commerciales, des technologies et des produits, avec un support mondial continu via le réseau de filiales de YMC.

Qui sont YMC Co., Ltd. et ChromaCon AG, et quels rôles jouent-ils sur le marché de la chromatographie ?

YMC Co., Ltd. est une société privée de sciences de la vie dont le siège social se trouve à Kyoto, au Japon, spécialisée dans les résines de chromatographie, les colonnes remplies, les systèmes et les services de purification personnalisés pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. ChromaCon AG, basée à Zurich, en Suisse, est une entreprise dérivée de l’ETH Zurich spécialisée dans les solutions de procédés de chromatographie par lots, cyclique et en continu innovantes et les équipements de laboratoire Contichrom®. En intégrant ChromaCon au groupe YMC, l’organisation combinée offre des technologies de chromatographie de premier ordre, couvrant HPLC et LPLC, purification par lots et en continu, et changement d’échelle du laboratoire à la fabrication BPF complète.

ChromaCon renforce son partenariat en chromatographie continue avec YMC après l’acquisition de LEWA

ChromaCon AG confirme la continuité et l'expansion de sa collaboration suite à l'acquisition de la division de bioprocédés de LEWA par YMC Co., Ltd. Ce partenariat renforcé offre des solutions complètes, du développement à l'échelle du laboratoire à la production BPF, en utilisant la chromatographie continue à double colonne.

Actualités Acquisition de LEWA 15 Août 2018

Mise à jour : YMC Process Technologies est désormais sous la marque YMC America

Zurich, Suisse – 15 août 2018. ChromaCon AG, spécialiste des solutions de chromatographie continue et discontinue à l’échelle du laboratoire pour le développement de procédés biopharmaceutiques, confirme la continuité et l’expansion de sa collaboration de longue date suite à l’acquisition de la division de bioprocédés de LEWA par YMC Co., Ltd.

ChromaCon renforce son partenariat en chromatographie continue avec YMC Process Technologies après l’acquisition de LEWA

LEWA-Nikkiso America Inc. et YMC Co., Ltd. ont annoncé que la division de bioprocédés de LEWA serait acquise par YMC, formant une nouvelle entité, YMC Process Technologies, dont le siège social est situé à Devens, MA, États-Unis. Cette acquisition réunit l’expertise de LEWA en matière de matériel de bioprocédés et le leadership de YMC en matière de supports et de systèmes de chromatographie afin de mieux servir le marché biopharmaceutique avec des solutions de purification évolutives et conformes aux BPF.

Un communiqué de presse conjoint de LEWA et YMC annonçant la transaction et abordant les questions clés concernant l’intégration a été publié et est disponible auprès des entreprises.

Engagement envers les clients : transition transparente et capacités étendues

Dr Michael Bavand, PDG de ChromaCon AG, a souligné l’engagement de l’entreprise envers ses clients existants et futurs alors que les responsabilités passent de LEWA à YMC Process Technologies.

« Nous tenons à assurer à nos clients qu’un transfert transparent dans notre relation commerciale entre LEWA et YMC est garanti », a déclaré le Dr Bavand. « Nous avons travaillé en étroite collaboration avec LEWA pour co-développer et co-commercialiser un système de mise à l’échelle de chromatographie continue de pointe basé sur notre technologie propriétaire à double colonne. YMC est un partenaire commercial précieux depuis de nombreuses années en tant que notre distributeur au Japon et en Inde. Nous sommes impatients de poursuivre et d’étendre notre collaboration avec YMC Process Technologies à d’autres domaines d’activité importants. »

Grâce à ce partenariat renforcé, les développeurs biopharmaceutiques bénéficient de :

Solutions complètes, du développement de méthodes à l’échelle du laboratoire à l’échelle pilote et de production BPF
Technologie éprouvée de chromatographie continue à double colonne pour une productivité accrue et une meilleure utilisation de la résine
Support mondial via les réseaux de vente et de service établis de YMC et LEWA

Technologie éprouvée à double colonne et reconnaissance de l’industrie

La collaboration entre ChromaCon, LEWA et YMC repose sur une expérience avérée en matière d’innovation dans la chromatographie continue et le traitement en aval.

Le système EcoPrime Twin de LEWA, qui met en œuvre la technologie de procédé à double colonne de ChromaCon, a reçu le prix Aspen pour l’avancement du traitement en aval en 2017, reconnaissant sa contribution à une purification biopharmaceutique efficace et évolutive.

Plus tôt en 2018, une étape majeure a été franchie avec la mise à l’échelle réussie du procédé propriétaire CaptureSMB de ChromaCon par Bristol-Myers Squibb. Les travaux, publiés dans Bioprocessing International, ont démontré un captage robuste et économique de la protéine A à double colonne à plus grande échelle, confirmant la pertinence industrielle des technologies de ChromaCon pour la purification d’anticorps monoclonaux.

Ensemble, ChromaCon, LEWA et YMC Process Technologies offrent une plateforme solide aux entreprises cherchant à mettre en œuvre la chromatographie continue, à améliorer l’utilisation de la résine et à réduire les CAPEX et les OPEX dans le bioprocédé en aval.

À propos de ChromaCon AG

ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie, dont le siège social est à Zurich, en Suisse, et qui fournit des équipements de chromatographie à l’échelle du laboratoire, des logiciels et des solutions de procédés de premier ordre à l’industrie biopharmaceutique.

L’entreprise a développé et breveté de nouveaux principes de procédés, des logiciels de contrôle et de simulation de procédés, des conceptions d’équipements et des logiciels d’exploitation pour la chromatographie discontinue, cyclique et continue. Ces solutions permettent une purification chromatographique évolutive avec des économies significatives de capital et de coûts d’exploitation pour une large gamme de produits biologiques et de molécules de grande valeur.

L’équipement de laboratoire Contichrom® de ChromaCon est commercialisé dans le monde entier en collaboration avec des partenaires sélectionnés. ChromaCon a également accordé des licences mondiales pour ses technologies de procédés à YMC Process Technologies (Devens, MA, États-Unis) pour la mise en œuvre dans des systèmes de mise à l’échelle et de fabrication BPF.

Contact ChromaCon
Pour en savoir plus sur les solutions de chromatographie de ChromaCon, veuillez contacter :
Dr Thomas Müller-Spaeth, PDG

www.chromacon.com

À propos de YMC Process Technologies

YMC Process Technologies crée des plateformes avancées de traitement biopharmaceutique en aval. Leurs systèmes sont conçus pour accomplir le travail de plusieurs unités concurrentes dans un encombrement réduit, favorisant des stratégies de fabrication efficaces et flexibles.

