Faits saillants de la recherche

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Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale
Purification de peptides 26 Août 2026

Validation du procédé MCSGP : caractérisation et PPQ à l’échelle commerciale

La chromatographie continue est déjà utilisée en production, mais il n’existait aucune publication sur la manière de la valider pour un dépôt réglementaire. Cette étude en fournit une, en détaillant la caractérisation du procédé et la qualification des performances du procédé (PPQ) pour la MCSGP appliquée à la purification de la Bivalirudine à l’échelle commerciale : 34 paramètres évalués, quatre testés, un critique.

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP
Purification de peptides 25 Août 2026

Purification de peptides sans acétonitrile ni TFA avec MCSGP

Les solvants verts ont toujours pénalisé la récupération dans l’industrie des peptides. Cette étude montre que la perte est une propriété de la chromatographie discontinue, et non du solvant : utilisez le même éluant vert à contre-courant et le rendement revient.

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