Bibliothèque de ressources en chromatographie continue

Ressources en chromatographie continue — Notes d’application, webinaires et articles

Les preuves derrière chaque procédé Contichrom®. Téléchargez l’article PPQ en libre accès, consultez les notes d’application par molécule, visionnez les webinaires à la demande et accédez aux publications évaluées par les pairs qui sous-tendent MCSGP, CaptureSMB® et N-Rich® à l’échelle commerciale BPF.

Faits marquants récents de la recherche MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP

Le premier cadre PC/PPQ évalué par les pairs pour MCSGP. Réduction de 95 % de l’IPC, réduction de 73 % du PMI, rendement brut à brut de 96 % — validé à l’échelle commerciale BPF sur la Bivalirudine Bachem.

Eisenhuth, R. & Müller-Späth, T. — Processes, 2025 (libre accès)

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Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l'ARNsi thérapeutique

Premier MCSGP AIEX évalué par les pairs pour l’ARNsi thérapeutique. Rendement amélioré de 80 % à 93 % sur un brin sens d’ARNsi conjugué au sucre — le développement de méthode assisté par logiciel a permis un transfert rapide du mode batch au MCSGP. Débit augmenté de 87 %.

Weldon et al. Org. Process Res. Dev. 2025, (libre accès)

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Preuve de concept MCSGP pour la purification d'AAV2

Preuve de concept MCSGP pour la purification d’AAV2. Contenu en capsides pleines augmenté de 30 % à 68 % (ddPCR) après six cycles — avec +20,6 % de rendement, +23 % de productivité et 27 % de réduction de la consommation de tampon par rapport à l’AEX en batch. AutoPeak® PAT validé par cryo-TEM et ddPCR.

Müller et al.
Biotechnol. Bioeng. (libre accès)

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Bibliothèque de ressources

Notes d'application, articles évalués par les pairs, guides de procédés, fiches techniques et webinaires enregistrés — consultables par application, technologie, produit ou service.

Publications à comité de lecture 07 Juil 2025

Séparation des capsides virales adéno-associées vides et pleines par MCSGP : de la conception basée sur des modèles à la mise en œuvre, J. Chromatogr. A

L’optimisation basée sur des modèles de la séparation par échange d’anions des AAV vides et pleines montre que la MCSGP augmente d’un facteur 5 la récupération des capsides pleines et d’un facteur 2,5 la productivité, tout en réduisant l’intensité massique du procédé à un tiers par rapport au mode batch.

Polissage continu (MCSGP)

Livres blancs 16 Oct 2024

Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques

Livre blanc de Bachem sur la « Réduction de la consommation de solvants pour la fabrication à grande échelle d’API peptidiques » à l’aide de la MCSGP

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 06 Oct 2024

Conception assistée par modèle de procédés de purification par gradient de solvant à contre-courant sur plusieurs colonnes pour une mise en œuvre rapide, Ind. Eng. Chem. Res.

Une approche assistée par modèle pour la conception rapide de procédés MCSGP réduit la charge expérimentale tout en permettant un transfert rapide de la chromatographie discontinue vers la chromatographie continue.

Polissage continu (MCSGP)

Webinaires & vidéos 06 Juil 2021

Chromatographie continue des peptides

Webinaire Bachem sur la « chromatographie continue des peptides » utilisant le MCSGP

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 10 Juin 2021

Conception expérimentale de l’unité MCSGP pour la séparation de protéines PEGylées, Ind. Eng. Chem. Res.

Une approche basée sur un modèle pour la conception MCSGP appliquée à la séparation de protéines PEGylées améliore le rendement et la productivité de 8,2 % et 17,8 % respectivement par rapport au traitement par lots.

Polissage continu (MCSGP)

Publications à comité de lecture 09 Jan 2021

Analyses complémentaires sur la validation de l’élimination virale dans la chromatographie de capture continue, Biotechnol. Bioeng.

Des études supplémentaires de validation virale pour CaptureSMB valident un modèle de lot de substitution qui prédit avec précision l’élimination virale dans les opérations de capture continue.

Capture continue (CaptureSMB®)

Articles éducatifs

Purification d’oligo 07 Sep 2026

MCSGP en phase inverse pour les oligonucléotides conjugués au GalNAc

La purification est l’étape où le rendement en oligonucléotides est perdu, et la synthèse doit être dimensionnée en conséquence. La conversion d'une méthode par lots en phase inverse pour un gapmer conjugué au GalNAc en MCSGP à deux colonnes a augmenté la récupération de 52,7 % à 91,6 % avec la même pureté — suffisamment pour réduire l'étape de synthèse de 42,5 % pour la même production quotidienne.

Purification d’oligo 27 Août 2026

Purification continue par échange d’anions d’un siRNA conjugué

Une méthode discontinue d'échange d'anions établie pour un brin sens de siRNA conjugué, convertie en MCSGP continue à deux colonnes : 13 cycles, 27 élutions de produit, et un rendement passant de 80 % à 93 % à pureté inchangée — plus un processus assisté par logiciel pour passer du chromatogramme discontinu à la méthode en cours d'exécution.

Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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