Tirant parti d’une expertise approfondie en dynamique des fluides et d’une technologie de pompe de pointe, LEWA fournit des solutions de traitement précis du discontinu au continu avec un équilibre optimal entre exactitude, répétabilité et précision. Des services intégrés de conception, de fabrication et d’automatisation offrent une fourniture unique et verticalement intégrée, aidant les clients à accélérer le temps de mise en service.

Contact YMC Process Technologies
Pour en savoir plus sur les plateformes de bioprocédés de LEWA, veuillez contacter :
sales@ymcamerica
www.ymcamerica.com

À propos de YMC Co., Ltd.

YMC Co., Ltd., fondée en 1980 à Kyoto, au Japon, est un fabricant mondial de produits de HPLC et de chromatographie préparative. Dès sa création, YMC s’est concentrée sur le développement de colonnes et de matériaux de remplissage haute performance qui répondent aux exigences rigoureuses de la séparation analytique et préparative.

En tant que pionnier de la chromatographie industrielle, YMC a développé des systèmes complets pour la purification préparative à grande échelle et fournit des technologies de séparation et de purification pour les substances à haute valeur ajoutée, y compris les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). En combinant son expertise en supports de remplissage et en systèmes de chromatographie, YMC a construit une nouvelle usine de purification conforme aux BPF et propose activement des services de purification sous contrat, en se concentrant sur les IPA et d’autres produits biopharmaceutiques de grande valeur.

Contact YMC
Pour en savoir plus sur YMC et YMC Process Technologies, veuillez contacter :
M. Yoshihisa Ohyagi, Directeur

www.ymc.co.jp

Que signifie la mise à jour « YMC Process Technologies est désormais sous la marque YMC America » pour les clients des bioprocédés ?

La mise à jour signifie que l’ancienne organisation YMC Process Technologies opère désormais entièrement sous la marque YMC America. Pour les clients, cela reflète une consolidation de marque plutôt qu’une perturbation : la même équipe continue de fournir des plateformes avancées de traitement biopharmaceutique en aval, tirant parti de l’expertise chromatographique de YMC et de l’héritage de LEWA en matière de matériel de bioprocédés. L’objectif est d’offrir une présence sur le marché plus claire et unifiée pour les systèmes et services de purification conformes aux BPF.

Comment la collaboration ChromaCon, LEWA et YMC America soutient-elle la chromatographie continue et le bioprocédé en aval ?

ChromaCon, LEWA et YMC America combinent des forces complémentaires pour soutenir le bioprocédé en aval moderne. ChromaCon apporte des technologies de procédés de chromatographie continue et à double colonne brevetées ; la division de bioprocédés de LEWA (désormais partie de YMC America) ajoute du matériel de pompage et de skid de haute précision ; et YMC fournit des supports et des systèmes de chromatographie de pointe. Ensemble, ils offrent des solutions complètes, du développement de méthodes à l’échelle du laboratoire (systèmes Contichrom®) à la mise à l’échelle et à la fabrication BPF, permettant une chromatographie continue robuste, une meilleure utilisation de la résine et une réduction des CAPEX et OPEX dans le bioprocédé en aval.

Les clients existants de ChromaCon et de LEWA bioprocédés seront-ils affectés par l'acquisition de YMC et le changement de marque ?

ChromaCon a souligné son engagement envers les clients existants et futurs et a confirmé qu’une transition transparente est attendue à mesure que les responsabilités passent de LEWA à YMC America. Les collaborations en cours, telles que les systèmes de mise à l’échelle de chromatographie continue co-développés basés sur la technologie à double colonne de ChromaCon, seront maintenues et étendues. Les responsabilités en matière de service, de support et de projet se poursuivront via les réseaux de vente et de service mondiaux établis de YMC et LEWA, de sorte que les utilisateurs des systèmes EcoPrime Twin de LEWA et des plateformes Contichrom® de ChromaCon devraient bénéficier d’une continuité avec des capacités supplémentaires plutôt que d’une perturbation.

Quels sont les avantages des technologies à double colonne de ChromaCon, telles que CaptureSMB, pour la purification d'anticorps monoclonaux et de produits biologiques ?

Les technologies de chromatographie continue à double colonne de ChromaCon, y compris CaptureSMB pour le captage de la protéine A, sont conçues pour offrir une productivité plus élevée et une meilleure utilisation de la résine par rapport aux procédés discontinus traditionnels à colonne unique. La mise en œuvre réussie à grande échelle par des entreprises telles que Bristol-Myers Squibb a démontré un fonctionnement robuste et économique pour la purification d’anticorps monoclonaux. Ces technologies permettent une utilisation plus efficace de la résine de chromatographie, un débit plus élevé et la capacité de réduire à la fois les dépenses d’investissement (CAPEX) et les dépenses d’exploitation (OPEX) dans le traitement en aval biopharmaceutique.

Qui dois-je contacter pour en savoir plus sur les solutions de chromatographie ChromaCon et les plateformes de bioprocédés YMC America ?

Pour les équipements de chromatographie à l’échelle du laboratoire, les logiciels et les technologies de procédés de ChromaCon AG, veuillez contacter le Dr Thomas Müller-Spaeth à l’adresse ou visiter www.chromacon.com. Pour des informations sur les plateformes de bioprocédés YMC America et les systèmes de chromatographie à l’échelle BPF dérivés de l’ancienne division YMC Process Technologies et LEWA bioprocédés, contactez l’équipe à l’adresse ou visitez www.ymcamerica.com. Ces contacts couvrent toute la gamme, du développement de méthodes à l’échelle du laboratoire aux solutions de fabrication BPF à grande échelle.

Le Contichrom TWIN, doté de la technologie CaptureSMB de ChromaCon, récompensé par l’Aspen Award 2017 pour l’avancement du downstream processing

Le système EcoPrime Twin de LEWA, intégrant la technologie CaptureSMB® de ChromaCon, a reçu l’Aspen Award 2017 pour l’avancement du downstream processing. Ce prix distingue les technologies qui font progresser de manière significative le biotraitement en aval, auprès de plus de 50 000 professionnels des biotechnologies dans le monde.

Actualités Aspen Award TWIN 08 Mai 2018

Mise à jour : Fort du succès d’EcoPrime Twin et de CaptureSMB sur le marché, YMC a acquis la plateforme EcoPrime Twin de LEWA et l’activité ChromaCon en 2018 et 2019, respectivement, renforçant encore le portefeuille combiné de solutions de chromatographie continue pour le biotraitement.

Zurich, Suisse et Groton, Connecticut, États-Unis – 8 mai 2018.

Le système de chromatographie continue EcoPrime Twin de LEWA, intégrant la technologie CaptureSMB® de ChromaCon, a reçu l’Aspen Award 2017 pour l’avancement du downstream processing. Ce prix est décerné par Aspen Brook, l’organisation à l’origine d’AspenXchange et de la très lue newsletter Aspen Alert, qui touche plus de 50 000 professionnels des biotechnologies dans le monde.

