{"id":7481,"date":"2025-11-17T11:34:29","date_gmt":"2025-11-17T10:34:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chromacon.com\/services\/kundenspezifische-aufreinigung\/"},"modified":"2026-05-07T14:27:47","modified_gmt":"2026-05-07T12:27:47","slug":"kundenspezifische-aufreinigung","status":"publish","type":"service","link":"https:\/\/www.chromacon.com\/de\/dienstleistungen\/kundenspezifische-aufreinigung\/","title":{"rendered":"Kundenspezifische Aufreinigung"},"content":{"rendered":"
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\n KUNDENSPEZIFISCHE AUFREINIGUNG <\/p>\n \n

\n Lagern Sie Ihre Aufreinigung aus\n <\/h1>\n \n
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Kundenspezifische Aufreinigungsservices. Wenn Sie gereinigtes Material ben\u00f6tigen \u2013 aber nicht die Ausr\u00fcstung, die Methode oder die zeitlichen Kosten f\u00fcr den internen Aufbau. Wir liefern gereinigte Fraktionen aus Ihrem Ausgangsmaterial an unserem Standort in Z\u00fcrich, inklusive vollst\u00e4ndiger Analysedaten. <\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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\n Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n
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\n Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Pr\u00e4parative Trennungen, die Sie intern nicht durchf\u00fchren k\u00f6nnen <\/h2>\n \n
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Die Isolierung einzelner Proteinvarianten aus komplexen biopharmazeutischen Gemischen ist eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen im Downstream-Processing. Ganz gleich, ob Sie Ladungsisoformen mittels Ionenaustausch trennen oder Gr\u00f6\u00dfenvarianten per SEC isolieren m\u00fcssen: Analytische Methoden lassen sich selten direkt auf den pr\u00e4parativen Ma\u00dfstab \u00fcbertragen \u2013 und den meisten Laboren fehlt es an der spezialisierten Ausr\u00fcstung, den Harzen und der Expertise, um diese L\u00fccke zu schlie\u00dfen. <\/p>\n

YMC ChromaCon<\/strong> bietet vollumf\u00e4nglich kundenspezifische Aufreinigungsservices f\u00fcr monoklonale Antik\u00f6rper, Fusionsproteine, Peptidhormone und andere Biotherapeutika. Jedes Projekt wird individuell auf Ihr Molek\u00fcl, Ihre Zielfraktionen und Ihre Qualit\u00e4tsanforderungen zugeschnitten \u2013 von der ersten Machbarkeitsstudie bis hin zum formulierten, gebrauchsfertigen Material. <\/p>\n

Unsere Inhouse-Services stehen Pharma- und Biotechnologieunternehmen in ganz Europa zur Verf\u00fcgung. Kunden au\u00dferhalb Europas k\u00f6nnen \u00fcber unsere regionalen Vertriebspartner auf Aufreinigungsservices zugreifen. <\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n\n

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\n Trennungsprobleme, die wir l\u00f6sen <\/h2>\n \n
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Fraktionierung von Ladungsvarianten<\/strong><\/h5>\n

Isolierung von sauren, Haupt- und basischen Isoform-Fraktionen aus monoklonalen Antik\u00f6rpern und Fusionsproteinen mittels pr\u00e4parativer Ionenaustauschchromatographie (SCX, WAX, SAX). Unabh\u00e4ngig davon, ob Ihr Chromatogramm 3 oder mehr als 12 Peaks zeigt, entwickeln wir eine Methode, die Ihren Anforderungen an die Aufl\u00f6sung entspricht. <\/p>\n

Fraktionierung von Gr\u00f6\u00dfenvarianten<\/strong><\/h5>\n

Trennung von hochmolekularen (HMW), monomeren (Haupt-) und niedermolekularen (LMW) Fraktionen mittels pr\u00e4parativer Gr\u00f6\u00dfenausschlusschromatographie (SEC). Ideal f\u00fcr die Herstellung analytischer Referenzstandards aus nativen oder gestressten Ausgangsmaterialien. <\/p>\n

