{"id":7637,"date":"2025-12-03T13:35:25","date_gmt":"2025-12-03T12:35:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chromacon.com\/applications\/mabs-antikoerpervarianten\/"},"modified":"2026-05-08T11:08:06","modified_gmt":"2026-05-08T09:08:06","slug":"mabs-antikoerpervarianten","status":"publish","type":"application","link":"https:\/\/www.chromacon.com\/de\/anwendungen\/mabs-antikoerpervarianten\/","title":{"rendered":"mAbs & Antik\u00f6rpervarianten"},"content":{"rendered":"
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\n MONOKLONALE ANTIK\u00d6RPER <\/p>\n \n

\n CaptureSMB\u00ae \u2014 Kontinuierliche Einfangchromatographie f\u00fcr mAbs<\/strong>\n <\/h1>\n \n
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Zweikolonnen-Protein-A-Einfang f\u00fcr die mAb-Herstellung. Beladen Sie Protein A bis zu seiner tats\u00e4chlichen Kapazit\u00e4t \u2013 und halten Sie sie dort, Zyklus f\u00fcr Zyklus. Von Bristol Myers Squibb vom Labor- bis zum GMP-Produktionsma\u00dfstab bei 100\u00d7 Scale-up validiert: 2,5\u00d7<\/strong> Produktivit\u00e4t | 92 %<\/strong> Harzausnutzung (vs. 67 % Batch) | 50 %<\/strong> weniger Puffer | \u226594 %<\/strong> Ausbeute (entspricht Batch) <\/p>\n

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Quelle: Angelo et al., BioProcess International 2018; M\u00fcller-Sp\u00e4th et al., Biotechnol. Bioeng. 2019 (Bristol Myers Squibb) <\/em><\/strong><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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\n Sprechen Sie mit unseren mAb-Spezialisten<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n
\n mAb Application Note herunterladen<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n
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\n Sprechen Sie mit unseren mAb-Spezialisten<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n
\n mAb Application Note herunterladen<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>
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\n Der Protein-A-Capture-Engpass <\/h2>\n \n
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Monoklonale Antik\u00f6rper dominieren den biopharmazeutischen Markt \u2014 mit \u00fcber 100 zugelassenen Produkten, einer schnell wachsenden Biosimilar-Welle und sich ausweitenden Next-Generation-Formaten (Bispezifika, ADCs, Fc-Fusionsproteine). Die Downstream-Reinigung muss Schritt halten. <\/p>\n

Der Protein-A-Affinit\u00e4ts-Capture-Schritt ist das Fundament der mAb-Downstream-Prozessierung \u2014 doch konventionelle Batch-Chromatographie ist von Natur aus ineffizient. S\u00e4ulen werden konservativ nur bis 50\u201370 % der dynamischen Bindekapazit\u00e4t des Harzes beladen<\/strong>, wodurch teures Protein-A-Harz ungenutzt bleibt. Lange, sequenzielle Zykluszeiten (Beladen \u2192 Waschen \u2192 Eluieren \u2192 Regenerieren \u2192 Re-\u00c4quilibrieren) erzeugen Leerlaufzeiten der S\u00e4ule, begrenzen den Durchsatz und vergr\u00f6\u00dfern den Anlagen-Footprint. <\/p>\n

Da Zellkultur-Titer inzwischen routinem\u00e4\u00dfig \u00fcber 5\u201315 g\/L liegen und Perfusionsbioreaktoren eine kontinuierliche Feed-Verarbeitung erfordern, ist der Batch-Capture-Schritt der geschwindigkeitsbestimmende Engpass in der modernen mAb-Herstellung.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n\n

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\n Die L\u00f6sung: CaptureSMB\u00ae mit AutomAb\u00ae f\u00fcr mAb-Capture <\/h2>\n \n
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CaptureSMB\u00ae ist ein optimierter Zweikolonnen-Prozess im periodic countercurrent (PCC)-Betrieb f\u00fcr die kontinuierliche Protein-A-Capture von monoklonalen Antik\u00f6rpern und Antik\u00f6rpervarianten. Zwei identische S\u00e4ulen arbeiten in koordinierten, miteinander verbundenen und parallelen Phasen \u2014 und maximieren die Harzausnutzung, indem sicher deutlich \u00fcber den Breakthrough-Punkt hinaus beladen wird, w\u00e4hrend die zweite S\u00e4ule jedes durchbrechende Produkt auff\u00e4ngt. Das Ergebnis: 2,5\u00d7 h\u00f6here Produktivit\u00e4t (von BMS gezeigt), 92 % Harzausnutzung (vs. 67 % Batch) und 50 % Pufferersparnis<\/strong> gegen\u00fcber Batch. <\/p>\n

Die dynamische Prozessregelung AutomAb\u00ae nutzt In-line-UV-Sensoren an jedem S\u00e4ulenausgang, um die Breakthrough-Kurve in Echtzeit zu \u00fcberwachen, und passt die Dauer der verbundenen Beladung automatisch an, um Feed-Titer-Variabilit\u00e4t, S\u00e4ulenalterung und Batch-zu-Batch-Variation zu kompensieren \u2014 f\u00fcr eine robuste, unbeaufsichtigte 24\/7-Kontinuierlich-Capture.<\/p>\n

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Gleiches Harz. Gleiche Puffer. \u00dcberlegene Performance.<\/strong> CaptureSMB funktioniert mit allen g\u00e4ngigen Protein-A-Harzen \u2014 MabSelect SuRe, MabSelect PrismA, Amsphere und weiteren \u2014 und verwendet Ihre bestehenden Wasch-, Elutions-, Regenerations- und CIP-Puffer unver\u00e4ndert. Ihre aktuellen Batch-Bedingungen sind der Ausgangspunkt; CaptureSMB\u00ae wird darauf aufbauend entwickelt. Es werden nur zwei S\u00e4ulen ben\u00f6tigt \u2014 die einfachste verf\u00fcgbare PCC-Konfiguration. <\/p>\n<\/blockquote>\n <\/div>\n \n Erfahren Sie mehr \u00fcber CaptureSMB\u00ae mit AutomAb\u00ae<\/span><\/a><\/span> <\/div>\n\n

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Nachgewiesene Ergebnisse: CaptureSMB\u00ae vs. Batch \u2013 Protein-A-Capture \u2013 mAb<\/h2>\n\n
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\n 2,5\u00d7 <\/h2>\n \n

\n Produktivit\u00e4tssteigerung
\r\n8,4 \u2192 26,5 g\/L\/h
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\n 92% <\/h2>\n \n

\n Harzausnutzung
\r\nvs. 67 % Batch <\/p>\n \n \n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div><\/section><\/div>\n\n\n\n

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\n 50 % \u2193 <\/h2>\n \n

\n Pufferreduktion
\r\n0,73 \u2192 0,34 L\/g <\/p>\n \n \n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div><\/section><\/div>\n<\/div>\n\n

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\n \u226594 % <\/h2>\n \n

\n Ausbeute beibehalten
\r\nKonsistent in beiden Ma\u00dfst\u00e4ben <\/p>\n \n \n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div><\/section><\/div>\n\n\n\n

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\n 24\/7 <\/h2>\n \n

\n Kontinuierlicher Betrieb
\r\nPerfusionsbereit <\/p>\n \n \n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div><\/section><\/div>\n\n\n\n

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\n 100\u00d7 <\/h2>\n \n

\n Scale-up validiert
\r\nCUBE \u2192 TWIN (BMS) <\/p>\n \n \n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div><\/section><\/div>\n<\/div>\n

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