L’Aspen Award distingue des technologies et des équipes qui font progresser de manière significative le biotraitement en aval. En combinant le système EcoPrime Twin de LEWA avec la chromatographie continue à deux colonnes CaptureSMB brevetée par ChromaCon, les fabricants biopharmaceutiques peuvent accroître la productivité, l’utilisation de la résine et le rendement tout en maintenant une qualité de produit élevée — du développement du procédé jusqu’à l’échelle de fabrication GMP.

Michael Bavand, CEO de ChromaCon, a déclaré :

« Nous sommes très heureux et félicitons LEWA pour ce prix prestigieux. La collaboration entre nos entreprises a été un grand succès. La mise en œuvre de la chromatographie continue à l’échelle de production GMP, désormais déployée chez de grands clients biopharmaceutiques aux échelles pilote et production, confirme l’intérêt du traitement continu. »

Une étape clé dans l’adoption industrielle de CaptureSMB a été franchie lorsque Bristol-Myers Squibb a publié la montée en échelle réussie du procédé CaptureSMB de ChromaCon dans BioProcess International. Ce travail montre comment la chromatographie périodique à contre-courant à deux colonnes peut être utilisée pour une purification efficace des anticorps monoclonaux (mAb) dans un environnement GMP. L’article est disponible ici : BioProcess International – Scale-up of Twin-Column Periodic Countercurrent Chromatography for mAb Purification.

À propos de ChromaCon

ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie basée à Zurich, en Suisse, qui fournit à l’industrie biopharmaceutique des équipements de chromatographie de laboratoire et des solutions de procédés de premier plan. L’entreprise a développé et breveté de nouveaux principes de procédé, des logiciels de contrôle de procédé et de simulation, des conceptions d’équipements et des logiciels d’exploitation pour la chromatographie batch, cyclique et continue.

Ces solutions de procédé permettent des économies significatives de CAPEX et d’OPEX ainsi que des solutions chromatographiques évolutives pour des applications de purification à grande échelle. Les systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire de ChromaCon sont co-commercialisés dans le monde entier avec ses partenaires. ChromaCon a accordé des licences mondiales pour ses technologies de procédé à LEWA (Devens, Massachusetts, États-Unis) pour leur mise en œuvre dans des systèmes de montée en échelle.

À propos de LEWA Bioprocess Technologies Group

Le LEWA Bioprocess Technologies Group de LEWA-Nikkiso développe des plateformes avancées de traitement bio/pharmaceutique en aval. Ses systèmes peuvent remplacer jusqu’à trois unités concurrentes sur une emprise au sol réduite.

En combinant une expertise approfondie en dynamique des fluides avec une technologie de pompage de référence, LEWA fournit des solutions précises pour des procédés allant du batch au biotraitement continu complet, garantissant un équilibre optimal entre exactitude, répétabilité et précision. Les services de conception, de fabrication et d’automatisation de LEWA offrent une chaîne d’approvisionnement unique et intégrée verticalement pour aider les clients à être opérationnels plus rapidement.

Contact

Contact ChromaCon
Pour en savoir plus sur ChromaCon, veuillez nous contacter directement ou visiter notre site web :
Thomas Müller-Späth, CEO – – www.chromacon.com

Contact YMC America
Pour en savoir plus sur LEWA Bioprocess Technologies Group, veuillez les contacter directement ou visiter leur site web :
sales@ymcamerica.com – www.ymca merica.com

Qu’est-ce que le système de chromatographie continue EcoPrime Twin avec la technologie CaptureSMB ?

L’EcoPrime Twin est le système de chromatographie continue à deux colonnes de LEWA (désormais intégré au portefeuille YMC) qui intègre la technologie CaptureSMB® brevetée de ChromaCon. Il permet la réalisation en continu de l’étape Protein A et d’autres étapes de capture en faisant fonctionner deux colonnes en mode contre-courant périodique, augmentant la productivité, l’utilisation de la résine et le rendement tout en maintenant une qualité de produit élevée, du développement du procédé jusqu’à l’échelle de fabrication GMP.

Comment la chromatographie périodique à contre-courant à deux colonnes CaptureSMB améliore-t-elle la purification des mAb ?

La chromatographie périodique à contre-courant à deux colonnes CaptureSMB permet une utilisation plus efficace de la résine de chromatographie en chevauchant les étapes de chargement, de lavage et d’élution sur deux colonnes. Pour la purification des anticorps monoclonaux (mAb), cela se traduit par une productivité plus élevée, une meilleure utilisation de la résine et une qualité de produit constamment élevée dans un environnement GMP, comme l’a démontré Bristol-Myers Squibb dans une étude de montée en échelle publiée.

Quelle reconnaissance l’EcoPrime Twin avec CaptureSMB a-t-il reçue dans le downstream bioprocessing ?

Le système de chromatographie continue EcoPrime Twin de LEWA, intégrant la technologie CaptureSMB de ChromaCon, a reçu l’Aspen Award 2017 pour l’avancement du downstream processing. Ce prix, décerné par Aspen Brook (organisateur d’AspenXchange et de la newsletter Aspen Alert), distingue les technologies et les équipes qui font progresser de manière significative le biotraitement en aval au sein de la communauté mondiale des biotechnologies.

Comment la chromatographie continue avec EcoPrime Twin et CaptureSMB soutient-elle l’échelle de fabrication GMP ?

En combinant la conception avancée des pompes et des systèmes de LEWA avec les principes de chromatographie continue à deux colonnes de ChromaCon, EcoPrime Twin avec CaptureSMB permet une mise en œuvre robuste du traitement continu aux échelles pilote et de production GMP complète. Les fabricants biopharmaceutiques bénéficient d’un débit accru, d’une utilisation plus élevée de la capacité de la résine et d’une réduction des CAPEX/OPEX, tout en maintenant une qualité de produit conforme aux exigences réglementaires sur l’ensemble du procédé de purification en aval.

Qui sont ChromaCon, LEWA Bioprocess Technologies Group et YMC, et comment collaborent-ils ?

ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie basée à Zurich, en Suisse, spécialisée dans les procédés de chromatographie batch, cyclique et continue, ainsi que dans les systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire. Le LEWA Bioprocess Technologies Group (désormais intégré au portefeuille bioprocessing de YMC) développe des plateformes de montée en échelle qui intègrent les technologies de procédé de ChromaCon dans des systèmes prêts pour la GMP. À la suite du succès commercial d’EcoPrime Twin et de CaptureSMB, YMC a acquis la plateforme EcoPrime Twin de LEWA et l’activité ChromaCon en 2018 et 2019, respectivement, créant une offre unifiée de chromatographie continue pour les clients du biotraitement dans le monde entier. Pour plus d’informations, consultez www.chromacon.com et www.ymcamerica.com.