Isolierung von Peptid- und Proteinisoformen<\/strong><\/h5>\n

Aufreinigung von geringf\u00fcgig vorhandenen Zielisoformen aus komplexen Feed-Gemischen \u2013 einschlie\u00dflich F\u00e4llen, in denen das Zielmolek\u00fcl nur wenige Prozent des Gesamtproteins ausmacht.<\/p>\n

Analytische Methodenentwicklung<\/strong><\/h5>\n

Bei Bedarf entwickeln oder optimieren wir analytische HPLC-Methoden parallel zur pr\u00e4parativen Arbeit, damit die Identit\u00e4t und Reinheit der Fraktionen w\u00e4hrend des gesamten Projekts best\u00e4tigt werden kann.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n\n

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\n Flexible Projektstruktur mit integrierten Entscheidungspunkten <\/h2>\n \n
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Abh\u00e4ngig von der Komplexit\u00e4t Ihrer Trennung kann Ihr Projekt zwei oder drei Phasen umfassen \u2013 jede endet mit einem klaren Go\/No-Go-Entscheidungspunkt.<\/p>\n

Typische Projektstrukturen:<\/strong><\/p>\n

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Komplexit\u00e4t der Trennung<\/th>\nPhasen<\/th>\nTypische Dauer<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Gut charakterisiertes Molek\u00fcl, bekannter Chromatographiemodus<\/td>\nMachbarkeit + Produktion<\/td>\n6\u201312 Wochen<\/td>\n<\/tr>\n
Neuartiges Molek\u00fcl oder geringe analytische Aufl\u00f6sung<\/td>\nScreening + Machbarkeit + Produktion<\/td>\n8\u201320 Wochen<\/td>\n<\/tr>\n
Methodentransfer oder Produktion im kleinen Ma\u00dfstab<\/td>\nNur Produktion (nach Vereinbarung)<\/td>\n2\u20138 Wochen<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Sie pr\u00fcfen die Ergebnisse und genehmigen jeden \u00dcbergang. Wenn die wissenschaftlichen Daten ein Fortfahren nicht rechtfertigen, halten Sie inne \u2013 bei voller Transparenz \u00fcber die gewonnenen Erkenntnisse. <\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n\n <\/div>\n <\/section>\n\n<\/section>

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\n Projektphasen im \u00dcberblick <\/h2>\n \n
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<\/th>\nScreening (optional)<\/th>\nMachbarkeit & Methodenentw.<\/th>\nProduktion & Lieferung<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Ziel<\/strong><\/td>\nBestimmung von Harz, Puffer und Modus<\/td>\nMethode optimieren; Fraktionen def.<\/td>\nZielmengen produzieren<\/td>\n<\/tr>\n
Kernaktivit\u00e4ten<\/strong><\/td>\nScreening versch. Harze\/Puffer, Beladung<\/td>\nBeladungsstudien, Gradientenoptimierung, Fraktionsanalyse<\/td>\nPr\u00e4parative L\u00e4ufe, Konzentrierung, Formulierung, Versand<\/td>\n<\/tr>\n
Ergebnisse<\/strong><\/td>\nMachbarkeitsbericht, Screening-Proben<\/td>\nOptimierte Methode, Mengen-\/Reinheitssch\u00e4tzung<\/td>\nGereinigte Fraktionen, Analysenzertifikate, Abschlussbericht<\/td>\n<\/tr>\n
Entscheidungspunkt<\/strong><\/td>\nGo \/ No-go vor der Entwicklung<\/td>\nGemeinsame Pr\u00fcfung vor Produktion<\/td>\n\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n <\/div>\n \n <\/div>\n\n
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Details zu den Projektphasen:<\/h2>\n

Abh\u00e4ngig von der Komplexit\u00e4t Ihrer Trennung kann Ihr Projekt zwei oder drei Phasen umfassen \u2013 jede endet mit einem klaren Go\/No-Go-Entscheidungspunkt.<\/p>\n<\/div>\n <\/div>\n \n

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