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Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

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Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 28 Jan 2021

Une nouvelle approche de chromatographie continue à deux colonnes pour la séparation et l’enrichissement des variants de charge d’anticorps monoclonaux, Eng. Life Sci.

N-Rich appliqué à l’enrichissement des variants acides d’anticorps monoclonaux atteint un rendement de 86 % à une pureté de près de 100 %, contre un rendement de 59 % en chromatographie discontinue à grande échelle.

Enrichissement continu (N-Rich®)

Publications à comité de lecture 09 Jan 2021

Analyses complémentaires sur la validation de l’élimination virale dans la chromatographie de capture continue, Biotechnol. Bioeng.

Des études supplémentaires de validation virale pour CaptureSMB valident un modèle de lot de substitution qui prédit avec précision l’élimination virale dans les opérations de capture continue.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 05 Oct 2020

Tendances modernes du traitement en aval des biothérapeutiques par chromatographie continue : le potentiel de la purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonnes (MCSGP), Trends Anal. Chem.

Une revue exhaustive des technologies de chromatographie continue pour le traitement en aval des biothérapeutiques, avec une analyse détaillée des principes, des applications et du potentiel futur de la MCSGP.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 08 Juin 2020

Évolution de la bioproduction, des procédés conventionnels aux procédés intensifiés, pour améliorer la productivité : étude de cas, mAb

Une étude de cas complète comparant la bioproduction conventionnelle en batch et la bioproduction continue intensifiée met en évidence des gains significatifs en productivité et en coûts.

Chromatographie multidimensionnelle (2D/3D)

Publications à comité de lecture 05 Fév 2020

Contrôle et automatisation à l’échelle du procédé d’une plateforme de fabrication continue intégrée pour les anticorps, Biotechnol. Bioeng.

La fabrication continue intégrée de bout en bout automatisée combine bioréacteur à perfusion, CaptureSMB, inactivation virale et chromatographie de polissage.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 31 Jan 2020

Analyse de l’espace de conception et de la robustesse des procédés de chromatographie frontale en mode batch et à contre-courant pour l’élimination des agrégats d’anticorps, J. Chromatogr. A

L’analyse systématique de l’espace de conception comparant les procédés batch et MCSGP pour l’élimination des agrégats établit des indicateurs de robustesse pour les opérations de polissage en continu.

Polissage continu (MCSGP)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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