Le Prof. Massimo Morbidelli reconnu pour son innovation en science de la séparation

Le Prof. Massimo Morbidelli, cofondateur de ChromaCon et professeur à l'ETH Zurich, a été honoré du Prix ACS 2018 en science et technologie des séparations. Ce prix récompense ses contributions pionnières à la bioproduction continue et aux technologies avancées de procédés chromatographiques.

Actualités Prix ACS Massimo Morbidelli 18 Mar 2018

Zurich / La Nouvelle-Orléans, mars 2018. Le Prof. Massimo Morbidelli, cofondateur de ChromaCon et professeur à l’ETH Zurich, a été honoré du Prix ACS 2018 en science et technologie des séparations par l’American Chemical Society. Ce prix international prestigieux récompense ses contributions pionnières à la science moderne de la séparation, en particulier à la bioproduction continue et aux technologies avancées de procédés chromatographiques.

Le Prof. Massimo Morbidelli reconnu pour son innovation en science de la séparation

Le Prix ACS en science et technologie des séparations distingue les réalisations exceptionnelles dans le développement et la mise en œuvre industrielle des procédés de séparation. Le Prof. Morbidelli a considérablement fait progresser le domaine grâce à ses recherches sur la chromatographie continue et le traitement aval intégré, aidant ainsi l’industrie biopharmaceutique à passer des opérations traditionnelles par lots à des plateformes de fabrication connectées plus efficaces.

Ses travaux ont permis de nouvelles façons de concevoir et d’exploiter les procédés chromatographiques, offrant une productivité accrue et une meilleure utilisation des résines et solvants coûteux. En traduisant la recherche fondamentale en technologies pertinentes pour l’industrie, le Prof. Morbidelli a contribué à façonner le développement et la mise à l’échelle des procédés biopharmaceutiques de nouvelle génération.

De la recherche universitaire à la bioproduction industrielle

Nombre des innovations issues du laboratoire du Prof. Morbidelli à l’ETH Zurich, y compris la technologie Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP) et CaptureSMB, sont désormais commercialisées par ChromaCon et son partenaire de mise à l’échelle LEWA. Ces technologies sont conçues pour rendre la purification aval plus productive, plus durable et plus économique, tant pour les laboratoires de développement que pour les installations de fabrication à grande échelle.

En combinant un fonctionnement multi-colonnes, le recyclage interne des fractions impures et des gradients de solvant optimisés, MCSGP et CaptureSMB aident les utilisateurs à atteindre une pureté de produit élevée, un rendement élevé et un débit élevé simultanément. Cela les rend particulièrement attractifs pour la purification de molécules biologiques complexes telles que les anticorps monoclonaux, les peptides et les oligonucléotides, où la chromatographie par lots conventionnelle atteint souvent ses limites.

Réduire le coût des produits biopharmaceutiques

Les concepts de traitement continu et intégré développés par le Prof. Morbidelli et son équipe jouent un rôle clé dans la réduction du coût des marchandises pour la production biopharmaceutique. Une productivité plus élevée, une meilleure utilisation des résines et une consommation réduite de solvants non seulement diminuent les coûts de fabrication, mais soutiennent également des processus plus durables et économes en ressources. Cela est de plus en plus important à mesure que la demande de produits biologiques et de thérapies avancées continue de croître dans le monde entier.

En permettant un traitement aval plus efficace, les technologies de ChromaCon aident les entreprises biopharmaceutiques et les fabricants sous contrat à proposer des thérapies innovantes aux patients plus rapidement, à moindre coût et avec des processus robustes et évolutifs.

À propos du Prix ACS en science et technologie des séparations

Le Prix ACS en science et technologie des séparations est décerné chaque année par l’American Chemical Society à des personnes ayant apporté des contributions exceptionnelles à la théorie, à la conception ou à l’application des méthodes de séparation. Un accent particulier est mis sur les travaux qui traduisent l’innovation scientifique en solutions industrielles pratiques dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la chimie et la technologie environnementale.

La réception de ce prix souligne l’impact du Prof. Morbidelli sur la communauté scientifique et l’industrie mondiale de la bioproduction, mettant en lumière son leadership dans la réduction de l’écart entre la recherche universitaire et les défis de fabrication du monde réel.

Informations complémentaires

Pour plus d’informations sur MCSGP, CaptureSMB et d’autres solutions de chromatographie continue, veuillez consulter la section technologie de notre site web.

Des détails supplémentaires sur le Prix ACS en science et technologie des séparations peuvent être trouvés sur le site web officiel des prix de l’ACS.

Qu'est-ce que le Prix ACS en science et technologie des séparations ?

Le Prix ACS en science et technologie des séparations est un prix international décerné chaque année par l’American Chemical Society pour reconnaître les contributions exceptionnelles à la théorie, à la conception ou à l’application industrielle des procédés de séparation. Il met en lumière les travaux qui traduisent avec succès la science innovante de la séparation en solutions pratiques et évolutives pour des industries telles que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la chimie et la technologie environnementale.

Pourquoi le Prof. Massimo Morbidelli a-t-il été honoré du Prix ACS 2018 en science et technologie des séparations ?

Le Prof. Massimo Morbidelli, cofondateur de ChromaCon et professeur à l’ETH Zurich, a reçu le Prix ACS 2018 en science et technologie des séparations pour ses travaux pionniers en science moderne de la séparation, en particulier dans la bioproduction continue et les technologies avancées de procédés chromatographiques. Ses recherches sur la chromatographie continue et le traitement aval intégré ont aidé l’industrie biopharmaceutique à passer des opérations traditionnelles par lots à des plateformes de fabrication plus efficaces, connectées et évolutives.

Que sont MCSGP et CaptureSMB en chromatographie continue ?

Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification (MCSGP) et CaptureSMB sont des technologies avancées de chromatographie continue issues du laboratoire du Prof. Morbidelli à l’ETH Zurich et commercialisées par ChromaCon en collaboration avec son partenaire de mise à l’échelle LEWA. En combinant un fonctionnement multi-colonnes, le recyclage interne des fractions impures et des gradients de solvant optimisés, ces systèmes permettent simultanément une pureté de produit élevée, un rendement élevé et un débit élevé, rendant la purification aval plus productive, durable et économique.

Comment les technologies de chromatographie continue comme MCSGP réduisent-elles le coût des produits biopharmaceutiques ?

Les technologies de chromatographie continue telles que MCSGP réduisent le coût des produits biopharmaceutiques en augmentant la productivité, en améliorant l’utilisation des résines et en réduisant la consommation de solvants par rapport à la chromatographie par lots conventionnelle. Ces gains d’efficacité réduisent le coût des marchandises (COGs) et soutiennent des processus plus durables et économes en ressources, aidant les entreprises biopharmaceutiques et les fabricants sous contrat à proposer des thérapies innovantes aux patients plus rapidement et à moindre coût.

