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Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

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Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 09 Mar 2024

Optimisation de la purification de la crocine-I du safran par la combinaison de la chromatographie à contre-courant multicolonne et de solvants verts, Anal. Bioanal. Chem.

Le MCSGP combiné à des solvants verts purifie la crocine-I du safran, démontrant la polyvalence de la technologie pour la purification de produits naturels.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 31 Août 2023

Chromatographie continue à contre-courant dans la purification des protéines, Methods in Molecular Biology, 2023 (chapitre d’ouvrage)

Chapitre méthodologique complet expliquant les concepts CaptureSMB et MCSGP, la conception des procédés, les aspects réglementaires, le changement d’échelle et le contrôle des procédés basé sur l’UV, avec des exemples d’application pratiques.

Capture continue (CaptureSMB®)

Publications à comité de lecture 01 Mai 2023

Enjeux critiques et progrès dans la biofabrication de virus adéno-associés recombinants (rAAV), Biotechnol. Bioeng.

Une revue des enjeux actuels dans la fabrication de rAAV, discutant de la manière dont les technologies de chromatographie continue, telles que le MCSGP, peuvent aborder la séparation des capsides pleines/vides.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 10 Fév 2023

Rôle de la pente du gradient lors du recyclage interne du produit pour la purification par gradient de solvant à contre-courant multicolonne de protéines PEGylées, J. Chromatogr. A

L’étude des effets de la pente du gradient lors du recyclage interne MCSGP fournit des informations pour l’optimisation des processus de séparation de protéines PEGylées. J. Chromatogr. A

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 15 Déc 2022

Obtention de variants de charge acides et basiques à l’aide d’un système de chromatographie continue à deux colonnes, Protein Expr. Purif.

Une méthode de chromatographie continue à deux colonnes permet la séparation et la collecte simultanées des variants de charge d’anticorps monoclonaux (mAb) acides et basiques en une seule opération continue.

Enrichissement continu (N-Rich®)

Publications à comité de lecture 15 Oct 2022

Enrichissement et récupération des impuretés d’oligonucléotides par chromatographie continue à deux colonnes N-Rich, J. Chromatogr. B

L’application de N-Rich à l’isolement simultané de plusieurs impuretés d’ARNdb à faible concentration permet une caractérisation efficace des substances liées au procédé des oligonucléotides.

Enrichissement continu (N-Rich®)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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