Quels types de molécules bénéficient le plus des technologies MCSGP et CaptureSMB ?

MCSGP et CaptureSMB sont particulièrement attractifs pour les séparations difficiles de molécules biologiques complexes où la chromatographie par lots conventionnelle atteint ses limites. Les applications typiques incluent la purification d’anticorps monoclonaux, de peptides, d’oligonucléotides et d’autres produits biologiques avancés, où une pureté élevée, un rendement élevé et un débit élevé sont requis simultanément pour une bioproduction robuste et évolutive.

Passage du procédé de chromatographie continue CaptureSMB® de ChromaCon de l’échelle laboratoire à l’échelle pilote et production

Une équipe conjointe de Bristol-Myers Squibb, ChromaCon et LEWA rapporte le succès de la montée en échelle du procédé de chromatographie continue CaptureSMB pour la purification d'anticorps monoclonaux. La montée en échelle d'un facteur 100 a permis d'obtenir une productivité 2,5 fois supérieure et une réduction de 50 % de la consommation de tampon par rapport à la capture conventionnelle par lots.

Actualités CaptureSMB Montée en échelle 13 Fév 2018

Zurich, Suisse – 13 février 2018 – ChromaCon AG annonce aujourd’hui le succès de la montée en échelle de son procédé de chromatographie à contre-courant périodique à deux colonnes CaptureSMB® pour la purification d’anticorps monoclonaux (mAb), de l’échelle laboratoire à l’échelle pilote et production industrielles.

Le procédé CaptureSMB, une technologie de capture à contre-courant périodique à deux colonnes optimisée, a été transféré d’un système Contichrom® CUBE à l’échelle laboratoire (ChromaCon, Zurich) vers un système Contichrom® TWIN 100 fois plus grand (LEWA, Devens, MA). Les résultats confirment que la capture continue sur protéine A avec CaptureSMB peut être mise à l’échelle de manière fiable pour le bioprocédé industriel.

Une équipe conjointe de Bristol-Myers Squibb (Devens, MA), ChromaCon (Zurich) et LEWA (Devens, MA) présente ces résultats dans BioProcess International dans l’article « Scale-Up of Twin-Column Periodic Counter-Current Chromatography for Monoclonal Antibody Purification ».

Montée en échelle industrielle éprouvée de la capture continue CaptureSMB

Les travaux de développement à l’échelle laboratoire ont été réalisés sur un système Contichrom CUBE. Les données de performance de ces expériences CaptureSMB à petite échelle ont prédit avec précision le comportement du procédé lors de son transfert à l’échelle pilote et production sur la plateforme Contichrom TWIN, démontrant une stratégie de montée en échelle robuste et transparente pour les fabricants biopharmaceutiques.

Comparé à la chromatographie de capture par lots à colonne unique conventionnelle, le procédé CaptureSMB mis à l’échelle a permis d’obtenir :

Une productivité 2,5 fois supérieure (augmentation des grammes de mAb produits par litre de résine par heure)
Une amélioration de l’utilisation de la résine de 67 % à 92 %, maximisant la valeur du support chromatographique
Une réduction d’environ 50 % de la consommation de tampon, diminuant les coûts d’exploitation et l’empreinte de l’installation

Ces gains de performance soutiennent l’adoption du traitement en aval continu et de la capture à deux colonnes dans la fabrication commerciale d’anticorps monoclonaux.

Point de vue d’expert sur la chromatographie continue à deux colonnes

Thomas Müller-Späth, directeur des opérations de ChromaCon et coauteur de l’étude, a déclaré :

« Les données montrent clairement l’avantage d’un procédé de capture continue à deux colonnes à l’échelle de production. Le processus de montée en échelle fluide et transparent a été facilité par la faible complexité du procédé CaptureSMB à deux colonnes. Il s’agit également d’un facteur important lors de la validation du procédé et de la recherche d’approbation réglementaire. »

Michael Bavand, directeur général de ChromaCon, a ajouté :

« La validation de la performance du procédé CaptureSMB à l’échelle industrielle représente une étape importante pour l’industrie du bioprocédé. Avec nos partenaires, nous ouvrons la voie à une adoption rapide des procédés continus à l’échelle industrielle. »

Principaux avantages de CaptureSMB pour la purification d’anticorps monoclonaux

Le succès de la montée en échelle confirme CaptureSMB comme une puissante solution de chromatographie continue pour la capture de mAb, offrant :

Une productivité supérieure par rapport à la capture sur protéine A par lots
Une utilisation de la résine considérablement améliorée, prolongeant la durée de vie de la résine et réduisant le coût des marchandises
Une consommation de tampon réduite et des besoins de stockage moindres
Une architecture simple à deux colonnes qui facilite la validation du procédé et l’acceptation réglementaire
Une performance prévisible et évolutive du développement en laboratoire à la fabrication pilote et commerciale

Pour les entreprises mettant en œuvre le bioprocédé continu, CaptureSMB offre une voie efficace vers la capture continue d’anticorps monoclonaux à l’échelle industrielle avec des coûts d’exploitation réduits et un débit d’installation accru.

À propos de ChromaCon AG

ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie dont le siège est à Zurich, en Suisse, spécialisée dans la chromatographie continue et les solutions de purification intensifiées pour l’industrie biopharmaceutique. L’entreprise développe des solutions de procédé de pointe, un contrôle de procédé dynamique et des outils de simulation de procédé pour la purification à grande échelle de produits biologiques.

ChromaCon a développé et breveté de nouveaux principes de bioprocédé continu et des concepts de contrôle de procédé avancés qui génèrent des économies significatives en CAPEX et OPEX. Ses systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire sont commercialisés dans le monde entier par ChromaCon et ses partenaires, permettant le développement efficace de procédés de capture et de polissage continus.

ChromaCon a accordé des licences mondiales pour ses technologies de procédé continu à LEWA pour leur mise en œuvre dans les systèmes de montée en échelle EcoPrime® Twin, facilitant une transition directe de l’échelle laboratoire à l’échelle de fabrication.

Contact ChromaCon

Pour en savoir plus sur la technologie de chromatographie continue CaptureSMB et les solutions Contichrom de ChromaCon, veuillez contacter :

Thomas Müller-Späth

www.chromacon.com

Qu'est-ce que le procédé de chromatographie à contre-courant périodique à deux colonnes CaptureSMB® pour la purification d'anticorps monoclonaux ?

CaptureSMB® est la technologie de capture sur protéine A à contre-courant périodique à deux colonnes de ChromaCon, conçue pour la purification continue d’anticorps monoclonaux (mAb). Au lieu d’utiliser une seule colonne par lots, deux colonnes sont exploitées de manière coordonnée, en mode semi-contre-courant. Tandis qu’une colonne est chargée près de sa capacité de liaison dynamique, la seconde colonne effectue le lavage, l’élution et la régénération. Cette configuration augmente l’utilisation de la résine, permet une charge plus élevée et offre une productivité nettement supérieure pour la capture de mAb par rapport à la chromatographie sur protéine A conventionnelle par lots à colonne unique.

Comment CaptureSMB a-t-il été mis à l'échelle des systèmes de laboratoire Contichrom® CUBE aux systèmes industriels Contichrom® TWIN ?

Le procédé CaptureSMB a été développé à l’échelle laboratoire sur le système Contichrom® CUBE de ChromaCon à Zurich, puis transféré vers un système Contichrom® TWIN 100 fois plus grand, conçu par LEWA à Devens, MA. Une équipe conjointe de Bristol-Myers Squibb, ChromaCon et LEWA a démontré que les données de performance des essais CaptureSMB à petite échelle prédisaient avec précision le comportement à l’échelle pilote et production. Cette transposition directe des paramètres clés du procédé a confirmé une stratégie de montée en échelle robuste et transparente, du développement à la fabrication industrielle pour la capture continue sur protéine A.

Quels sont les principaux avantages en termes de productivité et de coût de CaptureSMB par rapport à la capture sur protéine A par lots à colonne unique ?

Dans l’étude de montée en échelle rapportée, le procédé CaptureSMB industriel à deux colonnes a permis d’obtenir une productivité environ 2,5 fois supérieure par rapport à la capture sur protéine A conventionnelle par lots à colonne unique, mesurée en grammes de mAb produits par litre de résine par heure. L’utilisation de la résine est passée d’environ 67 % à 92 %, maximisant la valeur et la durée de vie des supports chromatographiques coûteux. De plus, la consommation de tampon a été réduite d’environ 50 %, ce qui diminue directement les coûts d’exploitation, les besoins de stockage de tampon et l’empreinte globale de l’installation. Ensemble, ces gains contribuent à réduire le coût des marchandises (COGS) et à augmenter le débit de l’installation dans la fabrication commerciale d’anticorps monoclonaux.

Le procédé CaptureSMB à deux colonnes est-il adapté à la fabrication BPF et à la validation réglementaire ?

Oui. Un avantage clé de CaptureSMB est son architecture simple à deux colonnes, plus facile à comprendre, valider et documenter que les systèmes multi-colonnes plus complexes. Selon Thomas Müller-Späth, directeur des opérations de ChromaCon, la faible complexité du procédé et la montée en échelle prévisible sont des facteurs importants pour la validation du procédé et l’approbation réglementaire. La démonstration industrielle réussie sur la plateforme Contichrom® TWIN, combinée à l’utilisation de résines protéine A et de matériel bien établis, positionne CaptureSMB comme une solution pratique pour le traitement en aval continu conforme aux BPF d’anticorps monoclonaux thérapeutiques.

Comment les entreprises biopharmaceutiques peuvent-elles mettre en œuvre la chromatographie continue CaptureSMB à l'échelle industrielle ?

Les fabricants biopharmaceutiques peuvent commencer par le développement du procédé sur les systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire de ChromaCon pour optimiser les conditions CaptureSMB pour leur anticorps monoclonal spécifique. Les mêmes principes de procédé peuvent ensuite être transférés directement vers les systèmes EcoPrime® Twin et Contichrom® TWIN de LEWA pour la fabrication à l’échelle pilote et commerciale. ChromaCon fournit le savoir-faire en matière de procédé, les stratégies de contrôle dynamique et les outils de simulation, tandis que des partenaires sous licence tels que LEWA fournissent le matériel industriel. Ensemble, ils offrent une voie intégrée du développement en laboratoire à la production BPF validée, permettant une adoption rapide du traitement en aval continu et de la capture sur protéine A à deux colonnes.

Qu'est-ce qui fait de CaptureSMB une option attractive pour les entreprises adoptant le bioprocédé continu ?

CaptureSMB combine les avantages de la chromatographie continue avec une configuration simple à deux colonnes. Pour les entreprises mettant en œuvre le bioprocédé continu, il offre une productivité supérieure, une utilisation améliorée de la résine, une consommation de tampon réduite et une plateforme évolutive du laboratoire à la fabrication à grande échelle. Ces caractéristiques favorisent des coûts d’exploitation réduits, un débit d’installation accru et une voie réglementaire plus fluide par rapport aux systèmes multi-colonnes plus complexes. Comme démontré en collaboration avec Bristol-Myers Squibb et LEWA, CaptureSMB fournit une solution éprouvée et prête pour l’industrie pour la capture continue d’anticorps monoclonaux à l’échelle industrielle.

ChromaCon lance le système FPLC Contichrom® CUBE 100

ChromaCon AG annonce le lancement mondial du système FPLC Contichrom® CUBE 100. Avec un débit de 100 mL/min, près de 3× supérieur, le système fait le lien entre la découverte à petite échelle et la fabrication selon les BPF (GMP), en prenant en charge le développement de procédés de chromatographie en mode batch, cyclique et continu.

Actualités Lancement du CUBE 100 01 Fév 2016

Zurich, Suisse – février 2016 – ChromaCon AG annonce le lancement mondial du système FPLC Contichrom® CUBE 100.

Le Contichrom® CUBE 100 étend la plateforme éprouvée Contichrom® CUBE 30 avec un débit maximal de 100 mL/min, près de trois fois supérieur, permettant aux utilisateurs de traiter des volumes d’alimentation plus importants tout en conservant des performances robustes et une utilisation conviviale.

Système FPLC dédié au développement de procédés à échelle intermédiaire

Le système FPLC Contichrom® CUBE 100 est un poste de travail de chromatographie dédié aux laboratoires qui doivent combler l’écart entre la découverte à petite échelle et la fabrication à l’échelle BPF (GMP). Il prend en charge un large éventail de flux de travail de purification des protéines et des oligonucléotides et convient particulièrement au développement de procédés à échelle intermédiaire pour des procédés de chromatographie en mode batch, cyclique et continu.

Grâce à son débit accru, le CUBE 100 aide les équipes de développement de procédés à travailler plus efficacement lors du criblage des conditions, de l’optimisation des méthodes et de la préparation de quantités plus importantes de matière pour les études en aval et le changement d’échelle.

Basé sur la plateforme Contichrom® CUBE éprouvée

Le CUBE 100 est une extension directe des systèmes Contichrom® CUBE 30 lancés début 2015. Il utilise le même logiciel ChromIQ® intuitif, offrant aux utilisateurs une interface unifiée sur l’ensemble de la plateforme CUBE et simplifiant le transfert de technologie entre les systèmes.

Capacité supérieure – Débit maximal de 100 mL/min, près de trois fois supérieur à celui du CUBE 30, permettant des volumes d’alimentation plus importants et une exécution plus rapide des méthodes.
Environnement logiciel cohérent – Utilise le même logiciel de contrôle ChromIQ® et la même bibliothèque de procédés que le Contichrom® CUBE 30, garantissant une courbe d’apprentissage fluide et un transfert de méthodes aisé.
Modes de chromatographie flexibles – Prend en charge les procédés de chromatographie en mode batch, cyclique et continu, permettant aux utilisateurs d’évaluer et de mettre en œuvre des stratégies de purification avancées.
Optimisé pour les protéines et les oligonucléotides – Conçu pour des applications à haut débit de purification des protéines et de purification des oligonucléotides en R&D et dans les laboratoires de développement de procédés.

Permettre le changement d’échelle vers des systèmes BPF (GMP) à deux colonnes

Le Contichrom® CUBE 100 est particulièrement précieux pour le développement de procédés de chromatographie continue qui seront ensuite transposés à l’échelle de la production BPF (GMP). Les méthodes établies sur le CUBE 100 peuvent être transférées vers des systèmes de chromatographie à deux colonnes fabriqués par le partenaire de ChromaCon, LEWA Process Technologies (Devens, MA, USA).

Cet alignement entre les équipements à l’échelle laboratoire et les systèmes à l’échelle industrielle contribue à raccourcir les délais de développement et favorise une transition plus fluide du développement de procédés vers la fabrication clinique et commerciale.

À propos de ChromaCon

ChromaCon AG est une entreprise privée d’outils pour les sciences de la vie, basée à Zurich, en Suisse, qui fournit à l’industrie biopharmaceutique des solutions de procédés de premier plan. L’entreprise a développé et breveté de nouveaux principes de procédé, des stratégies de contrôle de procédé, des conceptions d’équipements et des logiciels d’exploitation pour la chromatographie en mode batch, cyclique et continu, permettant des économies significatives de CAPEX et d’OPEX ainsi que des solutions évolutives pour des applications de purification à grande échelle.

Les équipements Contichrom® à l’échelle laboratoire sont co-commercialisés dans le monde entier par ChromaCon et ses partenaires. ChromaCon a accordé des licences mondiales pour ses technologies de procédé à LEWA Process Technologies afin de les intégrer dans des systèmes de changement d’échelle. En outre, ChromaCon développe et commercialise des solutions de purification par affinité pour la chromatographie sur colonne et sur membrane, ainsi que des outils de conjugaison protéique site-spécifique.

Contacter ChromaCon

Pour plus d’informations sur le système FPLC Contichrom® CUBE 100 et les solutions de chromatographie de ChromaCon, veuillez contacter :

ChromaCon AG
Dr Thomas Müller-Späth
E-mail :
Site web : www.chromacon.com

Qu’est-ce que le système FPLC Contichrom® CUBE 100 et où est-il utilisé dans le développement de bioprocédés ?

Le Contichrom® CUBE 100 est un système FPLC à échelle intermédiaire conçu pour combler l’écart entre la découverte à petite échelle et la fabrication à l’échelle BPF (GMP). Il s’agit d’un poste de travail de chromatographie dédié à la purification des protéines et des oligonucléotides dans les laboratoires de R&D et de développement de procédés, prenant en charge des flux de travail de chromatographie en mode batch, cyclique et continu, du criblage précoce jusqu’aux études de changement d’échelle.

En quoi le Contichrom® CUBE 100 diffère-t-il de la plateforme Contichrom® CUBE 30 ?

Le Contichrom® CUBE 100 étend la plateforme éprouvée CUBE 30 avec un débit maximal de 100 mL/min, près de trois fois supérieur, permettant de traiter des volumes d’alimentation plus importants et d’exécuter les méthodes plus rapidement. Parallèlement, il utilise le même logiciel de contrôle ChromIQ® et la même bibliothèque de procédés que le CUBE 30, offrant une interface utilisateur cohérente, une courbe d’apprentissage fluide et un transfert simple des méthodes et des technologies entre les systèmes.

Quels modes de chromatographie et quelles applications de purification sont pris en charge par le CUBE 100 ?

Le système FPLC Contichrom® CUBE 100 prend en charge des modes de chromatographie flexibles, notamment les procédés traditionnels de chromatographie en mode batch, cyclique et continu. Il est optimisé pour la purification à haut débit des protéines et des oligonucléotides, ce qui le rend adapté au criblage des conditions, à l’optimisation des méthodes et à la préparation de quantités plus importantes de matière pour les études analytiques, de formulation et de changement d’échelle en aval.

Comment le CUBE 100 prend-il en charge le changement d’échelle vers des systèmes de chromatographie BPF (GMP) à deux colonnes ?

Les méthodes développées sur le Contichrom® CUBE 100 peuvent être transférées directement vers des systèmes de chromatographie continue à deux colonnes fabriqués par le partenaire de ChromaCon, LEWA Process Technologies. Cet alignement entre les équipements Contichrom® à l’échelle laboratoire et les systèmes à l’échelle industrielle contribue à raccourcir les délais de développement, à réduire les risques liés au changement d’échelle et à permettre une transition plus fluide du développement de procédés vers la fabrication BPF (GMP) clinique et commerciale.

Qui devrait envisager d’utiliser le système FPLC Contichrom® CUBE 100 ?

Le Contichrom® CUBE 100 est idéal pour les équipes de développement de procédés biopharmaceutiques et d’oligonucléotides qui doivent traiter des volumes d’alimentation plus importants que ce qui est pratique sur de petits systèmes de laboratoire, tout en conservant un contrôle précis et des performances robustes. Il est particulièrement précieux pour les groupes qui développent ou affinent des procédés de chromatographie en mode batch, cyclique ou continu qui seront ensuite transposés à l’échelle de systèmes BPF (GMP) à deux colonnes, ainsi que pour les laboratoires qui doivent générer efficacement des quantités à échelle intermédiaire de matière purifiée pour des études de support précliniques, cliniques ou de fabrication.

Quel logiciel contrôle le CUBE 100 et comment prend-il en charge les stratégies de chromatographie avancées ?

Le Contichrom® CUBE 100 est piloté par le logiciel intuitif ChromIQ® de ChromaCon, qui fournit une interface unifiée sur l’ensemble de la plateforme CUBE. ChromIQ® inclut une bibliothèque de procédés pour les méthodes de chromatographie en mode batch, cyclique et continu, aidant les utilisateurs à configurer, exécuter et documenter rapidement les flux de travail de purification. Cet environnement logiciel cohérent simplifie le développement des méthodes, accélère la mise en œuvre de stratégies avancées de chromatographie continue et facilite le transfert de technologie des systèmes Contichrom® à l’échelle laboratoire vers des plateformes de production BPF (GMP) plus grandes.

Contichrom® PILOT 300X – Chromatographie continue à l’échelle pilote pour la fabrication GMP

Qu’est-ce que le Contichrom® PILOT 300X ?

Conçu pour une purification pilote exigeante

MCSGP avec AutoPeak® – Pureté élevée et rendement élevé, simultanément

Chromatographie intégrée 2D pour des purifications complexes

Automatisation prête pour la GMP avec ChromIQ® X

Montée en échelle fluide du Contichrom® CUBE vers la production

Disponibilité et comment demander un devis

Foire aux questions sur le Contichrom® PILOT 300X

Pour quelles applications le Contichrom® PILOT 300X est-il le mieux adapté ?

Comment la MCSGP améliore-t-elle le rendement par rapport à la chromatographie en batch ?

Le Contichrom® PILOT 300X est-il adapté à la fabrication GMP ?

Le Contichrom® PILOT 300X peut-il être utilisé en zones dangereuses ?

Comment transférer des méthodes du Contichrom® CUBE vers le PILOT 300X ?

Une nouvelle ère pour la purification à grande échelle de peptides et d’oligonucléotides

Fonctionnement de la chromatographie continue MCSGP

Avantages clés du MCSGP pour la fabrication des TIDES

Pourquoi l’étape de Bachem est importante

Le rôle de YMC ChromaCon dans le développement de la technologie MCSGP

Perspectives : Mise à l’échelle de la purification continue pour diverses modalités

À propos de YMC ChromaCon

Foire aux questions sur le MCSGP pour la purification de peptides et d'oligonucléotides

Qu'est-ce que le MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) dans la fabrication de peptides et d'oligonucléotides ?

Comment la chromatographie continue MCSGP améliore-t-elle la purification à grande échelle des TIDES (peptides et oligonucléotides) ?

Quelle échelle de production BPF Bachem a-t-il atteinte avec le MCSGP pour les peptides et les oligonucléotides ?

Comment le MCSGP réduit-il la consommation de solvant et le coût des marchandises dans la purification de peptides et d'oligonucléotides ?

Quel est le rôle de YMC ChromaCon dans la mise en œuvre de la chromatographie continue MCSGP pour la fabrication des TIDES ?

La FDA choisit une plateforme de chromatographie continue à deux colonnes

Des performances éprouvées pour les produits biologiques et les thérapies avancées

Accompagner la transition vers le bioprocédé continu

Principaux avantages de la chromatographie continue à deux colonnes YMC

À propos de YMC

Contact presse

Foire aux questions sur le YMC Contichrom® CUBE et l’évaluation de la chromatographie continue par la FDA

Qu’est-ce que le YMC Contichrom® CUBE, et pourquoi la FDA l’a-t-elle sélectionné ?

Comment MCSGP et CaptureSMB sur le Contichrom CUBE améliorent-ils la purification biopharmaceutique ?

Quelles molécules et modalités peuvent être traitées sur la plateforme de chromatographie continue à deux colonnes YMC ?

Comment le Contichrom CUBE soutient-il la transition du batch vers le bioprocédé continu et la mise à l’échelle GMP ?

Quels sont les principaux avantages économiques et de durabilité de la chromatographie continue à deux colonnes YMC ?

YMC acquiert ChromaCon AG pour accélérer l’innovation en chromatographie en continu

Justification stratégique de l’acquisition de ChromaCon par YMC

Avantages pour les clients dans la fabrication biopharmaceutique et pharmaceutique

Commentaire de la direction sur l’acquisition

À propos de ChromaCon AG

À propos de YMC Co., Ltd.

Questions fréquemment posées sur l'acquisition de ChromaCon AG par YMC

Qu'est-ce que l'acquisition de ChromaCon AG par YMC et pourquoi est-elle importante pour la chromatographie en continu ?

Comment l'acquisition de ChromaCon par YMC profite-t-elle aux fabricants biopharmaceutiques et pharmaceutiques ?

Quelles technologies de chromatographie en continu et de purification à deux colonnes sont incluses dans le portefeuille combiné de YMC et ChromaCon ?

Comment les clients existants de ChromaCon et de YMC Process Technologies (YPT) sont-ils affectés par la transaction ?

Qui sont YMC Co., Ltd. et ChromaCon AG, et quels rôles jouent-ils sur le marché de la chromatographie ?

ChromaCon renforce son partenariat en chromatographie continue avec YMC Process Technologies après l’acquisition de LEWA

Engagement envers les clients : transition transparente et capacités étendues

Technologie éprouvée à double colonne et reconnaissance de l’industrie

À propos de ChromaCon AG

À propos de YMC Process Technologies

À propos de YMC Co., Ltd.

Foire aux questions sur le partenariat ChromaCon, LEWA et YMC America

Que signifie la mise à jour « YMC Process Technologies est désormais sous la marque YMC America » pour les clients des bioprocédés ?

Comment la collaboration ChromaCon, LEWA et YMC America soutient-elle la chromatographie continue et le bioprocédé en aval ?

Les clients existants de ChromaCon et de LEWA bioprocédés seront-ils affectés par l'acquisition de YMC et le changement de marque ?

Quels sont les avantages des technologies à double colonne de ChromaCon, telles que CaptureSMB, pour la purification d'anticorps monoclonaux et de produits biologiques ?

Qui dois-je contacter pour en savoir plus sur les solutions de chromatographie ChromaCon et les plateformes de bioprocédés YMC America ?

À propos de ChromaCon

À propos de LEWA Bioprocess Technologies Group

Contact

Foire aux questions sur EcoPrime Twin et la chromatographie continue CaptureSMB

Qu’est-ce que le système de chromatographie continue EcoPrime Twin avec la technologie CaptureSMB ?

Comment la chromatographie périodique à contre-courant à deux colonnes CaptureSMB améliore-t-elle la purification des mAb ?

Quelle reconnaissance l’EcoPrime Twin avec CaptureSMB a-t-il reçue dans le downstream bioprocessing ?

Comment la chromatographie continue avec EcoPrime Twin et CaptureSMB soutient-elle l’échelle de fabrication GMP ?

Qui sont ChromaCon, LEWA Bioprocess Technologies Group et YMC, et comment collaborent-ils ?

Le Prof. Massimo Morbidelli reconnu pour son innovation en science de la séparation

De la recherche universitaire à la bioproduction industrielle

Réduire le coût des produits biopharmaceutiques

À propos du Prix ACS en science et technologie des séparations

Informations complémentaires

Foire aux questions sur le Prof. Massimo Morbidelli, le Prix ACS et la chromatographie continue

Qu'est-ce que le Prix ACS en science et technologie des séparations ?

Pourquoi le Prof. Massimo Morbidelli a-t-il été honoré du Prix ACS 2018 en science et technologie des séparations ?